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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(長沙市分公司)始終緊盯 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)，不斷進(jìn)行技術(shù)革新改造和新產(chǎn)品的研發(fā)，使公司在 ISO13485認(rèn)證領(lǐng)域積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，研發(fā)制造能力始終處于行業(yè)水準(zhǔn)之上。公司技術(shù)力量雄厚，建立了高素質(zhì)、率、經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)團(tuán)隊(duì)和管理人才，具有成熟的銷售網(wǎng)絡(luò)、完善的售后服務(wù)體系。公司秉承“服務(wù)盡善盡美，技術(shù)精益求精”的經(jīng)營理念，得到了廣大客戶及同行業(yè)朋友的一致認(rèn)可與好評(píng)。



AS9100D認(rèn)證必須形成的記錄

 1、組織應(yīng)保留作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的息（ISO9001:2015  7.5.1.1）;

2、對(duì)照能溯源到國際或 標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的形成文件的息（ISO9001:2015  7.1.5.1.2）;
3、保留適當(dāng)?shù)男纬晌募南?，作為人員能力的證據(jù)（ISO9001:2015  7.2）;
4、適用時(shí)，組織應(yīng)保留下列形成文件的息： a）評(píng)審結(jié)果； b）針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求（ISO9001:2015  8.2.3.2）;




工人訪談
  ①隨機(jī)抽取 
  ②年齡可疑 
  ③工廠代表不得參加，單獨(dú)房間進(jìn)行 
  ④可能是一對(duì)一，也可能是一對(duì)一組
6．末次會(huì)議
  ①出具臨時(shí)報(bào)告，決定是否 
  ②10天出具正式報(bào)告 
  ③感謝廠方配合 
  ④回答工廠提出的疑問
  其中3。4。5有可能同時(shí)進(jìn)行



風(fēng)險(xiǎn)管理：組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持一個(gè)過程，用于管理運(yùn)行風(fēng)險(xiǎn)以實(shí)現(xiàn)適
 
用的要求，包括適合于對(duì)組織及產(chǎn)品和服務(wù)的要求（AS9100D  8.1.1）;
5、技術(shù)狀態(tài)管理：組織應(yīng)策劃、實(shí)施和控制適合于組織及其產(chǎn)品和服務(wù)的技術(shù)
 
狀態(tài)管理過程，以確保在整個(gè)產(chǎn)品生命周期內(nèi)物理和功能屬性的識(shí)別和控制
 
（AS9100D  8.1.2）;




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