準(zhǔn)備好領(lǐng)略ISO13485認證FSC認證實力團隊產(chǎn)品的風(fēng)采了嗎？我們的視頻將帶您領(lǐng)略產(chǎn)品的每一個細節(jié)，讓您在欣賞的同時，也能深深感受到產(chǎn)品的價值與意義。


以下是:福建漳州ISO13485認證FSC認證實力團隊的圖文介紹


博慧達企業(yè)管理咨詢(漳州市分公司)經(jīng)銷批發(fā)的【ISO13485認證】在消費者當(dāng)中享有較高的地位，公司與多家零售商和代理商建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系。博慧達企業(yè)管理咨詢(漳州市分公司)經(jīng)銷的【ISO13485認證】品種齊全、價格合理。博慧達企業(yè)管理咨詢(漳州市分公司)實力雄厚，重信用、守合同、保證產(chǎn)品質(zhì)量，以多品種經(jīng)營特色和薄利多銷的原則，贏得了廣大客戶的信任。 公司本著“品質(zhì)至上、信譽至上、服務(wù)至上、時間至上”的企業(yè)經(jīng)營理念，“誠信經(jīng)營、信譽為本”的經(jīng)營宗旨。堅信客戶永遠是公司發(fā)展的源泉，堅持以市場為導(dǎo)向，以完善的售后服務(wù)為承諾，我們積j i參與推廣以及行業(yè)交流活動，公司在長期的發(fā)展過程中以過硬的產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)勢和國內(nèi)許多大型的公司都建立了長期良好的合作伙伴關(guān)系，我們也熱誠歡迎國內(nèi)外客戶來我司考察，參觀及技術(shù)交流；廣納博交的企業(yè)精神，愿與社會各界朋友精誠合作，共創(chuàng)美好家園！




ISO13485：2016新版標(biāo)準(zhǔn)的要求應(yīng)清晰明確 
（1）對于標(biāo)準(zhǔn)的預(yù)期使用者應(yīng)是持續(xù)的、適當(dāng)?shù)?，要有利于醫(yī)療器械組織的實施； 
（2）應(yīng)有助于醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)和認證機構(gòu)等相關(guān)方的評價客觀一致； 
（3）應(yīng)能適應(yīng)醫(yī)療器械新產(chǎn)品、新技術(shù)和質(zhì)量管理體系技術(shù)的發(fā)展； 
（4）應(yīng)避免質(zhì)量管理體系以外的要求，包括不適合作為質(zhì)量管理體系要求的監(jiān)管要求； 
（5）應(yīng)覆蓋醫(yī)療器械產(chǎn)品和服務(wù)的全生命周期，適用于所有規(guī)模和類型的醫(yī)療器械組織，也可用于醫(yī)療器
 
械產(chǎn)業(yè)鏈的供方和外部方； 




ISO13485認證FSC認證實力團隊

加強了上市后監(jiān)督的要求 
新版標(biāo)準(zhǔn)進一步明確上市后監(jiān)督要求，標(biāo)準(zhǔn)增加了術(shù)語“上市后監(jiān)督”，闡述上市后監(jiān)督是指“收集和分析
 
從已經(jīng)上市的醫(yī)療器械獲得經(jīng)驗的系統(tǒng)過程”，新版標(biāo)準(zhǔn)在 8.2.1 反饋、8.2.2 抱怨處理、8.2.3 向監(jiān)管
 
機構(gòu)報告，8.3.3 交付之后發(fā)現(xiàn)不合格品的響應(yīng)措施、8.4 數(shù)據(jù)分析及 8.5 改進，都對上市后監(jiān)督規(guī)定了
 
新要求。 


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