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但由于內(nèi)審的頻次低,不能滿足對(duì)各具體過程進(jìn)行日常監(jiān)視和測(cè)量的需要,也不能滿足一個(gè)具體過程PDCA循環(huán)的要求。因此,受審核方應(yīng)針對(duì)不同的過程,至少采用一種適合的
 
監(jiān)測(cè)方法。通常,應(yīng)對(duì)連續(xù)的過程采用連續(xù)的監(jiān)測(cè)方法或明確規(guī)定監(jiān)測(cè)的頻次,定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)。如現(xiàn)場(chǎng)的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、產(chǎn)品防護(hù)、文件控制。質(zhì)量記錄控制、工藝執(zhí)行情況、環(huán)境要求
 
、產(chǎn)品檢驗(yàn)試驗(yàn)過程是否按規(guī)定執(zhí)行,結(jié)果是否有效,均可采用日常工作檢查的方式。根據(jù)各部門職能的分配情況,檢查可能有如下幾種:一是該過程的責(zé)任部門對(duì)相關(guān)部門的檢查
 



把握ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,是關(guān)系到審核有效性的問題。筆者體會(huì)到,在現(xiàn)場(chǎng)審核過程中,既要把握住ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)新增加內(nèi)容的審核,更要采用PDCA過程
 
方法的審核思路,才能達(dá)到預(yù)期的審核效果,滿足按照ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行審核的要求。
 
        ISO90012015標(biāo)準(zhǔn)的每一項(xiàng)要求均可視為一個(gè)過程。設(shè)計(jì)、采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)是過程,文件控制、質(zhì)量記錄控制、培訓(xùn)等也可視為過程(支持過程)。ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)
 
要求,組織應(yīng)按過程方法建立質(zhì)量管理體系,并將對(duì)質(zhì)量管理體系過程的監(jiān)視和測(cè)量作為一個(gè)要求納其中,對(duì)測(cè)量的結(jié)果進(jìn)行分析、改進(jìn)。簡(jiǎn)言之,組織每做一件事(一個(gè)過程),
 
都應(yīng)有規(guī)定并按規(guī)定做,然后對(duì)結(jié)果進(jìn)行檢查, 對(duì)檢查的結(jié)果進(jìn)行分析、改進(jìn)。咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方審核,也 應(yīng)按PDCA循環(huán)進(jìn)行。
 
       下面,結(jié)合ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的要求,說明按PDCA方法進(jìn)行審核的思路。




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