ISO22000（HACCP）認(rèn)證的硬件要求 （一） 廠區(qū)要求： 1. 廠區(qū)要遠(yuǎn)離有害場所，即不得建在有礙食品衛(wèi)生的區(qū)域，不得兼營生產(chǎn)存放有礙儀器的其他產(chǎn)品（ 遠(yuǎn)離粉塵、江蘇南通本地有害氣體、江蘇南通本地放射性物質(zhì)和其他擴(kuò)散性污染源。 2. 廠區(qū)路面平整，無積水、江蘇南通本地廠區(qū)應(yīng)當(dāng)有綠化，無裸露地面。 3. 給排水系統(tǒng)適應(yīng)生產(chǎn)所需、江蘇南通本地設(shè)施合理有效，水質(zhì)符合生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)，廢水排放符合 排放標(biāo)準(zhǔn) 。污物收集設(shè)施應(yīng)為密閉式或帶蓋式，垃圾應(yīng)遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)。 4. 生產(chǎn)區(qū)與生活區(qū)要分開。 （二） 車間要求 1. 加工區(qū)與加工人員的衛(wèi)生設(shè)施需設(shè)有更衣室、江蘇南通本地淋浴間和衛(wèi)生間等，并且在建筑上為聯(lián)體結(jié)構(gòu)，速凍 食品及肉類制品的冷庫與加工區(qū)也應(yīng)該是聯(lián)體的。 2. 車間的布局即要便于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的相互銜接，又要便于加工過程的衛(wèi)生控制，防止生產(chǎn)過程的交叉污 染。加工過程為從原料、江蘇南通本地半成品、江蘇南通本地成品即從非清潔區(qū)到清潔區(qū)的過程，應(yīng)按此加工進(jìn)程進(jìn)行布局，不允許 在加工流程中出現(xiàn)交叉和倒流。 3. 車間地面、江蘇南通本地墻面、江蘇南通本地頂面及門窗： 地面：防滑、江蘇南通本地堅(jiān)固、江蘇南通本地不滲水、江蘇南通本地易清潔、江蘇南通本地耐腐蝕的材料鋪制、江蘇南通本地表面平坦不積水。車間地面應(yīng)比廠區(qū) 地面水平略高。車間與外辦接口處安裝有防蟲、江蘇南通本地防鼠設(shè)施； 墻面：材料同地面，顏色淺色，高度應(yīng)為２米以上； 門窗：有防蟲、江蘇南通本地防塵及防鼠設(shè)施（紗窗），窗臺(tái)離地面不少于１米，并有45度斜面。 4. 水與排水設(shè)施 供水方向應(yīng)逆加工進(jìn)程方向，即由清潔區(qū)向非清潔區(qū)流向，應(yīng)有防止虹吸倒流裝置。 排水溝應(yīng)加不銹材料制成的活動(dòng)蓖子，出口應(yīng)有防鼠網(wǎng)罩，并有防蟲、江蘇南通本地防臭裝置。 5. 通風(fēng)與采 流方向從清潔區(qū)向非清潔區(qū)流動(dòng)。并用良好的通風(fēng)條件儀器生產(chǎn)線上方的照明設(shè)施 需有防護(hù)罩。 6. 控溫裝置：加工易變質(zhì)腐敗的食品，應(yīng)該加控溫裝置，如致冷機(jī)或空調(diào)等。 7. 人員及衛(wèi)生設(shè)施： 車間要有與加工人員數(shù)量相適宜的更衣室，工人必須進(jìn)入車間前更換工作服、江蘇南通本地鞋、江蘇南通本地及帽子，更衣室與 車間相連，并有一定數(shù)量的更衣柜，柜頂呈45度斜面。更衣室應(yīng)有紫外光燈或臭氧發(fā)生器等對(duì)空氣進(jìn)行殺 菌消毒； 洗手、江蘇南通本地消毒設(shè)施：入口處要設(shè)置與車間內(nèi)人員數(shù)量相適應(yīng)的洗手、江蘇南通本地消毒設(shè)施（每10人1個(gè)，大于200人 ，每增加20人加1個(gè)）； 衛(wèi)生間：與車間相連的衛(wèi)生間不應(yīng)設(shè)在加工作業(yè)區(qū)內(nèi)，可設(shè)在更衣室內(nèi)，衛(wèi)生間的門窗不能直接開向 加工作業(yè)區(qū)，并有沖水、江蘇南通本地洗手消毒設(shè)施，窗口有防腐劑蟲、江蘇南通本地蠅裝置。 8. 倉儲(chǔ)設(shè)施 防蟲鼠危害的要求，必須滿足； 包裝材料應(yīng)專庫存放，內(nèi)外包裝必須分開裝置； 成品庫（若為冷庫）必須安裝公司有自動(dòng)溫度記錄儀。

如何應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇？組織需策劃和實(shí)施應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，在項(xiàng)目執(zhí)行過程中整合、江蘇南通實(shí)施這些措施，并評(píng)價(jià)其有效性，以提高質(zhì)量管理體系有效性，獲得改進(jìn)結(jié)果，增強(qiáng)有利影響，并或減少不利影響。 01 東莞IATF16949認(rèn)證 基礎(chǔ)設(shè)施 在進(jìn)行工廠、江蘇南通設(shè)施及設(shè)備策劃時(shí)，應(yīng)使用多方論證的方法，包括風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和風(fēng)險(xiǎn)緩解方法，來開發(fā)并改進(jìn)工廠、江蘇南通設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃，并定期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)復(fù)評(píng)，用以納入在過程批準(zhǔn)、江蘇南通控制計(jì)劃維護(hù)及作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證期間作出的任何更改。 02 東莞IATF16949認(rèn)證 監(jiān)視和測量資源 管理校準(zhǔn)、江蘇南通驗(yàn)證記錄時(shí)，應(yīng)對(duì)偏離規(guī)范情況導(dǎo)致的產(chǎn)品預(yù)期使用風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估，以避免因校準(zhǔn)、江蘇南通驗(yàn)證偏離導(dǎo)致的不合格產(chǎn)品的使用。這就要求在校準(zhǔn)、江蘇南通驗(yàn)證出現(xiàn)偏離規(guī)范時(shí)，需追溯到本次校準(zhǔn)與上一次校準(zhǔn)期間測量的產(chǎn)品范圍，并評(píng)估其預(yù)期使用風(fēng)險(xiǎn)。 03 東莞IATF16949認(rèn)證 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入、江蘇南通設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 在產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入輸出、江蘇南通制造過程設(shè)計(jì)輸入輸出和特殊特性識(shí)別過程中對(duì)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和應(yīng)對(duì)提出要求。對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入要求進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估，對(duì)組織緩解/管理風(fēng)險(xiǎn)的能力進(jìn)行評(píng)估。產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出的方式應(yīng)包括設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析（FMEA)；針對(duì)制造過程設(shè)計(jì)輸入問題適當(dāng)?shù)闹匾猿潭?，和所遭遇到風(fēng)險(xiǎn)相稱的程度來使用防錯(cuò)方法，制造過程設(shè)計(jì)輸出應(yīng)包括制造過程FMEA；特殊特性識(shí)別中將所有特殊特性記錄進(jìn)圖紙、江蘇南通風(fēng)險(xiǎn)分析（如FMEA)、江蘇南通控制計(jì)劃和標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)指導(dǎo)書。 04 深圳IATF16949認(rèn)證 外部提供的過程、江蘇南通產(chǎn)品和服務(wù)的控制 在供應(yīng)商選擇過程，對(duì)所選供應(yīng)商產(chǎn)品符合性以及組織向其顧客不間斷產(chǎn)品供應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估；同時(shí)在對(duì)外部提供的過程、江蘇南通產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行控制時(shí)，應(yīng)包括根據(jù)供應(yīng)商績效和產(chǎn)品、江蘇南通材料或服務(wù)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，增加或減少控制類型和程度以及開發(fā)活動(dòng)的準(zhǔn)則和措施，以確保組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)。 05 佛山IATF16949認(rèn)證生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 根據(jù)FMEA和流程圖，制定投產(chǎn)前控制計(jì)劃和量產(chǎn)控制計(jì)劃，顯示設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析、江蘇南通過程流程圖和制造過程風(fēng)險(xiǎn)分析輸出（FMEA)的聯(lián)系；同時(shí)，當(dāng)發(fā)生任何影響產(chǎn)品、江蘇南通制造過程、江蘇南通測量、江蘇南通物流、江蘇南通供應(yīng)貨源、江蘇南通生產(chǎn)量或風(fēng)險(xiǎn)分析（FMEA）的變更或以基于風(fēng)險(xiǎn)分析的設(shè)定頻率，對(duì)控制計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審，并在需要時(shí)更新。 06 東莞IATF16949認(rèn)證機(jī)構(gòu) 標(biāo)識(shí)和可追溯性 對(duì)所有汽車產(chǎn)品的內(nèi)部、江蘇南通顧客及法規(guī)可追溯性要求進(jìn)行分析時(shí)，包括了根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)或失效對(duì)員工、江蘇南通顧客的嚴(yán)重程度，基于此制定可追溯性計(jì)劃并形成文件，終形成可追溯系統(tǒng)、江蘇南通過程和方法。 07 佛山IATF16949認(rèn)證 更改控制 任何更改的影響，包括由組織、江蘇南通顧客或供應(yīng)商所引起的更改，都應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，應(yīng)對(duì)相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析并形成文件；過程控制的臨時(shí)更改中，對(duì)替代控制方法的使用進(jìn)行管理應(yīng)基于風(fēng)險(xiǎn)分析和嚴(yán)重程度，在過程中包含要在生產(chǎn)中實(shí)施替代控制方法之前獲得的內(nèi)部批準(zhǔn)。 08 深圳IATF16949認(rèn)證不符合輸出的控制 返工產(chǎn)品的控制包括利用風(fēng)險(xiǎn)分析(如FMEA)來評(píng)估返工中的風(fēng)險(xiǎn)，在產(chǎn)品返工前獲得客戶的批準(zhǔn)；返修產(chǎn)品的控制包括在決定維修之前，利用風(fēng)險(xiǎn)分析(如FMEA)評(píng)估返修過程中的風(fēng)險(xiǎn)，在返修前獲得客戶的批準(zhǔn)。 09 東莞IATF16949認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 管理者應(yīng)表現(xiàn)出對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)和承諾，包括了促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維； 管理者應(yīng)確定和應(yīng)對(duì)可能影響產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)客戶滿意度能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)會(huì)，證實(shí)其以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾。