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3、驗證工序能力
    即驗證工序是否能穩(wěn)定地加工出符合要求的產品。通過試生產,邊加工、邊檢驗、邊調試,保證工序具有生產合格產品的能力。

4、工序檢驗
    在生產過程中,操作者應牢固樹立"一切為了用戶"、"下一道工序就是用戶"的觀念,要做到這一點,必須對每一道工序出產的制品進行質量檢驗。檢驗的方法包括操作者自檢、自動化檢驗、工序巡回檢驗、終檢驗。同時,工序檢驗要做到自檢、互檢、專檢三結合。

5、驗證狀態(tài)的控制和不合格品處理
    驗證狀態(tài)有三種:合格狀態(tài)、不合格狀態(tài)和待檢驗狀態(tài)。對各狀態(tài)應做好明顯標記,以防混淆。
    對不合格品的處理,一定要慎重,處理不妥,可能給企業(yè)帶來無法挽回的損失。如廣州某大企業(yè)生產了一批次品,當時的廠長采納了部分人"降價處理"的建議,以減少損失。結果不到三個月,一個名聲顯赫的大企業(yè)迅速陷入銷售的困境,由于產品牌子倒地,企業(yè)陷入困境。

6、檢驗設備的控制
    沒有先進的檢驗設備,就不可能有高質量的產品,企業(yè)應按計量工作的具體要求,建立健全的計量器具管理制度和嚴格實行計量器具的檢測制度。

7、技術文件的控制

8、糾正措施




博慧達企業(yè)管理咨詢(東營市分公司)主打商品 ISO13485認證以專業(yè)的技術、優(yōu)良的信譽及滿意的服務贏得全國各大城市廣大零售和代理經(jīng)銷商客戶的信任, 經(jīng)過多年經(jīng)驗的積累,產品擁有著其穩(wěn)定的性能和卓越的效果,同時得到了相關權威部門的認證,公司不斷積j i研發(fā)新型產品,營造出各種優(yōu)質、豐富的產品。公司以服務品質z u i優(yōu)化,使顧客滿意z u i大化。贏得廣大消費者的信賴與追求,所有技術創(chuàng)新的基礎是人才的聚集和培養(yǎng),多年來我們堅持“以人為本”的經(jīng)營宗旨,建立了求人,用人,育人,留人的人力資源開發(fā)機制,形成了良好的人力資源開發(fā)和管理體系,努力打造學習型的組織和富有戰(zhàn)斗力的團隊。經(jīng)過了多年的研發(fā)與實踐,積累了一整套完善的新的產品開發(fā)程序,提高了開發(fā)效率。



無論是第三方審核或者是企業(yè)的內部審核,在審核過程中通常關注的是以下幾個方面的內容:
    1.相關 標準、行業(yè)標準或其他要求
    企業(yè)終檢驗規(guī)范是否已充分考慮了 標準、行業(yè)標準的檢測內容,有否遺漏出廠批次檢驗必須做到的檢測項目;檢測方法是否與標準規(guī)定一致;是否實施了 標準、行業(yè)標準規(guī)定的型式實驗項目,并能出具檢測合格的證據(jù)。
    2.企業(yè)產品、工藝、設備或檢測方法
    產品工藝設備或檢測方法和檢測點的變化往往會帶來控制參數(shù)或條件的變化。如事先策劃和驗證不充分,往往會引起質量的波動。因此審核員在審核中應關注是否有上述情況發(fā)生,以及變化后控制措施的策劃情況。由此也可以比較清楚地評估企業(yè)質量管理體系策劃能力及控制的有效性。
    3.產品生產過程中的特殊、關鍵過程控制的有效性
    特殊、關鍵過程控制的水平不僅是對產品質量的重要反映,也是對企業(yè)質量控制能力的一個重要反映。在審核過程應充分關注:特殊過程有否被識別,或未按特殊過程控制要求加以管理及控制的有效性。
    4.企業(yè)不合格品、退貨、返修、投訴反復出現(xiàn)的環(huán)節(jié)和改進情況
    觀察一個質量管理體系對不合格品及投訴的改進措施是對體系自我改進、自我完善機制有效性的 判斷方法之一。審核員在審核中不能只看內審開了多少個不符合項以及不符合項是否已糾正,而是要關注對反復出現(xiàn)不合格和投訴的處理。




iso9001:2015\iso14001:2015\OHSMS18001:2011認證體系如何評價? iso9001:2015\iso14001:2015\OHSMS18001:2011認證體系因所涉及的范圍、目的、對象不同,有多種類型的評價方法,包括內部、外部審核和自我評定方式。 一、體系評價類型 內部審核―第方一評價。 顧客或相關方審核―第二方評價。 認證機構審核―第三方評價。 管理評審―內部體系評價。 自我評定―對照模式進行自我評價。 二、管理體系的評價內容 1 質量方面 1)質量目標的實現(xiàn)程度。 2)主要過程和關鍵活動達到預期結果的情況。 3)產品質量符合要求的程度和穩(wěn)定性。 4)顧客滿意程度。 5)管理者和員工的質量意識。 6)質量管理體系自我改善與持續(xù)改進的機制是否建立和健全。 2.環(huán)境方面 l)環(huán)境因素識別是否充分,重要環(huán)境因素確定是否準確。 2)對重要的環(huán)境因素是否實施了有效控制. 3)環(huán)境監(jiān)測、評價、污染是否能堅持并形成機制。 4)員工提高環(huán)境意識的表現(xiàn)。 5)遵守環(huán)保法律法規(guī)和程序的自覺性。 6)“水、汽、聲、渣”污染的成效及達標排放情況。 7)降低能源資源消耗的管理方法和效果。 8)改進產品性能、減少有毒有害物質排放和環(huán)境影響的成效。 9)通過改造或更新設備,減少對環(huán)境不利影響的情況。 10)廢棄物分類管理、減量化、無害化和再生利用的情況 11)環(huán)境行為改善的表現(xiàn),環(huán)境目標指標、管理方案的實現(xiàn)情況。 3 職業(yè)方面 l)組織的危險源辨識、風險評價和風險控制的策劃是否到位。 2)職業(yè)方針、目標、管理方案的實現(xiàn)程度. 3)運行控制是否依據(jù)規(guī)定的程序和準則進行。 4)員工的職業(yè)意識和自我保護意識的提高表現(xiàn)。 5)事故、事件發(fā)生的頻率和糾正措施的有效性. 6)對重大風險是否有應急預案,應急響應效果如何. 7)績效的監(jiān)測和主要成果。
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