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特殊過程:工藝輸出無法用后續(xù)監(jiān)控或測量方法進行驗證的,本組織應根據
具體情況,對上述過程做好安排(AS9100D 8.5.1.2);
11、不合格輸出的控制:本組織采取的不合格控制過程,應保持文件記錄息(
AS9100D 8.7)。
風險管理(Risk Management)
IAQG和AAQG的標準和指南結合零部件采購和供應商管理規(guī)范流程。ARP9113
提供了一種評價方法,可以根據供應商建立的供應商管理方法的成熟性來評估
產品的復雜程度。
軟件質量(Software Quality)
AS9006用來注釋AS9100標準在軟件開發(fā)和采購時的要求。ARP9005提供了對
應用在設計,制造和產品驗證中的軟件的控制指南。
博慧達企業(yè)管理咨詢(吉林省分公司)擁有多名國內【ISO13485認證】業(yè)精英,立足高的起點、高的質量和良好的服務團隊,努力打造世博品牌,爭創(chuàng)國內優(yōu)質的【ISO13485認證】公司。
7、驗證和確認試驗:當驗證和確認必須進行試驗時,應對這些試驗進行策劃、控制、評審和形成文件(AS9100D 8.3.4.1);
8、供方清單:保持一個外部供方的清單,包括批準狀態(tài)(如批準,附條件批準)和批準范圍(如產品類型,產品類別)(AS9100D 8.4.1.1);
9、確保產品驗收時監(jiān)控測量活動的文件記錄息中包括以下內容:驗收和退貨標準;在哪個序列進行驗證操作;需要保留的測量結果(至少說明驗收或退貨結果);所需的所有具體監(jiān)控測量設備,及相關的使用說明書(AS9100D 8.5.1);