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IATF16949:2016認證組織如何實施質(zhì)量管理體系的監(jiān)視和測量? —組織所確定或策劃的測量資源來自于組織的產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃的結(jié)果。具體的測量方式和方法可根據(jù)組織的FMEA分析結(jié)果進行選擇;選擇后,對這些儀器設(shè)備的使用參照控制計劃以及相應(yīng)使用作業(yè)指導(dǎo)書進行 ——用于產(chǎn)品和服務(wù)的監(jiān)視和測量資源包括但不限于:檢測儀器、檢測儀表、檢測設(shè)備、檢測輔具、挑戰(zhàn)件、比對標準件、標準樣件、標準計量物、附著在硬件上的檢測軟件等 ——法定的檢測器具必須得到 認可的第三方檢測實驗室的檢定認可 ——對測量資源需要進行相應(yīng)的管理和維護,以確保其能維持滿足測量要求 ——與本條款有關(guān)的過程包括:監(jiān)視和測量資源管理過程、實驗室管理過程、基礎(chǔ)設(shè)施策劃和管理過程、生產(chǎn)維護控制過程、產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量控制過程等




 A(action),即處置、改進。受審核方應(yīng)通過檢查,對不能滿足預(yù)定目標的問題采取糾正或糾正措施,使質(zhì)量管理體系得以改進。
 
       ISO 9001:1994標準對產(chǎn)品不合格的處置作了明確要求,而對過程中不合格項的處置則要求不明確;糾正措施和措施的范圍雖然也包括了質(zhì)量體系中的不合格項,但對
 
質(zhì)量體系過程的測量、檢查沒有提出明確要求,不合格項的息來源除內(nèi)審?fù)鈳缀跏强瞻?,使質(zhì)量體系的改善受到限制。ISO 9001:2015標準要求受審核方使用過程方法建立質(zhì)量管
 
理體系,要求審核時采用過程方法,并增加了8.2.3“過程的監(jiān)視和測量”和8.4“數(shù)據(jù)分析”的要求。8.2.3條款規(guī)定;“組織應(yīng)采用適宜的方法對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視,并
 
在適用時進行測量。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達到所策劃的結(jié)果時,應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施,以確保產(chǎn)品的符合性?!?



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iso14000:2015認證持續(xù)改進 ——組織應(yīng)當(dāng)持續(xù)的評價其環(huán)境績效和其環(huán)境管理體系過程的績效,以識別改進的機會。 ——識別環(huán)境管理體系的缺陷也為改進提供了重要機會。 ——持續(xù)改進的一些有用的信息源包括: 1) 從不符合和相關(guān)糾正措施中獲得經(jīng)驗; 2) 對照 實踐的外部標桿; 3) 貿(mào)易協(xié)會和同行; 4) 新法規(guī)或?qū)ΜF(xiàn)行法規(guī)提議的變化; 5) 環(huán)境管理體系和其他審核結(jié)果; 6) 對監(jiān)視和測量結(jié)果的評價與分析; 7) 先進技術(shù)方面的文獻; 8) 相關(guān)方的觀點,包括員工、顧客和供應(yīng)商。 ——在識別到改進機會時,應(yīng)當(dāng)就這些機會進行評價,以確定應(yīng)當(dāng)采取什么措施。 ——改進無需在所有領(lǐng)域同時發(fā)生。 ——改進的一些示例包括: 1) 制定評估新材料的流程,以提倡使用危害性更少的材料; 2) 改進關(guān)于材料和操作方面的員工培訓(xùn),以減少組織產(chǎn)生的廢棄物; 3) 采用廢水處理工藝使用再利用; 4) 在辦公打印設(shè)備上,將復(fù)制設(shè)備上的默認改為雙面復(fù)印。



在管理評審時,應(yīng)拋棄評價部門的做法,而改成評價過程的做法
在管理評審(注:管理評審不應(yīng)該是一年一次的管理評審會議,而應(yīng)該落實到日常的管理層會議中)時常見的一種做法是由每一個部門分別匯報自己的工作,然后由 管理層布置接下去每個部門應(yīng)該做些什么。這個也不符合過程管理的理念。根據(jù)過程方法,實施管理評審時可以考慮以下的做法:
1)如果需要制定會議的議程表,在制定議程表時,應(yīng)根據(jù)過程制定議程,而不是部門,如下表所示:
 
表1:以過程為導(dǎo)向的會議議程表
2)如果需要制定輸入報告,在制定輸入報告時,應(yīng)以過程為導(dǎo)向制定輸入報告,而不是部門。例如,上表所示的會議中,品質(zhì)部門應(yīng)該準備兩個輸入報告,分別是過程控制過程的輸入報告和計量設(shè)備管理過程的輸入報告,而不是一個品質(zhì)部門的輸入報告。
3)如果需要制定會議紀要,在制定會議紀要時,也應(yīng)以過程為導(dǎo)向制定,如下表所示:
 




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