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以下是:重慶長(zhǎng)壽ITSS認(rèn)證方式簡(jiǎn)單的圖文介紹

博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(重慶市長(zhǎng)壽區(qū)分公司)本著“品質(zhì)至上、信譽(yù)至上、服務(wù)至上、時(shí)間至上”的企業(yè)經(jīng)營(yíng)理念，“誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、信譽(yù)為本”的經(jīng)營(yíng)宗旨。堅(jiān)信客戶永遠(yuǎn)是公司發(fā)展的源泉，堅(jiān)持以市場(chǎng)為導(dǎo)向，以完善的售后服務(wù)為承諾，公司主營(yíng)產(chǎn)品 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證。公司在長(zhǎng)期的發(fā)展過(guò)程中以過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量的優(yōu)勢(shì)和國(guó)內(nèi)許多大型的公司都建立了長(zhǎng)期良好的合作伙伴關(guān)系，我們也熱誠(chéng)歡迎國(guó)內(nèi)外客戶來(lái)我司考察，參觀及技術(shù)交流；愿與社會(huì)各界朋友精誠(chéng)合作，共創(chuàng)美好家園！



二、與iso文件合作共享，這個(gè)是基本的。與我們的銷售平臺(tái)建立長(zhǎng)期合作關(guān)系：等待iso認(rèn)證與到我們直接聯(lián)系以及上門咨詢等等。三、如何建立關(guān)系：（iso文件、iso系統(tǒng)）直接發(fā)放給不同的銷售平臺(tái)。 但實(shí)際上隨著智能化領(lǐng)域的不斷發(fā)展，cmmi也已經(jīng)不再適合一些當(dāng)今的企業(yè)而是普遍具備了“固定（應(yīng)用）”（需求，成本，流程）（未來(lái)的應(yīng)用，未來(lái)市場(chǎng)的應(yīng)用）等新的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)需求（比如，我們手機(jī)廠商的輸入接口與服務(wù)）等新興的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和業(yè)務(wù)技術(shù)，這些對(duì)新興企業(yè)以及新興產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)企業(yè)而言無(wú)疑是一項(xiàng)的工程。 二、物業(yè)管理服務(wù)認(rèn)證項(xiàng)目設(shè)置代理合同的種類包括：配套物業(yè)管理機(jī)構(gòu)：配套物業(yè)管理合同是指具備企業(yè)資質(zhì)并按照合同約定履行合同義務(wù)，其從事物業(yè)管理的單位。 建筑業(yè)企業(yè)要獲得相應(yīng)的資質(zhì)需要通過(guò)技術(shù)、生產(chǎn)等方面考察，獲得相應(yīng)的從業(yè)資格。 七星售后服務(wù)我們將秉持客戶至上、同舟共濟(jì)的經(jīng)營(yíng)理念，專注行業(yè)信息。加盟商在接到競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手中的電話后，應(yīng)及時(shí)組織質(zhì)檢、技術(shù)人員、工程管理人員進(jìn)行排查和評(píng)價(jià)。現(xiàn)場(chǎng)會(huì)議：七星售后服務(wù)品牌形象與管理手冊(cè)。加盟商可按本品牌產(chǎn)品要求，確定服務(wù)內(nèi)容與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 生產(chǎn)的種類、用途、組織結(jié)構(gòu)的不同、生產(chǎn)的范圍以及組織的模式，都會(huì)對(duì)中間環(huán)節(jié)，質(zhì)量控制、售后服務(wù)、節(jié)能減排、能量?jī)?chǔ)備、生產(chǎn)的管理、人力資源管理以及公共關(guān)系都有明確的性質(zhì)、社會(huì)效應(yīng)和經(jīng)濟(jì)效應(yīng)。




《ISO14000環(huán)境管理體系》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《ISO14000環(huán)境管理體系（48頁(yè)珍藏版）》請(qǐng)?jiān)谌巳宋膸?kù)網(wǎng)上搜索。 1、ISO14000環(huán)境管理體系,序言,經(jīng)濟(jì)發(fā)展在依賴環(huán)境和自然資源支持的同時(shí)，又對(duì)環(huán)境質(zhì)量產(chǎn)生著不利的影響。20世紀(jì)下半葉，人類的發(fā)展已經(jīng)在全球范圍內(nèi)威脅到人類自身的生存環(huán)境，突出表現(xiàn)在環(huán)境污染、生態(tài)惡化及過(guò)度浪費(fèi)造成的資源短缺方面。1992年世界100多個(gè) 首腦，聚集在巴西的里約熱內(nèi)盧，召開(kāi)聯(lián)合國(guó)高峰會(huì)議，簽署了“二十一世紀(jì)行動(dòng)綱領(lǐng)”，并提出了“可持續(xù)發(fā)展”模式，開(kāi)創(chuàng)了環(huán)境保護(hù)的新時(shí)期。,環(huán)境具有相對(duì)性人類環(huán)境形成自然環(huán)境與人工環(huán)境功能生活環(huán)境及生態(tài)環(huán)境環(huán)境的定義影響人類生存和發(fā)展的各種天然的和經(jīng)過(guò)人工改造過(guò)的自然因素的總體，包括大氣、水、海洋、土地、礦藏、森林、草原、野生生物 2、、自然遺跡、人文遺跡、風(fēng)景名勝區(qū)、自然保護(hù)區(qū)、城市和鄉(xiāng)村等。,環(huán)境,資源-人類賴以生存和發(fā)展的生態(tài)過(guò)程和支持系統(tǒng)。資源分為有限資源和無(wú)限資源有限資源可更新資源：可再生(動(dòng)植物)、可循環(huán)補(bǔ)充(水、土壤)、可更新的不可更新資源：可回收(金屬礦物等)、不可回收(石油、天然氣等)無(wú)限資源：如太陽(yáng)能、潮汐能、風(fēng)能、海水、地?zé)岬葦?shù)量豐富穩(wěn)定且用之不竭的資源,資源,資源,資源-人類賴以生存和發(fā)展的生態(tài)過(guò)程和支持系統(tǒng)。包括：水、氣、熱等自然物質(zhì)系統(tǒng)；農(nóng)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)；森林、草原、淡水、沿海等生態(tài)系統(tǒng)；水產(chǎn)資源；陸地野生動(dòng)植物資源。資源分為有限資源和無(wú)限資源有限資源可更新資源：可再生(動(dòng)植物 3、)、可循環(huán)補(bǔ)充(水、土壤)、可更新的不可更新資源：可回收(金屬礦物等)、不可回收(石油、天然氣等)無(wú)限資源：如太陽(yáng)能、潮汐能、風(fēng)能、海水、地?zé)岬葦?shù)量豐富穩(wěn)定且用之不竭的資源對(duì)自然環(huán)境的污染和破壞，也是對(duì)環(huán)境資源的消耗，二者具有復(fù)合效應(yīng),分類環(huán)境污染和生態(tài)環(huán)境破壞消耗型、污染型、破壞型實(shí)質(zhì)經(jīng)濟(jì)問(wèn)題和社會(huì)問(wèn)題,環(huán)境問(wèn)題分類及實(shí)質(zhì),現(xiàn)在世界上的環(huán)境問(wèn)題,溫室效應(yīng)和氣候變化臭氧層破壞酸雨水資源危機(jī)海洋污染森林減少耕地資源危機(jī)非農(nóng)業(yè)占用、土壤沙化、土壤侵蝕、積水和鹽堿化生物多樣性減少,城市環(huán)境問(wèn)題水（供水、排水）電（供電、電訊）熱（供熱、排熱）氣（供氣、排氣）路（ 4、道路和交通）環(huán)境建設(shè)、城市防災(zāi)、園林綠化等,現(xiàn)在世界上的環(huán)境問(wèn)題,世界上十大公害事件,比利時(shí)馬斯河谷事件（1930/12/1-4）日本熊本水俁病事件（1953-1956）美國(guó)洛杉磯光化學(xué)煙霧事件（1940初）美國(guó)多諾拉事件（1948/10/26-31）英國(guó)倫敦?zé)熿F事件（1952/12/5-8）日本四日市哮喘病事件（60年代）日本富山疼痛病事件（1955-1972）日本北九州市愛(ài)知縣米糠油事件（1968/3）印度博帕爾事件（1984/12/3）烏克蘭切爾諾貝利核電站污染事件（1984/4/26）,比利時(shí)馬斯河谷事件1930年12月1日至4日，比利時(shí)馬斯河谷工業(yè)區(qū)。工廠排出的 5、氣體在近地層積累。據(jù)推測(cè)，大氣中二氧化硫濃度達(dá)到每立方米25至100毫克。3天后有人發(fā)病，表現(xiàn)為胸痛、咳嗽、呼吸困難，心臟病、肺病患者殘廢率 。洛杉磯光化學(xué)煙霧事件40年代初，美國(guó)洛杉磯市的250多萬(wàn)輛汽車共消耗汽油1600萬(wàn)升，向大氣層排放大量廢氣。廢氣在陽(yáng)光作用下，形成以臭氧為主的光化學(xué)煙霧。,世界上十大公害事件,世界上十大公害事件,多諾拉事件多諾拉事件1948年10月26日至31日，美國(guó)賓夕法尼亞州多諾拉鎮(zhèn)。該鎮(zhèn)處于河谷中，大氣污染物在近地層積累，發(fā)病者5911人，占全鎮(zhèn)人口43%，死亡17人。倫敦?zé)熿F事件倫敦?zé)熿F事件1948年10月5日至8日，英國(guó)倫敦市被濃霧覆蓋，使燃煤產(chǎn) 6、生的煙霧不斷積聚，4天中死亡人數(shù)較去年同期多1000人，支氣管炎、冠心病、肺結(jié)核和心臟衰弱死亡，分別為前一周的9.3倍、2.4倍、5.5倍、2.3倍。,四日市哮喘事件1961年，日本四日市。1955年以來(lái)，該市石油冶煉和工業(yè)燃油產(chǎn)生的廢氣嚴(yán)重污染城市空氣。1961年哮喘病在四日市發(fā)作，1964年出現(xiàn)哮喘病患者死亡，1967年一些患者不堪忍受痛苦而自殺。1972年共確認(rèn)哮喘患者817人，死亡十多人。水俁病事件1953年至1956年，日本熊本縣水俁市。含甲基汞的工業(yè)廢水污染水體，使魚(yú)中毒，人食毒魚(yú)受害。中毒者283人，其中60人死亡。,世界上十大公害事件,疼痛病事件1955年至1972年， 7、日本富山縣神通川城。鋅、鉛冶煉廠排放的含鎘廢水污染了河流，灌溉農(nóng)田后使稻米含鎘，居民食后中毒。1963年以前死亡人數(shù)不明。1963年到1979年共有130人患病，其中死亡81人。米糠油事件1968年3月，日本北九州市愛(ài)知縣一帶。生產(chǎn)米糠油時(shí)多氯聯(lián)苯混入油中，人食后中毒。16人死亡，受害者1.3萬(wàn)人，并有幾十萬(wàn)只雞死亡。,世界上十大公害事件,博帕爾事件1984年12月3日凌晨，印度博帕爾市郊“聯(lián)合碳化殺蟲(chóng)劑工廠”45噸異氰酸甲酯氣體溢出，造成數(shù)百人在睡夢(mèng)中死亡。一周后，有2500人死亡，15萬(wàn)人接受治療，重癥者有4000多人。這一世界矚目的慘劇，是工業(yè)國(guó)的“公害輸出”帶來(lái)的惡果。切爾諾貝 8、利核電站污染事件1986年4月26日清晨，位于烏克蘭基輔北面大約130公里的切爾諾貝利核電站反應(yīng)堆熔化燃燒，保護(hù)殼爆裂。當(dāng)場(chǎng)死亡2人，204人受到輻射損傷。220萬(wàn)人居住區(qū)受污染，13.5萬(wàn)人被迫疏散。至1990年初，死亡人數(shù)達(dá)237人。放射性物質(zhì)在歐洲上空至少漂游三周。,世界上十大公害事件,解決環(huán)境問(wèn)題的根本途徑,控制人口加強(qiáng)教育強(qiáng)化環(huán)境管理依靠經(jīng)濟(jì)實(shí)力和科技進(jìn)步,我國(guó)的環(huán)境狀況,我國(guó)有500多座城市，大氣質(zhì)量達(dá)到一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的不到1%我國(guó)有七億多人飲用污染超標(biāo)水我國(guó)有三分之二的城市居民生活在噪聲超標(biāo)環(huán)境中我國(guó)城市生活垃圾年產(chǎn)量1.46億噸，大部分未經(jīng)處理隨意堆放我國(guó)荒漠面積有1 9、53萬(wàn)Km2，每年有2100Km2論為沙漠人均森林面積0.11公頃，為世界平均的10%50年來(lái)，約有200種高等植物滅絕，400種野生動(dòng)物瀕臨滅絕,我國(guó)的環(huán)境狀況,我國(guó)的環(huán)境狀況,環(huán)境管理的需要,立法和執(zhí)行利益相關(guān)方的壓力金融機(jī)構(gòu)股東、員工環(huán)境利益團(tuán)體、消費(fèi)者、公眾意識(shí)，形象，聲譽(yù)責(zé)任管理公司形象對(duì)企業(yè)的影響責(zé)任、成本、生意中斷、負(fù)面宣傳、形象受損,競(jìng)爭(zhēng)力產(chǎn)品和生產(chǎn)過(guò)程中的環(huán)境因素方面的競(jìng)爭(zhēng)力對(duì)意識(shí)的影響環(huán)境行為的不同標(biāo)準(zhǔn)引起的貿(mào)易壁壘財(cái)務(wù)經(jīng)濟(jì)杠桿（稅收、罰款）鼓勵(lì)減少污染政府、銀行和保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)的鼓勵(lì)支持,環(huán)境管理的需要,環(huán)境管理的發(fā)展歷程,1972年：聯(lián)合國(guó)在斯 10、德哥爾摩召開(kāi)“聯(lián)合國(guó)人類環(huán)境大會(huì)”1972年：聯(lián)合國(guó)環(huán)境署成立（UNEP）1984年：聯(lián)合國(guó)環(huán)境與發(fā)展委員會(huì)（WCED）“我們的共同未來(lái)”1987年出版1990年：可持續(xù)發(fā)展企業(yè)理事會(huì)（BCSD）“改變的進(jìn)程”1992年出版1991年：國(guó)際商會(huì)制定了可持續(xù)發(fā)展憲章健全的環(huán)境管理16項(xiàng)原則,1991年：可持續(xù)發(fā)展企業(yè)理事會(huì)與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織和IEC接觸，討論建立環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)。 次ISO會(huì)議于1991年8月召開(kāi)。1992年：聯(lián)合國(guó)環(huán)境與發(fā)展大會(huì)（UNCED）“21世紀(jì)議程和里約熱內(nèi)盧宣言”1994年：標(biāo)準(zhǔn)/計(jì)劃英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)（BS775）、歐盟計(jì)劃（EMAS）、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO,環(huán)境管 11、理的歷程,ISO系列標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu),ISO14000的主要特點(diǎn),以市場(chǎng)趨向?yàn)榍疤釓?qiáng)調(diào)法律法規(guī)的符合性強(qiáng)調(diào)污染強(qiáng)調(diào)持續(xù)改進(jìn)強(qiáng)調(diào)系統(tǒng)化、程序化的管理和必要的文件支持自愿性可操作性可認(rèn)證性方法適用性,環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)化應(yīng)遵循的原則,不增加貿(mào)易壁壘可用于對(duì)內(nèi)對(duì)外的論證、注冊(cè)等回避對(duì)改善環(huán)境無(wú)幫助的任何行政干預(yù)彈性原則定位于中小型組織總數(shù)的80%產(chǎn)品的份額越來(lái)越大經(jīng)濟(jì)建設(shè)中，越來(lái)越重要越來(lái)越積極參與全球市場(chǎng)受到壓力（消費(fèi)者、政府等）確保認(rèn)證審核員保持客觀性和獨(dú)立性,已公布的六個(gè)文號(hào)內(nèi)容為ISO14001環(huán)境管理體系-規(guī)范及使用指南ISO14004環(huán)境管理體系-原理、 12、體系和支持技術(shù)通用指南ISO14010環(huán)境管理體系-通用原則ISO14011環(huán)境管理體系-審核程序、體系審核ISO14012環(huán)境管理體系-環(huán)境管理審核員資格ISO14040生命周期評(píng)價(jià)-原則和指導(dǎo)方針,ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)架構(gòu),實(shí)施與運(yùn)行3*結(jié)構(gòu)與責(zé)任*培訓(xùn)、意識(shí)與能力*信息溝通*文件編制*文件管理*運(yùn)行控制*應(yīng)急準(zhǔn)備與反應(yīng),策劃2*環(huán)境因素*法律與其它要求*目標(biāo)與指標(biāo)*環(huán)境管理方案,環(huán)境政策方針1,檢查與糾正措施4*監(jiān)測(cè)與測(cè)量*不符合，糾正與措施*記錄*EMS審核,管理評(píng)審5,持續(xù)改進(jìn),環(huán)境管理體系模式,手冊(cè)A層次,EMS 13、程序文件B層次,其他環(huán)境文件、表格、報(bào)告、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)等C層次,按ISO14001標(biāo)準(zhǔn)描述環(huán)境管理體系的環(huán)境管理手冊(cè),描述實(shí)施環(huán)境管理體系要素及所涉及到的各職能部門有關(guān)活動(dòng),詳細(xì)作業(yè)文件,環(huán)境管理體系文件結(jié)構(gòu),環(huán)境管理體系要求,環(huán)境管理體系要求共包括五大塊，17個(gè)要素環(huán)境方針：兩個(gè)承諾，一個(gè)框架對(duì)持續(xù)改進(jìn)和污染的承諾對(duì)遵守有關(guān)環(huán)境法律、法規(guī)和組織應(yīng)遵守的其它要求的承諾提供建立和評(píng)審環(huán)境目標(biāo)和指標(biāo)的框架規(guī)劃環(huán)境因素法律與其他要求目標(biāo)和指標(biāo)環(huán)境管理方案,實(shí)施與運(yùn)行機(jī)構(gòu)和職責(zé)培訓(xùn)、意識(shí)與能力信息交流環(huán)境管理體系文件編制文件管理運(yùn)行控制：對(duì)具有重大環(huán)境影響的活動(dòng)加以 14、規(guī)范應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)檢查和糾正措施監(jiān)測(cè)違章、糾正與措施記錄：保存期限一般為兩年環(huán)境管理體系審核：少一年一次管理評(píng)審：少一年一次,環(huán)境管理體系要求,ISO14001的基本特征,將尾端污染治理轉(zhuǎn)為全過(guò)程的污染控制。強(qiáng)調(diào)建立完整的環(huán)境管理體系，納入總體管理。污染必須持續(xù)改進(jìn)提高，不能一勞永逸。處理任何一件事都要講究程序，做到文件化。以現(xiàn)行環(huán)保法規(guī)為依據(jù)，重在確定環(huán)境因素。,環(huán)境管理體系咨詢程序,企業(yè)提出書(shū)面申請(qǐng)（并提交有關(guān)企業(yè)的環(huán)境背景資料）初訪（實(shí)地查看企業(yè)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，了解環(huán)境現(xiàn)狀）訂立咨詢合同書(shū)，商定工作計(jì)劃培訓(xùn)（環(huán)境管理體系培訓(xùn)、法律法規(guī)符合性培訓(xùn)、建立體 15、系的方法培訓(xùn)等）初始環(huán)境評(píng)審（指導(dǎo)識(shí)別環(huán)境因素，判定重大環(huán)境因素）企業(yè)環(huán)境管理體系文件編寫指導(dǎo)文件修改試運(yùn)行（企業(yè)組織）內(nèi)部審核指導(dǎo)管理評(píng)審指導(dǎo)模擬審核（認(rèn)證）,如何分析環(huán)境因素,選擇產(chǎn)品、活動(dòng)和服務(wù)確定活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的環(huán)境確定環(huán)境影響評(píng)價(jià)環(huán)境影響的重要程序,判定環(huán)境因素及其影響,判定環(huán)境因素及其影響,三種程度：正常、異常、緊急三種狀態(tài)：過(guò)去、現(xiàn)在、將來(lái)七種類型大氣排放水體排放廢物管理土地污染對(duì)社區(qū)的影響原材料與自然資源的運(yùn)用其他地方性環(huán)境問(wèn)題,目標(biāo)、指標(biāo)的區(qū)別,目標(biāo)減少有害原料的使用提高員工環(huán)境意識(shí)減少向環(huán)境排污降低能耗減少原材料使用 16、,指標(biāo)每年減少量為6%一年舉辦期培訓(xùn)廢氣排放減少%比去年節(jié)能5%每年減少原材料,不符合報(bào)告的類型,嚴(yán)重不符合項(xiàng)體系運(yùn)行出現(xiàn)系統(tǒng)性失效，造成嚴(yán)重的環(huán)境危害體系運(yùn)行出現(xiàn)局域性失效。輕微不符合項(xiàng)對(duì)滿足EMS文件、要求來(lái)說(shuō)，是個(gè)別的、偶然的、孤立的、性質(zhì)輕微的問(wèn)題；對(duì)保證所審核的區(qū)域，體系有效性無(wú)害，是次要的。（審核追蹤，就近不就遠(yuǎn)。）,ISO14000與ISO9000的相似點(diǎn),管理思想-共同貫徹的通過(guò)實(shí)驗(yàn)建立一套完整的有效的、文件化的管理體系PDCA模式-共同的模式策劃-實(shí)施-驗(yàn)證-改進(jìn)ISO9000為閉環(huán)系統(tǒng)ISO14000為開(kāi)放式都是企業(yè)管理的一個(gè)部分“0 17、1”標(biāo)準(zhǔn)為系列的龍頭,ISO14000與ISO900的不同點(diǎn),產(chǎn)品或服務(wù),消費(fèi)者,供應(yīng)商,OVERVIEW,ISO9001質(zhì)量體系要求由產(chǎn)品消費(fèi)者或使用者確定,企業(yè)活動(dòng)產(chǎn)品服務(wù),供應(yīng)商,消費(fèi)者,各種環(huán)境保護(hù)組織,鄰居,持股者,政府,國(guó)際條約,OVERVIEW,14001環(huán)境管理體系有眾相關(guān)個(gè)人、企業(yè)或團(tuán)體來(lái)要求,有利于貿(mào)易壁壘有利于企業(yè)守法，達(dá)標(biāo)有利于企業(yè)推行清潔生產(chǎn)有助于提高企業(yè)管理水平有助于提高員工環(huán)境意識(shí)有助于提高企業(yè)信益，增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力減少環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)，改善公共關(guān)系，安定社會(huì),我國(guó)實(shí)施ISO14000的意義,等同轉(zhuǎn)化GB/T24001GB/T24004GB/T240 18、10GB/T24011GB/T24012自愿原則ISO9000及ISO14000工作委員會(huì)相互協(xié)調(diào)充分依靠各部門和地方的積極性實(shí)行全過(guò)程管理標(biāo)準(zhǔn)的轉(zhuǎn)化，宣貫、審核、認(rèn)證、注冊(cè)、監(jiān)督管理質(zhì)量及環(huán)境管理認(rèn)證彼此盡力結(jié)合先試點(diǎn)，再穩(wěn)步推廣的原則,我國(guó)執(zhí)行ISO14000的原則,提供完善的管理體系強(qiáng)調(diào)環(huán)境因素管理建立嚴(yán)格控制程序，保障目標(biāo)指標(biāo)實(shí)現(xiàn)生命周期分析和環(huán)境行為評(píng)價(jià)。則將產(chǎn)品的設(shè)計(jì)及企業(yè)的決策納入管理范疇,ISO14000體系的污染,節(jié)省資源降低成本，減少污染改善環(huán)境符合政府法規(guī)周圍群眾滿意增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力提高企業(yè)形象擴(kuò)大知名度邁向國(guó)際接軌,ISO1400 19、0體系對(duì)企業(yè)的作用,承認(rèn)環(huán)境管理是關(guān)系到企業(yè)自身利益的重要工作建立并保持與內(nèi)、外部相關(guān)的信息系統(tǒng)確定與企業(yè)的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)有關(guān)的法律法規(guī)的要求和環(huán)境因素明確環(huán)境保護(hù)的責(zé)任并使管理者做出承諾貫徹生命周期思想，推動(dòng)方案的實(shí)施制定一個(gè)實(shí)施環(huán)境行為的目標(biāo)程序?qū)φ辗结樐繕?biāo)、指標(biāo)，評(píng)價(jià)環(huán)境行為并予以改進(jìn)提供充分的資源建立一個(gè)審核促進(jìn)EMS的管理程序，不斷完善EMS力圖對(duì)相關(guān)方施加影響，鼓勵(lì)合同方、供應(yīng)商建立EMS,建立EMS應(yīng)遵守的原則,節(jié)省資源降低成本，減少污染改善環(huán)境符合政府法規(guī)周圍群眾滿意增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力提高企業(yè)形象擴(kuò)大知名度邁向國(guó)際接軌A,ISO14000為企業(yè)帶來(lái)什么？,建立EMS應(yīng)注意的問(wèn)題,以污染為主法律法規(guī)符合性要滿足相關(guān)方的需求全過(guò)程控制不斷改善環(huán)境行為,企業(yè)如何評(píng)價(jià)EMS,企業(yè)建立的環(huán)境管理體系符合ISO14001標(biāo)準(zhǔn)要求并得到正確實(shí)施相關(guān)環(huán)境法律法規(guī)和其他要求在企業(yè)中嚴(yán)格遵守重要環(huán)境因素得到有效控制，環(huán)境行為得到明顯改善員工的環(huán)境意識(shí)普遍提高,保護(hù)環(huán)境,珍惜生命,




《IATF16949-2016標(biāo)準(zhǔn)完整版》由會(huì)員分享，可在線閱讀，更多相關(guān)《IATF16949-2016標(biāo)準(zhǔn)完整版（47頁(yè)珍藏版）》請(qǐng)?jiān)谌巳宋膸?kù)網(wǎng)上搜索。 1、汽車質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)IATF16949汽車生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件組織的質(zhì)量管理體系要求國(guó)際汽車行動(dòng)小組版2016年10月1日1/46目錄引言71范圍111.1范圍-汽車行業(yè)對(duì)ISO9001:2015的補(bǔ)充2規(guī)范性引用文件112.1規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn)3術(shù)語(yǔ)和定義113.1汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義4組織環(huán)境144.1理解組織及其環(huán)境144.2理解相關(guān)方的需求和期望144.3確定質(zhì)量管理體系的范圍144.3.1確定質(zhì)量管理體系的范圍補(bǔ)充4.3.2顧客特殊要求4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程154.4.1154.4.1.1產(chǎn)品和過(guò)程的符合性4.4 2、.1.2產(chǎn)品5領(lǐng)導(dǎo)作用165.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾165.1.1總則165.1.1.1公司責(zé)任5.1.1.2過(guò)程有效性和效率5.1.1.3過(guò)程擁有者5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)165.2方針165.2.1制定質(zhì)量方針165.2.2溝通質(zhì)量方針165.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限175.3.1組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限補(bǔ)充5.3.2產(chǎn)品要求和糾正措施的出現(xiàn)和權(quán)限6策劃176.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施176.1.1和6.1.2176.1.2.1風(fēng)險(xiǎn)分析6.1.2.2措施6.1.2.3應(yīng)急計(jì)劃6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃186.2.1和6.2.219 3、6.2.2.1質(zhì)量目標(biāo)及實(shí)施的策劃補(bǔ)充6.3變更的策劃192/467支持197.1資源197.1.1總則197.1.2人員197.1.3基礎(chǔ)設(shè)施197.1.3.1工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃7.1.4過(guò)程運(yùn)行環(huán)境207.1.4.1過(guò)程操作的環(huán)境補(bǔ)充7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源207.1.5.1總則207.1.5.1.1測(cè)量系統(tǒng)分析7.1.5.2測(cè)量可追溯性207.1.5.2.1校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄7.1.5.3實(shí)驗(yàn)室要求7.1.5.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室7.1.5.3.2外部實(shí)驗(yàn)室7.1.6組織的知識(shí)227.2能力227.2.1能力補(bǔ)充7.2.2能力在職培訓(xùn)7.2 4、.3內(nèi)部審核員能力7.2.4第二方審核員能力7.3意識(shí)237.3.1意識(shí)補(bǔ)充7.3.2員工激勵(lì)和授權(quán)7.4溝通237.5成文信息237.5.1總則237.5.1.1質(zhì)量管理體系文件7.5.2創(chuàng)建和更新247.5.3成文信息的控制247.5.3.1和7.5.3.27.5.3.2.1記錄保留7.5.3.2.2工程規(guī)范8運(yùn)行248.1運(yùn)行的策劃和控制248.1.1運(yùn)行策劃和控制補(bǔ)充8.1.2保密8.2產(chǎn)品和服務(wù)的要求258.2.1顧客溝通258.2.1.1顧客溝通補(bǔ)充8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定268.2.2.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定補(bǔ)充3/468. 5、2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審268.2.3.1268.2.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審補(bǔ)充8.2.3.1.2顧客指定的特殊特性8.2.3.1.3組織制造可行性8.2.3.2268.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改268.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)268.3.1總則268.3.1.1產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)補(bǔ)充8.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃278.3.2.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃補(bǔ)充8.3.2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能8.3.2.3帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)8.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入278.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入8.3.3.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入8.3.3.3特殊特性8.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制288. 6、3.4.1監(jiān)視8.3.4.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)8.3.4.3原型樣件方案8.3.4.4產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程8.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出288.3.5.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出補(bǔ)充8.3.5.2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出8.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改308.3.6.1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改補(bǔ)充8.4外部提供的過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制318.4.1總則318.4.1.1總則補(bǔ)充8.4.1.2供應(yīng)商選擇過(guò)程8.4.1.3顧客指定的貨源（也稱“指向性購(gòu)買”)8.4.2控制類型和程度318.4.2.1控制的類型和程度補(bǔ)充8.4.2.2法律法規(guī)要求8.4.2.3供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)8.4.2.3.1汽車產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌 7、入式軟件的汽車產(chǎn)品8.4.2.4供應(yīng)商監(jiān)視8.4.2.4.1第二方審核8.4.2.5供應(yīng)商開(kāi)發(fā)8.4.3外部供應(yīng)商的信息338.4.3.1外部供應(yīng)商的信息補(bǔ)充4/468.5生產(chǎn)和服務(wù)提供348.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制348.5.1.1控制計(jì)劃8.5.1.2標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)和目視標(biāo)準(zhǔn)8.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證8.5.1.4停工后的驗(yàn)證8.5.1.5生產(chǎn)維護(hù)8.5.1.6生產(chǎn)工裝及制造、試驗(yàn)、檢驗(yàn)工裝和設(shè)備的管理8.5.1.7生產(chǎn)排程8.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性368.5.2.1標(biāo)識(shí)和可追溯性補(bǔ)充8.5.3顧客或外部供應(yīng)商的財(cái)產(chǎn)368.5.4防護(hù)368.5. 8、4.1防護(hù)補(bǔ)充8.5.5交付后活動(dòng)378.5.5.1服務(wù)信息的反饋8.5.5.2與顧客的服務(wù)協(xié)議8.5.6更改控制378.5.6.1更改控制補(bǔ)充8.5.6.1.1過(guò)程控制的臨時(shí)更改8.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行388.6.1產(chǎn)品和服務(wù)的放行補(bǔ)充8.6.2全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)8.6.3外觀項(xiàng)目8.6.4外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)符合要求的驗(yàn)證和接受8.6.5法律法規(guī)的符合性8.6.6接收準(zhǔn)則8.7不合格輸出的控制388.7.1388.7.1.1顧客的讓步授權(quán)8.7.1.2不合格的控制顧客規(guī)定的過(guò)程8.7.1.3可疑產(chǎn)品的控制8.7.1.4返工產(chǎn)品的控制8.7.1.5返 9、修產(chǎn)品的控制8.7.1.6顧客通知8.7.1.7不合格品的處置8.7.2409績(jī)效評(píng)價(jià)409.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)409.1.1總則409.1.1.1制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量9.1.1.2統(tǒng)計(jì)工具的確定9.1.1.3統(tǒng)計(jì)概念的應(yīng)用5/469.1.2顧客滿意419.1.2.1顧客滿意補(bǔ)充9.1.3分析與評(píng)價(jià)419.1.3.1優(yōu)先級(jí)9.2內(nèi)部審核429.2.1和9.2.2429.2.2.1內(nèi)部審核方案9.2.2.2質(zhì)量管理體系審核9.2.2.3制造過(guò)程審核9.2.2.4產(chǎn)品審核9.3管理評(píng)審429.3.1總則429.3.1.1管理評(píng)審補(bǔ)充9.3.2 10、管理評(píng)審輸入439.3.2.1管理評(píng)審輸入補(bǔ)充9.3.3管理評(píng)審輸出439.3.3.1管理評(píng)審輸出補(bǔ)充10改進(jìn)4310.1總則4310.2不合格和糾正措施4410.2.1和10.2.24410.2.3問(wèn)題解決10.2.4防錯(cuò)10.2.5保修管理體系10.2.6顧客投訴和使用現(xiàn)場(chǎng)失效試驗(yàn)分析10.3持續(xù)改進(jìn)4510.3.1持續(xù)改進(jìn)補(bǔ)充附錄A：控制計(jì)劃A.1控制計(jì)劃的階段A.2控制計(jì)劃的要素附錄B：參考書(shū)目汽車行業(yè)補(bǔ)充（略）特別說(shuō)明：本標(biāo)準(zhǔn)正文中，方框內(nèi)的內(nèi)容為汽車行業(yè)QMS的特定要求。6/46引言0.1總則采用質(zhì)量管理體系是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策， 11、能夠幫助其提高整體績(jī)效，為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。組織根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施質(zhì)量管理體系的潛在益處是：a)穩(wěn)定提供滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；b)促成增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì)；c)應(yīng)對(duì)與組織環(huán)境和目標(biāo)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；d)證實(shí)符合規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求的能力。本標(biāo)準(zhǔn)可用于內(nèi)部和外部各方。實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)并非需要：統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)；形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件；在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語(yǔ)。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)要求的補(bǔ)充。本標(biāo)準(zhǔn)采用過(guò)程方法，該方法結(jié)合了“策劃實(shí)施檢查處置”（PDCA)循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。過(guò)程方法使組織能夠策劃過(guò)程及其相互作 12、用。PDCA循環(huán)使組織能夠確保其過(guò)程得到充分的資源和管理，確定改進(jìn)機(jī)會(huì)并采取行動(dòng)?；陲L(fēng)險(xiǎn)的思維使組織能夠確定可能導(dǎo)致其過(guò)程和質(zhì)量管理體系偏離策劃結(jié)果的各種因素，采取控制，限度地降低不利影響，并限度地利用出現(xiàn)的機(jī)遇（見(jiàn)附錄A.4)。在日益復(fù)雜的動(dòng)態(tài)環(huán)境中持續(xù)滿足要求，并針對(duì)未來(lái)需求和期望采取適當(dāng)行動(dòng)，這無(wú)疑是組織面臨的一項(xiàng)挑戰(zhàn)。為了實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)，組織可能會(huì)發(fā)現(xiàn)，除了糾正和持續(xù)改進(jìn)，還有必要采取各種形式的改進(jìn)，如突破性變革、創(chuàng)新和重組。在本標(biāo)準(zhǔn)中使用如下助動(dòng)詞：“應(yīng)”表示要求；“宜”表示建議；“可”表示允許；“能”表示可能或能夠。“注”的內(nèi)容是理解和說(shuō)明有關(guān)要求的指南。0.2質(zhì) 13、量管理原則本標(biāo)準(zhǔn)是在GB/T19000所闡述的質(zhì)量管理原則基礎(chǔ)上制定的。每項(xiàng)原則的介紹均包含概述、該原則對(duì)組織的重要性的依據(jù)、應(yīng)用該原則的主要益處示例以及應(yīng)用該原則提高組織績(jī)效的典型措施示例。質(zhì)量管理原則是：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；領(lǐng)導(dǎo)作用；全員積極參與；過(guò)程方法；改進(jìn)；循證決策；關(guān)系管理。7/460.3過(guò)程方法0.3.1總則本標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時(shí)采用過(guò)程方法，通過(guò)滿足顧客要求增強(qiáng)顧客滿意。采用過(guò)程方法所需考慮的具體要求見(jiàn)4.4。將相互關(guān)聯(lián)的過(guò)程作為一個(gè)體系加以理解和管理，有助于組織有效和地實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。這種方法使組織能夠?qū)ζ潴w系的過(guò)程之間相互關(guān)聯(lián)和相 14、互依賴的關(guān)系進(jìn)行有效控制，以提高組織整體績(jī)效。過(guò)程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向，對(duì)各過(guò)程及其相互作用進(jìn)行系統(tǒng)的規(guī)定和管理，從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。可通過(guò)采用PDCA循環(huán)（見(jiàn)0.3.2)以及始終基于風(fēng)險(xiǎn)的思維（見(jiàn)0.3.3)對(duì)過(guò)程和整個(gè)體系進(jìn)行管理，旨在有效利用機(jī)遇并防止發(fā)生不良結(jié)果。在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用過(guò)程方法能夠：a)理解并持續(xù)滿足要求；b)從增值的角度考慮過(guò)程；c)獲得有效的過(guò)程績(jī)效；d)在評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)和信息的基礎(chǔ)上改進(jìn)過(guò)程。單一過(guò)程的各要素及其相互作用如圖1所示。每一過(guò)程均有特定的監(jiān)視和測(cè)量檢查點(diǎn)以用于控制，這些檢查點(diǎn)根據(jù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)有所不同。輸入源前序過(guò)程例如內(nèi)部或外部 15、供方、顧客或其他有關(guān)相關(guān)方的過(guò)程輸入物質(zhì)能量信息例如以材料、資源或要求的形式存在起點(diǎn)終點(diǎn)活動(dòng)活動(dòng)輸出物質(zhì)能量信息例如以產(chǎn)品、服務(wù)或決策的形式存在可能用于監(jiān)視和測(cè)量績(jī)效的可能控制和檢查點(diǎn)輸出接收方后續(xù)過(guò)程例如內(nèi)部或外部顧客或其他有關(guān)相關(guān)方的過(guò)程圖1單一過(guò)程要素示意圖8/460.3.2PDCA循環(huán)PDCA循環(huán)能夠應(yīng)用于所有過(guò)程以及整個(gè)質(zhì)量管理體系。圖2表明了本標(biāo)準(zhǔn)第4章至第10章是如何構(gòu)成PDCA循環(huán)的。質(zhì)量管理體系（4）組織及其環(huán)境（4）支持（7）運(yùn)行（8）策劃實(shí)施顧客要求策劃（6）領(lǐng)導(dǎo)作用績(jī)效評(píng)價(jià)（5）（9）處置檢查有關(guān)相關(guān)方的需求和期望改進(jìn)（10）（4）注：括號(hào)中的數(shù)字表示本標(biāo)準(zhǔn)的相應(yīng) 16、章節(jié)。圖2本標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)在PDCA循環(huán)中的展示PDCA循環(huán)可以簡(jiǎn)要描述如下：顧客滿意質(zhì)量管理體系的結(jié)果產(chǎn)品和服務(wù)策劃（Plan)：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，建立體系的目標(biāo)及其過(guò)程，確定實(shí)現(xiàn)結(jié)果所需的資源，并識(shí)別和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。實(shí)施（Do)：執(zhí)行所做的策劃；檢查（Check)：根據(jù)方針、目標(biāo)、要求和所策劃的活動(dòng)，對(duì)過(guò)程以及形成的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量（適用時(shí))，并報(bào)告結(jié)果；處置（Act)：必要時(shí)，采取措施提高績(jī)效。0.3.3基于風(fēng)險(xiǎn)的思維基于風(fēng)險(xiǎn)的思維（見(jiàn)A.4)是實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的基礎(chǔ)。本標(biāo)準(zhǔn)以前的版本已經(jīng)隱含基于風(fēng)險(xiǎn)思維的概念，例如：采取措施潛在的不合格，對(duì)發(fā)生的不合 17、格進(jìn)行分析，并采取與不合格的影響相適應(yīng)的措施，防止其再發(fā)生。為了滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求，組織需策劃和實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施。應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，為提高質(zhì)量管理體系有效性、獲得改進(jìn)結(jié)果以及防止不利影響奠定基礎(chǔ)。某些有利于實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的情況可能導(dǎo)致機(jī)遇的出現(xiàn)，例如：有利于組織吸引顧客、開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品和服務(wù)、9/46減少浪費(fèi)或提高生產(chǎn)率的一系列情形。利用機(jī)遇所采取的措施也可能包括考慮相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。風(fēng)險(xiǎn)是不確定性的影響，不確定性可能有正面的影響，也可能有負(fù)面的影響。風(fēng)險(xiǎn)的正面影響可能提供機(jī)遇，但并非所有的正面影響均可提供機(jī)遇。0.4與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)系本標(biāo)準(zhǔn)采用ISO制定的管理體系標(biāo)準(zhǔn)框架，以提高與其他管理 18、體系標(biāo)準(zhǔn)的協(xié)調(diào)一致性（見(jiàn)A.1)。本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠使用過(guò)程方法，并結(jié)合PDCA循環(huán)和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維，將其質(zhì)量管理體系與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行協(xié)調(diào)或一體化。本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19000和GB/T19004存在如下關(guān)系：GB/T19000質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)為正確理解和實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)提供必要基礎(chǔ)；GB/T19004追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法為選擇超出本標(biāo)準(zhǔn)要求的組織提供指南。附錄B給出了SAC/TC151制定的其他質(zhì)量管理和質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)（等同采用ISO/TC176質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))的詳細(xì)信息。本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)環(huán)境管理、職業(yè)健 19、康和管理或財(cái)務(wù)管理等其他管理體系的特定要求。在本標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上，已經(jīng)制定了若干行業(yè)特定要求的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。其中的某些標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系的附加要求，而另一些標(biāo)準(zhǔn)則僅限于提供在特定行業(yè)應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)的指南。本標(biāo)準(zhǔn)的章條內(nèi)容與之前版本（GB/T8/ISO9001:2008)章條內(nèi)容之間的對(duì)應(yīng)關(guān)系見(jiàn)ISO/TC176/SC2（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織/質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)/質(zhì)量體系分委員會(huì))的公開(kāi)網(wǎng)站：www.iso.org/tc176/sc02/public。10/46質(zhì)量管理體系要求1.范圍本標(biāo)準(zhǔn)為下列組織規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求：a)需要證實(shí)其具有穩(wěn)定提供滿足顧 20、客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力；b)通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系改進(jìn)的過(guò)程，以及保證符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求，旨在增強(qiáng)顧客滿意。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的，旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品和服務(wù)的組織。注1：本標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)“產(chǎn)品”或“服務(wù)”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品和服務(wù)。注2：法律法規(guī)要求可稱作法定要求。1.1范圍-汽車行業(yè)對(duì)ISO9001:2015的補(bǔ)充本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于汽車相關(guān)產(chǎn)品（包括裝有嵌入式軟件的產(chǎn)品)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)，以及（相關(guān)時(shí))裝配、安裝和服務(wù)的質(zhì)量管理體系要求。本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)適用于制造顧客指定生產(chǎn)件 21、、服務(wù)件和/或配件的組織的現(xiàn)場(chǎng)。應(yīng)當(dāng)在整個(gè)汽車供應(yīng)鏈中實(shí)施本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)。2.規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其版本（包括所有的修改單)適用于本文件。GB/T6質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)(ISO9000:2015，IDT)2.1規(guī)范性引用標(biāo)準(zhǔn)和參考性引用標(biāo)準(zhǔn)附錄A：（控制計(jì)劃)為本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性部分附錄B：（參考書(shū)目汽車行業(yè)補(bǔ)充)為參考性部分，提供了有助于理解或使用本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)的附加信息。3.術(shù)語(yǔ)和定義GB/T6界定的術(shù)語(yǔ)和 22、定義適用于本文件。3.1汽車行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義配件在交付給終顧客之前（或之后)，與車輛或動(dòng)力總成以機(jī)械或電子方式相連的顧客指定的附加部件(如：定制地墊、車廂襯、輪罩、音響系統(tǒng)加強(qiáng)件、天窗、尾翼、增壓器等等)。產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃（APQP)對(duì)開(kāi)發(fā)某一滿足顧客要求的產(chǎn)品或服務(wù)提供支持的產(chǎn)品質(zhì)量策劃過(guò)程；APQP對(duì)開(kāi)發(fā)過(guò)程具有指導(dǎo)意義，并且是組織與其顧客之間共享結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)方式；APQP涵蓋的項(xiàng)目包括設(shè)計(jì)穩(wěn)健性，設(shè)計(jì)試驗(yàn)和規(guī)范符合性，生產(chǎn)過(guò)程設(shè)計(jì)，質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，過(guò)程能力，生產(chǎn)能力，產(chǎn)品包裝，產(chǎn)品試驗(yàn)和操作員培訓(xùn)計(jì)劃。售后市場(chǎng)零件并非由OEM為服務(wù)件應(yīng)用而采購(gòu)或放行的替換零件，可能按照或未按照原 23、始設(shè)備規(guī)范進(jìn)行生產(chǎn)。授權(quán)對(duì)某（些)人的成文許可，規(guī)定了其在組織內(nèi)部授予或拒絕權(quán)限或制裁有關(guān)的權(quán)利和責(zé)任。挑戰(zhàn)（原版)件具有已知規(guī)范、經(jīng)校準(zhǔn)并且可追溯到標(biāo)準(zhǔn)的零件，其預(yù)期結(jié)果（通過(guò)或不通過(guò))用于確認(rèn)防錯(cuò)裝置或檢具（如通止規(guī))的功能性?？刂朴?jì)劃11/46對(duì)控制產(chǎn)品制造所要求的系統(tǒng)及過(guò)程的成文描述（見(jiàn)附錄A)。顧客要求顧客規(guī)定的一切要求（如：技術(shù)、商業(yè)、產(chǎn)品及制造過(guò)程相關(guān)要求；一般條款與條件；顧客特殊要求等等)。顧客特殊要求(CSR)對(duì)本汽車QMS標(biāo)準(zhǔn)特定條款的解釋或與該條款有關(guān)的補(bǔ)充要求。裝配的設(shè)計(jì)(DFA)出于便于裝配的考慮設(shè)計(jì)產(chǎn)品的過(guò)程。（例如，若產(chǎn)品含有較少零件，產(chǎn)品的裝配時(shí)間則較短， 24、從而減少裝配成本。)制造的設(shè)計(jì)(DFM)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和過(guò)程策劃的整合，用于設(shè)計(jì)出可簡(jiǎn)單經(jīng)濟(jì)地制造的產(chǎn)品。制造和裝配的設(shè)計(jì)(DFMA)兩種方法的結(jié)合：制造的設(shè)計(jì)（DFM)-為更易生產(chǎn)，更高產(chǎn)量及改進(jìn)的質(zhì)量的優(yōu)化設(shè)計(jì)的過(guò)程，裝配的設(shè)計(jì)（DFA)為減少出錯(cuò)風(fēng)險(xiǎn)、降低成本并更易裝配的設(shè)計(jì)優(yōu)化。六西格瑪設(shè)計(jì)(DFSS)系統(tǒng)化的方法、工具和技術(shù)，旨在穩(wěn)健設(shè)計(jì)滿足顧客期望并且能夠在六西格瑪質(zhì)量水平生產(chǎn)的產(chǎn)品或過(guò)程。具有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織有權(quán)制定一個(gè)新的或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范的組織。注：該職責(zé)包括在顧客指定的應(yīng)用范圍內(nèi)，試驗(yàn)并驗(yàn)證設(shè)計(jì)性能。防錯(cuò)為防止制造不合格產(chǎn)品而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)及開(kāi)發(fā)。升級(jí)過(guò)程用于在組織內(nèi) 25、部強(qiáng)調(diào)或觸發(fā)特定問(wèn)題的過(guò)程，以便適當(dāng)人員可對(duì)這些情況作出響應(yīng)并監(jiān)控其解決。故障樹(shù)分析法(FTA)分析系統(tǒng)非理想狀態(tài)的演繹故障分析法。通過(guò)創(chuàng)建整個(gè)系統(tǒng)的邏輯框圖，故障樹(shù)分析法顯示出各故障、子系統(tǒng)及冗余設(shè)計(jì)要素之間的關(guān)系。實(shí)驗(yàn)室用于檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)的設(shè)施，可能包括但不限于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。試驗(yàn)室范圍包含下列內(nèi)容的受控文件：*試驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)或校準(zhǔn)；*用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備的清單；以及*用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單。制造制作或加工的過(guò)程*生產(chǎn)原材料；*生產(chǎn)件或服務(wù)件；*裝配；或*熱處理、焊接、涂漆、電鍍或其他表面處理服務(wù)。制造可行性對(duì)擬建項(xiàng)目的分析和評(píng) 26、價(jià)，以確定該項(xiàng)目是否在技術(shù)上是可行的，能夠制造出符合顧客要求的產(chǎn)品。這包括12/46但不限于以下方面（如適用)：在預(yù)計(jì)成本范圍內(nèi)；是否必要的資源、設(shè)施、工裝、產(chǎn)能、軟件及具有所需技能的人員，包括支持功能，是或者計(jì)劃是可用的。制造服務(wù)試驗(yàn)、制造、分銷部件和組件并為其提供維修服務(wù)的公司。多方論證方法從可能會(huì)影響一個(gè)團(tuán)隊(duì)如何管理過(guò)程的所有相關(guān)方獲取輸入信息的方法，團(tuán)隊(duì)成員包括來(lái)自組織的人員,也可能包括顧客代表和供應(yīng)商代表；團(tuán)隊(duì)成員可能來(lái)自組織內(nèi)部或外部；若情況許可，可采用現(xiàn)有團(tuán)隊(duì)或特設(shè)團(tuán)隊(duì)；對(duì)團(tuán)隊(duì)的輸入可能同時(shí)包含組織輸入和顧客輸入。未發(fā)現(xiàn)故障（NTF)表示針對(duì)服務(wù)期間被替換的零件，經(jīng)車輛或零件制造 27、商分析，滿足“合格品”的全部要求（亦稱為“未發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤或“故障未發(fā)現(xiàn)”)。外程由外部組織履行的一部分組織功能（或過(guò)程)。周期性檢修用于防止發(fā)生重大意外故障的維護(hù)方法，此方法根據(jù)故障或中斷歷史，主動(dòng)停止使用某一設(shè)備或設(shè)備子系統(tǒng)，然后對(duì)其進(jìn)行拆卸、修理、更換零件、重新裝配并恢復(fù)使用。預(yù)測(cè)性維護(hù)通過(guò)對(duì)設(shè)備狀況實(shí)施周期性或持續(xù)監(jiān)視來(lái)評(píng)價(jià)在役設(shè)備狀況的一種方法或一套技術(shù)，以便預(yù)測(cè)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行維護(hù)的具體時(shí)間。超額運(yùn)費(fèi)合同交付之外發(fā)生的超出成本或費(fèi)用。注：它可能是由于方法、數(shù)量、未按計(jì)劃或延遲交付等原因引起的。性維護(hù)為了設(shè)備失效和非計(jì)劃性生產(chǎn)中斷的原因而策劃的定期活動(dòng)（基于時(shí)間的周期性檢驗(yàn)和檢修),它 28、是制造過(guò)程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。產(chǎn)品適用于產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程產(chǎn)生的任何預(yù)期輸出。產(chǎn)品與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品不會(huì)對(duì)顧客造成傷害或危害。生產(chǎn)停工制造過(guò)程空閑的情況，時(shí)間跨度可從幾個(gè)小時(shí)到幾個(gè)月不等。反應(yīng)計(jì)劃?rùn)z測(cè)到異?；虿缓细袷录r(shí)，控制計(jì)劃中規(guī)定的行動(dòng)或一系列步驟。外部場(chǎng)所支持現(xiàn)場(chǎng)并且為非生產(chǎn)過(guò)程發(fā)生的場(chǎng)所。服務(wù)件按照OEM規(guī)范制造的，由OEM為服務(wù)件應(yīng)用而采購(gòu)或放行的替換件，包括再制造件?，F(xiàn)場(chǎng)發(fā)生增值制造過(guò)程的場(chǎng)所。13/46特殊特性可能影響性或產(chǎn)品法規(guī)符合性、可裝配性、功能、性能、要求或產(chǎn)品的后續(xù)處理的產(chǎn)品特性或制造過(guò)程參數(shù)。特殊狀態(tài)一種顧客識(shí)別分類的通知，分配給由于重大質(zhì)量 29、或交付問(wèn)題，未能滿足一項(xiàng)或多項(xiàng)顧客要求的組織。支持功能對(duì)同一組織的一個(gè)（或多個(gè))制造現(xiàn)場(chǎng)提供支持的（在現(xiàn)場(chǎng)或外部場(chǎng)所進(jìn)行的)非生產(chǎn)活動(dòng)。生產(chǎn)維護(hù)一個(gè)通過(guò)為組織增值的機(jī)器、設(shè)備、過(guò)程和員工，維護(hù)并改善生產(chǎn)及質(zhì)量體系完整性的系統(tǒng)。權(quán)衡曲線用于理解產(chǎn)品各設(shè)計(jì)特性的關(guān)系并使其相互溝通的一種工具。產(chǎn)品一個(gè)特性的性能映像于Y軸，另一特性的性能映像于x軸，然后可繪制出一條曲線，顯示產(chǎn)品相對(duì)于這兩個(gè)特性的性能。權(quán)衡過(guò)程繪制并使用產(chǎn)品及其性能特性的權(quán)衡曲線的一種方法，這些特性確立了設(shè)計(jì)替代方案之間的顧客、技術(shù)及經(jīng)濟(jì)關(guān)系。4.組織環(huán)境4.1理解組織及其環(huán)境組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn) 30、質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。組織應(yīng)對(duì)這些外部和內(nèi)部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。注1：這些因素可能包括需要考慮的正面和負(fù)面要素或條件。注2：考慮來(lái)自于國(guó)際、國(guó)內(nèi)、地區(qū)或當(dāng)?shù)氐母鞣N法律法規(guī)、技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)、市場(chǎng)、文化、社會(huì)和經(jīng)濟(jì)環(huán)境的因素，有助于理解外部環(huán)境。注3：考慮與組織的價(jià)值觀、文化、知識(shí)和績(jī)效等有關(guān)的因素，有助于理解內(nèi)部環(huán)境。4.2理解相關(guān)方的需求和期望由于相關(guān)方對(duì)組織穩(wěn)定提供符合顧客要求及適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力具有影響或潛在影響，因此，組織應(yīng)確定：a)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。組織應(yīng)監(jiān)視和評(píng)審這些相關(guān)方的信息 31、及其相關(guān)要求。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定范圍時(shí)，組織應(yīng)考慮：a)4.1中提及的各種外部和內(nèi)部因素；b)4.2中提及的相關(guān)方的要求；c)組織的產(chǎn)品和服務(wù)。如果本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求適用于組織確定的質(zhì)量管理體系范圍，組織應(yīng)實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)的全部要求。組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為成文信息，可獲得并得到保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)類型，如果組織確定本標(biāo)準(zhǔn)的某些要求不適用于其質(zhì)量管理體系范圍，應(yīng)說(shuō)明理由。只有當(dāng)所確定的不適用的要求不影響組織確保其產(chǎn)品和服務(wù)合格的能力或責(zé)任，對(duì)增強(qiáng)顧客滿意也不會(huì)產(chǎn)14/46生影響時(shí)，方可聲稱符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求。4.3 32、.1確定質(zhì)量管理體系的范圍-補(bǔ)充支持功能，無(wú)論其在現(xiàn)場(chǎng)或外部場(chǎng)所（如設(shè)計(jì)中心，公司總部和配送中心)，應(yīng)包含在質(zhì)量管理體系（QMS)范圍內(nèi)。本汽車標(biāo)準(zhǔn)允許的刪減是ISO9001第8.3條款中的產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求。刪除應(yīng)以文件的信息的形式進(jìn)行證明和保持。4.3.2顧客特殊要求應(yīng)對(duì)顧客特殊要求進(jìn)行評(píng)價(jià)，并將其包含在組織的質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程4.4.1組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過(guò)程及其相互作用。組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程及其在整個(gè)組織中的應(yīng)用，且應(yīng)：a)確定這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出；b)確定這些過(guò)程的順序和相 33、互作用；c)確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo))，以確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制；d)確定這些過(guò)程所需的資源并確保其可獲得；e)分配這些過(guò)程的職責(zé)和權(quán)限；f)按照6.1的要求應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；g)評(píng)價(jià)這些過(guò)程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)期結(jié)果；h)改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系。4.4.1.1產(chǎn)品和過(guò)程的符合性組織應(yīng)確保所有的產(chǎn)品和過(guò)程，包括服務(wù)件及其外包的產(chǎn)品和過(guò)程，符合所有適用的顧客和法律法規(guī)要求（見(jiàn)第8.4.2.2)。4.4.1.2產(chǎn)品組織應(yīng)為產(chǎn)品相關(guān)的產(chǎn)品和制造過(guò)程的管理形成文件化的過(guò)程，包括但不限于：a)產(chǎn)品法律法規(guī)要求的識(shí)別；b)通知顧客a)項(xiàng)中 34、的要求；c)設(shè)計(jì)FMEA的特殊審批；d)識(shí)別產(chǎn)品特性；e)制造過(guò)程中相關(guān)產(chǎn)品特性的識(shí)別和控制；f)特別批準(zhǔn)的控制計(jì)劃和過(guò)程FMEA；g)反應(yīng)計(jì)劃（見(jiàn)9.1.1.1)；h)明確職責(zé)，定義升級(jí)過(guò)程和信息流，包括管理層和顧客通知；i)組織或顧客為與產(chǎn)品有關(guān)的產(chǎn)品和制造過(guò)程中涉及的人員確定的培訓(xùn)；j)產(chǎn)品或過(guò)程的更改在實(shí)施前應(yīng)獲得批準(zhǔn)，包括對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程的更改帶給產(chǎn)品的潛在影響進(jìn)行評(píng)估（見(jiàn)ISO9001，8.3.6)；k)整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品的要求轉(zhuǎn)移，包括顧客指定的貨源（見(jiàn)8.4.3.1)；l)整個(gè)供應(yīng)鏈中按生產(chǎn)批次（至少)的產(chǎn)品可追溯性（見(jiàn)8.5.2.1)；m)為新產(chǎn)品導(dǎo)入 35、的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。注：特殊批準(zhǔn)是指負(fù)責(zé)批準(zhǔn)包含相關(guān)內(nèi)容文件的職能機(jī)構(gòu)（通常為顧客)所作的額外批準(zhǔn)。15/465.領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1總則管理者應(yīng)通過(guò)以下方面，證實(shí)其對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a)對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性負(fù)責(zé)；b)確保制定質(zhì)量管理體系的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并與組織環(huán)境相適應(yīng)，與戰(zhàn)略方向相一致；c)確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過(guò)程；d)促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e)確保質(zhì)量管理體系所需的資源是可獲得的；f)溝通有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性；g)確保質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；h)促使人員積極參與，指導(dǎo)和支持他們?yōu)橘|(zhì)量管理體系 36、的有效性作出貢獻(xiàn)；i)推動(dòng)改進(jìn)；j)支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。注：本標(biāo)準(zhǔn)使用的“業(yè)務(wù)”一詞可廣義地理解為涉及組織存在目的的核心活動(dòng)，無(wú)論是公有、私有、營(yíng)利或非營(yíng)利組織。5.1.1.1公司責(zé)任組織應(yīng)明確并實(shí)施公司責(zé)任方針，至少應(yīng)包括反賄賂方針、員工行為準(zhǔn)則以及道德準(zhǔn)則升級(jí)政策（“舉報(bào)政策”)。5.1.1.2過(guò)程有效性和效率管理者應(yīng)評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程，以評(píng)價(jià)并改進(jìn)其有效性和效率。過(guò)程評(píng)審活動(dòng)及的結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入（見(jiàn)9.3.2.1)5.1.1.3過(guò)程擁有者管理者應(yīng)確定過(guò)程擁有者，由其負(fù)責(zé)組織的各過(guò)程和相關(guān)輸出的結(jié)果。過(guò)程擁有者應(yīng)了解他們的角色，并且具備勝 37、任其角色的能力（見(jiàn)ISO9001,7.2)。5.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)管理者應(yīng)通過(guò)確保以下方面，證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a)確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b)確定和應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意的能力；c)始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.2方針5.2.1制定質(zhì)量方針管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針，質(zhì)量方針應(yīng)：a)適應(yīng)組織的宗旨和環(huán)境并支持其戰(zhàn)略方向；b)為建立質(zhì)量目標(biāo)提供框架；c)包括滿足適用要求的承諾；d)包括持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾。5.2.2溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)：16/46a)可獲取并保持成文信 38、息；b)在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用；c)適宜時(shí)，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限管理者應(yīng)確保組織相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分配、溝通和理解。管理者應(yīng)分配職責(zé)和權(quán)限，以：a)確保質(zhì)量管理體系符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求；b)確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出；c)報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效以及改進(jìn)機(jī)會(huì)（見(jiàn)10.1)，特別是向管理者報(bào)告；d)確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；e)確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。5.3.1組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限補(bǔ)充管理者應(yīng)指定人員，賦予其職責(zé)和權(quán)限，以確保顧客的要求得到滿足。這些應(yīng)形成文件。這包但不限于：特殊特性的選擇、設(shè)置質(zhì)量目標(biāo)和 39、相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和措施，產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)，產(chǎn)能分析，物流信息，顧客計(jì)分卡及顧客對(duì)接。5.3.2產(chǎn)品要求和糾正措施的提出和權(quán)限管理者應(yīng)確保：a)負(fù)責(zé)產(chǎn)品符合性要求的人員有權(quán)停止裝運(yùn)并停止生產(chǎn)，以糾正質(zhì)量問(wèn)題；注：由于一些行業(yè)中的過(guò)程設(shè)計(jì)，并非總是能立即停止生產(chǎn)。在這種情況下，必須對(duì)受影響批次進(jìn)行控制，以防將其發(fā)運(yùn)給顧客。b)立即把不符合要求的產(chǎn)品或過(guò)程通報(bào)給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的人員，以確保避免將不合格產(chǎn)品發(fā)運(yùn)給顧客。并確保所有潛在不合格產(chǎn)品得到識(shí)別與控制；c)所有班次的生產(chǎn)作業(yè)都安排有負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品要求符合性的負(fù)責(zé)人或代理職責(zé)人員。6.策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1在策劃質(zhì) 40、量管理體系時(shí)，組織應(yīng)考慮到4.1所提及的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，以：a)確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b)增強(qiáng)有利影響；c)或減少不利影響；d)實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。6.1.2組織應(yīng)策劃：a)應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；b)如：1)在質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施（見(jiàn)4.4)；2)評(píng)價(jià)這些措施的有效性。應(yīng)對(duì)措施應(yīng)與風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影響相適應(yīng)。注1：應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)可選擇規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，為尋求機(jī)遇承擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，風(fēng)險(xiǎn)源，改變風(fēng)險(xiǎn)的可能性或后果，分擔(dān)風(fēng)險(xiǎn)，或通過(guò)信息充分的決策而保留風(fēng)險(xiǎn)。17/46注2：機(jī)遇可能導(dǎo)致采用新實(shí)踐、推出新產(chǎn)品、開(kāi)辟新市場(chǎng)、贏得新顧客、 41、建立合作伙伴關(guān)系、利用新技術(shù)和其他可行之處，以應(yīng)對(duì)組織或其顧客的需求。6.1.2.1風(fēng)險(xiǎn)分析組織應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)分析中至少包括從產(chǎn)品召回、產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場(chǎng)的退貨和維修、投訴、報(bào)廢及返工中吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。組織應(yīng)保留形成文件的信息，作為風(fēng)險(xiǎn)分析的結(jié)果的證據(jù)。6.1.2.2措施組織應(yīng)確定并實(shí)施措施，以潛在不合格的原因，防止不合格發(fā)生。措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的嚴(yán)重程度相適應(yīng)。組織應(yīng)建立一個(gè)用于減輕風(fēng)險(xiǎn)負(fù)面影響的過(guò)程，過(guò)程包括以下方面：a)確定潛在不合格及其原因；b)評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求；c)確定并實(shí)施所需的措施；d)所采取措施的成文信息；e)評(píng)審所采取的措施的有效性；f)利用取得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)類似過(guò)


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