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解要點(diǎn)：

簡(jiǎn)單來(lái)講，TS22163的過(guò)程評(píng)審其實(shí)是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的強(qiáng)制性過(guò)程及KPIs是否符合過(guò)程方法進(jìn)行評(píng)價(jià)。

一、要重點(diǎn)評(píng)價(jià)5個(gè)強(qiáng)制性要求形成烏龜圖的過(guò)程：項(xiàng)目管理 (ISO/TS 22163 8.1.3),產(chǎn)品和服務(wù)要求(ISO/TS 22163 8.2.5),產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)(ISO/TS 22163 8.3.1), 外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制(ISO/TS 22163 8.4.1.1),生產(chǎn)和服務(wù)的提供(ISO/TS 22163 8.5.1.1)。




博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(韶關(guān)市分公司)是一家集 ISO13485認(rèn)證的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售和服務(wù)的綜合性企業(yè)。公司專(zhuān)業(yè)生產(chǎn) ISO13485認(rèn)證等產(chǎn)品。 作為一個(gè)自創(chuàng)性生產(chǎn)企業(yè)的代表，我公司一直秉承提高單個(gè)產(chǎn)品附加值的理念，將“提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和滿意服務(wù)，為客戶創(chuàng)造高的價(jià)值”公司使命貫徹始終，堅(jiān)持以“服務(wù)，創(chuàng)新，專(zhuān)精，務(wù)實(shí)！”的公司經(jīng)營(yíng)理念，



ISO/TS22163升級(jí)轉(zhuǎn)版審核具體要求是什么?

1) 按照發(fā)證審核執(zhí)行，包括 階段和第二階段審核；兩個(gè)階段的審核都必須在現(xiàn)場(chǎng)完成

2) 人天計(jì)算規(guī)則如下：

a) 原先IRIS在有效期內(nèi)，按照換證審核的人天計(jì)算；

b) 原先IRIS不在有效期內(nèi)，按照首次發(fā)證審核人天計(jì)算；




在ISO/TS 22163標(biāo)準(zhǔn)9.4過(guò)程評(píng)審有如下要求
關(guān)于過(guò)程評(píng)審，組織應(yīng): 
a) 少每12個(gè)月評(píng)審一次本技術(shù)規(guī)范要求的強(qiáng)制性過(guò)程; 
b) 確保: 
1）過(guò)程擁有者和過(guò)程利益相關(guān)方的高層管理者代表參加過(guò)程評(píng)審; 
2）在過(guò)程評(píng)審時(shí)，過(guò)程符合4.4.1的要求得到展示 
3）來(lái)自以往過(guò)程評(píng)審的措施得到監(jiān)視; 
4）當(dāng)要求時(shí)決定和措施被采取; 
5） 過(guò)程評(píng)審的輸出被報(bào)告給高層管理者; 
6） 過(guò)程評(píng)審的輸入和輸出形成文件并保留; 
7） 過(guò)程的不符合輸出得到監(jiān)視; 
8） 資源可獲得并是有效的用于執(zhí)行過(guò)程. 




c) 原先有ISO 9001:2008或基于ISO 9001:2008的其它體系標(biāo)準(zhǔn)的，人天不能減免；

d) 原先有ISO 9001:2015或基于ISO 9001:2015的其它體系標(biāo)準(zhǔn)的，且處在有效期內(nèi)，人天多可減免20%；

e) 原先有IRIS 02或基于ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)AS & TS有效，人天多可減免30%;

6、ISO/TS22163每次現(xiàn)場(chǎng)審核60天之前，受審核組織必須向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提供哪些資料？

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