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博慧達ISO9000認證(中山市分公司)成立多年以來,始終秉承“誠信為本、服務(wù)至上”的宗旨,公司所有 IATF16949認證產(chǎn)品用料精良,通過服務(wù)獲得客戶的滿意; 提高客戶對 IATF16949認證的信賴。 近年來,企業(yè)發(fā)展突飛猛進,生產(chǎn)規(guī)模迅速擴大, IATF16949認證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)步提高,各項管理逐步規(guī)范,銷售額逐年猛增。我們愿以完善的質(zhì)量體系, 勇于開拓、高信譽與各地區(qū)的客商攜手合作,開創(chuàng)美好未來!
1、質(zhì)量管理體系認證的范圍以及范圍的補充要求 2、組織的作用、職責(zé)和權(quán)限 3、風(fēng)險分析的管理 4、應(yīng)急計劃策劃、管理、實施和模擬 5、檢驗、測量和試驗設(shè)備被査出偏離校準或存在缺陷時的管理 6、內(nèi)部培訓(xùn)講師的能力要求 7、質(zhì)量意識的要求:工作的重要性、對顧客造成的影響 8、質(zhì)量管理體系文件以及質(zhì)量手冊的要求 9、產(chǎn)品和服務(wù)要求評審中的記錄保存以及顧客授權(quán)放棄 10、設(shè)計和開發(fā)過程,必須形成文件 11、嵌入式軟件自評的記錄 12、產(chǎn)品設(shè)計輸入的信息以及評審 13、制造過程涉及輸入的信息以及評審 14、制造過程設(shè)計輸出信息,驗證記錄 15、采購汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車產(chǎn)品的評估 16、作業(yè)準備驗證的策劃和實施記錄 17、生產(chǎn)維護的目標(biāo),以及未達標(biāo)時候的糾正措施 18、標(biāo)識和可追溯性保留的信息 19、更改控制的信息(風(fēng)險分析、驗證和確認、顧客需求的批準) 20、過程控制的臨時更改的信息(包括檢驗、測量、試驗和防錯裝置) 21、返工產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息,包括數(shù)量、處置、處置日期及適用的可追溯性信息。 22、返修產(chǎn)品的形成文件的讓步授權(quán)。與返修產(chǎn)品處置有關(guān)的形成文件的信息,包括數(shù)量、處置、 處置日期及適用的可追溯性信息。 23、制造過程的監(jiān)視和測量;應(yīng)記錄重要的過程
ISO9001:2008標(biāo)準的0.2條款用較大篇幅闡明了過程方法在質(zhì)量管理體系中的應(yīng)用,強調(diào)了過程方法的重要性,并提出了具體要求。4.1"總要求"的"注"指出,"質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)當(dāng)包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。"該條款要求組織"應(yīng)按本標(biāo)準的要求管理這些過程。"按照《質(zhì)量管理體系的過程方法指南(ISO/TC176/SC2/N544R)》所述,ISO9001:2008標(biāo)準4.1a)~f的要求就是實施過程管理方法的具體內(nèi)容和要求。這充分說明,新標(biāo)準的思路、理念及其總要求都以過程為基礎(chǔ),其基本原則之一是采用過程方法管理組織。 如果采用過程方法管理過程,就抓到了要害和質(zhì)量管理活動的本質(zhì)。可見,只有抓好過程的管理和控制,把質(zhì)量管理體系的有效性落實到產(chǎn)品上,才是ISO9001:2008標(biāo)準的終目的。按過程方法管理組織由質(zhì)量管理的基本理念所決定,是質(zhì)量管理工作深化的具體體現(xiàn)。 采用過程方法管理質(zhì)量管理體系有很多優(yōu)越性:有利于對過程進行連續(xù)的控制;有利于識別過程和顧客的需求,更好地體現(xiàn)"以顧客為關(guān)注焦點"的原則;有利于開展質(zhì)量策劃活動,明確過程的目標(biāo)和要求;有利于了解、協(xié)調(diào)和確定過程內(nèi)部和過程之間的相互關(guān)聯(lián)、相互作用、從而明確過程的流程和程序;有利于明確過程中的職責(zé)和權(quán)限,加強協(xié)調(diào)合作和溝通;有利于確定過程所需的文件,增強文件的實用性;有利于加強對過程的監(jiān)視、測量、數(shù)據(jù)分析和控制;有利于實施PDCA動態(tài)循環(huán)管理,實施持續(xù)改進,確程增值;有利于增強顧客滿意,使組織得到發(fā)展。 一、組織如何采用過程方法建立質(zhì)量管理體系 1、按照4.1條款的要求,認真開展對過程、體系的策劃。策劃的內(nèi)容應(yīng)涉及體系的全部過程。要識別過程,明確過程的輸入、輸出及活動,明確需求及其流程;確定過程的作用及其指職責(zé)的分配;確定過程所需的資源、信息及其所需的文件;確定對過程實施監(jiān)視、測量及有效控制的方法;按組織的方針確定過程的目標(biāo)及如何評價過程的有效性,實施持續(xù)改進。通過策劃活動識別需求,是應(yīng)用過程方法的前提和基礎(chǔ)。 2、要采用以過程管理為主導(dǎo)的方法,對現(xiàn)行質(zhì)量管理體系進行評審,確定要達到過程管理模式而需要進行的改進和提高。必要時,采用以過程管理為主導(dǎo)的方法重新設(shè)計管理體系。 3、按標(biāo)準要求制定、修改質(zhì)量管理體系文件。體系是通過文件表述的,文件使體系運行的重要依據(jù)。過程分析應(yīng)成為確定質(zhì)量管理體系所需文件數(shù)量的途徑,不應(yīng)以文件來決定過程,而應(yīng)由過程來決定文件,把過程、體系的策劃作為制定、修改文件的基礎(chǔ)。可利用過程圖、流程圖方法加深對過程的理解,加強對過程有效運行的控制。應(yīng)將采用過程方法管理組織的理念體現(xiàn)在體系文件中。 4、開展以過程管理體系為主導(dǎo)的培訓(xùn)工作。應(yīng)確定以過程管理為主導(dǎo)的培訓(xùn)項目,增強全員的顧客意識、過程意識、尤其要提高運用過程方法的意識,自覺按過程方法的要求對體系實施管理。 5、進行質(zhì)量管理體系試運行,進行內(nèi)部審核。按過程管理要求,并通過符合性的證據(jù)評價過程、體系的有效性。 二、組織如何采用過程方法保持質(zhì)量管理體系 1、組織的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)按標(biāo)準的思路和理念,以過程管理為主導(dǎo)建立體系,確保資源的獲得,確保體系所需的過程得到建立、實施和保持,并提供相應(yīng)的組織保證。應(yīng)明確標(biāo)準第4~8章是實施過程方法的范圍,0.2條款在a)~d)中強調(diào)的四個方面,是實施過程方法、保持質(zhì)量管理體系的要求。 2、對每一個過程(包括產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程、質(zhì)量管理體系體系實施所需的過程),都應(yīng)按照標(biāo)準4.1條款a)~f)提出的具體要求實施連續(xù)的控制。應(yīng)使過程達到期望的結(jié)果,以體現(xiàn)過程管理的連續(xù)性。 3、將以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,作為一個體系的大過程實施系統(tǒng)的管理,把各過程有機地聯(lián)系起來。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別和理解,有利于實現(xiàn)組織的方針和目標(biāo)。過程方法應(yīng)與管理的系統(tǒng)方法結(jié)合實施,以體現(xiàn)過程管理的系統(tǒng)性。 4、突出過程間的相互作用。應(yīng)用過程方法拓寬了標(biāo)準的內(nèi)容和要求,如以顧客為關(guān)注的焦點、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的策劃、職責(zé)權(quán)限與溝通、資源管理、過程的監(jiān)視和測量、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進等。這些內(nèi)容都是過程方法應(yīng)用中不可缺少的重要環(huán)節(jié),互相之間具有緊密的聯(lián)系,體現(xiàn)了過程管理的關(guān)聯(lián)性。 5、實現(xiàn)過程管理的程序化和定量化。管理過程和過程中的每一個環(huán)節(jié)要有符合運行對象需要的合理程序,這樣過程才能有效運行。所以,程序具有十分重要的作用。為此,應(yīng)加強監(jiān)視和測量,通過數(shù)據(jù)分析反映過程中各種因素之間的動態(tài)關(guān)系,反映過程的輸入和輸出特性及其活動和業(yè)績,實現(xiàn)過程的量化管理。這是進行過程管理和控制的兩個重要環(huán)節(jié),體現(xiàn)了過程管理的可控性。 6、對過程實施PDCA動態(tài)循環(huán)管理,促進過程增值。要對每個過程循環(huán)開展策劃-實施-檢查-改進活動,及時對質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況、產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力、顧客滿意度進行考核,促進組織持續(xù)進行改進過程的能力和業(yè)績,以體現(xiàn)過程管理的有效性。 三、組織如何采用過程方法改進質(zhì)量管理體系認證 1、開展過程的評價,識別改進的區(qū)域。對過程進行評價,應(yīng)回答ISO9001:2008標(biāo)準2.8.1條款提出的四個基本問題:過程已被識別并適當(dāng)規(guī)定;職責(zé)是否已被分配;程序是否得到實施和保持;在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效。通過過程評價,尋找改進的輸入。 2、通過對數(shù)據(jù)的收集和分析,識別改進產(chǎn)品、過程、體系的機會。其中,顧客(包括內(nèi)部和外部)對過程輸出滿意與否的反饋,是持續(xù)改進過程的根本輸入,也是做出準確決策的依據(jù)。 3、完善質(zhì)量方針,實施目標(biāo)管理。明確產(chǎn)品、過程、體系的質(zhì)量目標(biāo)要求,建立目標(biāo)管理體系。應(yīng)不斷改進、完善、充實、提高質(zhì)量方針、目標(biāo)的要求,以實施改進。 4、建立有內(nèi)部審核、管理評審、糾正和措施三個環(huán)節(jié)組成的自我完善機制,實施有序的管理。要以過程那為基礎(chǔ),按照過程方法的要求,以過程的有效性為目的開展內(nèi)部審核活動。通過故管理評審做出科學(xué)、合理的改進決策。通過糾正和措施提高組織滿足要求的能力。
深圳ISO認證機構(gòu) 設(shè)計和開發(fā),在GB/T19000-2016中的定義是“將對客體的要求轉(zhuǎn)換為對其更詳細的要求的一組過程”??腕w的定義是“可感知或可想象到的任何事物”,示例有:產(chǎn)品、廣東中山同城服務(wù)、廣東中山同城過程、廣東中山同城人員、廣東中山同城組織、廣東中山同城體系、廣東中山同城資源。設(shè)計和開發(fā)的英文是“design and development”,其中development 包含發(fā)展、廣東中山同城進化的意思,在這里可以理解為包含有“轉(zhuǎn)化、廣東中山同城進一步細化、廣東中山同城具體化”的要求。
深圳ISO9000認證機構(gòu) 客戶提供樣品、廣東中山同城圖紙或其它與預(yù)期交付的產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的輸入性材料,都需要轉(zhuǎn)化、廣東中山同城進一步細化、廣東中山同城具體化為適用于本企業(yè)的產(chǎn)品要求(產(chǎn)品圖紙、廣東中山同城配方、廣東中山同城采購物資和采購要求、廣東中山同城工藝和質(zhì)檢、廣東中山同城包裝防護、廣東中山同城使用的條件等),企業(yè)通常需要提供樣品或模型,向客戶展示將來提供給客戶的是什么樣的產(chǎn)品和服務(wù),并得到顧客的事先認可,或隨項目進展持續(xù)地認可。這些經(jīng)營活動體現(xiàn)了“以顧客為關(guān)注焦點”的管理原則,以及企業(yè)滿足顧客要求的能力。
深圳ISO14000認證機構(gòu) 實踐中,企業(yè)如要刪減Q8.3章節(jié),需同時滿足以下條件:
1) 深圳ISO認證公司 企業(yè)確實不存在設(shè)計和開發(fā)活動??梢员憩F(xiàn)為:沒有設(shè)計和開發(fā)人員,沒有設(shè)計開發(fā)項目,沒有參與到產(chǎn)品的研制過程中去。如果存在,刪減必須影響企業(yè)滿足顧客要求的能力。如果存在部分的參與過程,如參與顧客的科研項目中的一個環(huán)節(jié),或?qū)︻櫩吞峁┑难邪l(fā)結(jié)果提出變更的需求,可以考慮不要全部刪減Q8.3章節(jié),保留其中的幾個條款;也可以保留整個Q8.3,畢竟,有要求但沒發(fā)生,企業(yè)并沒有過錯,為啥一定要刪減。
2) 深圳ISO10012認證機構(gòu) 在合同中已經(jīng)明確(或其它法定要求),企業(yè)不承擔(dān)設(shè)計和開發(fā)的責(zé)任。比如說加工過程中,顧客直接控制樣品的形成,并批準產(chǎn)品和服務(wù)形成的體系要求,也就是純加工了,是可以刪減。但這種情況在實踐中很少發(fā)生。通??蛻魰笃髽I(yè)對產(chǎn)品的功能和性能,以及服務(wù)的預(yù)期效果承擔(dān)全部責(zé)任。 深圳ISO認證機構(gòu) 如果要求企業(yè)提供樣品確認的,企業(yè)試制樣品的過程,難道不是設(shè)計和開發(fā)過程?不控制這個環(huán)節(jié),企業(yè)的質(zhì)量管理體系能良好地運行?
3) 深圳ISO50001認證機構(gòu) 企業(yè)刪減設(shè)計和開發(fā),不會影響到企業(yè)為客戶服務(wù)的能力??蛻舨辉诤跗髽I(yè)是否具備設(shè)計和開發(fā)的能力,沒有設(shè)計和開發(fā)能力,不影響企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略或競爭優(yōu)勢。
深圳ISO45001認證機構(gòu)如果不能同時滿足以上三個條件,而宣稱本企業(yè)不適用Q8.3設(shè)計和開發(fā)條款而刪減它,是不能被接受的。
ISO20000認證與ISO27001認證如整合? 整合原則 為了能夠更好的發(fā)揮兩套體系整合所帶來的企業(yè)價值,需要遵從體系整合原則,進而開展體系整合的建設(shè)與管理。體系整合原則,是企業(yè)建設(shè)服務(wù)管理與信息管理的前提基礎(chǔ)與保證依據(jù),整合原則在體系整合構(gòu)建與實施中將發(fā)揮其 作用。 體系整合所要遵照的原則 一、關(guān)注客戶服務(wù)水平 是以客戶為中心,以流程為導(dǎo)向的IT 服務(wù)管理體系,旨在提高客戶滿意度水平。而ISO27001 主要是對信息資產(chǎn)的風(fēng)險控制,同樣是為了保障企業(yè)內(nèi)部整體服務(wù)能力,間接的保證了客戶服務(wù)質(zhì)量。 二、體系條款滿足原則 兩套體系整合的條款應(yīng)將共性要求條款融合為一體,不同的特定要求條款也應(yīng)得到滿足。 三、文件結(jié)構(gòu)滿足原則 兩套體系應(yīng)采用一致性的文檔層次結(jié)構(gòu),方便文件共享與統(tǒng)一搜索路徑,更便于日常維護與參照。
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