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16步 次內(nèi)部審核

內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下:1、編寫年度內(nèi)部審核計劃;2、編寫當(dāng)次內(nèi)部審核計劃;3、分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計劃到各相關(guān)部門(一般須提前一周時間);4、編寫內(nèi)部審核檢查表;5、實施內(nèi)部審核(首次會議、現(xiàn)場審核、末次會議);6、填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表(包括條款及部門);7、內(nèi)部審核結(jié)案報告。

17步 管理評審活動實施

管理評審活動主要包括以下活動:年度管理評審計劃(跟年度內(nèi)部審核計劃差不多,只是周期為一年一次,間隔不能大于12個月)、當(dāng)次管理評審計劃、管理評審會議通知單(在做管理評審前一周送達相關(guān)部門,以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料)、管理評審輸入報告、各部門運作情況報告、各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)(包括分目標(biāo))達成情況統(tǒng)計、管理評審輸出報告

18步 內(nèi)部質(zhì)量體系補審

復(fù)審:對內(nèi)部質(zhì)量體系審核、管理評審的審核。

19步 認(rèn)證申請

 在質(zhì)量體系完善和改進后,運行三個月即可提出認(rèn)證申請,不同的認(rèn)證公司有不同的認(rèn)讓申請格式,只要你選擇好認(rèn)證公司,這接下去后面的事情,他們都會合理安排好。

 

20步接受外審(包括文件審核和現(xiàn)場審核)

 

文審一般較現(xiàn)場審核提前,就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司,提交其審核?,F(xiàn)場審核前,認(rèn)證公司會把相關(guān)的審核計劃發(fā)到受審公司,受審公司做好外審準(zhǔn)備工作,包括接待等。

 

21步 現(xiàn)場審核的不符合項糾正

 

糾正必須包括:原因分析、糾正、糾正措施等。如果沒有嚴(yán)重不符合項,一般情況下糾正的日期是一周到30天時間,即短是7天后無問題即可拿證。

 

22步 拿證

 

在認(rèn)證后的4-6周企業(yè)即可獲得認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)的認(rèn)證

 



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Q6:過渡期將是多久?


過渡期為三年。屆時將從ISO 9001: 2015的發(fā)布日期開始計算, 所以大概到2018年9月為止。


【內(nèi)容變化】


Q7:新版本的ISO 9001: 2015主要變化是什么?


在新版本的ISO 9001: 2015主要變化有:


  • 采用了ISO指令 部分附錄SL中的高層次架構(gòu)(HLS),

  • 明確要求基于風(fēng)險的思想,以支持和改進對過程方法的理解和應(yīng)用,

  • 更少規(guī)定要求,

  • 更少強調(diào)文件化,

  • 改善對服務(wù)業(yè)的適用性,

  • 要求需要定義QMS的界限,

  • 對組織的環(huán)境更重視,

  • 增加領(lǐng)導(dǎo)力的要求,

  • 更加注重取得預(yù)期成果,以提高客戶滿意度。


Q8:FDIS發(fā)布后,我們是否可以假定它的內(nèi)容將會保留在將來出版的新版標(biāo)準(zhǔn)?


ISO 9001的FDIS將按計劃的時間出版 - 當(dāng)前預(yù)測為2015年3月。一旦FDIS發(fā)布后,將不會有技術(shù)性內(nèi)容的變化。 的變化將會是編輯性方面。


Q9:ISO 9001: 2008標(biāo)準(zhǔn)會繼續(xù)被使用到什么時期?


當(dāng)ISO 9001: 2015發(fā)布三年后(預(yù)計到2018年9月),任何現(xiàn)有的ISO 9001:2008版的認(rèn)證將是無效。


按IAF指南草案“ISO 9001:2015的過渡規(guī)劃指南”,在新版標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布十八個月后,認(rèn)證機構(gòu)應(yīng)停止發(fā)放新的ISO 9001:2008 。即是從2017年3月開始,所有的初次評審應(yīng)是ISO 9001: 2015。


Q10:我是否可以在2016年間的定期監(jiān)督審核或更新審核中進行升級?


可以,如果你的系統(tǒng)符合所有ISO 9001: 2015版的要求。


該次審核可以是常規(guī)的監(jiān)督審核或更新審核或?qū)m棇徍?。這是組織與他們的認(rèn)證機構(gòu)協(xié)調(diào)后的決定。當(dāng)換版審核與監(jiān)督審核或更新審核結(jié)合進行,一般需要額外審核時間以確保所有的活動都覆蓋了現(xiàn)時和新版的標(biāo)準(zhǔn)。此外,該額外審核時間也有可能根據(jù)組織的大小和復(fù)雜程度而有所變化。


Q11:對已通過ISO 9001: 2008的組織有什么過渡準(zhǔn)備建議?


對使用ISO9001: 2008的組織,建議可以采取以下措施:


  • 確定與草案/終草案版標(biāo)準(zhǔn)的要求存在哪些欠缺需要解決,從而符合新的要求,

  • 制定轉(zhuǎn)版實施計劃,

  • 對影響組織有效運行的各方,提供適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)和宣傳,

  • 更新現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系(QMS),以符合新修訂的要求,并驗證其對組織的有效性,

  • 在適當(dāng)情況下,聯(lián)絡(luò)你的認(rèn)證機構(gòu)一起商討轉(zhuǎn)版安排,


注:組織應(yīng)該知道,在國際標(biāo)準(zhǔn)草案階段(DIS), 技術(shù)內(nèi)容的變化仍可能發(fā)生,因此我們建議,雖然轉(zhuǎn)版準(zhǔn)備可以在DIS階段進行,但此時不應(yīng)實施重大的變化, 直至到國際標(biāo)準(zhǔn)終草案(FDIS)發(fā)布和技術(shù)內(nèi)容定稿。

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名 稱

內(nèi) 容 介 紹
體系概述 ISO9001質(zhì)量管理體系是基于企業(yè)或團體內(nèi)部流程規(guī)范建設(shè)的一個指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn),它是從產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證中演變出來的,后期發(fā)展到各個行業(yè)與領(lǐng)域,是全球應(yīng)用廣泛的體系標(biāo)準(zhǔn)。
體系作用 1、 疏理企業(yè)或組織管理流程,改進企業(yè)績效; 
2、 產(chǎn)品(或服務(wù)或流程)的效率與品質(zhì),加強企業(yè)市場競爭力; 
3、 用于向外界證明公司的規(guī)范化管理與控制能力;
4、 用于滿足客戶驗廠要求;
5、 用于市場投標(biāo)加分;
認(rèn)證條件

1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可;
2
、 成立時間滿足3個月;
3
、 有正常運營; 
4
 個別行業(yè)需提供行業(yè)許可證;(如建筑資質(zhì))

適用行業(yè) 所有取得合法機構(gòu)身份的企業(yè)與機構(gòu)均適用,包括但不限于:
1、 生產(chǎn)類企業(yè);(含研發(fā)型、種植養(yǎng)殖型、加工型等) 
2、 服務(wù)類企業(yè):(貿(mào)易類、物流類、物業(yè)類、清潔類、呼叫服務(wù)、餐飲服務(wù)等)
3、 金融類:(銀行、擔(dān)保行業(yè)、支付行業(yè)、貸款行業(yè)等) 
4、 事業(yè)單位:(醫(yī)院、車站、學(xué)校等)
5、 政府行政單位
價格因素 影響項目價格的因素有: 
1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品類型、工藝);
2、企業(yè)現(xiàn)有管理水平與現(xiàn)狀; 
3、項目要求達到的效果(如管理程度);
服務(wù)流程 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 
管理型項目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證




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