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以下是:江蘇徐州ISO13485認(rèn)證要求不高的圖文介紹
在建立監(jiān)視和測(cè)量資源過程時(shí),先要?jiǎng)澐直O(jiān)視和測(cè)量設(shè)施管理的范圍,比如有些在線管理測(cè)量設(shè)備放在設(shè)備管理過程、江蘇徐州有些測(cè)量工裝放到工裝和模具過程內(nèi),不能重合或遺漏。
主要對(duì)應(yīng)的IATF16949條款是7.1.5
本文當(dāng)中的監(jiān)視和測(cè)量資源,為方便閱讀和書寫,統(tǒng)稱計(jì)量設(shè)備。
簡(jiǎn)單描述一下計(jì)量設(shè)備的管理過程:提出采購需求、江蘇徐州采購、江蘇徐州驗(yàn)收、江蘇徐州校準(zhǔn)或檢定、江蘇徐州定期校準(zhǔn)或檢定、江蘇徐州測(cè)量系統(tǒng)分析。
下面是審核思路:
1.查看計(jì)量設(shè)備臺(tái)帳
臺(tái)帳是否包括編號(hào)、江蘇徐州入帳日期、江蘇徐州上次校準(zhǔn)日期、江蘇徐州下次校準(zhǔn)日期、江蘇徐州狀態(tài)、江蘇徐州使用位置等;校準(zhǔn)間隔是否與文件規(guī)定一致;從臺(tái)帳是抽查3-5個(gè)計(jì)量設(shè)備是否有校準(zhǔn)或檢定報(bào)告;校準(zhǔn)報(bào)告是否有再次判定。
可能出現(xiàn)不符合項(xiàng):臺(tái)賬上的校準(zhǔn)間隔與文件上規(guī)定的校準(zhǔn)間隔不一致;抽查的計(jì)量設(shè)備沒有校準(zhǔn)報(bào)告;校準(zhǔn)報(bào)告沒有再次判定。
2.查看外校的機(jī)構(gòu)資質(zhì)
是否對(duì)選擇校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)有規(guī)定;查看校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)是否包含設(shè)備類型;校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)是否在有效期內(nèi)。
可能出現(xiàn)的不符合項(xiàng):校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)不具有資質(zhì);校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)過期。
3.內(nèi)部校準(zhǔn)
是否有針對(duì)內(nèi)部校準(zhǔn)建立校準(zhǔn)規(guī)范;校準(zhǔn)人員是否有資質(zhì);內(nèi)部校準(zhǔn)使用的校準(zhǔn)模塊是否有經(jīng)過校準(zhǔn)。
可能出現(xiàn)的不符合項(xiàng):沒有針對(duì)內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)范;所使用的校準(zhǔn)模塊沒有經(jīng)過校準(zhǔn);校準(zhǔn)人員沒有能力。
4.校準(zhǔn)不合格
是否有針對(duì)校準(zhǔn)不合格的計(jì)量設(shè)備建立處理方法;如果檢準(zhǔn)不合格,是否有對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行追溯,并有追溯的記錄和處理的記錄;
可能出現(xiàn)的不符合項(xiàng):校準(zhǔn)不合格的計(jì)量設(shè)備沒有針對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行追溯;
5.測(cè)量系統(tǒng)分析
是否有對(duì)測(cè)量分系統(tǒng)進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析;是否有測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃;是否有測(cè)量系統(tǒng)分析的記錄。
測(cè)量系統(tǒng)分析可參考測(cè)量系統(tǒng)分析手冊(cè)。
可能出現(xiàn)的不符合項(xiàng):沒有針對(duì)控制計(jì)劃中出現(xiàn)的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析。
6.現(xiàn)場(chǎng)抽查計(jì)量設(shè)備
去現(xiàn)場(chǎng)抽查三3-5套計(jì)量設(shè)備,是否有登記在計(jì)量臺(tái)賬上;是否有校準(zhǔn)報(bào)告或校準(zhǔn)記錄;現(xiàn)場(chǎng)的計(jì)量設(shè)備是否有校驗(yàn)標(biāo)簽;校驗(yàn)標(biāo)簽是否在有效期內(nèi);
可能出現(xiàn)的不符合:現(xiàn)場(chǎng)的計(jì)量設(shè)備沒有在計(jì)量臺(tái)賬上;現(xiàn)場(chǎng)計(jì)量設(shè)備沒有校準(zhǔn)標(biāo)簽;校準(zhǔn)標(biāo)簽已過有效期。
7.逆向抽樣
審核之前查看內(nèi)部不良和客戶反饋中的問題是由于哪些測(cè)量系統(tǒng)造成,那么在審核的時(shí)候抽查這些測(cè)量設(shè)備的相關(guān)記錄和資料。
9.其它
依據(jù)公司的文件編寫認(rèn)證審核思路,不同的公司的管理方式和管理方法是不一樣的。
順手點(diǎn)個(gè)贊吧
房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證也就是采用過程方法對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行實(shí)施的縮影: 房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證采用過程方法有利于識(shí)別過程和顧客的需求,更好地體現(xiàn)"以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)"的原則;有利于開展質(zhì)量策劃活動(dòng),明確過程的目標(biāo)和要求;有利于了解、協(xié)調(diào)和確定過程內(nèi)部和過程之間的相互關(guān)聯(lián)、相互作用、從而明確過程的流程和程序;有利于明確過程中的職責(zé)和權(quán)限,加強(qiáng)協(xié)調(diào)合作和溝通;有利于加強(qiáng)對(duì)過程的監(jiān)視、測(cè)量、數(shù)據(jù)分析和控制;有利于實(shí)施PDCA動(dòng)態(tài)循環(huán)管理,實(shí)施持續(xù)改進(jìn),確程增值;有利于增強(qiáng)顧客滿意,使組織得到發(fā)展。 一、房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證如何采用過程方法建立質(zhì)量管理體系 1、按照4.1條款的要求,認(rèn)真開展對(duì)過程、體系的策劃。策劃的內(nèi)容應(yīng)涉及體系的全部過程。要識(shí)別過程,明確過程的輸入、輸出及活動(dòng),明確需求及其流程;確定過程的作用及其指職責(zé)的分配;確定過程所需的資源、信息及其所需的文件;確定對(duì)過程實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量及有效控制的方法;按組織的方針確定過程的目標(biāo)及如何評(píng)價(jià)過程的有效性,實(shí)施持續(xù)改進(jìn)。通過策劃活動(dòng)識(shí)別需求,是應(yīng)用過程方法的前提和基礎(chǔ)。 2、要采用以過程管理為主導(dǎo)的方法,對(duì)現(xiàn)行質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審,確定要達(dá)到過程管理模式而需要進(jìn)行的改進(jìn)和提高。必要時(shí),采用以過程管理為主導(dǎo)的方法重新設(shè)計(jì)管理體系。 3、按標(biāo)準(zhǔn)要求制定、修改質(zhì)量管理體系文件。體系是通過文件表述的,文件使體系運(yùn)行的重要依據(jù)。過程分析應(yīng)成為確定質(zhì)量管理體系所需文件數(shù)量的途徑,不應(yīng)以文件來決定過程,而應(yīng)由過程來決定文件,把過程、體系的策劃作為制定、修改文件的基礎(chǔ)??衫眠^程圖、流程圖方法加深對(duì)過程的理解,加強(qiáng)對(duì)過程有效運(yùn)行的控制。應(yīng)將采用過程方法管理組織的理念體現(xiàn)在體系文件中。 4、開展以過程管理體系為主導(dǎo)的培訓(xùn)工作。應(yīng)確定以過程管理為主導(dǎo)的培訓(xùn)項(xiàng)目,增強(qiáng)全員的顧客意識(shí)、過程意識(shí)、尤其要提高運(yùn)用過程方法的意識(shí),自覺按過程方法的要求對(duì)體系實(shí)施管理。 5、進(jìn)行質(zhì)量管理體系試運(yùn)行,進(jìn)行內(nèi)部審核。按過程管理要求,并通過符合性的證據(jù)評(píng)價(jià)過程、體系的有效性。 二、 房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證如何采用過程方法保持質(zhì)量管理體系 1、組織的領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的思路和理念,以過程管理為主導(dǎo)建立體系,確保資源的獲得,確保體系所需的過程得到建立、實(shí)施和保持,并提供相應(yīng)的組織保證。 2、對(duì)每一個(gè)過程(包括產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過程、質(zhì)量管理體系體系實(shí)施所需的過程),都應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)4.1條款a)~f)提出的具體要求實(shí)施連續(xù)的控制。應(yīng)使過程達(dá)到期望的結(jié)果,以體現(xiàn)過程管理的連續(xù)性。 3、將以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,作為一個(gè)體系的大過程實(shí)施系統(tǒng)的管理,把各過程有機(jī)地聯(lián)系起來。將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識(shí)別和理解,有利于實(shí)現(xiàn)組織的方針和目標(biāo)。過程方法應(yīng)與管理的系統(tǒng)方法結(jié)合實(shí)施,以體現(xiàn)過程管理的系統(tǒng)性。 4、突出過程間的相互作用。應(yīng)用過程方法拓寬了標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容和要求,如以顧客為關(guān)注的焦點(diǎn)、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的策劃、職責(zé)權(quán)限與溝通、資源管理、過程的監(jiān)視和測(cè)量、數(shù)據(jù)分析、持續(xù)改進(jìn)等。這些內(nèi)容都是過程方法應(yīng)用中不可缺少的重要環(huán)節(jié),互相之間具有緊密的聯(lián)系,體現(xiàn)了過程管理的關(guān)聯(lián)性。 5、實(shí)現(xiàn)過程管理的程序化和定量化。管理過程和過程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)要有符合運(yùn)行對(duì)象需要的合理程序,這樣過程才能有效運(yùn)行。所以,程序具有十分重要的作用。為此,應(yīng)加強(qiáng)監(jiān)視和測(cè)量,通過數(shù)據(jù)分析反映過程中各種因素之間的動(dòng)態(tài)關(guān)系,反映過程的輸入和輸出特性及其活動(dòng)和業(yè)績(jī),實(shí)現(xiàn)過程的量化管理。這是進(jìn)行過程管理和控制的兩個(gè)重要環(huán)節(jié),體現(xiàn)了過程管理的可控性。 6、對(duì)過程實(shí)施PDCA動(dòng)態(tài)循環(huán)管理,促進(jìn)過程增值。要對(duì)每個(gè)過程循環(huán)開展策劃-實(shí)施-檢查-改進(jìn)活動(dòng),及時(shí)對(duì)質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況、產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力、顧客滿意度進(jìn)行考核,促進(jìn)組織持續(xù)進(jìn)行改進(jìn)過程的能力和業(yè)績(jī),以體現(xiàn)過程管理的有效性。 三、 房地產(chǎn)ISO9001認(rèn)證如何采用過程方法改進(jìn)質(zhì)量管理體系 1、開展過程的評(píng)價(jià),識(shí)別改進(jìn)的區(qū)域。對(duì)過程進(jìn)行評(píng)價(jià),應(yīng)回答ISO9000:2000標(biāo)準(zhǔn)2.8.1條款提出的四個(gè)基本問題:過程已被識(shí)別并適當(dāng)規(guī)定;職責(zé)是否已被分配;程序是否得到實(shí)施和保持;在實(shí)現(xiàn)所要求的結(jié)果方面,過程是否有效。通過過程評(píng)價(jià),尋找改進(jìn)的輸入。 2、通過對(duì)數(shù)據(jù)的收集和分析,識(shí)別改進(jìn)產(chǎn)品、過程、體系的機(jī)會(huì)。其中,顧客(包括內(nèi)部和外部)對(duì)過程輸出滿意與否的反饋,是持續(xù)改進(jìn)過程的根本輸入,也是做出準(zhǔn)確決策的依據(jù)。 3、完善質(zhì)量方針,實(shí)施目標(biāo)管理。明確產(chǎn)品、過程、體系的質(zhì)量目標(biāo)要求,建立目標(biāo)管理體系。應(yīng)不斷改進(jìn)、完善、充實(shí)、提高質(zhì)量方針、目標(biāo)的要求,以實(shí)施改進(jìn)。 4、建立有內(nèi)部審核、管理評(píng)審、糾正和措施三個(gè)環(huán)節(jié)組成的自我完善機(jī)制,實(shí)施有序的管理。要以過程那為基礎(chǔ),按照過程方法的要求,以過程的有效性為目的開展內(nèi)部審核活動(dòng)。通過故管理評(píng)審做出科學(xué)、合理的改進(jìn)決策。通過糾正和措施提高組織滿足要求的能力
ISO14000環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)是由ISO/TC207(國際環(huán)境管理技術(shù)委員會(huì))負(fù)責(zé)制定的一個(gè)國際通行的環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)。它包括環(huán)境管理體系、環(huán)境審核、環(huán)境標(biāo)志、生命周期分析等國際環(huán)境管理領(lǐng)域內(nèi)的許多焦點(diǎn)問題。其目的是指導(dǎo)各類組織(企業(yè)、公司)取得正確的環(huán)境行為。但不包括制定污染物試驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)、污染物及污水極限值標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等。該標(biāo)準(zhǔn)不僅適用于制造業(yè)和加工業(yè),而且適用于建筑、運(yùn)輸、廢棄物管理、維修及咨詢等服務(wù)業(yè)。該標(biāo)準(zhǔn)共預(yù)留100個(gè)標(biāo)準(zhǔn)號(hào),共分7個(gè)系列,其編號(hào)為ISO14000-14100。 ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)與ISO14000環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)對(duì)組織(公司、企業(yè))的許多要求是通用的,兩套標(biāo)準(zhǔn)可以結(jié)合在一起使用。世界各國的許多企業(yè)或公司都通過了ISO9000族系列標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證,這些企業(yè)或公司可以把在通過ISO9000體系認(rèn)證時(shí)所獲得的經(jīng)驗(yàn)運(yùn)用到環(huán)境管理認(rèn)證中去。新版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)更加體現(xiàn)了兩套標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合使用的原則,使ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)與ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系更為緊密了。 ISO14000的特點(diǎn) ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)是為促進(jìn)全球環(huán)境質(zhì)量的改善而制定的。它是通過一套環(huán)境管理的框架文件來加強(qiáng)組織(公司、企業(yè))的環(huán)境意識(shí)、管理能力和保障措施,從而達(dá)到改善環(huán)境質(zhì)量的目的。它目前是組織(公司、企業(yè))自愿采用的標(biāo)準(zhǔn),是組織(公司、企業(yè))的自覺行為。在我國是采取第三方獨(dú)立認(rèn)證來驗(yàn)證組織(公司、企業(yè))所生產(chǎn)的產(chǎn)品是否符合要求。 ISO14000的目標(biāo) ISO14000的目標(biāo)是通過建立符合各國的環(huán)境保護(hù)法律、法規(guī)要求的國際標(biāo)準(zhǔn),在全球范圍內(nèi)推廣ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn),達(dá)到改善全球環(huán)境質(zhì)量,促進(jìn)世界貿(mào)易,貿(mào)易壁壘的終目標(biāo)。 什么是生命周期思想 生命周期思想貫穿著ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)的主題。它要求組織(公司、企業(yè))對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、使用、報(bào)廢和回收全過程中影響環(huán)境的因素加以控制。ISO14000基于"環(huán)境方針"應(yīng)體現(xiàn)生命周期思想的思路。TC207專門成立了生命周期評(píng)估技術(shù)委員會(huì),用以評(píng)價(jià)產(chǎn)品在每個(gè)生產(chǎn)階段對(duì)環(huán)境影響的大小,使組織(公司、企業(yè))能夠加以分析改進(jìn)。 ISO14000產(chǎn)生的背景 80年代起,美國和歐洲的一些企業(yè)為提高公眾形象,減少污染,率先建立起自己的環(huán)境管理方式,這就是環(huán)境管理體系的雛形。1992年在巴西的里約熱內(nèi)盧召開的"環(huán)境與發(fā)展"大會(huì),183個(gè) 和70多個(gè)國際組織出席了大會(huì)。會(huì)議通過了"21世紀(jì)議程"等文件,標(biāo)志著在全球建立清潔生產(chǎn),減少污染,謀求可持續(xù)發(fā)展的環(huán)境管理體系開始,也是ISO14000環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)得到廣泛推廣的基礎(chǔ)。 ISO14000與EMAS的關(guān)系 1995年4月歐共體開始實(shí)施EMAS(歐洲環(huán)境管理和審核體系),它較ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)要早。ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)后,歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)在修訂標(biāo)準(zhǔn)的過程中盡量與ISO14000保持一致,終實(shí)現(xiàn)了將ISO標(biāo)準(zhǔn)采納為歐洲標(biāo)準(zhǔn)的目的。1996年9月,歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)通過了將14001轉(zhuǎn)化為歐洲標(biāo)準(zhǔn)的決議,并同時(shí)轉(zhuǎn)化了ISO14010、ISO14011和ISO14012幾個(gè)環(huán)境審核標(biāo)準(zhǔn)。雖然,ISO標(biāo)準(zhǔn)與EMAS之間還存在差異,但終將得到相互認(rèn)可。
博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(徐州市分公司)自主研發(fā)的 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證產(chǎn)品擁有多項(xiàng)項(xiàng)專利,產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定、配套材料齊全,已在多個(gè)領(lǐng)域廣泛應(yīng)用,在市場(chǎng)上享有較高的美譽(yù)度。
并非所有風(fēng)險(xiǎn)都同樣重要,這并不奇怪。有些風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性要低得多,而另一些風(fēng)險(xiǎn)如果你不阻止它們,肯定會(huì)發(fā)生。同樣,有些風(fēng)險(xiǎn)如果確實(shí)發(fā)生,就會(huì)造成很多問題,而另一些風(fēng)險(xiǎn)則很難產(chǎn)生問題,或者在發(fā)生時(shí)很容易修復(fù)。甚至重要的是要考慮當(dāng)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生時(shí),它有多可能注意到事件-如果它可能被忽視,但會(huì)造成大量的麻煩,那么努力確保它不發(fā)生可能是至關(guān)重要的。 對(duì)于那些熟悉使用失敗模式和效果分析(FMEA)過程的人,會(huì)了解每個(gè)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)都是根據(jù)效果的嚴(yán)重程度、發(fā)生的可能性和由于控制到位而被檢測(cè)的機(jī)會(huì)來評(píng)估的。認(rèn)證 例如,如果供應(yīng)商通知您他將停止制造組件,您可能會(huì)將風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為非常重大,因?yàn)檫@將阻礙您向客戶交付產(chǎn)品的能力。第二個(gè)例子,如果設(shè)備磨損會(huì)在一個(gè)過程中產(chǎn)生不良部件,如果廢料的成本很低,而且檢測(cè)的機(jī)會(huì)很高,可能不是一個(gè)重大的風(fēng)險(xiǎn)。在你的評(píng)估中,你會(huì)想看看三件事:嚴(yán)重程度、發(fā)生和可檢測(cè)度。如果風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生,問題會(huì)造成多嚴(yán)重?風(fēng)險(xiǎn)有多大可能發(fā)生??如果問題發(fā)生了,你有多可能發(fā)現(xiàn)它?即使您沒有使用正式的FMEA模板,使用這些評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)將幫助您確定風(fēng)險(xiǎn)是否足夠大,以做一些事情。
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