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襄陽(十堰)GJB9001C認證對需要證實性能,而又無法完整、有效或經(jīng)濟地實施產(chǎn)品檢驗的過程進行識別,并對這些過程進行 確認。例如焊接、粘接、硫化、熱處理、表面涂覆等。這些過程應以成文信息明確。確認過程能力通常是考核人、機、料、法、 環(huán)、測等相關因素的影響。確認的范圍應覆蓋產(chǎn)品實現(xiàn)的相關過程以及與該過程有關的相關產(chǎn)品。確認的時機應在過程正式用于 產(chǎn)品和服務提供的過程實施運行前進行,即先進行"確認",后用于產(chǎn)品和服務提供的"實施"。組織應在規(guī)定的時間間隔或過程條 件發(fā)生變化時實施再確認。 襄陽(十堰)GJB9001C認證通常情況下確認活動按以下要求實施∶ 1)明確確認過程的范圍,考慮覆蓋產(chǎn)品實現(xiàn)的相關過程以及與該過程有關的相關產(chǎn)品; 2)預先規(guī)定需確認的具體項目、內(nèi)容、擬獲得的結果(質(zhì)量特性)驗證方法、合格判定準則以及審查和批準的程序; 3)進行設備認可和人員資格鑒定。應規(guī)定確認過程所需生產(chǎn)設備、監(jiān)視和測量設備的能力(精度和鑒定狀態(tài)等)要求,按照規(guī)定 的能力要求對擬使用的生產(chǎn)、監(jiān)視和測量設備的能力進行認可,包括對設備的精度和狀態(tài)進行認可;對過程參與人員的資格,包括 教育、培訓、技能和經(jīng)驗等提出要求,并確認其資格能滿足該過程的作業(yè)要求; 4)規(guī)定過程的方法和程序,如過程參數(shù)、工作環(huán)境、操作程序等; 5)按以上策劃的要求實施確認,驗證過程輸出結果,證明其符合接收準則; 6)經(jīng)評審和批準后,將相關內(nèi)容納入工藝規(guī)程或作業(yè)指導書,作為特殊過程的控制要求,這些控制要求應與確認時的方法和程序 相一致; 7)為了證實對確認過程的控制,應記錄確認過程的有關人員、設備、過程參數(shù)、檢驗試驗結果、評審和審批等確認時的信息。 (7)識別易產(chǎn)生"錯忘漏"的薄弱環(huán)節(jié),制定防止人為錯誤的措施。包括操作技能培訓、防錯技術及措施的利用、設置報警裝置、 采用自動控制等。還包括糾正人為錯誤后的技術總結和舉一反三等措施。 (8)實施放行、交付、交付后活動的控制。按本標準8.2.2條款的要求和8.1運行策劃的安排對產(chǎn)品放行、交付、交付后的活動實 施控制,具體活動參照8.6和8.5.5條款要求實施。應依據(jù)策劃的安排實施控制,如應明確放行(工序間的轉序)的約束條件、交 付(指交付給顧客)的約束條件(如組織完成了規(guī)定的檢驗和試驗并確認符合接收準則后方可交付產(chǎn)品和服務),確保向顧客交 付的產(chǎn)品經(jīng)檢驗(試驗)符合驗收標準。按規(guī)定(合同、技術協(xié)議、承諾)的要求開展交付后活動。 (9)控制數(shù)字化制造過程。確定數(shù)字化制造所需的應用技術,提出相應的控制要求,規(guī)范信息格式、數(shù)據(jù)接口、電子簽名、版本 控制等。 (10)控制生產(chǎn)所需的原材料和其他輔助材料。應按8.3.5 設計和開發(fā)輸出給出的采購的適當信息,對原輔材料進行控制。原輔 材料應經(jīng)進貨檢驗且有合格證明文件并符合使用條件。 (11)控制用于生產(chǎn)過程的計算機軟件。如數(shù)控加工、整機操控、調(diào)校用的程序,在正式用于生產(chǎn)和服務提供前進行確認,并履 行批準手續(xù)。確認可通過樣件試加工的方法驗證等能夠證實軟件能力滿足策劃要求的適當方式進行。也包括生產(chǎn)和服務使用的計 算機軟件,應關注條款k)與條款i)之間的關聯(lián),采取相適應的措施控制數(shù)字化制造過程中說使用的計算機軟件。 (12)控制溫度、濕度、清潔度、靜電防護等重點環(huán)境。當產(chǎn)品特性形成的過程受環(huán)境條件影響時,應根據(jù)產(chǎn)品特性需要實施相 關工作環(huán)境參數(shù)的控制,在相應的過程文件中做出明確的規(guī)定,并保持監(jiān)視、測量、控制和改進措施的記錄。還應綜合考慮物理 、化學、社會等多種因素所構成的其他環(huán)境影響。 (13)識別并控制多余物。對多余物的控制做出規(guī)定,多余物控制環(huán)節(jié)包括對相關現(xiàn)場、過程的排查、清理和防護。在生產(chǎn)和服 務提供過程中,應識別需要控制多余物的場所和過程(包括軟件產(chǎn)品)。 (14)規(guī)定技藝評定準則。確定技藝評定準則的需求,采取適當方式規(guī)定技藝評定準則,如文字描述、圖樣、標準;或者樣件、樣 板;或圖示、噴漆用的色板、彎管用的樣件等。需要時,按測量設備的要求實施管理。 (15)實施首件自檢和專檢。按策劃要求開展首件自檢和專檢。自檢和專檢通常不使用同一件測量設備進行檢驗,保留實測信息 ,并對首件做出易于識別的標記,如對首件隔離擺放、涂色、使用標牌等。不宜實行首件自檢、專檢的產(chǎn)品,組織必須制定具體 的、行之有效的替代控制方法。 (16)控制器材代用。規(guī)定器材代用的方法和程序,完善申請、審查和批準手續(xù)。代用單的管理應符合組織策劃的要求,便于追 溯。影響產(chǎn)品功能特性和物理特性的器材代用,應征得顧客同意,并納入技術狀態(tài)管理(控制)。對本條款的應用應與 8.5.6 協(xié) 調(diào)一致。
IATF16949:2016認證審核攻略 1、顧客特殊要求和體系關系矩陣必須建立,顧客特殊要求不是技術和圖紙要求;如果沒有,審核時企業(yè)需提供顧客出具的書面證據(jù); 2、產(chǎn)品滿足13項要求,如,作業(yè)指導書有標識,追溯性必須有批次號,F(xiàn)MEA和CP必須有顧客的特殊批準,變更需經(jīng)顧客批準等; 3、員工舉報電話必須建立,郵箱不接受; 4、應急計劃含常發(fā)自然災害, 管理者每年評審; 5、風險分析不能按部門來做,必須按照過程,按照事件分析,風險需建立等級,制定措施; 6、基礎設施評價,須體現(xiàn)精益的原則; 7、內(nèi)部實驗室,必須形成范圍清單,標準清單和實驗設備清單; 8、內(nèi)審員能力滿足5項要求,包含培訓老師資格(IATF授權機構的培訓合格證明)必須保留; 9、SQE除滿足內(nèi)審員5項要求,還需滿足FMEA和CP的能力要求; 10、記錄保存:生產(chǎn)件批準文件、工裝記錄(包括維護和所有權)、產(chǎn)品和過程設計記錄、采購訂單(如適用)或者合同和修正,保存時間為產(chǎn)品在現(xiàn)行生產(chǎn)和服務中要求的有效期,再加一個日歷年; 11、軟件開發(fā)應有質(zhì)量保證過程,并納入內(nèi)審方案; 12、供應商必須爬坡,審核計劃形成文件; 13、TPM形成文件化的目標,如:OEE\MTBF\MTTR; 14、返工和返修必須有作業(yè)指導書,F(xiàn)MEA的分析; 15、不合格品報廢前,確保其喪失物理上的使用價值; 16、控制計劃必須結合FMEA更新; 17、審核前須按照IATF16949標準要求,進行一次完整的內(nèi)審和管理評審; 18、轉版審核須提供按新版運行的至少3個月的績效指標。 各個章節(jié)容易發(fā)生的問題 IATF16949標準第四章容易發(fā)生的問題 1.有些外部支持場所認證機構納入了審核的范圍,但在組織的質(zhì)量體系的范圍里沒有描述; 2.對于一些集團審核的案子,特別是有多個支持場所的,由于在質(zhì)量體系范圍沒有清晰的定義清楚,導致有些支持場所沒有覆蓋; 3.未識別產(chǎn)品的要求; 4.顧客特殊要求識別不充分。 IATF16949標準第五章容易發(fā)生的問題 1.管理者的職責、權限和責任沒有形成書面聲明; 2.管理者沒有執(zhí)行其職責和權限; 3.應用組織結構圖的地方,沒有體系或接口支持信息; 4.人員和部門之間的接口和聯(lián)系不存在或沒有定義; 5.不存在方針聲明; 6.方針聲明書面化,但沒有在所有層次被理解或?qū)嵤?,尤其在車間現(xiàn)場。 IATF16949標準第六章容易發(fā)生的問題 1.沒有清晰定義目標; 2.質(zhì)量目標控制系統(tǒng)實際不存在; 3.目標未層層分解,沒有分配人員職責; 4.應急計劃未定期評審。 IATF16949標準第七章容易發(fā)生的問題 1.缺少足夠資源; 2.缺少經(jīng)過培訓的人員。(組織制定了需要的培訓,但沒有執(zhí)行); 3.對執(zhí)行”影響產(chǎn)品要求符合性工作”人員的定義過于狹窄; 4.臨時工沒有受到足夠培訓; 5.沒有培訓記錄,或記錄不充分; 6.員工缺少適當?shù)慕逃?、培訓或?jīng)驗; 7.對培訓需求沒有進行評估; 8.培訓計劃不充分; 9.沒有考慮培訓在工作執(zhí)行中的效果; 10.企業(yè)環(huán)境不鼓勵創(chuàng)新和改進; 11.沒有人負責操作監(jiān)視和測量系統(tǒng); 12.應該包含在監(jiān)視和測量系統(tǒng)中的設備沒有在系統(tǒng)中(尤其在研究和開發(fā)領域); 13.監(jiān)視和測量無法溯源到國際或內(nèi)部標準; 14.無法確??烧{(diào)試設備沒有被改為無效校準; 15.當設備沒有校準時,沒有評估之前結果的影響; 16.內(nèi)部實驗室沒有被正確闡明并設立; 17.外部實驗室不符合ISO/IEC17025或 等同標準。 IATF16949標準第八章容易發(fā)生的問題 8.1章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.對5M1E缺少證實的策劃; 2.沒有設立產(chǎn)品或項目目標; 3.確認和驗證策劃不充分。 8.2章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.不存在合同程序; 2.程序不或錯誤理解(經(jīng)常是故意的),或相互矛盾(如:設計、銷售和生產(chǎn)之間); 3.記錄不充分或不存在; 4.顧客的要求未完全考慮; 5.沒有處理訂單的文件化程序; 6.顧客經(jīng)驗的反饋不充分; 7.沒有考慮交付和交付后活動的要求。 8.3章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.設計職責/權限/接口沒有以書面形式指定或執(zhí)行; 2.團隊沒有協(xié)調(diào),尤其在產(chǎn)品責任和過程責任之間; 3.圖紙沒有控制,因為:公差不合理;圖紙沒有被檢查或驗證;圖紙未經(jīng)認可,或者沒有使用更改控制系統(tǒng);圖紙出現(xiàn)主觀描述。 4.缺少實際設計評審,例如個人(自愿選擇伙伴的人)操作的一個系統(tǒng); 5.一個系統(tǒng)出現(xiàn)在書面文件中,但未使用; 6.指定的公差不可能實現(xiàn)(如:缺少生產(chǎn)介入); 7.原型樣件不符合關鍵檢查項目; 8.用戶手冊的要求,設計幾乎完成時才開始; 9.用于實驗工作的量具和試驗設備沒有校準; 10.抽樣系統(tǒng)有缺陷或沒有被客戶同意; 11.一個具體產(chǎn)品或項目缺少質(zhì)量計劃,該產(chǎn)品或項目要求質(zhì)量手冊中的標準程序發(fā)生偏差或增加。 12.太多的設計沒有被生產(chǎn)介入,這導致生產(chǎn)不能執(zhí)行這些無法實現(xiàn)的規(guī)范。 8.4章節(jié)容易發(fā)生的問題: 1.缺少或沒有證據(jù)顯示外部提供方得到控制; 2.沒有可接受外部提供方的記錄; 3.違背了“僅從批準的供應商采購”的規(guī)則; 4.采購文件里沒有足夠的數(shù)據(jù); 5.簽訂合同時,沒有通知供應商質(zhì)量管理體系要求; 6.沒有執(zhí)行自己的體系(如,電話訂單沒有確認)。 8.5章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.滿足顧客要求的要素被忽略,例如足夠的設備和人員培訓要求,被忽略; 2.對人員、機器、材料、工作方法、環(huán)境等的控制,缺少可證實的策劃; 3.產(chǎn)品或項目的目標沒有設立; 4.確認和驗證策劃不夠充足; 5.書面的工作/職位指導書或程序不夠充分,缺少該指導書或程序會影響質(zhì)量; 6.零部件、原材料,或產(chǎn)品沒有標記; 7.批次標識有要求時,批次零件彼此疊加; 8.在追溯性必要時,缺少一個階段或操作。 9.顧客/外部供方財產(chǎn)項目被損壞或沒有被正確存放; 10.顧客/外部供方財產(chǎn)沒有被充分識別; 11.顧客/外部供方已經(jīng)提供材料、設備等,但是對此沒有驗證。 8.6章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.物料接收缺少控制(如,要求試驗/檢驗的材料直接轉到存貨); 2.分配給生產(chǎn)的材料沒有標識,也沒有被完全控制; 3.指定的檢驗或試驗沒有執(zhí)行; 4.檢驗或試驗記錄丟失; 5.終檢驗或試驗被繞過,或者公司產(chǎn)品批準程序沒有執(zhí)行; 6.返工產(chǎn)品沒有完全重新檢查。 8.7章節(jié)容易發(fā)生的問題 1.不合格材料未被識別或放置在未指定的地方; 2.沒有定義返工的評審和處理職責; 3.沒有規(guī)定返工要求; 4.返修或返工沒有重新檢查。 IATF16949標準第九章容易發(fā)生的問題 1.內(nèi)審按要素審核,而不是按過程方法審核; 2.企業(yè)不存在審核系統(tǒng); 3.對審核發(fā)現(xiàn)沒有采取糾正措施; 4.使用審核員沒有充分培訓; 5.沒有獨立的人員執(zhí)行審核; 6.內(nèi)審文件和記錄不完整; 7.不存在管理評審系統(tǒng); 8.內(nèi)部審核結果的糾正措施沒有執(zhí)行; 9.評審作為一個“事件”而不是作為一個持續(xù)過程; 10.不能保證定期評審整個體系。持續(xù)的績效和體系評審是管理評審過程的一部分。 IATF16949標準第十章容易發(fā)生的問題 1.書面糾正措施計劃沒有被執(zhí)行; 2.糾正措施的職責沒有被指派; 3.強調(diào)“問題解答”勝于和持續(xù)改進; 4.產(chǎn)品失效重復發(fā)生的能力不充足; 5.只有應用失效再發(fā)生的糾正措施,沒有應用防止問題不發(fā)生的實際措施(如,未正確應用FMEA)。 需提供審核證據(jù)清單 4.1 組織環(huán)境,4.2理解相關方需求 證據(jù):環(huán)境因素識別清單、組織發(fā)展規(guī)劃、內(nèi)外部環(huán)境變化對質(zhì)量體系的影響分析報告、組織宏觀分析報告、SWOT矩陣分析報告、組織內(nèi)外部環(huán)境定期監(jiān)視、評審報告、應對措施,相關方清單,相關方需求分析。 4.3確定質(zhì)量體系的范圍: 證據(jù):組織簡介與產(chǎn)品簡介、體系范圍(如橡膠管、油封、密封條的設計、制造及銷售所包含的人員、場所及班次)、不適用條款說明、公司確認的所有過程的清單、文件化信息清單、顧客要求及特殊要求清單、顧客特殊要求評審記錄。 4.4質(zhì)量管理體系及其過程: 證據(jù): 1.公司組織機構圖/管理體系機構圖。 2.公司各過程職能分配表。 3.公司顧客導向過程與支持過程相互關系矩陣圖。 4.過程順序及相互作用圖。 5.顧客導向過程-COP清單。 6.支持過程-SP清單。 7.管理過程-MP)清單 。 8.外程清單。 9.外包風險可行性分析報告。 10.過程績效指標一覽表。 11.程序文件及管理文件清單。 12.章魚圖/烏龜圖 證據(jù): 新舊版本標準差距分析報告、換版行動計劃、過程清單、烏龜圖、過程分析清單及措施、過程績效一覽表及其過程績效統(tǒng)計表、過程相互作用圖、內(nèi)外部環(huán)境對質(zhì)量管理體系的影響分析報告。 證據(jù): 質(zhì)量體系過程網(wǎng)絡圖、烏龜圖、 管理者對過程效率的思路與要求、程序文件、作業(yè)文件、檢驗文件、操作規(guī)程、產(chǎn)品標準管理制度、過程流程圖、樣本、績效指標統(tǒng)計表、糾正措施/8D報告 組織是否確定過程所需的資源并確保其可用性? 證據(jù): 員工花名冊、設備、工裝清單、監(jiān)視測量設備清單、廠區(qū)平面布置圖、知識清單、員工素質(zhì)矩陣表。 組織是否分派過程的職責和權限? 證據(jù):部門職責、崗位說明書、組織機構圖、部門結構圖、組織部門任命書、部門績效考核標準。 組織如何應對確定的風險和機遇? 證據(jù):風險與機遇措施控制流程、風險與機遇清單、風險與機遇分析矩陣、風險與機遇的措施。 組織如何改進過程和質(zhì)量管理體系? 證據(jù):數(shù)據(jù)分析報告、內(nèi)部審核、過程審核、管理評審、糾正措施、8D報告、合理化建議方案、持續(xù)改進記錄、過程變更信息。 組織是否保留文件化信息? 證據(jù):文件清單、記錄清單、文件發(fā)放記錄、文件更改記錄。 管理者應如何確保以顧客為關注焦點的領導作用和承諾? 證據(jù):顧要求清單 、顧客特殊要求客清單、顧客合同、顧客質(zhì)量協(xié)議/技術協(xié)議/保密協(xié)議、顧客圖紙 、法律法規(guī)、顧客滿意度分析報告、顧客要求評審記錄。 組織如何確定和應對影響產(chǎn)品符合性以及增強顧客滿意度的能力的風險和機遇? 證據(jù):與外部供方簽訂的供貨合同、質(zhì)量協(xié)議、外部供方業(yè)績監(jiān)控記錄、第二方審核計劃及記錄、產(chǎn)品設計輸入、輸出的評審記錄、設備能力計算、過程能力指數(shù)、過程風險辨識清單、信息反饋與糾正措施、產(chǎn)品放行制度、質(zhì)量職責。 組織如何始終致力于增強顧客滿意度? 證據(jù):持續(xù)改進方案、培訓記錄與評估、設備改進和先進設備引進清單、顧客滿意度測量與分析報告、顧客業(yè)績監(jiān)控記錄、顧客信息反饋與糾正措施。 管理者如何制定、實施和和保持質(zhì)量方針? 證據(jù):質(zhì)量方針及含義解釋、質(zhì)量目標、質(zhì)量方針的宣貫記錄。 組織如何溝通質(zhì)量方針? 證據(jù):質(zhì)量方針宣貫記錄、宣貫方式、總經(jīng)理辦公會議記錄、現(xiàn)場提問3-5名員工回答質(zhì)量方針、官方網(wǎng)站宣傳質(zhì)量方針的信息或宣傳資料。 管理者如何確保組織內(nèi)部崗位的職責和權限得到分派、溝通和理解? 證據(jù):公司組織機構圖、公司質(zhì)量管理體系組織機構圖、各部門組織機構圖、各部門人員工作崗位職責/權限/資格說明書、 質(zhì)量體系運行報告、 影響管理體系的變更報告、 總經(jīng)理辦公會議記錄 、抽查現(xiàn)場員工理解職責的理解程度。 管理者如何分派組織權限,以確保質(zhì)量管理體系符合標準要求,并確保各過程獲得其預期輸出? 證據(jù):崗位考核標準、績效指標一覽和統(tǒng)計表、公司各過程職能分配表。 管理者如何在分派職責和權限過程中,以規(guī)定報告質(zhì)量管理體系的績效及其改進機會,特別是 管理者的報告? 證據(jù):管理評審會議記錄、溝通記錄、授權書、體系變報告、 管理者的批復。 管理者如何在分派職責和權限,以確保組織內(nèi)推動以顧客為關注焦點? 證據(jù):以顧客為關注焦點意識的培訓記錄、顧客信息傳遞記錄。 管理者如何在分派職責和權限,以確保在策劃和實施質(zhì)量管理體系變更時保持其完整性? 證據(jù):變更通知單、結構、流程、規(guī)范、產(chǎn)品和交付方式變更時的風險評估報告及措施。 組織在策劃管理體系時如何考慮風險與機遇,以滿足體系要求的? 證據(jù):環(huán)境因素清單、風險與機遇分析和措施。 組織策劃的風險與機遇措施是否進行評價其有效性?是否對產(chǎn)品的符合性影響相適應? 證據(jù):風險改善計劃(包括風險描述、風險區(qū)域、改善目標、改善周期、改善步驟、責任擔當、資源需求、檢查擔當、檢查結果)、風險措施(包括規(guī)避風險、承擔風險、風險源、改變風險的可能性和后果、分擔風險)、風險與機遇控制的績效指標及評價報告、風險與機遇措施對產(chǎn)品影響分析。 組織是否在相關職能、層次和質(zhì)量管理體系所需過程建立質(zhì)量目標? 注:按質(zhì)量方針所確定的目標框架制定質(zhì)量目標 證據(jù):公司級目標、部門級目標、過程目標、質(zhì)量目標實施統(tǒng)計表、質(zhì)量目標的更新記錄、目標未達成的措施 組織是否保持有關質(zhì)量目標文件化信息? 證據(jù):質(zhì)量目標文件、質(zhì)量目標實現(xiàn)的方案與計劃、質(zhì)量目標實現(xiàn)的評價記錄。 當組織確定需要質(zhì)量管理體系進行變更時,變更是否按策劃的方式實施? 證據(jù):變更信息清單、 政策的變更對質(zhì)量管理體系的影響分析(企管部)、組織的變更對質(zhì)量管理體系的影響分析(企管部)、設備和工藝變更對質(zhì)量管理體系影響預測分析(技術、質(zhì)管部)、供應變更對質(zhì)量管理體系的影響分析(采購部)、 市場的變更對質(zhì)量管理體系影響預測分析(銷售部)。 組織是否確定并提供為建立、實施。保持和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系所需資源? 證據(jù):1.資源清單(人力資源、基礎設施資源、過程運行環(huán)境資源、監(jiān)視和測量資源、組織的知識資源等);2.資源年度預算。 組織如何確保并配備所需的人員,以有效實施質(zhì)量管理體系并運行和控制其過程? 證據(jù):年度招聘計劃、部門人員需求報告、培訓計劃、培訓記錄、崗位說明書(學歷、技能、培訓、經(jīng)驗)、人力資源規(guī)劃、員工名冊、特殊工序及特殊特性人員、特種崗位人員持證率(天車司機、電工、電焊工、機動車司機、叉車司機、電梯工、壓力容器)、工程技術人員資格、內(nèi)審員和質(zhì)檢員資格。 組織如何確定、提供并維護所需基礎設施,以及運行過程并獲得合格產(chǎn)品? 證據(jù):設備申請購置單、設備臺帳及檔案、設備工裝定期保養(yǎng)維護計劃與記錄、設備維修單、主要設備日常點檢、運轉情況記錄、設備履歷表、設備工裝處置申請單、設備驗收報告、設備工裝易損件 庫存定額、設備效率統(tǒng)計表、設備完好率統(tǒng)計表、特種設備準用證及檢定合格證和上崗證(如行車/叉車/壓力容器/鍋爐等)、組織發(fā)展規(guī)劃。 組織如何確定、提供并維護其所需的環(huán)境,以運行過程并獲得合格產(chǎn)品? 證據(jù):過程環(huán)境清單及管理方案、作業(yè)文件 、設備操作規(guī)程、工藝流程卡 、產(chǎn)品、狀態(tài)標識、現(xiàn)場定置圖及制度 、通道及區(qū)域線、員工應知應會內(nèi)容 、5S檢查記錄、應急計劃、危險源、污染源識別清單及管理方案。 審核各階段需準備材料 一階段審核 顧客資料 包括汽車顧客清單、汽車顧客特殊要求清單、與顧客簽訂的合同/協(xié)議等以及合同或協(xié)議的評審、連續(xù)12個月的訂單。 體系策劃 過程控制清單、過程矩陣圖、過程關系圖、風險控制方案、程序文件清單、手冊、記錄清單。 內(nèi)部審核 包括體系審核、所有涉及到汽車產(chǎn)品制造的過程審核、所有汽車產(chǎn)品的產(chǎn)品審核;如年度計劃、審核計劃、審核報告等。 管理評審 評審計劃、評審報告等。 過程績效指標 連續(xù)12個月的績效指標統(tǒng)計及趨勢,包括業(yè)務計劃中規(guī)定內(nèi)容、質(zhì)量目標、質(zhì)量成本分析、過程指標。 與顧客有關的績效 顧客抱怨/投訴/退貨處理資料(匯總表、登記表、8D報告/PPM指標及趨勢、超額運費等)、顧客滿意度評價。 與供方有關的績效 供方的PPM指標及趨勢、超額運費等。 汽車產(chǎn)品標準、顧客圖紙、APQP資料、對產(chǎn)品的顧客確認記錄/第三方檢測報告等。 二階段審核 管理層 公司內(nèi)外部環(huán)境因素分析:SWOT分析(競爭對手、行業(yè)標桿等)、宏觀因素分析(政治、經(jīng)濟、文化等)、微觀分析(行業(yè)、產(chǎn)品結構/定位、發(fā)展趨勢等); 企業(yè)風險分析:產(chǎn)品、生產(chǎn)、環(huán)保、財務、設計、制造、供應、行業(yè)等; 公司戰(zhàn)略:未來3~5年的公司總體戰(zhàn)略規(guī)劃及目標,戰(zhàn)略展開(職能戰(zhàn)略)及戰(zhàn)略目標展開; 年度業(yè)務計劃/經(jīng)營計劃制訂及統(tǒng)計:按照公司總體戰(zhàn)略目標制訂本年度公司級業(yè)務計劃并落實到各部門,建立公司各部門的KPI指標,按規(guī)定周期收集和統(tǒng)計目標達成結果并進行趨勢分析,提出改進措施。需提交連續(xù)12個月的統(tǒng)計結果。業(yè)務計劃包括每個顧客及供應商的業(yè)績監(jiān)控、質(zhì)量成本、質(zhì)量目標、經(jīng)營性指標、管理性指標、過程指標等; 管理評審:管理評審計劃→各部門匯報資料匯總→管理評審會議簽到→管理評審報告→持續(xù)改進計劃→實施結果; 內(nèi)部審核: 體系審核:內(nèi)部審核實施計劃→審核實施記錄→體系審核報告→不符合項報告(含原因分析、糾正措施及驗證)→不符合項分布表→首/末次會議簽到表; 過程審核:過程審核年度計劃→過程審核實施計劃→審核實施記錄→過程審核報告→不符合項報告(含原因分析、糾正措施及驗證)→不符合匯總表→首/末次會議簽到表; 產(chǎn)品審核:產(chǎn)品審核年度計劃→產(chǎn)品審核實施計劃→實施記錄(含:全尺寸報告、各項功能和性能實驗報告、材料報告)→產(chǎn)品審核報告。 生產(chǎn) 生產(chǎn)計劃:客戶訂單/銷售計劃→制造可行性評審→生產(chǎn)計劃→生產(chǎn)指令→生產(chǎn)統(tǒng)計;包括產(chǎn)能分析; 生產(chǎn)工藝管理:作業(yè)準備驗證(首檢)、工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如生產(chǎn)不負責則由質(zhì)量負責); 生產(chǎn)過程控制:交接班記錄、生產(chǎn)動態(tài)記錄(設備維修、模具/工裝維修、刀具/工具更換、產(chǎn)品更換、物料更換等); 現(xiàn)場管理:區(qū)域劃分(生產(chǎn)區(qū)、合格區(qū)、來料放置區(qū)、待檢區(qū)、不合格區(qū)、發(fā)貨區(qū)、通道等)、產(chǎn)品標識、現(xiàn)場應保持干凈整潔。 設備 臺帳→設備卡→年度保養(yǎng)計劃→保養(yǎng)記錄→日常點檢記錄→維修記錄→績效指標統(tǒng)計;滿足預測性維修要求; 新設備或大修后→設備驗收記錄→臺賬→設備履歷; 設備標識:環(huán)境保護設備/防護設備/關鍵設備的標識及狀態(tài)標識(待修、停用、正常等); 特種設備管理:清單、備案資料、年檢記錄;包括:行車、叉車、電梯、壓力容器、鍋爐等。 工裝 新工裝:開發(fā)計劃→工裝設計(圖紙、標準等)→采購訂單/自制計劃→驗收單(檢驗記錄等)→臺帳 日常管理:臺帳→庫存定期檢查記錄→維修記錄→定期精度檢查報告報→工裝履歷→廢申請單(要填上處置記錄) 工裝標識:編號、產(chǎn)權及狀態(tài)標識(待修、停用、正常、報廢等); 注:工裝包括工具、專用檢具、模具、夾具、刀具(含磨具)、可重復利用的物流器具等。 質(zhì)量 新的原料或新零件→樣品報告(公司的檢驗和試驗記錄、生產(chǎn)試用報告等;供方提供的材料報告、功能性能報告、可靠性試驗報告及第三方的檢測報告等); 常規(guī)采購的產(chǎn)品→報檢單→進貨檢驗記錄; 生產(chǎn)過程:工藝參數(shù)監(jiān)控記錄(如質(zhì)量不負責則由生產(chǎn)負責)、產(chǎn)品檢驗報告書、過程質(zhì)量記錄(自檢、首件檢驗、巡檢、轉序檢、入庫檢、現(xiàn)場控制圖、定期Cpk分析報告等)、成品檢驗記錄(檢驗記錄單、報告書)、標識(現(xiàn)場要有即可)、顧客來料檢驗記錄; 退貨或顧客抱怨:顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等);該項由營銷或質(zhì)量提供; 不合格控制:不合格處置單、如報廢則有報廢通知單、返工有返工復檢記錄、不合格匯總表→定期的不合格優(yōu)先減免計劃→糾正/措施驗證記錄→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等) ; 針對重大不合格項目→糾正/措施驗證記錄 →變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等); 監(jiān)視和測量裝置:臺帳→校準/檢定計劃→校準/檢定記錄(內(nèi)外部的校準記錄、偏離記錄、校準履歷等)→有效期標識→試用前的校正記錄→試驗設備的日常點檢記錄→定期巡查記錄;該類裝置包含產(chǎn)品的檢驗和試驗設備/儀器儀表/檢具和監(jiān)控過程參數(shù)的儀器儀表(如壓力表、溫控器、電壓表、電流表、流量計、時間繼電器、熱電偶等)等;定期的MSA分析報告; 實驗室:標準樣品一覽表→樣品標識卡;實驗室環(huán)境條件監(jiān)控記錄(溫濕度、清潔度等); 試驗樣品登記→試驗原始記錄→試驗報告→試驗樣品處理記錄等。 技術 新品開發(fā):每個系列產(chǎn)品至少一套完整的APQP資料;關注產(chǎn)品標準、顧客要求、開發(fā)目標、產(chǎn)品設計驗證/評審/確認記錄、階段性驗證報告等; 所有汽車產(chǎn)品的PPAP資料,包括所有產(chǎn)品的圖紙、控制計劃、工藝文件; 過程驗證:工藝驗證記錄(PPK、MSA、特殊過程、產(chǎn)能、成本、合格率等); 設計更改:申請單→變更前的評審→變更方案→變更記錄→變更后的評審→技術通知單/文件更改通知單→ 相關文件修訂(圖紙、標準、FMEAs、控制計劃、工藝、檢驗規(guī)程等)→變更履歷; 技術文件管理:技術文件清單→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄;外來文件清單(與產(chǎn)品有關的標準)→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→有效性檢查及更新記錄→借閱記錄。 營銷 市場營銷:市場分析、行業(yè)分析、市場定位、業(yè)務分析、競爭對手與行業(yè)標桿分析、SOWT分析、營銷策略、營銷規(guī)劃等; 顧客檔案:顧客清單→顧客特殊要求清單; 合同管理(包括銷售合同、技術協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、圖紙等)→合同評審表; 訂單管理:顧客訂單/銷售計劃→可制造性評審記錄→月度訂單登記→發(fā)貨計劃→訂單執(zhí)行跟蹤記錄→發(fā)貨記錄→銷售業(yè)績統(tǒng)計; 退貨或顧客抱怨:顧客投訴登記表→匯總→8D報告→變更通知單+文件更改通知單→相關文件修訂(控制計劃、FMEAs、工藝、檢驗規(guī)程等);該項由質(zhì)量或營銷提供; 滿意度管理:顧客滿意度調(diào)查表(發(fā)給客戶)/顧客滿意度測評(內(nèi)部評價)→顧客滿意度評價報告; 顧客文件管理:顧客文件清單(顧客標準、圖紙、合同、技術要求、相關協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄。 采購 供應商資料:可接受供應商清單→供應商資料(基本信息調(diào)查表、營業(yè)執(zhí)照復印件、機構代碼證復印件、體系復印件(含質(zhì)量體系、環(huán)境體系等)、特殊行業(yè)生產(chǎn)許可證/運輸證復印件、危險廢棄物處理資質(zhì)等); 供方評價:供方開發(fā)計劃→資料收集→潛在供方清單→評審計劃→供應商評審記錄→可接受供應商清單→采購協(xié)議(新品開發(fā)協(xié)議、技術協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議、保密協(xié)議、價格協(xié)議、框架采購合同、物流/包裝協(xié)議、環(huán)保協(xié)議等); 樣件管理:新品開發(fā)→技術文件簽訂和發(fā)放(各類協(xié)議、圖紙、標準等)→OTS送樣→樣件認可→PPAP提交(必要時)→PPAP認可(必要時)→量采; 變更管理:更新后的文件→文件收發(fā)記錄(舊文件回收、新文件發(fā)放)→零件更改后送樣送樣→樣件認可→PPAP提交→PPAP認可→量采切換; 采購管理:物料需求計劃→采購計劃→采購訂單→報檢單→進貨檢驗記錄→入庫單→供應商業(yè)績評定; 不合格控制:不合格處置單→處置記錄(退貨、挑選等)→供方整改→整改驗證記錄→供應商業(yè)績考核; 供方文件管理:與供方有關的文件清單(標準、圖紙、合同、技術要求、相關協(xié)議等)→文件歸檔記錄→復印分發(fā)記錄→更新記錄→修訂后的收發(fā)記錄。 倉庫 賬卡物一致、標識清楚、堆放整齊、防護符合環(huán)境要求、出入庫記錄齊全、先進先出方式明確、庫房區(qū)域劃分/布局、出貨檢查記錄等; 相關方財產(chǎn)管理(硬件:設備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等):相關方財產(chǎn)清單→到貨通知→檢查記錄→產(chǎn)權標識→入庫管理→出貨記錄/消耗記錄/周轉記錄→定期檢查/保養(yǎng)/維護或維修記錄→損壞記錄(如有)→報告相關方的記錄(如有);具體管理按公司的設備、工裝/模具/檢具/物流器具、材料或零件等的管理要求進行。 人力資源 培訓:培訓需求(各部門提出、公司戰(zhàn)略、崗位能力評價、新員工/轉崗員工、/環(huán)保、新品開發(fā)等)→年度培訓計劃→月度培訓計劃→培訓記錄(簽到表、培訓記錄)→培訓效果評價; 人力資源管理:員工名冊、新員工試用考核、特殊工種人員情況表、技能矩陣及能力評價、員工績效考核、頂崗計劃、職業(yè)規(guī)劃及晉升通道、合理化建議/自主改善/QC小組活動。 滿意度評價:員工滿意度調(diào)查→員工滿意度調(diào)查匯總分析→改進措施及驗證。 文控/記錄 受控文件清單(管理性清單)→文件審批→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄→借閱記錄; 記錄清單(含規(guī)定的保存周期)→分發(fā)記錄→修訂記錄→修訂后的收發(fā)記錄; 說明: 1、管理性文件包括手冊、方針目標、年度經(jīng)營計劃、程序文件、記錄格式、管理制度、操作規(guī)程、作業(yè)指導書等。 2、操作規(guī)程及作業(yè)指導書不包括產(chǎn)品制造工藝類文件。 財務 成本核算:至少核算到各工序產(chǎn)品成本; 收集生產(chǎn)過程的不合格品、廢品數(shù)據(jù),核算內(nèi)部損失。 收集顧客退貨數(shù)據(jù)和索賠數(shù)據(jù),核算外部損失。 終形成質(zhì)量成本分析報告,關注質(zhì)量損失的趨勢。
IATF是一個特別的組織,主要成員是來自汽車制造商和他們各自的行業(yè)協(xié)會,為全球范圍內(nèi)的汽車客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品。 具體來說,目的是建立IATF: 1、為汽車行業(yè)的材料,產(chǎn)品或服務零件或整理服務(如熱處理,噴漆和電鍍)的供應商制定一個關于國際基本質(zhì)量體系的要求共識。這些要求也將可用于汽車行業(yè)的其他利害關系方。 2、制定一個共同的IATF第三方注冊計劃,以確保全球一致性的政策和程序。 3、為了支持的要求和IATF注冊方案提供適當?shù)呐嘤枴? 4、建立正式的聯(lián)絡有關機構支持IATF的目標。 IATF成員包括汽車制造商:寶馬集團、克萊斯勒集團、戴姆勒、菲亞特汽車集團、福特汽車公司、通用汽車公司)、標致雪鐵龍、雷諾、大眾公司和汽車制造商各自的貿(mào)易協(xié)會-AIAG(美國)、汽車工業(yè)協(xié)會(意大利),為五(法國),英國(英國)和德國汽車工業(yè)協(xié)會(德國)。 中文名:國際汽車推動小組 外文名:IATF-InternationalAutomotiveTaskForce ISO:國際標準化組織 IATF(InternationalAutomotiveTaskForce)全稱是國際汽車工作組,主要的工作目的是開發(fā)汽車行業(yè)質(zhì)量管理標準,在1999年發(fā)布了TS16949版,2002年發(fā)布TS16949第二版,2009年發(fā)布TS16949第三版,第四版的16949將不在由ISO(國際標準化組織)發(fā)布,而由IATF直接發(fā)布,因此更名為IATF16949:2016年版。 之前的版本為什么叫TS16949呢? ISO-國際標準化組織,TheInternationalOrganizationforStandardization,簡稱ISO,ISO是世界上的非政府性的國際標準化組織,建立了我們常見的非常多的國際標準,如常見的ISO9001,ISO14001等,還有一些影響我們生活但是大家可能很少接觸的標準,如:ISO8601是日期和時間的表示方法。ISO發(fā)布的標準稱為國際標準,但是要3/4的成員國通過,才能作為ISO標準發(fā)布,但是有時由于某些行業(yè)特別的要求沒有達到3/4也可能發(fā)布一些標準,這種標準只能以TS技術規(guī)范(TechnicalSpecification)發(fā)布 IATF16949與iso9001的關系: IATF16949是以ISO9001為基礎,結合QS9001,VDA6.1,EAQF,AVSQ建立的汽車行業(yè)的質(zhì)量管理要求。
房地產(chǎn)ISO9000認證強調(diào)過程管理的思想,通過對房地產(chǎn)開發(fā)全過程的業(yè)務和管理活動進行分析, 從市場調(diào)研、項目論證、產(chǎn)品策劃、規(guī)劃及建筑方案設計、施工圖設計、施工過程管理(進度、質(zhì)量 )、銷售、交付、售后服務等業(yè)務流程以及相關的支持性管理流程的分析,對現(xiàn)有流程進行梳理,使 運作流程更加清晰,同時對不合理或流程績效低下(如效率、質(zhì)量、成本)的流程進行優(yōu)化和改進, 達到提率,降低成本的目的。 a) 設計過程的控制。設計過程控制包括設計過程策劃、設計評審、設計驗證、設計確認及設計 更改的控制,由于房地產(chǎn)設計主要由設計院完成,因此與設計院的溝通及設計過程責任區(qū)分需要明確 ,對設計更改的評審及更改過程的監(jiān)控及有效跟蹤應特別關注。 b) 對分包商的管理。由于房地產(chǎn)開發(fā)過程有多種類型的分包商,重點包括建筑商、監(jiān)理方、材 料供應商、設計供應商等,對供應商如何制定合適的評估標準及方法以及過程如何進行監(jiān)控將影響到 體系的可操作性及有效性。 c) 施工過程的質(zhì)量管理。施工過程質(zhì)量管理除了對采購材料的質(zhì)量進行監(jiān)控外,重點是施工過 程的質(zhì)量監(jiān)控,需要明確內(nèi)部工程師需要監(jiān)控的項目及方法,并有效跟蹤并關閉發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題,包 括監(jiān)理方提出的質(zhì)量問題應及時跟蹤并關閉,關注并書面明確與相關方在質(zhì)量控制方面的責任劃分。 d) 對過程質(zhì)量的檢查應注意操作性。應明確過程巡查的方式、重點以及必須巡查的內(nèi)容,應有 效記錄并分析所發(fā)生的所有問題,進行原因分析并采取相應的糾正或措施,通過數(shù)據(jù)分析將結果 應用于改進未來的設計、施工和服務中。 e) 注意施工過程的檔案管理。施工過程中有關設計、工程等方面的檔案應明確管理的方法,包 括保存、發(fā)放、編號、版本等,對文件的 版本狀態(tài)應加以識別,防止誤用。對有關設計變更及工 程變更的記錄必須有可追溯的編號。 f) 對已經(jīng)發(fā)生的問題或薄弱環(huán)節(jié)應有針對性建立文件進行改進。如對顧客經(jīng)常發(fā)生投訴的銷售 人員不實宣傳應建立相應的程序或規(guī)范加以防止,同時內(nèi)部注意銷售人員的培訓、發(fā)布廣告的管理、 銷售現(xiàn)場檢查及證據(jù)的收集等。
現(xiàn)我廠 IATF16949認證產(chǎn)品覆蓋全國二十六個省、市、區(qū),與全國多家大型、特大型企業(yè)建立了長期的友好合作伙伴關系。 博慧達ISO9000認證(崇左市分公司)建立和健全了質(zhì)量管理體系,嚴格過程控制,完善了售后服務。用戶滿意是公司人的追求。質(zhì)優(yōu)價廉,誠信廣交天下友。
(一)存在的問題 1.在企業(yè)內(nèi)部,不同崗位的人員對認證的態(tài)度不同。由于ISO14000給企業(yè)帶來的效益是中遠期的,在近期只能增加企業(yè)的經(jīng)營成本。企業(yè)內(nèi)部有較多人員對認證工作的意義不理解。另外,具體進行ISO14000認證的過程中,對不同崗位的人員具有專門的要求,無形中增加了他們的工作量。同時,許多方面也要求他們改變原有的工作習慣和提高工作要求。因此,由于壓力不同,他們對認證工作的態(tài)度就存在一定的差異。 2. 不同行業(yè)對ISO14000標準認證工作的積極性存在巨大的差異。由于認證需要大量的投入,這對企業(yè)而言同樣也存在一個投入產(chǎn)出的經(jīng)濟核算問題。不同的行業(yè),特別涉及到某個具體的企業(yè),由于各自的條件不同,對環(huán)境的污染程度、污染類型不同,環(huán)境治理的難度也不同,認證所需的投入資金相差是十分巨大的。因此,一般來說,治理難度高,要求資金投入多,會經(jīng)濟效益不高的行業(yè)對認證工作的興趣不高。 如造紙、印染、冶煉等為代表的行業(yè)。而環(huán)境壓力小、環(huán)境治理成本相對較低的行業(yè),特別是經(jīng)濟效益相對好的企業(yè)以宣傳企業(yè)自身形象為主要目的,對開展認證具有相對較高的積極性。如服裝業(yè)、食品業(yè)等。 3.不同企業(yè)的主要 對ISO14000認證的重要性認識存在較大的差異。三資企業(yè)主要 對ISO14000認證重要性的認識水平較國企和鄉(xiāng)鎮(zhèn)企業(yè)的主要 的認識水平高。 4.政府職能部門對推行ISO14000認證工作的認識存在偏差。由于ISO14000認證是以市場驅(qū)動為前提,是自愿性標準,強調(diào)的是非行政手段,企業(yè)建立環(huán)境管理體系,申請認證完全是自愿的,是出于商業(yè)競爭力、企業(yè)形象、提高自身管理水平和改善環(huán)境績效等需要。這與以往主要由政府推動,依靠制定法律、法規(guī)的環(huán)境管理標準來強制企業(yè)執(zhí)行好環(huán)境保護工作有極大的不同。因此,有的政府職能部門認為ISO14000認證工作只是企業(yè)的事情,對企業(yè)的認證一般抱一種旁觀者的態(tài)度。
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