1)實驗室情況調(diào)研:
由咨詢師實地參觀、調(diào)查實驗室的總體情況,結(jié)合認可的要求提出實驗室存在的現(xiàn)狀突出問題,確立認可工作的總體思路和目標。
2)實驗室管理體系設計:
結(jié)合實驗室的實際組織架構(gòu)及實驗室認可工作的基本要求,策劃設計實驗室的組織和管理機構(gòu),明確各部門和各崗位的分工,為實驗室管理體系有效運行提供組織保證。
3)認可準則培訓:
通過全員參與認可標準的學習,理解認可工作的基本要求,明確認可準備工作的具體內(nèi)容和工作方向,為認可工作的順利進行做好思想總動員并奠定理論基礎。
4)編寫實驗室管理體系文件:
實驗室管理體系文件共有四個層次組成, 、二層次文件由咨詢師負責根據(jù)實驗室情況完成初稿后,由實驗室負責審查、修訂;第三層次文件——作業(yè)指導書由實驗室結(jié)合實際檢測工作類型組織編寫,咨詢師可提供樣本和指導;第四層次文件——質(zhì)量和技術記錄,其中的質(zhì)量記錄由咨詢師提供樣表,實驗室結(jié)合實際情況進行修訂,技術記錄由實驗室負責規(guī)劃設計,咨詢師進行指導。
5)管理體系運行資料填寫:
在咨詢師的指導下,結(jié)合認可工作的總體時間進程,填寫管理體系運行資料,確保滿足認可準則的總體要求。
6)內(nèi)審員培訓:
咨詢師負責對內(nèi)審員進行培訓,明確內(nèi)審的總體要求和基本技巧,提供內(nèi)審員培訓教材,培訓后進行書面考核,合格者頒發(fā)內(nèi)審員資格。
7)實驗室管理體系文件宣貫:
咨詢師協(xié)助質(zhì)量負責人進行實驗室體系文件宣貫,確保實驗室全體人員應按照體系要求開展認可的準備工作。
8)實驗室管理體系內(nèi)部審核:
由質(zhì)量負責人主持進行實驗室管理體系內(nèi)部審核,認真檢查管理體系和檢測活動的運行資料,找出存在的問題并與咨詢師討論確定不符合項,開出不符合項報告。咨詢師指導質(zhì)量負責人編寫內(nèi)部審核報告。
9)管理評審:
咨詢師提供管理評審的報告樣本,實驗室各部門進行工作總結(jié)并在咨詢師的指導下,由實驗室 管理者組織主持管理評審會議,提出工作中存在的問題及改進的建議。通過會議研究確定需要改進的相關事項,質(zhì)量負責人編寫管理評審報告,咨詢師負責管理評審報告的定稿審核。
10)申報資料填寫、遞交:
由咨詢師指導填寫認可資料申請,按照規(guī)定遞交到認可機構(gòu)。
11)認可機構(gòu)文件評審:
認可評審機構(gòu)首先對申請資料進行文件評審,提出文件中存在的問題,要求實驗室進行整改。咨詢師協(xié)助實驗室按照規(guī)定要求進行整改,并將整改資料遞交到認可機構(gòu)。
12)認可現(xiàn)場評審:
認可機構(gòu)根據(jù)實驗室規(guī)模大小和申請認可的參數(shù)范圍確定現(xiàn)場評審專家組成員,與實驗室協(xié)商外審時間后確定現(xiàn)場評審時間,進行現(xiàn)場評審;
13)不符合項整改:
根據(jù)現(xiàn)場評審開出的不符合項,實驗室在咨詢師的指導下進行整改,編寫整改報告,交評審組組長審查、定稿。
14)獲取認可:
實驗室認可在現(xiàn)場評審結(jié)束(整改報告完成)后大約三個月的時間內(nèi)取得,實驗室資質(zhì)認定依據(jù)所屬的資質(zhì)認定評審部門的工作流程確定取證時間。
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資質(zhì)認定全方面解析
CMA資質(zhì)認定評審依據(jù)
資質(zhì)認定是指 認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的
基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。這種許可僅限于對第三方實驗室,即獨立于供、需雙方的實驗室。換句話說,資質(zhì)認定(計量認證)不接受生產(chǎn)者(供方)實驗室、采購者(需方)實驗室的申請。資質(zhì)認定包括檢驗檢測機構(gòu)計量認證。
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8. 現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)缺少儀器設備,是開具不符合項還是取消相應參數(shù)(非整個項目)?現(xiàn)場評審缺少檢測設備,開不符合,關閉材料提供新買設備照片和發(fā)票復印件是否可以?有的實驗室造假。
答:視具體情況而定。如果缺少的是主要設備,則不予認可。如果缺少的是輔助設備,且在整改期內(nèi)實驗室能夠采購到儀器設備,并且完成相應工作,可以開不符合項,但要現(xiàn)場跟蹤驗證。如果在整改期內(nèi)不能完成上述工作,或整改驗收不合格,則對相應參數(shù)不予認可。
缺少設備的不符合,不能僅靠照片和發(fā)票完成整改驗收,現(xiàn)場跟蹤驗證,需要時,還要考慮安排現(xiàn)場試驗。
9. 持有國外無損檢測機構(gòu)資格與依據(jù)國內(nèi)檢測方法標準從事非特種行業(yè)無損檢測的確認?反之,持有國內(nèi)無損檢測機構(gòu)資格與依據(jù)國外檢測方法標準從事非特種行業(yè)無損檢測的確認?
答:持什么做什么標準!即便是國內(nèi)也有很多種,做特種設備就要有特種設備監(jiān)督管理部門發(fā)的證,做鋼結(jié)構(gòu)就要有特設或機械學會發(fā)的證,航空海洋都是一樣!水利電力石油等沒有特殊要求時都已并入特種設備或者叫質(zhì)檢總局的發(fā)證范圍。此條款在CL14中有明確規(guī)定。
10. 實驗室設置了一個以上的技術負責人或者質(zhì)量負責人,在體系文件中又未明確其職責,是否可以開不符合?
答:可以開不符合。因為每個技術負責人其負責的領域、職責都會有不同,實驗室應明確其職責。但職責在哪一層次的文件中規(guī)定,由實驗室自己決定。
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