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各單位準(zhǔn)備及配合事項(xiàng) a.公司之品質(zhì)方針（含目標(biāo)與承諾）全員應(yīng)理解并熟記． b.各單位 對照相關(guān)文件要求，查核本單位是否有部分工作仍未完成，如有應(yīng)盡快完成． c.公司審核期內(nèi)的生產(chǎn)安排應(yīng)順暢，機(jī)器設(shè)備應(yīng)確保正常，不可出 現(xiàn)生產(chǎn)不順或長時間修機(jī)的現(xiàn)象． d.各單位人員應(yīng)提前安排好工作 ，并在本單位待命，不可未經(jīng)同意隨便外出或離開工作崗位． e.各 單位應(yīng)核查自己使用的各文件是否有不符合. f.各單位應(yīng)檢 查各物的標(biāo)識及檢驗(yàn)與測試狀況，特別是倉庫及制造現(xiàn)場． g.全公 司應(yīng)徹底實(shí)施５Ｓ，特別注意墻角內(nèi)部死角．認(rèn)證 h.各單位的不合 格物料應(yīng)做到有標(biāo)識，有記錄，有數(shù)量，若無法做到，應(yīng)集中劃區(qū)標(biāo)識處理． i.各單位的文件及記錄應(yīng)標(biāo)識整理好，以便需要時隨時可以找到． j.查找資料及記錄時應(yīng)不緊不慢，胸有成竹，充滿信心． k.各員回答問題時應(yīng)＂三清楚＂（聽清楚、想清楚、答清楚）． l.有問必答，有問才答，不可主動談吐問題． m.各單位應(yīng)主動配合，禮貌接待（如審核到下班或休息時審核員未 離開，亦應(yīng)配合.） n.應(yīng)謙虛接受指導(dǎo)，在審核現(xiàn)場不可與審核人員 強(qiáng)辨． o.審核時應(yīng)各行其是，避免大堆人閑聊，以免引起誤會． p.審核發(fā)現(xiàn)的問題，各單位應(yīng)及時改正，以便在末次會議前順利關(guān) 閉．
ISO9000質(zhì)量管理體系與傳統(tǒng)醫(yī)院管理模式的不同點(diǎn) 傳統(tǒng)的醫(yī)院管理模式要點(diǎn)有:（1）以科室為主要質(zhì)量管理單位進(jìn)行局部質(zhì)量控制，由質(zhì)量管理人員對質(zhì)量負(fù)責(zé)，少數(shù)人參加質(zhì)量管理、接受質(zhì)量教育;（2）以疾病為中心、事后控制的質(zhì)量管理模式;（3）質(zhì)量工作一年一總結(jié)，來年定計劃，科室僅追求完成任務(wù);（4）僅限于對醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果進(jìn)行質(zhì)量控制。 ISO9000族質(zhì)量管理體系要點(diǎn)有:（1）以院長為質(zhì)量管理核心進(jìn)行質(zhì)量控制，院長對質(zhì)量管理體系負(fù)全責(zé)，全員參與質(zhì)量管理，全員接受質(zhì)量教育;（2）以病人為中心，事前、事中、事后全過程控制的質(zhì)量管理模式;（3）質(zhì)量工作形審核的三審機(jī)制，并制定措施、改正措施兩個控制程序，樹立質(zhì)量工作持續(xù)改進(jìn)、永無止境的觀念;（4）圍繞醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果，涵蓋醫(yī)療、醫(yī)技、護(hù)理、教學(xué)、人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、醫(yī)療環(huán)境、藥品及器械采購、科研開發(fā)、信息分析、財務(wù)預(yù)決算的質(zhì)量控制。 ISO9000質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況可以看出:（1）確立院長對質(zhì)量管理體系負(fù)責(zé)制，扭轉(zhuǎn)了過去由醫(yī)務(wù)科、質(zhì)控科負(fù)責(zé)質(zhì)量的3項(xiàng)不足:①局限性;②效率不高、不具號召力;③員工對質(zhì)量工作不重視。（2）通過運(yùn)行20多個控制程序，杜絕了過去管理工作的5項(xiàng)漏洞:①規(guī)范醫(yī)療、醫(yī)技操作行為，杜絕違背《作業(yè)指導(dǎo)書》的操作、杜絕人員無證上崗現(xiàn)象、杜絕醫(yī)療事故;②規(guī)范了上至院長、科主任，下至鍋爐工的人員職責(zé)，杜絕人浮于事、因人設(shè)崗現(xiàn)象;③完善基礎(chǔ)設(shè)施、改善就醫(yī)環(huán)境;④規(guī)范采購過程，杜絕采購時無合格供方證明的現(xiàn)象;⑤建立醫(yī)療設(shè)備操作規(guī)則及維護(hù)保養(yǎng)制度，減少損耗、降低成本、杜絕資源浪費(fèi)。 綜上所述，ISO9000質(zhì)量管理體系有傳統(tǒng)質(zhì)量管理體系所不具備的、系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化、國際化、科學(xué)化的特質(zhì)，能有效地發(fā)現(xiàn)問題、解決問題、改進(jìn)不足，提供給醫(yī)院不斷完善、持續(xù)發(fā)展的支撐平臺。 2 成功實(shí)施ISO9000質(zhì)量管理體系能明顯增加醫(yī)院的社會效益和經(jīng)濟(jì)效益 ISO9000質(zhì)量管理體系所產(chǎn)生的效益可概括為:增源節(jié)流。即通過管理提高質(zhì)量、增加收益;通過管理降低成本、節(jié)約開支。醫(yī)改和藥改對醫(yī)院的沖擊是不容忽視的，提高質(zhì)量與降低成本是醫(yī)院永遠(yuǎn)不變的策略 。 建立并運(yùn)行ISO9000質(zhì)量管理體系的投入主要有:咨詢費(fèi)、認(rèn)證費(fèi)、監(jiān)督審核費(fèi)、文件成本、相關(guān)設(shè)備成本以及人力資源投入。而運(yùn)行后的回報包括:杜絕醫(yī)療事故減少的支出;降低醫(yī)療設(shè)備損耗減少的支出;降低醫(yī)療成本減少的支出;精簡機(jī)構(gòu)設(shè)置、取消人浮于事減少的支出;因提高醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療技術(shù)、醫(yī)療效果帶來有形資產(chǎn)的增加;同時因提高聲譽(yù)、知名度、醫(yī)院形象帶來無形資產(chǎn)等社會效益的增加是十分明顯的。 由此可見，醫(yī)院為ISO9000質(zhì)量管理體系的投入是一個相對較小的成本，其投入隨時間而減少，而醫(yī)院獲得的回報與體系運(yùn)行有效程度、與時間成正比。建立一個成功的體系如同為醫(yī)院的宏偉目標(biāo)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，在這個基礎(chǔ)之上才有更輝煌的業(yè)績。 3 有效防止ISO9000質(zhì)量管理體系運(yùn)行失敗風(fēng)險的方法和措施 醫(yī)院運(yùn)行ISO9000質(zhì)量管理體系沒有起色的原因主要有:（1）體系建立不完善;（2）體系運(yùn)行不到位;（3）說一套、做一套，不能改變習(xí)慣做法，存在文件和運(yùn)行“兩層皮”現(xiàn)象;（4）沒有堅(jiān)持運(yùn)行下去。 風(fēng)險是指某一行動的結(jié)果具有多樣性，從以上4點(diǎn)可以看出，醫(yī)院運(yùn)行ISO質(zhì)量管理體系確實(shí)存在運(yùn)行失敗的風(fēng)險。從醫(yī)院體系運(yùn)行實(shí)例可找到有效的途徑:（1）由醫(yī)院高、中、低3個階層共同構(gòu)建、支撐ISO9000質(zhì)量管理體系。以管理者為出發(fā)點(diǎn)，大力推動貫徹ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)程;以中層骨干精英為中堅(jiān)力量，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、落實(shí)考核方案、改進(jìn)管理方式;贏得員工支持，把理論落實(shí)到實(shí)踐中。（2）不求一步到位、但求永不放棄的決心。通過ISO9000認(rèn)證后，仍通過內(nèi)審和實(shí)際運(yùn)行精益求精地改進(jìn)質(zhì)量管理體系，再先進(jìn)的體系也必須通過持之以恒的有效運(yùn)行和時間的驗(yàn)證才能充分體現(xiàn)其價值。（3）從根本上改變習(xí)慣做法，接受標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化的工作方式，完成把松散的管理納入到 科學(xué)、正規(guī)的管理的轉(zhuǎn)變。 4 醫(yī)院的等級評定與ISO9000質(zhì)量認(rèn)證是相輔相成的，具有相符性 醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級評定制度將醫(yī)院劃分為三級九等，醫(yī)院的等級往往和醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)院形象劃上等號。近年來醫(yī)院的等級評定越來越重視“以病人為中心”的理念。衛(wèi)生部提出了醫(yī)院評級的“六重三不”原則:重服務(wù)、重管理、重質(zhì)量、重、重基礎(chǔ)、重保障，不搞運(yùn)動、不搞形式、不弄虛作假。 ISO9000質(zhì)量管理體系的步驟: 步是確定顧客和其他相關(guān)方的需求和期望，體現(xiàn)重服務(wù)原則;第二步是確定全院質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，體現(xiàn)重質(zhì)量原則;第三步是確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的過程、職責(zé)，體現(xiàn)重原則;第四步是確定實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)必需的資源，體現(xiàn)重基礎(chǔ)、重保障原則;第五步是確定過程的有效性和效率，體現(xiàn)不弄虛作假原則;第六步是確定防止不合格并產(chǎn)生原因的措施，體現(xiàn)重質(zhì)量、重原則;第七步是建立持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的過程，體現(xiàn)重管理原則。 由此可見，建立質(zhì)量管理體系與醫(yī)院等級評定的目的、宗旨一致，有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系的醫(yī)院必將符合醫(yī)院等級評定要求，通過ISO認(rèn)證的醫(yī)院更容易通過等級評定，成功實(shí)施ISO質(zhì)量管理體系為醫(yī)院等級評定打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，二者相輔相成，具有一致相符合性。 5 ISO9000質(zhì)量管理體系能更有效地醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛 ISO9000質(zhì)量管理體系可以從體制上有效和減少醫(yī)療事故、醫(yī)療糾紛，傳統(tǒng)管理體制通過事實(shí)發(fā)現(xiàn)不合格則給予當(dāng)事人經(jīng)濟(jì)處罰。ISO9000質(zhì)量管理體系的機(jī)制是通過內(nèi)部審核、管理評審、外部審核3個審核程序發(fā)現(xiàn)不合格或潛在不合格―――確定不合格原因―――確定相應(yīng)的糾正措施、措施―――實(shí)施糾正措施、措施―――跟蹤、評價、驗(yàn)證實(shí)施措施的有效性―――無效時進(jìn)一步改進(jìn)―――有效時記錄并納入體系。 ISO9000質(zhì)量管理體系把單一的醫(yī)院質(zhì)量管理模式轉(zhuǎn)變?yōu)榈尼t(yī)院質(zhì)量管理模式，樹立起“以病人為中心”的服務(wù)觀念，提供優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療質(zhì)量，規(guī)范就醫(yī)行為、減少醫(yī)患糾紛，為醫(yī)院的長遠(yuǎn)發(fā)展提供了有力的保障和新的起點(diǎn)。為了積極貫徹中央《質(zhì)量振興綱要》精神，適應(yīng)21世紀(jì)醫(yī)院質(zhì)量管理現(xiàn)代化的新形式，適應(yīng)新時期衛(wèi)生事業(yè)奮斗目標(biāo)的要求，有必要在醫(yī)院運(yùn)行ISO9000質(zhì)量管理體系，逐步實(shí)行醫(yī)院ISO9000質(zhì)量體系認(rèn)證制度。
01源頭工廠，海量貨源
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02優(yōu)良產(chǎn)品，保障質(zhì)量
公司生產(chǎn)的 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證、iso56005認(rèn)證都是優(yōu)良級別產(chǎn)品，保障產(chǎn)品的質(zhì)量
03售后服務(wù)，讓您無憂
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ISO9001認(rèn)證交付過程的策劃重點(diǎn) ? ?一、ISO9001認(rèn)證中交付防護(hù)的目的是防止產(chǎn)品在交付過程中損壞、變質(zhì)或被誤用； ? ? ? 二、ISO9001認(rèn)證識別需要進(jìn)行交付產(chǎn)品防護(hù)的場合，識別交付過程中對產(chǎn)品特性有影響的因素，如： a）交付過程中使用的運(yùn)輸設(shè)備和運(yùn)輸條件； b）交付過程中產(chǎn)品貯存的條件； c）當(dāng)產(chǎn)品需要在顧客的場所安裝、調(diào)試時，對顧客場所的要求等?！? ? ?三、東莞ISO9001認(rèn)證根據(jù)產(chǎn)品的特性對產(chǎn)品交付過程進(jìn)行策劃，交付策劃可兼顧考慮產(chǎn)品包裝、標(biāo)識、搬運(yùn)、貯存的要求，交付過程需要的服務(wù)的策劃； ? ?四、ISO9001認(rèn)證按規(guī)定的方式進(jìn)行交付，包括： a）當(dāng)顧客有要求時按顧客規(guī)定的方式進(jìn)行交付，但組織負(fù)有保持產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任； b）交付前充分做好產(chǎn)品防護(hù)（包裝、標(biāo)識、搬運(yùn)、貯存的防護(hù)）； c）交付過程中按策劃的要求進(jìn)行防護(hù)； d）交付后需要顧客進(jìn)行驗(yàn)證時，應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證準(zhǔn)則和驗(yàn)證方法（包括產(chǎn)品質(zhì)量和數(shù)量、備品備件的驗(yàn)證）； e）交付過程中需要的安裝、調(diào)試、培訓(xùn)等服務(wù)的提供； f）保持交付過程需要的記錄?！ ?? ? ? 五、ISO9001認(rèn)證對交付過程進(jìn)行監(jiān)視，包括交付的質(zhì)量和數(shù)量； ? ?六、ISO9001認(rèn)證改進(jìn)交付過程，不斷完善交付過程，降低損失，提率。
ISO45001認(rèn)證審核時需要識別哪些過程？ 1、組織的管理體系需要些什么過程，其中哪些過程需要外包。這里的“過程”是指產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)或服務(wù)的主過程，而每一個主過程都必須包含有管理活動、資源提供和測量活動予以支持，它們組成管理過程。 2、明確過程的順序和相互作用，即過程的總體流程和分支流程。確定過程之間的接口，過程網(wǎng)絡(luò)的節(jié)點(diǎn)尤其是關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)． 3、每一個過程的輸入輸出是什么。輸入輸出通常是有形或無形產(chǎn)品，例如材料、設(shè)備、元件、能源、文件（要求）、信息和財務(wù)資金等。 4、明確供應(yīng)鏈，即過程的顧客是誰，供方是誰。這里也包括內(nèi)部顧客即崗位的上序和下序。此外，對外程的供方，應(yīng)按合同要求實(shí)施控制。 5、顧客的要求是什么，含明示的要求、預(yù)期的要求和職業(yè)法律法規(guī)要求。 6、鑒定過程特性。過程特性可分為： (1)特殊過程：對過程的結(jié)果不能通過其后的監(jiān)視或測量驗(yàn)證的過程，或產(chǎn)品特性不易側(cè)量或不能經(jīng)濟(jì)測量的過程，或交付后問題才顯現(xiàn)的過程，通常稱為“特殊過程”。 (2)關(guān)鍵過程：對產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境和有重大影響的過程，稱為“關(guān)鍵過程”。 (3)一般過程：除去特殊過程和關(guān)鍵過程以外的過程。 (4)外程：其中可能有特殊過程或關(guān)鍵過程。 7、規(guī)定過程運(yùn)作的準(zhǔn)則和方法。準(zhǔn)則為過程有效運(yùn)行提供依據(jù)，方法則提供技術(shù)支持。在OHSAS18001體系職業(yè)管理手冊和程序文件中，描述各個過程運(yùn)作的準(zhǔn)則和方法。運(yùn)行規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)則是支持管理體系的文件。對外程的運(yùn)行準(zhǔn)則和接收準(zhǔn)則在采購合同中予以明確。 8、提供必須的資源和信息。資源包括人力、財務(wù)資金、設(shè)備，其中人力資源和設(shè)備資源為重要。資源提供應(yīng)依據(jù)當(dāng)前需求并考慮發(fā)展的需要。 9、監(jiān)視、測量和分析過程。包含內(nèi)部和外部兩方面的監(jiān)視和測量。內(nèi)部著重監(jiān)測過程能力、產(chǎn)品符合性和體系運(yùn)行有效性。外部主要是顧客和相關(guān)方滿意度調(diào)查。要利用統(tǒng)計技術(shù)對監(jiān)測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，尋找持續(xù)改進(jìn)的空間。 10、持續(xù)改進(jìn)過程的有效性。這是一個PDCA循環(huán)的過程。建立自我完善機(jī)制，利用職業(yè)方針目標(biāo)的激勵性和審核結(jié)果，改進(jìn)過程，顧客和相關(guān)方滿意度。
今年在海南省?？谑斜镜刭徺IBRC認(rèn)證要求多少錢有了新選擇，博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(?？谑蟹止?始終堅(jiān)守以用戶為中心的服務(wù)理念,將品質(zhì)作為發(fā)展的基石。廠家直銷,確保為您提供價格實(shí)惠且品質(zhì)卓越的BRC認(rèn)證要求多少錢產(chǎn)品。如需購買或咨詢,請隨時聯(lián)系我們,聯(lián)系人:宋經(jīng)理-【18923659300】,地址:寶安區(qū)沙井街道唐商大廈A座9樓。
