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1.ISO9000標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介 ISO是“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織”的英語簡(jiǎn)稱。其全稱是InternationalOrganizationforStandardization。ISO標(biāo)準(zhǔn)由技術(shù)委員會(huì)(TECHNICALCOMMITTEES簡(jiǎn)稱TC)制訂。ISO共有200多個(gè)技術(shù)委員會(huì),ISO9000是指質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),它不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn),而是一族標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱。ISO9000是由TC176(TC176指質(zhì)量管理體系技術(shù)委員會(huì))制定的所有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。ISO9000是ISO發(fā)布之12000多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中暢銷、普遍的產(chǎn)品。 2.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的構(gòu)成 2008版ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)包括以下一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn): a.ISO9000《質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)基礎(chǔ)和術(shù)語》,表述質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識(shí),并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語。 b.ISO9001《質(zhì)量管理體系要求》,規(guī)定質(zhì)量管理體系要求,用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增于顧客滿意。 c.ISO9004《質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)改進(jìn)指南》,提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是促進(jìn)組織業(yè)績(jī)改進(jìn)和使顧客及其他相關(guān)方滿意。 d.ISO19011《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》 3.推行ISO9000的好處 a.強(qiáng)化品質(zhì)管理,提高企業(yè)效益;增強(qiáng)客戶信心,擴(kuò)大市場(chǎng)份額 b.獲得了國(guó)際貿(mào)易綠卡----“通行證”,了國(guó)際貿(mào)易壁壘 c.節(jié)省了第二方審核的精力和費(fèi)用 d.在產(chǎn)品品質(zhì)競(jìng)爭(zhēng)中永遠(yuǎn)立于不敗之地 e.有利于國(guó)際間的經(jīng)濟(jì)合作和技術(shù)交流 f.強(qiáng)化企業(yè)內(nèi)部管理,穩(wěn)定經(jīng)營(yíng)運(yùn)作,減少因員工辭工造成的技術(shù)或質(zhì)量波動(dòng)。 g.提高企業(yè)形象 4.ISO9000:2008標(biāo)準(zhǔn)的主要變化 相對(duì)于ISO9001:2000版標(biāo)準(zhǔn),ISO/DIS9001:2008標(biāo)準(zhǔn)的主要變化包括: (1)有關(guān)法律法規(guī)的要求方面。在“引言”中,有修改 (2)有關(guān)產(chǎn)品范圍的方面。 (3)有關(guān)外程方面。在“4.1總要求”中, (4)有關(guān)形成文件的程序方面。 (5)有關(guān)外來文件方面。在“4.2.3文件控制f)條 (6)有關(guān)管理者代表方面。 (7)有關(guān)人力資源方面。在“6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)b)、c) (8)有關(guān)基礎(chǔ)設(shè)施方面。在“6.3基礎(chǔ)設(shè)施 (9)有關(guān)工作環(huán)境方面。在“6.4工作環(huán)境”中,增加了“注” (10)有關(guān)交付后活動(dòng)的方面。在“7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定”中,增加“注” (11)有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃方面。在“7.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃”中,增加“注” (12)有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出方面。在“7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出”中,增加了“注” (13)有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)方面。在“7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性”有修改 (14)有關(guān)顧客財(cái)產(chǎn)方面。在“7.5.4顧客財(cái)產(chǎn)”中,將“注”修改,表明個(gè)人信息也屬于顧客財(cái)產(chǎn)。 (15)有關(guān)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制方面。在“7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制”中,增加了“注”,對(duì)使用計(jì)算機(jī)軟件的情況給出了說明。 (16)在顧客滿意方面。在“8.2.1顧客滿意”中增加了“注”。對(duì)監(jiān)視顧客感受方面給出了進(jìn)一步的說明。 (17)有關(guān)過程的監(jiān)視和測(cè)量方面。在“8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量”中,增加了“注”,對(duì)識(shí)別和控制所需監(jiān)視和測(cè)量的過程做了說明。 (18)有關(guān)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)方面。在“8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量”有修改 ISO代表國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織,它是由多個(gè) 標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)組成的國(guó)際聯(lián)盟。ISO現(xiàn)已有100多個(gè)成員。ISO9000是一個(gè)質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)系列的統(tǒng)稱。 國(guó)軍標(biāo)GJB9001B-2009 一、實(shí)施軍品認(rèn)證工作的依據(jù) 1.《中國(guó)人民解放軍裝備條例》第143條規(guī)定“質(zhì)量體系評(píng)定不合格的單位不能承擔(dān)裝備科研、生產(chǎn)和維修任務(wù)”。 2.總裝備部對(duì)《裝備承制單位資格審查規(guī)范(試行)》中規(guī)定:需審查第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證的有效性。 3.中國(guó)人民解放軍總裝備部裝電字[2001]第220號(hào)規(guī)定,國(guó)軍標(biāo)《質(zhì)量管理體系要求》是各裝備管理部門對(duì)軍品承制單位提出質(zhì)量管理體系要求和實(shí)施質(zhì)量管理體系審核的依據(jù)。 4.軍工產(chǎn)品質(zhì)量體系認(rèn)證委員會(huì)《軍工產(chǎn)品承制單位質(zhì)量保證體系認(rèn)證管理實(shí)施細(xì)則》。 二、申請(qǐng)軍品認(rèn)證條件及要求 1.申請(qǐng)GJB9001B認(rèn)證組織是為實(shí)施和保障軍事行動(dòng)的武器、武器系統(tǒng)和軍事技術(shù)器材承擔(dān)論證、研制、生產(chǎn)、維修任務(wù)的組織,或是與之配套的整機(jī)、部件、組件、器件和材料生產(chǎn)組織,或是為武器裝備進(jìn)行試驗(yàn)、貯存和工程建設(shè)等的組織; 2.初次認(rèn)證申請(qǐng)組織,申請(qǐng)書需請(qǐng)軍方用戶簽署意見并蓋章確認(rèn),同時(shí)填寫《產(chǎn)品所在階段情況調(diào)查表》。如該申請(qǐng)組織是部隊(duì),可由上級(jí)主管部門簽字、蓋章。對(duì)于民營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)軍品時(shí),需有軍代表的意見書,其內(nèi)容至少包括:人員狀況;技術(shù)、設(shè)備情況;產(chǎn)品質(zhì)量狀況;對(duì)配套企業(yè),要注明產(chǎn)品與裝備的關(guān)系(用在什么地方);說明生產(chǎn)的產(chǎn)品與軍方單位的關(guān)系。 3.認(rèn)證審核前按GJB9001B-2009標(biāo)準(zhǔn)建立管理體系,并運(yùn)行3個(gè)月以上時(shí)間。有軍品訂貨及交付發(fā)生,且現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)應(yīng)有軍品生產(chǎn)。 4.現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)由上述軍代表和認(rèn)證中心審核組進(jìn)行溝通座談并形成《軍代表對(duì)受審核方質(zhì)量體系有效性意見評(píng)價(jià)表》。 三、軍品認(rèn)證注冊(cè)的性質(zhì) 1.軍品認(rèn)證注冊(cè)是政府和軍方的行為,反映和代表了武器裝備顧客的利益; 2.認(rèn)證注冊(cè)具有事實(shí)上的強(qiáng)制性,國(guó)軍標(biāo)質(zhì)量管理體系認(rèn)證說明了組織承擔(dān)軍品任務(wù)的能力; 3.認(rèn)證機(jī)構(gòu)無權(quán)批準(zhǔn)給受審方發(fā)。批準(zhǔn)權(quán)在軍工產(chǎn)品質(zhì)量體系認(rèn)證委員會(huì)。委員會(huì)是由總裝備部領(lǐng)導(dǎo)、各軍兵種裝備部門領(lǐng)導(dǎo)以及工業(yè)部門、專家代表組成的軍品質(zhì)量管理體系合格評(píng)定領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu),具有權(quán)威性和廣泛的代表性。 四、初次審核、監(jiān)督審核、綜合評(píng)議和特殊審核 1.初次審核分二個(gè)階段進(jìn)行。 階段審核主要涉及:文審、與軍代表或顧客座談、了解體系的建立與運(yùn)行情況、確認(rèn)審核范圍及標(biāo)準(zhǔn)刪減內(nèi)容等。第二階段現(xiàn)場(chǎng)審核通常在 階段審核提出問題關(guān)閉后進(jìn)行,并與 階段間隔時(shí)間不超過4個(gè)月,以審核計(jì)劃安排為準(zhǔn)。第二階段審核是全部門、全產(chǎn)品、全過程、全要求覆蓋的符合性審核。 2.獲準(zhǔn)注冊(cè)的有效期為4年,認(rèn)證周期以注冊(cè)時(shí)間為開始。在此期間通常進(jìn)行3次監(jiān)督審核(不含非例行),時(shí)間間隔不超過12個(gè)月一次。 3.綜合評(píng)議應(yīng)在有效期截止前至少12個(gè)月由獲證組織向中心提出申請(qǐng),遲于有效期截止前6個(gè)月且距離上次監(jiān)督審核不超過12個(gè)月進(jìn)行。 4.在有效期內(nèi)對(duì)涉及體系變更、地址搬遷、產(chǎn)品范圍的增減等均需按要求進(jìn)行變更部分的特殊審核,并換發(fā)新認(rèn)證。特殊審核可結(jié)合監(jiān)督審核時(shí)間進(jìn)行。 5.如出現(xiàn)嚴(yán)重影響獲證組織的活動(dòng)和運(yùn)作的變更(如所有權(quán)、人員、現(xiàn)場(chǎng)、設(shè)備等)時(shí),或者對(duì)投訴、其他信息的分析表明獲證組織可能影響認(rèn)證要求時(shí),中心需進(jìn)行非例行的監(jiān)督審核或提前綜合評(píng)議。 6.在認(rèn)證注冊(cè)有效期內(nèi)的換發(fā)情況,須同時(shí)交回原。 五、軍品認(rèn)證注冊(cè)呈報(bào)審批程序 經(jīng)認(rèn)證中心主任審查---報(bào)軍認(rèn)委秘書長(zhǎng)審批---報(bào)工業(yè)主管部門的軍認(rèn)委委員審批---報(bào)認(rèn)證產(chǎn)品顧客所涉及到的軍認(rèn)委委員審批---報(bào)軍認(rèn)委副主任委員審批---報(bào)軍認(rèn)委主任委員審批---頒發(fā)。 備注:GJB9001B-2009于2010年4月1日實(shí)施。參照 標(biāo)準(zhǔn)換版的做法,GJB9001A-2001向GJB9001B-2009轉(zhuǎn)換的時(shí)間為兩年(2010年4月1日至2012年3月31日)。 軍用產(chǎn)品的顧客是軍方,軍方對(duì)軍用產(chǎn)品的要求和期望代表了 的需求。因此,在GJB9001B-2009中除了充分體現(xiàn)滿足軍方對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系的要求外,還增加了資質(zhì)的某些質(zhì)量活動(dòng)要征求顧客同意的內(nèi)容。這樣做既可以加強(qiáng)組織與顧客的溝通,落實(shí)顧客的監(jiān)督,也充分體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的思想。但值得注意的是,顧客的認(rèn)可或同意,不能造成責(zé)任的轉(zhuǎn)移,不能免除組織提供符合要求事項(xiàng)的責(zé)任。




ISO9000認(rèn)證是什么: ISO9000質(zhì)量管理體系是企業(yè)發(fā)展與成長(zhǎng)的根本,ISO9000是一類標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)稱,而不是指一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。ISO9001質(zhì)量管理體系是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)之一,在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個(gè)成員 和地區(qū)的認(rèn)可。目前全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機(jī)構(gòu)、服務(wù)組織及其它各類組織導(dǎo)入ISO9000質(zhì)量管理體系并獲得第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證。 我國(guó)在90年代將ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為 標(biāo)準(zhǔn),隨后,各行業(yè)也將ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。一時(shí)間,各大企業(yè)紛紛樹起ISO9000這面大旗,如火如荼般的展開了ISO9000認(rèn)證。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)宣貫、內(nèi)部審核員培訓(xùn)、企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)審核。這些現(xiàn)象說明了企業(yè)對(duì)ISO9000認(rèn)證的重視達(dá)到了極高的程度。 ISO9001認(rèn)證的特點(diǎn)有以下幾點(diǎn): 1、以八項(xiàng)質(zhì)量管理原則作為標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ),體現(xiàn)了質(zhì)量管理普遍、通用的規(guī)律。 2、ISO9001管理體系的標(biāo)準(zhǔn)具有廣泛的適用性,適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 3、經(jīng)過三次修訂,使標(biāo)準(zhǔn)在內(nèi)容上更科學(xué),廣泛適用性和可操作性更強(qiáng)。 4、與、ISO45001職業(yè)管理體系等標(biāo)準(zhǔn)的兼容性更好。 ISO9000質(zhì)量認(rèn)證的原則: 1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn):組織依存于其顧客。因此組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客并爭(zhēng)取超越顧客期望。 2、領(lǐng)導(dǎo)作用:確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應(yīng)該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境。 3、全員參與:各級(jí)人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織獲益。 4、過程方法:將相關(guān)的活動(dòng)和資源作為過程進(jìn)行管理,可以更地得到期望的結(jié)果。 5、管理的系統(tǒng)方法:識(shí)別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過程,有助于組織實(shí)現(xiàn)其目標(biāo)的效率和有效性。 6、持續(xù)改進(jìn):組織總體業(yè)績(jī)的持續(xù)改進(jìn)應(yīng)是組織的一個(gè)永恒的目標(biāo)。 7、基于事實(shí)的決策方法:有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。 8、互利的供方關(guān)系:組織與其供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。 ISO9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證意義: 1、通過認(rèn)證使企業(yè)具有了走向市場(chǎng)的通行證。 2、增進(jìn)國(guó)際貿(mào)易,技術(shù)壁壘,與國(guó)際先進(jìn)管理慣例接軌,融入一體化國(guó)際經(jīng)濟(jì)體系。 3、規(guī)范內(nèi)部管理,強(qiáng)調(diào)全員參與,增強(qiáng)員工質(zhì)量意識(shí),提高運(yùn)行效率和整體業(yè)績(jī)。 4、增強(qiáng)質(zhì)量管理的穩(wěn)定性,保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性,優(yōu)化質(zhì)量成本,減少質(zhì)量損失,提高經(jīng)濟(jì)效益。 5、強(qiáng)調(diào)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn),滿足顧客不斷變化的要求和法律法規(guī)要求,提高市場(chǎng)占有份額。 6、強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn),提高企業(yè)綜合素質(zhì)和整體水平,使企業(yè)不斷發(fā)展壯大。



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