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ISO10012認(rèn)證計量確認(rèn)和測量過程的實現(xiàn) ISO10012要求應(yīng)設(shè)計并實施計量確認(rèn),以確保測量設(shè)備的計量特性滿足測量過程的計量要求。 ISO10012計量確認(rèn)包括測量設(shè)備校準(zhǔn)和測量設(shè)備驗證。 測量設(shè)備的操作者應(yīng)得到與測量設(shè)備計量確認(rèn)狀態(tài)有關(guān)的信息,包括所有限制和特殊要求。 用于確定或改變計量確認(rèn)間隔的方法應(yīng)用程序文件表述。計量確認(rèn)間隔應(yīng)經(jīng)評審, 每次對不合格的測量設(shè)備進(jìn)行維修、調(diào)整或修改時,應(yīng)評審其計量確認(rèn)間隔。 在經(jīng)確認(rèn)的測量設(shè)備上,對影響其性能的調(diào)整裝置進(jìn)行封印或采取其它保護(hù)措施,以防止未經(jīng)授權(quán)的改變。 封印或保護(hù)裝置的設(shè)計和實施應(yīng)保證一旦改變將會被發(fā)現(xiàn)。 計量確認(rèn)過程程序應(yīng)包括當(dāng)封印或保護(hù)裝置被發(fā)現(xiàn)損壞、破損、轉(zhuǎn)移或丟失時應(yīng)采取的措施。 適用時,計量確認(rèn)過程的記錄應(yīng)注明日期并由授權(quán)人審查批準(zhǔn)以證明結(jié)果的正確性。 應(yīng)保持并可獲得這些記錄。 指南 記錄短的保存時間決定于許多因素,包括顧客的要求,法律法規(guī)要求和制造者的責(zé)任。有關(guān)測量標(biāo)準(zhǔn)的記錄可能需要 保存。 計量確認(rèn)過程記錄應(yīng)證明每臺測量設(shè)備是否滿足規(guī)定的計量要求。 需要時,記錄應(yīng)包括: a). 設(shè)備制造者的表述和 性標(biāo)識、型號、系列號等; b). 完成計量確認(rèn)的日期; c). 計量確認(rèn)結(jié)果; d). 規(guī)定的計量確認(rèn)間隔; e). 計量確認(rèn)程序的標(biāo)識(見6.2.1); f). 規(guī)定的 允許誤差; g). 相關(guān)的環(huán)境條件和必要的修正說明; h). 設(shè)備校準(zhǔn)引入的測量不確定度; i). 維護(hù)的詳細(xì)情況,如調(diào)整、維修和修改等; j). 使用限制; k). 執(zhí)行計量確認(rèn)的人員標(biāo)識; l). 對信息記錄正確性負(fù)責(zé)的人員標(biāo)識; m). 校準(zhǔn)和報告以及其它相關(guān)文件的 性標(biāo)識(如編號); n). 校準(zhǔn)結(jié)果的溯源性的證據(jù); o). 預(yù)期使用的計量要求; p). 調(diào)整、修改或維修后的校準(zhǔn)結(jié)果以及要求時的調(diào)整、修改或維修前的校準(zhǔn)結(jié)果。 計量職能應(yīng)確保只有經(jīng)授權(quán)的人員才允許形成、修改、出具和刪除記錄。 應(yīng)對作為測量管理體系組成部分的測量過程進(jìn)行策劃、確認(rèn)、實施、形成文件和加以控制。應(yīng)識別和考慮影響測量過程的影響量。 每一個測量過程的完整規(guī)范應(yīng)包括所有有關(guān)設(shè)備的標(biāo)識、測量程序、測量軟件、使用條件、操作者能力和影響測量結(jié)果可靠性的其他因素。測量過程控制應(yīng)根據(jù)形成文件的程序進(jìn)行。 應(yīng)根據(jù)顧客、組織和法律法規(guī)的要求確定計量要求。為了滿足這些規(guī)定要求而設(shè)計的測量過程應(yīng)形成文件,并確認(rèn)有效,必要時,征得顧客同意。 對每一測量過程,應(yīng)識別有關(guān)的過程要素和控制。要素和控制限的選擇要與不符合規(guī)定的要求時引起的風(fēng)險相稱。這些過程要素和控制應(yīng)包括操作者、設(shè)備、環(huán)境條件、影響量和應(yīng)用方法的影響。 測量過程應(yīng)在設(shè)計的受控條件下實現(xiàn),以滿足計量要求。 受控條件應(yīng)包括: a) 使用經(jīng)確認(rèn)的設(shè)備, b) 應(yīng)用經(jīng)確認(rèn)有效的測量程序, c) 可獲得所要求的信息資源, d) 保持所要求的環(huán)境條件, e) 使用具備能力的人員, f) 合適的結(jié)果報告方式, g) 按規(guī)定實施監(jiān)視。



博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(丹東市分公司)擁有精良的加工,和檢測設(shè)備,先進(jìn)的 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證生產(chǎn)工藝,雄厚的技術(shù)力量,高素質(zhì)的員工隊伍,按照國際標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證產(chǎn)品,本著以質(zhì)量求生存,以服務(wù)求發(fā)展的經(jīng)營理念,竭誠為用戶提供優(yōu)質(zhì)的 IATF16949認(rèn)證、as9100d認(rèn)證產(chǎn)品和優(yōu)良的服務(wù)。




關(guān)于延伸驗廠(1.1節(jié)) · 必須距離主要制造現(xiàn)場不大于10英里(即約16公里)并且不超過60分鐘車程; · 允許將支持人員部署在擴(kuò)展制造現(xiàn)場,可以更好地反映公司運用操作。 這將確保所有IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的應(yīng)用一致性,支持IATF關(guān)于擴(kuò)展制造現(xiàn)場的概念,很多以前的延伸現(xiàn)場都不能再算,只能回到多現(xiàn)場“集團(tuán)認(rèn)證”上來,審核的人天將會增加。 02 審核周期(5.1.1節(jié)) · 刪除了6個月和9個月的監(jiān)督審核間隔,因為其使用頻率很低并且增加了計算監(jiān)督審核時長的復(fù)雜性; · 取消了對逾期監(jiān)督審核的吊銷,改為允許監(jiān)督審核延期3個月; · 如果超過了監(jiān)督審核時間或再認(rèn)證時間,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將直接吊銷。 03 確定審核時長(5.2節(jié)和5.4節(jié)) · 增加了不符合項驗證的具體增加時間,確保審核員有適當(dāng)?shù)臅r間進(jìn)行有效驗證: 1個嚴(yán)重不符合項增加1-1.5小時 1個一般不符合項增加0.5-1小時 · 為了確保審核的有效性,多現(xiàn)場集團(tuán)認(rèn)證不管有幾個地點,多允許減免審核時長一律只有15%的審核人天; · 將 的審核時長減免從50%減少到30% 不符合項關(guān)閉需要額外的時間,現(xiàn)在改變后,無論幾個現(xiàn)場只有一個減免規(guī)則就是15%。 04 審核策劃(5.7.1節(jié)和5.7.2節(jié)) · 組織必須在下個審核日期開始前至少90天確定審核時間,以確保認(rèn)證機(jī)構(gòu)資源的有效調(diào)配,不包括特殊審核; · 組織必須在審核開始日前至少30天提供審核策劃所需要的信息,以便認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核組策劃審核; · 如果組織沒有在規(guī)定的時間內(nèi)提供需要的信息,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能會延遲或者取消審核。 05 不符合項管理(5.11節(jié)) · 針對嚴(yán)重不符合項,組織必須在15天內(nèi)回復(fù)嚴(yán)重不符合項,包括糾正措施和措施有效性的證據(jù); · 自審核末次會議結(jié)束之日起,應(yīng)在30天內(nèi)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)答復(fù)糾正措施的實施情況; · 未在規(guī)定的時間對不符合項的管理作出回應(yīng),認(rèn)證機(jī)構(gòu)將吊銷。 不符合項管理(100%解決) · 一次特殊審核,以驗證100%解決糾正措施的有效性,將100%解決狀態(tài)調(diào)整到關(guān)閉,必須在下次例行審核90天前完成; · 在認(rèn)證機(jī)構(gòu)實施100%解決的驗證前30天,組織必須提前向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交糾正措施。 06 遠(yuǎn)程審核(7.3節(jié)) · 遠(yuǎn)程審核可以在一定條件下用于遠(yuǎn)程支持功能的審核; · 遠(yuǎn)程審核不允許制造現(xiàn)場進(jìn)行虛擬審核。 07 認(rèn)證退出過程(8.0節(jié)) · 認(rèn)證退出過程只有兩個輸入:績效投訴;監(jiān)督、遼寧丹東本地再認(rèn)證或特殊審核期間發(fā)布的不符合項; · 所有績效投訴,包括IATF OEM特殊狀態(tài)條件,將通過IATF投訴管理系統(tǒng)(IATF CMS)接收; · 針對交付績效投訴,需要安排特殊審核,已驗證糾正措施的有效性,時間不超過認(rèn)證機(jī)構(gòu)接到投訴的180天內(nèi)完成。 新出的第六版規(guī)則,比之前的嚴(yán)格了許多,特別是時間的限制。



常見的問題是:質(zhì)量目標(biāo)中只有“工程項目合格率”、“產(chǎn)品合格率”、“出廠一次交檢合格率”等目標(biāo),而沒有ISO 9001;Z008標(biāo)準(zhǔn)7.la)提出的“產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求”。“合格率”是不是顧客關(guān)心的問題?通常不是,它是組織關(guān)心的問題顧客關(guān)心什么?顧客關(guān)心的是自己得到的產(chǎn)品是不是合格品、有沒有缺陷、是不是耐用,甚至希望產(chǎn)品具有超值的特性。但是,許多組織并沒有理會顧客的這些需求和期望,而是“執(zhí)著”地追求“合格率”,對于怎樣“增強(qiáng)顧客滿意”測研究不夠。為什么會出現(xiàn)這種情況呢?原因很簡單,就是沒有理解“以顧客為關(guān)注焦點”原則的理念,沒有理解標(biāo)準(zhǔn)的目的是為了“增強(qiáng)顧客滿意”,沒有想方設(shè)法了解顧客對自己的產(chǎn)品及其特性的需求和期望,或者沒有什對自己的產(chǎn)品及其特性狀況征求顧客的意見。因此,不了解顧客對自己的產(chǎn)品有哪些方面的不滿意(或者不是滿意),從而無法據(jù)此進(jìn)行改進(jìn)認(rèn)證。




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