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【認(rèn)證知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證/GB29490效果滿意為止】

更新時(shí)間:2026-01-16 10:38:44 ip歸屬地:承德,天氣:晴,溫度:-15--2 瀏覽次數(shù):49    公司名稱: 博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(承德市分公司)

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產(chǎn)品參數(shù)
產(chǎn)品價(jià)格電聯(lián)/套
發(fā)貨期限當(dāng)天
供貨總量999
運(yùn)費(fèi)說明面議
范圍【認(rèn)證知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證/GB29490】服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋河北省、石家莊市、唐山市、秦皇島市邯鄲市、邢臺(tái)市保定市、張家口市承德市、滄州市廊坊市、衡水市 雙橋區(qū)雙灤區(qū)、鷹手營子礦區(qū)興隆縣、平泉市、灤平縣、隆化縣等區(qū)域。
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【認(rèn)證知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證/GB29490效果滿意為止】
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【博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證有限公司】為客戶提供多樣化產(chǎn)品,包括灤平IATF16949認(rèn)證、雙灤as9100d認(rèn)證、邢臺(tái)IATF16949認(rèn)證邯鄲iso56005認(rèn)證、張家口ISO9000認(rèn)證、滄州ISO3834認(rèn)證等,適配多元場景需求。【認(rèn)證知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證/GB29490效果滿意為止】,博慧達(dá)iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(承德市分公司)為您提供【認(rèn)證知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證/GB29490效果滿意為止】的資訊,聯(lián)系人:宋經(jīng)理,電話:【18923659300】、【18923659300】。 河北省,承德市 承德市地處河北省東北部,南鄰京津,距省會(huì)石家莊435千米,距北京225千米,是連接京津冀遼蒙的重要節(jié)點(diǎn),華北和東北兩個(gè)地區(qū)的連接過渡地帶,具有“一市連五省”的獨(dú)特區(qū)位優(yōu)勢,是甲類開放城市,中國普通話標(biāo)準(zhǔn)音采集地、中國攝影之鄉(xiāng)、中國剪紙之鄉(xiāng)。承德的避暑山莊及其周圍寺廟是中國十大風(fēng)景名勝、旅游勝地四十佳、重點(diǎn)風(fēng)景名勝區(qū)。1994年,被聯(lián)合國教科文組織列入《世界文化遺產(chǎn)名錄》。

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IATF16949認(rèn)證的詳細(xì)介紹

品牌企業(yè) 現(xiàn)貨批發(fā)


ISO13485認(rèn)證2016對(duì)文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,以及本公司實(shí)際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo); b)質(zhì)量手冊(cè); c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中,為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄,即程序文件; d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件,包括記錄; e) YY/T0287-2017 idt ISO13485:2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001:2016/ISO 9001:2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄; f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對(duì)每一類型或型號(hào)的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔,該文檔包括或識(shí)別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件,這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務(wù)過程。 4.2.2質(zhì)量手冊(cè) 參見本手冊(cè)0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊(cè)9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個(gè)醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個(gè)或多個(gè)文檔,文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于: a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記,包括所有使用說明; b)? 產(chǎn)品規(guī)范; c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序; d)? 測量和監(jiān)視程序; e)? 適當(dāng)時(shí),安裝要求; f)? 適當(dāng)時(shí),服務(wù)程序; 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制: a)? 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn); b)? 必要時(shí)對(duì)文件進(jìn)行評(píng)審與更新,并再次批準(zhǔn); c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識(shí)別; d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本; e)? 確保文件保持清晰、易于識(shí)別; f)? 確保組織所確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識(shí)別,并控制其分發(fā); g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用,如果出于某種目的而保留作廢文件時(shí),應(yīng)對(duì)這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評(píng)審和批準(zhǔn),該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件,并確定其保存期限。這個(gè)期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi),可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗(yàn)的文件,且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)而建立的記錄,應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序,以規(guī)定記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識(shí)別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期,且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年,并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。

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