? 8.1運行的策劃和控制
? 所建的質(zhì)量管理體系需要哪些過程:
? 實現(xiàn)、提供產(chǎn)品和服務(wù)
? 實施風(fēng)險控制
? 這些過程策劃、運行和控制時應(yīng)考慮的方面:
? a-k
? 策劃的結(jié)果應(yīng)便于操作
? 如果策劃有變更(主動的或被動的),應(yīng)控制風(fēng)險
? 外程的控制
向認(rèn)證中心提交申請材料;由認(rèn)證中心將申請材料報裝認(rèn)委秘書處審核,審核同意后認(rèn)證中心與申請單位簽訂認(rèn)證合同書;
5、進行現(xiàn)場審查。對于初次申請單位審核分二個階段進行。 階段審核主要涉及:質(zhì)量管理體系文件審查和現(xiàn)場審核,現(xiàn)場審核主要涉及了解體系的建立與運行情況,確認(rèn)審核范圍及標(biāo)準(zhǔn)刪減內(nèi)容等,并與軍方用戶座談。第二階段現(xiàn)場審核通常在 階段審核提出問題關(guān)閉后進行,與 階段間隔時間不超過4個月。第二階段審核是全部門、全產(chǎn)品、全過程、全要求覆蓋的符合性審核。
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偏離許可和讓步
6.3.1 概述
6.3.1.1 技術(shù)狀態(tài)項的制造應(yīng)滿足已批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)文件規(guī)定的要求。在技術(shù)狀態(tài)項制造前,如果承 制方認(rèn)為有必要臨時偏離已批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)文件,可提出偏離許可申請。在技術(shù)狀態(tài)項制造期間或檢驗 驗收過程中,如果承制方認(rèn)為不合格品可返修或原樣使用,可提出讓步申請。
對產(chǎn)品檢驗、試驗和需顧客檢驗驗收的項目以及所需建立的記錄應(yīng)在文件中作出規(guī)定
● 組織應(yīng)對檢驗印章實施控制
● 當(dāng)產(chǎn)品未完成所有要求的驗證活動,需例外放行時,應(yīng)按規(guī)定履行審批手續(xù),征得顧客同意,并進行標(biāo)識和記錄,確保能追回和更換產(chǎn)品
顧客在過程監(jiān)視或產(chǎn)品特性驗證時發(fā)現(xiàn)不合格,經(jīng)確認(rèn)后采取糾正措施,需要時重新提交。
根據(jù)策劃的安排,對中間產(chǎn)品和終產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量,以證實生產(chǎn)過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力。
監(jiān)視和測量的內(nèi)容包括:
● 規(guī)定的活動是否已完成,并符合相應(yīng)要求
● 產(chǎn)品標(biāo)識是否清晰、數(shù)量是否正確
● 產(chǎn)品特性是否符合相關(guān)技術(shù)文件要求
● 不合格品是否已按程序處理,并處于受控狀態(tài)
● 要求的記錄清晰、完整、有效