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海納德管理咨詢(德州市分公司)地處海淀區(qū)信息路甲28號科實大廈A座13A-2。交通便捷。公司實力雄厚。誠聘了工程師,有實踐經(jīng)驗的技術人才,大中專學生,經(jīng)營管理人才一百余人。公司生產(chǎn)設備國內質優(yōu),檢測手段先進,檢測設施齊全。公司將一如既往,竭誠與社會各界新老朋友一起,互惠合作,攜手并進,共謀發(fā)展。



11.    被評審單位《質量手冊》及程序沒有提及應用說明,可開不符合項嗎?

答:如果僅是沒有提及應用說明,沒有問題,關鍵是審查應用說明的要求是否在體系文件中(無論哪個層次)落實。

12.    組長文審20天不夠,還需要被審機構有修改補充的時間,建議在文審基本合格后在實施現(xiàn)場評審。

答:20天是指組長審查文件,給出審查意見的時間,不包括被評審機構整改的時間。如組長審查文件發(fā)現(xiàn),存在影響現(xiàn)場評審的問題,需實驗室整改合格后才能進入現(xiàn)場評審的,可選擇“暫緩實施現(xiàn)場評審”。如果存在的問題不影響現(xiàn)場評審,可與項目主管溝通后,將問題反饋給被評審機構整改,待現(xiàn)場評審時跟蹤整改情況。

13.     現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗室主要管理人員或場地或內部結構發(fā)生變更,未向CNAS變更手續(xù)。

答:①管理人員等變更未申請,開不符合項。②場地或環(huán)境設施變化未申請,則要暫停認可資格。

14.    在評審中會出現(xiàn)已經(jīng)修訂變更的標準,而實驗室申請書中未提出更新,如何處理?

答:首先要了解實驗室為什么沒有申請變更,是實驗室標準跟蹤方面出現(xiàn)了問題,還是由于特殊原因實驗室需要使用作廢標準。如果是前者,由應開相應不符合項,實驗室如果現(xiàn)場提出變更要求,則按WI14-01的相關規(guī)定處理(6.5.1)。

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為什么要申請CNAS實驗室認可?
實驗室認可是由中國合格評定 認可委會員(英文簡稱CNAS)對檢測/校準實驗室及其人員有能力進行規(guī)定類型的檢測/校準所給予的正式承認。實驗室認可有何意義?北京海納德管理咨詢有限公司結合十多年的咨詢經(jīng)驗,以實際案例進行詳解,深入剖析實驗室認可在我國經(jīng)濟和社會發(fā)展中所發(fā)揮的重要作用。
案例一:原材料不合格,退還是不退?
筆者在十年前被聘請去一家建筑材料公司進行實驗室調研,當時該實驗室確實存在著管理不規(guī)范的問題。實驗室主任提到:“決心建立實驗室認可管理體系,是因為實驗室管理的不規(guī)范而引發(fā)了很多質量風險。近期企業(yè)采購的一車原料被實驗室抽檢出不合格,但實驗室卻在退不退貨的問題上犯了難。退,實驗室不確定自身的檢測手段是否準確可靠,如果檢測數(shù)據(jù)有問題,豈不是冤枉了供應商?對合作關系非常不利;不退,如果是原料有問題會直接導致成品的質量缺陷,給企業(yè)帶來經(jīng)濟與名譽損失?!币荒曛?,實驗室在我公司的咨詢指導下通過了實驗室認可,對“人機料法環(huán)測抽樣”各個環(huán)節(jié)進行了嚴格的控制,保證了檢測數(shù)據(jù)的準確性,對抽檢出的不合格原材料有了底氣說“不”。
實驗室認可的核心意義在于能夠提高實驗室的管理水平與技術能力。CMA計量認證  CNAS實驗室認可 咨詢指導!



CNAS實驗室認可取得需要多久?

答:常規(guī)時間在1年左右,具體時間要根據(jù)實驗室的情況而定。

CNAS實驗室認可的有效期是幾年?

答:認可有效期一般為6年。認可有效期到期前,如果獲準認可實驗室需繼續(xù)保持認可資格,應至少提前 1 個月向 CNAS 秘書處表達保持認可資格的意向。

團隊標準能通過CNAS認可嗎?

答:1)在 標準化管理委員會“全國團體標準息平臺”公布的團體標準(方法標準),按標準方法予以認可,即只需對實驗室提供的方法驗證的證據(jù)進行評審。

2)未在 標準化管理委員會“全國團體標準息平臺”公布的團體標準(方法標準),按非標方法予以認可,即評審時需要審查實驗室提供的方法確認的證據(jù)。

3)對于不涉及檢測方法的團體標準(產(chǎn)品標準)不予認可。


內審是否必須涉及實驗室所有部門和活動?

答:內審是實驗室對質量管理體系進行自我審核,驗證質量活動和有關結果是否符合計劃的安排,并保持質量管理體系持續(xù)符合和有效的活動。為此,實驗室質量管理體系所涉及的所有部門都應納入內部審核范圍。

由于質量管理體系只是實驗室諸多的管理體系之一,關注的是在質量方面的指揮和控制活動,與檢測/校準質量無直接關系的部門(如儀表修理部門、某些行政管理事務部門)一般不列入內審范圍。與此類似,未被體系覆蓋的,不對實驗室檢測/校準質量造成重要影響的活動,內審工作也不涉及。

由于實驗室測量能力和組織結構的差異,不同實驗室質量管理體系所涉及的部門不同,審核覆蓋的部門也有所不同。例如,對于一般實驗室,保衛(wèi)部門不作為被審核部門,但對于黃金珠寶、貴重物品、有毒化學物品之類的檢測實驗室,保衛(wèi)部門是較為重要的部門,需要納入內審。

有時,實驗室以外的某些部門也可能需要納入內審。例如,對于二級法人的實驗室,其設備、消耗品由母體組織提供保障,則母體的相關部門也應包括在內審范圍內。

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1.        關于不確定度

           CNAS-CL07:2011版發(fā)布后,對檢測實驗室不確定度評定的要求如何掌握,是否嚴格執(zhí)行“檢測實驗室應有能力對每一項有數(shù)值要求的測量結果進行測量不確定度評估”?

答:CL07是要求類文件,必須嚴格執(zhí)行。

2.        在指示類儀器CMC數(shù)值比其分辨率還小,合理嗎?如游標卡尺分辨率為0.02mm,CMC表示為U=12μm(k=2),行嗎?

答:這個例子是可以的,校準分度值0.02mm的游標卡尺,讀數(shù)與刻線不重合時,可以估讀至0.01mm,校準結果的CMC可以是12μm。

3.        檢測報告的內容通常不給出測量不確定度,可否。

答:檢測報告是否給出不確定度,要根據(jù)情況而定,CNAS-CL07《不確定度要求》中規(guī)定了檢測實驗室在何種情況下需要給出不確定度。盡管實驗室不需要在所有檢測報告上報告不確定度,但實驗室應具備對每個出具數(shù)值的檢測結果進行不確定度評估的能力。

4.        部分實驗室,特別是 方的實驗室,對來自客戶關于“檢測結果的不確定度描述”無要求,由于此類評價相對復雜,現(xiàn)場如何掌握?

答:按照準則要求,實驗室要有人員要具備評估測量不確定度的能力,現(xiàn)場評審時要進行考核。即使客戶沒有此類要求,實驗室也應有評估測量不確定度的能力,這是標準的要求,不可缺省。CMA計量認證  CNAS實驗室認可 咨詢指導!

 


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