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ISO14001認證識別環(huán)境因素的考慮因素 1、向大氣排放方面的環(huán)境因素,如粉塵、煙塵、有毒有害氣體等的排放。排放方式包括:點排和無組織排放; 2、向水體排放方面的環(huán)境因素:工業(yè)、農業(yè)、生活污水的排放以及固廢傾倒等對天然水體的污染和破壞。排放方式包括:點源污染、面源污染; 3、造成土地污染方面的環(huán)境因素:如廢水排放,農藥、化肥使用,固體廢物的堆放; 4、原材料和自然資源使用方面的環(huán)境因素:如原材料的消耗/浪費,特別是不可再生物質;原材料中有害物質的釋放等; 5、能源使用方面的環(huán)境因素:如熱、輻射、振動等; 6、廢物和副產品方面的環(huán)境因素:廢物可來自工業(yè)、農業(yè)、生活、辦公等活動,應特別關注危險廢物的產生、存放、運輸和處置活動; 7、物理屬性方面的環(huán)境因素:如大小、形狀、顏色、外觀等。 從上所看,環(huán)境因素不僅僅是污染類的,還應考慮其他類型的環(huán)境問題。僅從污染源的角度去考慮環(huán)境問題是遠遠不能解決環(huán)境問題的。這里提到的八種情況也不能包括所有環(huán)境問題,如草原退化、水資源短缺等生態(tài)環(huán)境問題。在某些地方,文化遺產可能成為組織運行環(huán)境中一個重要因素,因而在理解環(huán)境影響時應當加以考慮。




博慧達iso56005認證、as9100d認證(懷化市溆浦縣分公司)坐落在光明新區(qū)公明街道風景北路鑫安文化大廈,本公司是一家提供 IATF16949認證、as9100d認證的專業(yè)供應商及生產商,在市場競爭強烈的今天,公司本著一切以客戶所需,提供更方便、更快捷、更有效的服務建立了完善的售后服務體系,擁有一支專業(yè)技術精湛、經驗豐富的團隊,為客戶提供365天,全天候服務。多年來的勵精圖治,使我公司贏得了廣大客戶的一致好評。我們將誠實守信,追求卓越的經營理念,竭誠為客戶提供優(yōu)良的產品和服務。



IATF2016汽車質量管理體系簡介 為了協(xié)調汽車質量系統(tǒng)規(guī)范,由上主要的汽車制造商及協(xié)會成立了一個專門,稱為汽車工作組(InternationalAutomotiveTaskForce,簡稱IATF)。IATF的成員由來自9家整車廠的代表(寶馬、克萊斯勒、戴姆勒、菲亞特、福特、通用、標致、雷諾和大眾)以及5個(美國、意大利、法國、英國和德國)的監(jiān)督的代表組成。IATF2016技術規(guī)范由汽車特別工作組(IATF)開發(fā),并得到了標準化組織質量管理和質量技術委員會(ISO/TS176)的支持。 ISO組織于2016年8月9日在瑞士發(fā)布題為《汽車行業(yè)質量管理的革命》的快訊,2016年10月IATF2016標準將替代ISO/TS準,全新定義汽車行業(yè)的質量管理體系要求。 IATF于同一時間發(fā)布了其補充公告,對IATF2016標準替代ISO/TS準的轉換事項作出安排說明,隨后于2016年8月10日發(fā)布了《IATF關于ISO/TS準升級為IATF準的轉換戰(zhàn)略》的正式轉換文件,對IATF標準升級,IATF認證規(guī)則換版,轉換認證審核的要求,的轉換等內容作出了詳細的安排和說明。 IATF2016是汽車行業(yè)的技術規(guī)范。在ISO9001:2015的基礎上,IATF人員能力、意識和培訓、設計和開發(fā)、生產和服務的提供、監(jiān)視和測量裝置的控制以及測量、分析和改進等方面增加了更詳細的汽車行業(yè)的要求。IATF調持續(xù)改進,缺陷和降低偏差,減少供應鏈上存在的浪費。 該技術規(guī)范以ISO9001:2015為基礎,確立針對汽車相關產品的設計和開發(fā)、生產及相應的安裝與服務的質量管理體系要求。該技術規(guī)范適用于整個汽車供應鏈中的組織。IATF2016強調持續(xù)改進,缺陷和降低偏差,減少供應鏈上存在的浪費。在ISO9001:2008的基礎上,IATF2016在人員能力、意識和培訓、設計和開發(fā)、生產和服務的提供、監(jiān)視和測量裝置的控制以及測量、分析和改進等方面增加了更詳細的汽車行業(yè)的要求 IATF2016適用對象 ?IATF2016的認證注冊,只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些廠家必須是直接與生產汽車有關的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實現(xiàn)使產品能夠增值。 ?要求獲得IATF2016認證注冊的公司,必須具備有至少連續(xù)12個月的生產和質量管理記錄,包括內部評審和管理評審的完整記錄。 ?對于一個新設立的加工場所,如沒有12個月的記錄,也可經評審符合確認質量系統(tǒng)規(guī)范要求后,由認證公司可簽發(fā)符合性證明。當具備了12個月的記錄后,再進行認證審核注冊。 ?經認證獲頒的,如不能繼續(xù)保持質量體系的正常運轉和產品質量的一致性,將有被吊銷的風險。 實施IATF2016的價值 -產品和過程質量 -增強采購的信心 -為質量改進重新分配供方資源 -為供應商/承包商提供通用質量體系方法 -減少多次第三方認證 方普咨詢服務特色 方普管理在汽車行業(yè)的咨詢領域具有豐富的經驗,擁有豐富的汽車行業(yè)工作背景的隊伍,使您在認證活動中獲得專業(yè)而增值的服務,從而您的企業(yè)在汽車行業(yè)的認可度和顧客滿意度。我們的IATF證咨詢服務使您能夠: 優(yōu)化您的產品/服務和過程的質量 在范圍內獲得認可 讓您的客戶安心、放心 為其他的質量活動預留資源 提供能夠充分證實您高品質和績效的文件 受益于我們的服務




ISO13485認證風險管理的新要求 1、產品定性或定量特征的判定: 1.1產品的預期用途和使用應規(guī)定產品預期在何種環(huán)境下使用、操作者應具有的技能和進行的培訓。 1.2產品中使用的材料/部件應考慮的因素包括與性有關的特征是否已知。 1.3產品是否以無菌的形式提供應考慮的因素包括產品是預期一次性使用還是重復使用、采用何種包裝、貯存壽命及使用的滅菌處理形式。 1.4產品是否有限定的貯存壽命 應考慮的因素包括貼標簽或標志及此類產品的處置。 2、對產品可能造成傷害的潛在源,一般涉及以下方面: 2.1環(huán)境危害:因廢物或器械處置的污染 2.2使用的危害: a)不適當?shù)臉撕灒? b)不適當?shù)氖褂们皺z查說明書; 2.3功能失效、維護及老化引起的危害: a)與預期用途不相適應的性能特征。 b)不適當?shù)闹貜褪褂谩? c)缺乏適當?shù)膲勖K止規(guī)定。 d)不適當?shù)陌b及存放環(huán)境 3、對每項危害的風險估計 3.1針對判定的每項可能的危害,利用可得到的有效數(shù)據/資料、 相關標準、醫(yī)學證明、適當?shù)恼{查結果,評估在正常和失效兩種狀態(tài)下的所有風險。 3.2評估時可采用定量或定性的方法進行,根據需要可選用潛在失效模式和效應分析、故障樹分析及危害和可操作性研究。 4、風險評審 4.1經過對危害的風險評估,確定其是否在可接受的水平。 4.2若某項危害風險超出了可接受水平,則應對此項危害采取措施,降低風險。 提交 4.3若危害僅在故障發(fā)生時才超出可接受水平,則應說明: a)危害發(fā)生前,使用者能否發(fā)現(xiàn)故障; b)故障能否通過生產控制或性維護; c)誤用能否導致故障; d)能否增加報警。 5、風險降低及防范措施 風險可以通過以下適當手段得到降低并達到可以接受的水平。 5.1直接手段:即從設計開發(fā)方面予以控制。 5.2間接手段:即從防范措施方面予以控制。 5.3附有說明的方式:即從產品的使用時間和頻次、限制用途、壽命或環(huán)境等方面進行控制。 6、其它危害的產生 確定在降低風險過程中是否會引起新的危害產生。 7、所有已判定危害的評估 若對所有的危害項都估計了風險并在可接受水平時,則可進8,否則退回至3。 8、風險分析報告 8.1應將風險分析的結果形成文件,從而可以在考慮到的產品的預期應用和用途的條件下,對已判定的危害是否可以接受作出決斷。 8.2當有新的資料/數(shù)據可應用時,應考慮進行一次新的風險分析。如隨時間的推移風險起了變化及快速發(fā)展的技術有可能、增加或降低任一特定危害的風險及新的風險可能出現(xiàn)或首次被判定,都應考慮進行一次新的風險分析。


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