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ISO9001認證,FSC認證專業(yè)可靠



GB/T19001—2015版在“4.1總要求”中針對外程增加了2項注釋。增加注釋的目的是強調,當外包的過程對產品要求符合性有影響時,不能將其排除在質量管理體系之外。例如,有的書刊印刷
 
廠將裝訂業(yè)務外包,如果書刊是膠訂的,封面是覆膜的,質量管理體系7.5.2條款不能刪減,要對膠訂、覆膜過程進行能力確認,并通過7.4條款對外包方進行評價,對裝訂外包產品進行質量檢驗。
建議參考ISO/TC176/sc 2/N630R3“外程指南”,通過審閱流程圖,確保對所有的外程都得到充分識別和控制。
    書刊印刷企業(yè)的生產流程一般為;原稿一文字錄人—版式設計一排版一出狡片一拼曬版一印刷一(封面覆膜)一內文折頁一裝訂—成書。
    對于生產流程中的每道工序,本企業(yè)沒有加工能力的,又不是委印單位指定的外加工過程,都視為外包。針對某一外程通常分為全部外包和部分外包兩種情況。如本企業(yè)沒有照排機,出膠片
 
就是全部外包;本企業(yè)有膠訂機,但業(yè)務量集中時,生產能力不足,一部分書刊送外廠膠訂,這時的外包叫“部分波訂的外包”。對外程的控制,一般情況下要制定《合格外包方評價準則》、《
 
合格外包方評價記錄》、《合格外包方名錄》、《外包產品檢驗規(guī)范》、《外包產品檢驗記錄》等文件。




博慧達企業(yè)管理咨詢(吉安市分公司)擁有經驗豐富的 ISO13485認證生產研發(fā)團隊、國內外營銷團隊、工程項目投標團隊和售后服務團隊,致力于為客戶提供 ISO13485認證產品和服務。自成立起,便秉承著用心做 ISO13485認證產品,用心做服務的的理念;多年來,榮獲江西吉安質量誠信示范企業(yè);江西吉安質量誠信典型企業(yè);江西吉安質量檢驗穩(wěn)定合格產品;江西吉安 ISO13485認證產品和服務質量誠信示范企業(yè);得到社會各界和廣大用戶的認可和贊譽。



IATF16949:2016認證組織如何實施質量管理體系的監(jiān)視和測量? —組織所確定或策劃的測量資源來自于組織的產品質量先期策劃的結果。具體的測量方式和方法可根據組織的FMEA分析結果進行選擇;選擇后,對這些儀器設備的使用參照控制計劃以及相應使用作業(yè)指導書進行 ——用于產品和服務的監(jiān)視和測量資源包括但不限于:檢測儀器、檢測儀表、檢測設備、檢測輔具、挑戰(zhàn)件、比對標準件、標準樣件、標準計量物、附著在硬件上的檢測軟件等 ——法定的檢測器具必須得到 認可的第三方檢測實驗室的檢定認可 ——對測量資源需要進行相應的管理和維護,以確保其能維持滿足測量要求 ——與本條款有關的過程包括:監(jiān)視和測量資源管理過程、實驗室管理過程、基礎設施策劃和管理過程、生產維護控制過程、產品和服務質量控制過程等




把握ISO9001:2015標準的要求進行現(xiàn)場審核,是關系到審核有效性的問題。筆者體會到,在現(xiàn)場審核過程中,既要把握住ISO9001:2015標準新增加內容的審核,更要采用PDCA過程
 
方法的審核思路,才能達到預期的審核效果,滿足按照ISO 9001:2015標準進行審核的要求。
 
        ISO90012015標準的每一項要求均可視為一個過程。設計、采購、生產、檢驗是過程,文件控制、質量記錄控制、培訓等也可視為過程(支持過程)。ISO 9001:2015標準
 
要求,組織應按過程方法建立質量管理體系,并將對質量管理體系過程的監(jiān)視和測量作為一個要求納其中,對測量的結果進行分析、改進。簡言之,組織每做一件事(一個過程),
 
都應有規(guī)定并按規(guī)定做,然后對結果進行檢查, 對檢查的結果進行分析、改進。咨詢機構進行第三方審核,也 應按PDCA循環(huán)進行。
 
       下面,結合ISO 9001:2015標準的要求,說明按PDCA方法進行審核的思路。
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