海納德管理咨詢(浙江省分公司)現(xiàn)有初中高級專業(yè)技術(shù)人員123人,經(jīng)濟實力雄厚,技術(shù)力量強大,主要生產(chǎn) CMA認證, CMA認證產(chǎn)品暢銷全國二十多個省、市、自治區(qū),并出口東南亞。企業(yè)已通過ISO9001質(zhì)量管理體系認證。本廠以誠信為本,以良好的 CMA認證產(chǎn)品質(zhì)量和完善的售后服務(wù),贏得了廣大用戶的贊譽。
答:如果實驗室某個領(lǐng)域沒有符合要求的授權(quán)簽字人,則該領(lǐng)域的能力不予認可。
14. CNAS-CL10:20125.2.1條款要求實驗室從事化學(xué)檢測的人員具有化學(xué)或相關(guān)專業(yè)??埔陨系膶W(xué)歷,或者具有10年以上化學(xué)檢測工作經(jīng)歷,該條款在某些實驗室的化學(xué)檢測人員的工作年限會達不到,能否有個比例,使沒有相關(guān)專業(yè)??埔陨蠈W(xué)歷而從事化學(xué)檢測的人員,通過學(xué)習(xí)、培訓(xùn)取得上崗證,在工作中學(xué)習(xí)積累工作經(jīng)驗和工作年限。如評審中出現(xiàn)該不符合項,實驗室除招有資質(zhì)的人員難于整改。如招不到符合條件的人員,該不符合項關(guān)閉不了,評審組難于限制化學(xué)檢測能力。
答:此條款是強制性要求,比例是。對于人員不能滿足要求,或相關(guān)不符合項不能在規(guī)定時間內(nèi)完成整改的,則相應(yīng)項目不予認可。此類不符合項的整改驗收,應(yīng)安排現(xiàn)場跟蹤驗證,包括安排現(xiàn)場試驗。
15. CNAS-CL10:2012 于2012年6月11日發(fā)布,2013年1月1日實施。在2013年1月1日前,評審時發(fā)現(xiàn)實驗室未按照CNAS要求進行自查,和實驗室的做法不符合新的應(yīng)用說明要求,應(yīng)如何處理。
答:①現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)實驗室沒有進行自查的,評審組應(yīng)提醒實驗室進行自查。②如果評審依據(jù)是舊版文件,即使實驗室沒有按照新版文件操作,評審組也不能開不符合項,只能是提醒實驗室。
16. 化學(xué)實驗室的標準物質(zhì)按CL10要求是要按計劃進行核查。但在CL01中只要技術(shù)和經(jīng)濟條件允許,應(yīng)進行…,按哪個要求進行評定。
答:應(yīng)執(zhí)行CL10文件,因為應(yīng)用說明文件是對通用認可準則(CL01)要求的明確和細化,允許其要求高于通用認可準則。
17. CL10對技術(shù)負責人的要求,在司法鑒定機構(gòu)中,如公安司法鑒定機構(gòu)中其角色是要求理化室技術(shù)負責人,還是機構(gòu)的技術(shù)負責人之一?
答:是認可實驗室的技術(shù)管理層中的1人,如果理化室只是司法鑒定機構(gòu)中的1個部門,則應(yīng)是機構(gòu)的技術(shù)負責人之一。
CNAS實驗室認可
1. 企業(yè)內(nèi)部實驗室通過CNAS認可,可否作為第三方對外出具報告?
答:CNAS認可,是對實驗室能力的認可,可否作為第三方機構(gòu)對外出具報告,還要符合 法律法規(guī)的要求。例如 計量法規(guī)定作為第三方檢測機構(gòu)對外出具檢測報告要通過CMA計量認證。
2. 如何定義“多地點實驗室”?同城,但試驗場所分散在幾個地點的,是否算“多地點實驗室”?
答:CNAS-RL01中有“多場所實驗室”定義,可以查看。不同的地址,就是不同的場所,即使是同城,也是多場所。
3. 定期監(jiān)督評審時,未安排某領(lǐng)域的技術(shù)評審員(譬如電磁兼容),是否可以不監(jiān)督該領(lǐng)域?
答:可與項目主管溝通確認。因為監(jiān)督評審有可能是涉及認可的部分技術(shù)能力。
4. 檢測報告后面附有企業(yè)廣告。
答:作為第三方檢測機構(gòu),此舉不妥。但是作為 方檢測機構(gòu),檢測報告后面附有本企業(yè)的廣告,可以。
5. 初次和擴項評審申請是否應(yīng)要求實驗室提供方法驗證記錄復(fù)印件給認可委?以便順利評審。
答:目前只要求實驗室在申請非標方法時提供方法確認記錄,申請標準方法的暫沒要求提供方法驗證記錄,將來是否還需要提供,將視情況而定。評審組長在審查申請材料時,如有需要,可要求實驗室提供。
6. 經(jīng)CNAS認可的 方和第二方實驗室能否開展外部客戶委托檢測服務(wù)?這些實驗室認為通過CNAS的實驗室認可有對外出具的檢測報告的資質(zhì)?
答:實驗室認可只是對能力的認可,實驗室能否對外開展檢測服務(wù),提供檢測報告,還應(yīng)符合 相關(guān)法律法規(guī)的要求。并不是通過實驗室認可就可以對外開展檢測服務(wù)了。
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取得資質(zhì)認定對外出的報告都要蓋CMA章嗎?
問
問:按照《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》要取得資質(zhì)認定,那是不是對外出的報告都要蓋CMA章?
答
答:凡是第三方實驗室對外出具報告必須經(jīng)資質(zhì)認定,蓋CMA章。不同行業(yè)有不同的法律法規(guī),行業(yè)規(guī)范,比如醫(yī)學(xué)實驗室,需要有許可證,一般不做結(jié)果判斷,不是對社會出具具有證明效力的報告,目前沒要求資質(zhì)認定,自愿申請認可,其它行業(yè)具體問題具體分析。
人員技術(shù)檔案應(yīng)包括哪些內(nèi)容?
CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》6.2.5規(guī)定:實驗室應(yīng)有以下活動的程序,并保存相關(guān)記錄:
a) 確定能力要求;
b) 人員選擇;
c) 人員培訓(xùn);
d) 人員監(jiān)督;
e) 人員授權(quán);
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檢查機構(gòu)認可
一.什么是檢查?
檢查是合格評定活動的一種,在國際標準中檢查被定義為:“對產(chǎn)品設(shè)計、產(chǎn)品、服務(wù)、過程或工廠的核查,并確定其相對于特定要求的符合性,或在專業(yè)判斷的基礎(chǔ)上,確定相對于通用要求的符合性”。從這個定義中可以看出,檢查也是符合性評定的一種方式,檢查活動所針對的對象不僅是產(chǎn)品,還包括產(chǎn)品設(shè)計、服務(wù),(生產(chǎn))過程和工廠。與其他合格評定方式相比,在適用對象上,檢查活動有比較鮮明的特點,它包括了在用產(chǎn)品的檢查,如鍋爐、壓力容器、電梯等。在方法手段上,檢查對符合性的判定一般是利用感官檢查的結(jié)果、檢測的結(jié)果數(shù)據(jù)以及可獲得的數(shù)據(jù),按照一定的標準或規(guī)范要求,由具有專業(yè)能力的人(檢查員)作出判斷,通常情況下依賴于人的專業(yè)判斷能力。檢查和其他兩種合格評定方式,即檢測和產(chǎn)品認可之間既有聯(lián)系,也有區(qū)別。產(chǎn)品認可是一種間接的合格評定方式,適用于批量生產(chǎn)的產(chǎn)品,通常通過對產(chǎn)品設(shè)計的驗證,對生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制和質(zhì)量管理體系的評審以及隨后的抽查,來證明同樣產(chǎn)品在一定周期內(nèi)的符合性。如我國對家用電器產(chǎn)品的認可就是采用型式試驗、工廠審查和后續(xù)監(jiān)督的模式進行的,它對產(chǎn)品符合性的確是建立在抽樣、推導(dǎo)的基礎(chǔ)上,因此是間接的方式。而檢查是針對某一個體產(chǎn)品或某特定批產(chǎn)品在檢查進行時刻的符合性的評定,采用的是直接的方式。如對鍋爐和壓力容器的符合性判定所采用的方式,是通過設(shè)計審查、制造過程檢查和安裝、使用過程中的檢查,對某一臺鍋爐設(shè)計、使用和維護性能進行判定。產(chǎn)品認可的實施機構(gòu)肯定是第三方獨立機構(gòu),而從事檢查工作的機構(gòu)則不一定是。此外,在合格評定程序的上,檢查和認可也有差別,認可程序要求評價人員和認可決定人員相異,但檢查則允許評價和決定人員相同。同樣,檢查和檢測活動也是聯(lián)系緊密但迥然不同的,在評價方式上,檢查和檢測有相似的地方,但檢查活動可以完全依賴于感官,也有可能利用檢測的結(jié)果,檢查工作往往包含專業(yè)判斷,即依靠檢查人員的專業(yè)能力做出合格與否的判別,而且往往是在無法用文字準確描述判定準則的情況之下進行的(這就是國際標準對檢查的定義中所說的“通用要求”),如對茶葉、酒類的品級確定,對焊縫的檢查,以及對吊車的使用性檢查等等。檢查和檢測在適用對象上也有所不同,顯然,檢測所針對的僅僅是硬件或軟件產(chǎn)品,而檢查的對象還可以包括過程、設(shè)施、人員等。此外,檢查所針對的項目也有特殊性,如外觀、數(shù)量、殘損等。
二.檢查機構(gòu)的基本類型
檢查機構(gòu)(INSPECTION BODY)是從事檢查工作的組織。在17020中將檢查機構(gòu)從獨立性的角度劃分為三種類型:A、B和C型檢查機構(gòu)。A型檢查機構(gòu)獨立于各方,機構(gòu)本身和負責實施檢查的人員,不應(yīng)是檢查項目的設(shè)計人員、制定商、供應(yīng)商、安裝者、采購人、所有人、用戶或維修者,也不應(yīng)是上述任何一方的授權(quán)代表。B型檢查機構(gòu)是僅向母體組織提供檢查服務(wù)的機構(gòu),機構(gòu)本身及其人員不得直接參與檢查項目或類似的競爭項目的設(shè)計、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或維護。C型檢查機構(gòu)可以向任何一方提供檢查服務(wù),它通過組織機構(gòu)和/或形成文件的程序,在檢查服務(wù)的條款中,確保各項檢查服務(wù)的職責完全分離。按照行業(yè)領(lǐng)域劃分,典型的檢查機構(gòu)有以下幾類:
(1)驗貨機構(gòu)(商品檢驗、公正鑒定機構(gòu)),如我國的進出口商品檢驗機構(gòu)(如CCIC,國際上的SGS、ITS、MOODY 等檢驗公司);
(2)鍋爐、壓力容器、管道、特種設(shè)備(如電梯、游藝設(shè)施、吊車等)檢查機構(gòu);
(3)成套設(shè)備監(jiān)造(監(jiān)理)機構(gòu);
(4)建筑工程(如房屋、道路、橋梁等)檢查(監(jiān)理)機構(gòu);
(5)檢疫機構(gòu)(動植物檢疫、衛(wèi)生檢疫);
(6)工廠檢查機構(gòu)(如產(chǎn)品認可中的工廠審查機構(gòu));
(7)車輛檢查機構(gòu);
(8)航空器檢查機構(gòu);
(9)船舶檢查機構(gòu)等。
當然,還有其它許多特殊類型、特殊行業(yè)的檢查機構(gòu),如核檢查機構(gòu),由于它們具有更強的官方色彩,往往是壟斷或者是 性的,并未產(chǎn)生市場競爭的局面,因此目前納入認可管理的還比較少。
三.檢查機構(gòu)認可的意義
對于檢查機構(gòu)來說,獲得認可是其能力的一種展示,也是向管理者和客戶提供心的一種手段。認可是對某一機構(gòu)滿足規(guī)定要求,并有能力承擔特定符合性評審任務(wù)正式的第三方承認。檢查機構(gòu)經(jīng)過認可,可以確保檢查機構(gòu)擁有有能力的檢查員、適當?shù)臋z查方法和檢查設(shè)施及設(shè)備,并通過持續(xù)改進的質(zhì)量管理體系,保證檢查過程的有效性,為檢查報告的可靠性提供心。我國加入WTO后,國外檢查機構(gòu)將會逐漸進入中國市場。檢查機構(gòu)通過認可可以極大地提高市場競爭力。在有些檢查領(lǐng)域內(nèi),政府管理部門也明確要求檢查機構(gòu)必須獲得認可才可從事相關(guān)的檢查業(yè)務(wù),在此檢查機構(gòu)認可已成為市場準入的必要條件。
對于 來講,對檢查機構(gòu)實施認可,可以統(tǒng)一檢查機構(gòu)的運作水平,保證一個 內(nèi)檢查的一致性,維護市場的有序競爭,促進我國合格評定事業(yè)的發(fā)展。
四.檢查機構(gòu)的發(fā)展概況
在二十世紀八十年代初,很多發(fā)達 的檢查機構(gòu)大多從事大型產(chǎn)品的檢查,包括鍋爐、電梯、吊車、機動車輛等。檢查機構(gòu)基本上是政府的檢查機構(gòu)。但隨著檢查業(yè)務(wù)的日益發(fā)展和檢查對象多樣性的發(fā)展,政府部門作為行政管理部門承擔著越來越大的檢查業(yè)務(wù)所帶來的風(fēng)險責任。因此,政府部門逐漸將檢查機構(gòu)通過私有化的方式轉(zhuǎn)化為商業(yè)檢查機構(gòu)。目前,除少數(shù)特殊的領(lǐng)域外,大多數(shù)的檢查機構(gòu)均為商業(yè)檢查機構(gòu),除自身開展的檢查業(yè)務(wù)外,也大量承擔政府部門委派的檢查業(yè)務(wù)。在有些 ,為防止欺詐,口岸貿(mào)易的檢查都是由被認可的檢查機構(gòu)來進行的。為防止走私或其它類型的犯罪行為,有些 也指定被認可的檢查機構(gòu)從事某些檢查業(yè)務(wù)。隨著對管理部門對公眾的日益關(guān)注和消費者的迫切要求,檢查范圍擴展到包括任何的產(chǎn)品或服務(wù),包括設(shè)計驗證、制造檢查和運行檢查。但如何確保檢查機構(gòu)的能力成為政府部門和消費者關(guān)注的焦點。很多 的政符管理部門均要求檢查機構(gòu)獲得認可,以此建立對檢查機構(gòu)檢查過程有效性的心。
五.認可工作流程
認可工作流程可以分為意向申請、正式申請、評審準、現(xiàn)場評審、評定、批準發(fā)證六個階段。在意向申請階段,申請方可以來訪、、傳真及其它方式,向CNAS表示認可意向。CNAS得到意向申請后,將向申請方提供 版本的認可規(guī)則、準則和其它有關(guān)文件。在正式申請階段,申請方提供的資料齊全,質(zhì)量體系正式運行超過6個月,并進行了完整的內(nèi)審和管理評審的檢查機構(gòu),CNAS將給予正式受理,并在3個月內(nèi)安排現(xiàn)場評審。在評審準備階段,CNAS經(jīng)申請方同意,指定評審組長對申請方的質(zhì)量體系文件和相關(guān)資料進行文件評審,文件評審?fù)ㄟ^后,評審組長與申請方商定現(xiàn)場評審的具體時間和評審計劃,經(jīng)CNAS批準后實施。在現(xiàn)場評審階段,評審組會依據(jù)認可規(guī)則、認可準則、申請方的質(zhì)量體系文件等對申請方進行全要素和全部申請技術(shù)范圍的評審。現(xiàn)場評審符合后或申請方采取糾正措施并經(jīng)驗證有效的,CNAS秘書處將評審報告及意見提交評定委員會進行評價并做出決定。評定通過的檢查機構(gòu)由CNAS頒發(fā)五年有效期的認可。在認可有效期內(nèi),被認可的機構(gòu)還應(yīng)接受CNAS的定期監(jiān)督或特定原因的不定期監(jiān)督。在授予認可的12個月內(nèi),CNAS范圍可以是認可領(lǐng)域的一部分和認可要求的部分內(nèi)容。在認可有效期內(nèi)定期監(jiān)督評審將覆蓋已認可的全部領(lǐng)域和全部認可要求。
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