博慧達企業(yè)管理咨詢(濰坊市分公司)是專業(yè)從事 ISO13485認證生產的企業(yè)。我公司各種設備齊全，技術力量雄厚，產品主要有： ISO13485認證系列等。我廠具有研發(fā)高新精產品和批量生產的優(yōu)越條件及強大優(yōu)勢，能滿足用戶的各種需求。公司自創(chuàng)建以來，本著誠實信用原則，與多家客戶建立了長期的合作關系，現(xiàn)在我公司正進一步加強員工技術培訓，提高的技術水平，把高科技注入產品，爭取產品更優(yōu)質，更實惠。 我廠已有開發(fā)研制各類 ISO13485認證的多年專業(yè)歷史，經驗豐富，具有研發(fā)高新精產品和批量生產的優(yōu)越條件及強大優(yōu)勢，能滿足用戶的各種需求。公司有豐富的制造經驗和雄厚的技術力量，檢測手段完善、品種規(guī)格齊全、質量穩(wěn)定可靠。公司自創(chuàng)建以來，產品銷售至全國各地，深受新老客戶的青瞇?？偨浝頂y全體員工熱忱歡迎國內外客戶的到來，真誠合作、共圖發(fā)展！
申請材料
1、申請書；
2、軍代表意見書（涉及多個軍方用戶需要分別提供）；
3、產品所在階段情況調查表（涉及多個軍方用戶需要分別提供）；
4、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（復印件）；
5、組織機構代碼（復印件）；
6、產品實現(xiàn)流程圖；
7、主要設備一覽表；
8、質量手冊、程序文件；
9、其它有關材料。
注：所有文件需在蓋章處加蓋相應公章，無公章情況不予受理。
? 8.1運行的策劃和控制
? 所建的質量管理體系需要哪些過程：
? 實現(xiàn)、提供產品和服務
? 實施風險控制
? 這些過程策劃、運行和控制時應考慮的方面：
? a-k
? 策劃的結果應便于操作
? 如果策劃有變更（主動的或被動的），應控制風險
? 外程的控制
質量計劃（質量保證大綱，需顧客同意）；產品標準化大綱；通用質量特性工作計劃；軟件開發(fā)計劃；技術狀態(tài)管理計劃；風險管理計劃。
? 8.2 產品和服務的要求
? 8.2.1 顧客溝通
? 企業(yè)規(guī)定了哪些是必須與顧客溝通的；
? 溝通應滿足7.4要求
? 溝通的目的：
? 顧客的需求和期望得到理解；
? 企業(yè)與顧客的互動，顧客對產品和企業(yè)的了解，顧客參與；
? 顧客利益的維護，訂單的完成。
? 顧客溝通的規(guī)定和記錄
