1)體系出現(xiàn)系統(tǒng)性失效。如某一要素、某一關(guān)鍵過程重復(fù)出現(xiàn)失效現(xiàn)象，又未能采取有效的糾正措施加以，形成系統(tǒng)性失效。如受審核方處、生產(chǎn)處均出現(xiàn)了文件和資料控制方面的不符合，從而導(dǎo)致體系系統(tǒng)性失效。
(2)體系運(yùn)行區(qū)域性失效。如某一部門現(xiàn)場所的失效現(xiàn)象，或者各層次、各部門出現(xiàn)失效。如公司內(nèi)化學(xué)庫出現(xiàn)了危害辨識、運(yùn)行控制、培訓(xùn)、績效測量與監(jiān)測方面的不符合，造成該部門體系要素失效現(xiàn)象。
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(亳州市分公司)是一家專注從事 ISO13485認(rèn)證生產(chǎn)制造的企業(yè)，擁有良的生產(chǎn)設(shè)備，擁有高素質(zhì)的職工隊(duì)伍。公司主導(dǎo)產(chǎn)品為 ISO13485認(rèn)證。公司產(chǎn)品暢銷國內(nèi)20多個(gè)省市自治區(qū)。本公司一直以質(zhì)量求生存，以誠信求發(fā)展，客戶需求是我們不懈的追求！ 本公司堅(jiān)持＂團(tuán)結(jié)，求精，，務(wù)實(shí)＂的工作原則，本著＂以質(zhì)量求生存，以信譽(yù)求發(fā)展＂的經(jīng)營理念。
(3)造成嚴(yán)理的HSE危害，或潛在危害嚴(yán)重的HSE后果。
(4)企業(yè)違反法律、法規(guī)或其他要求的HSE行為較嚴(yán)重。
(5)一般不符合項(xiàng)沒有按期糾正且未意識到。
(6)目標(biāo)指標(biāo)未實(shí)現(xiàn)，且沒有通過評審采取必要的措施
與審核方共同確認(rèn)審核發(fā)現(xiàn)的事實(shí)
審核組應(yīng)當(dāng)與受審核方共同確認(rèn)不符合的事實(shí)依據(jù)，審核員在現(xiàn)場審核的時(shí)間畢竟有限，所發(fā)現(xiàn)的事實(shí)有可能只是問題的一個(gè)側(cè)面，所以要在形成不符合項(xiàng)前與受審核方共同確認(rèn)這些事實(shí)。同時(shí)要聽到受審核方對不符合判定的意見，以便查清楚造成問題的根本原因，這也有利于修正錯(cuò)誤。
