雖起步較晚，但博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(威海市分公司)依靠得天獨(dú)厚的地理位置和資源優(yōu)勢(shì)，一開(kāi)始就以高科技、新 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品、新技術(shù)主打市場(chǎng)，堅(jiān)持以認(rèn)真求實(shí)的態(tài)度對(duì)待所有的客戶(hù)，以“誠(chéng)信務(wù)實(shí)、客戶(hù)至上”為企業(yè)宗旨，始終堅(jiān)持“以人為本”的管理理念，立志于為客戶(hù)提供各類(lèi)優(yōu)質(zhì) ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品和技術(shù)服務(wù)。
不符合項(xiàng)的確定
1)必須以客觀事實(shí)為基礎(chǔ)
判定不符合必須以客觀事實(shí)為基礎(chǔ)，客觀事實(shí)不能摻雜任何個(gè)人的主觀考慮，也不能摻雜“推理”、“假設(shè)”或“想當(dāng)然”的成分，客觀證據(jù)包括：
(1)在文件、記錄審閱以及現(xiàn)場(chǎng)觀察中發(fā)現(xiàn)的客觀事實(shí)?，F(xiàn)場(chǎng)審核發(fā)現(xiàn)的不符合事實(shí)應(yīng)請(qǐng)受審核方陪同人員確認(rèn)。
1)體系出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。如某一要素、某一關(guān)鍵過(guò)程重復(fù)出現(xiàn)失效現(xiàn)象，又未能采取有效的糾正措施加以，形成系統(tǒng)性失效。如受審核方處、生產(chǎn)處均出現(xiàn)了文件和資料控制方面的不符合，從而導(dǎo)致體系系統(tǒng)性失效。
(2)體系運(yùn)行區(qū)域性失效。如某一部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)所的失效現(xiàn)象，或者各層次、各部門(mén)出現(xiàn)失效。如公司內(nèi)化學(xué)庫(kù)出現(xiàn)了危害辨識(shí)、運(yùn)行控制、培訓(xùn)、績(jī)效測(cè)量與監(jiān)測(cè)方面的不符合，造成該部門(mén)體系要素失效現(xiàn)象。
不符合報(bào)告的編寫(xiě)
編寫(xiě)不符合報(bào)告，是審核員必須掌握的基本技能。
1)不符合報(bào)告的內(nèi)容
(1)受審核方名稱(chēng)及負(fù)責(zé)人;
(2)不符合事實(shí)描述;
(3)審核準(zhǔn)則;
(4)不符合判據(jù)及條款號(hào);
(5)不符合性質(zhì)的判定;
(6)審核員姓名及開(kāi)具日期;
(7)受審核方代表確認(rèn)及簽名;
(8)采取的糾正措施及完成日期;
(9)糾正措施完成情況及驗(yàn)證。
2)對(duì)不符合事實(shí)的描述的要點(diǎn)
(1)準(zhǔn)確地描述客觀事實(shí)，證據(jù)充分確鑿，依據(jù)清楚。包括時(shí)間、地點(diǎn)、人物(注明職務(wù)或職稱(chēng)，不提姓名)、何種情況等。
(2)寫(xiě)出必要的細(xì)節(jié)，使其具有可重查性和可追溯性。