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ISO13485認(rèn)證,ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證免費(fèi)咨詢
更新時間:2026-01-17 01:57:27 ip歸屬地:潮州,天氣:晴,溫度:5-21 瀏覽次數(shù):138 公司名稱: 博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(潮州市分公司)
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| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價格 | 464 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運(yùn)費(fèi)說明 | 電議 |
| 品牌 | 博慧達(dá) |
| 地址 | 深圳 |
| 類別 | 體系認(rèn)證 |
| 范圍 | ISO13485認(rèn)證,ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋廣東省、廣州市、深圳市、珠海市、汕頭市、佛山市、湛江市、江門市、韶關(guān)市、惠州市、茂名市、汕尾市、東莞市、中山市、潮州市、肇慶市、梅州市、河源市、陽江市、揭陽市、云浮市 湘橋區(qū)、潮安區(qū)、饒平縣等區(qū)域。 |
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【博慧達(dá)】業(yè)務(wù)覆蓋多元場景,提供以下產(chǎn)品和服務(wù):潮安AS9100認(rèn)證、饒平AS9100認(rèn)證、河源ISO13485認(rèn)證、揭陽AS9100認(rèn)證、惠州HACCP認(rèn)證等。ISO13485認(rèn)證,ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證免費(fèi)咨詢,博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(潮州市分公司)為您提供ISO13485認(rèn)證,ISO9001\ISO9000\ISO14001認(rèn)證免費(fèi)咨詢,聯(lián)系人:宋明熙,電話:【18923659300】、【18926043348】。 廣東省,潮州市 潮州文化是嶺南文化的重要組成部分,是中華文化的重要支脈。潮州有2000多年的建制史,潮州市域古屬潮州府地,潮州是隋代經(jīng)略臺灣的始發(fā)地,唐代以來是海上絲綢之路的重要門戶和對臺的通道,新中國成立后,潮汕地域同屬潮汕專區(qū)、粵東行政區(qū)、汕頭專區(qū)、汕頭地區(qū)、汕頭市,1991年12月,汕頭市域分設(shè)汕頭、潮州、揭陽三個地級市。潮州是中國旅游城市、有潮州八景和潮州新八景等景點(diǎn),是歷史文化名城,中國瓷都,中國嶺頭單叢茶之鄉(xiāng)、全國重點(diǎn)無公害農(nóng)產(chǎn)品(茶葉)生產(chǎn)示范基地、中國食品名城、園林城市,潮州菜之鄉(xiāng)、中國不銹鋼制品之鄉(xiāng)、中國民族民間藝術(shù)之鄉(xiāng),革命老區(qū)蘇區(qū)、潮人祖地、海濱鄒魯、潮州文化發(fā)祥地、華僑之鄉(xiāng)、港澳臺同胞祖籍地之一。2023年,被評為三線城市。
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ISO13485質(zhì)量管理體系 文件編制
ISO13485質(zhì)量管理體系 具有文件化管理的特征。編制體系文件是組織實(shí)施 iso13485質(zhì)量管理體系 標(biāo)準(zhǔn),建立與保持ISO13485質(zhì)量管理體系 并保證其有效運(yùn)行的重要基礎(chǔ)工 作,也是組織達(dá)到預(yù)定的目標(biāo),評價與改進(jìn)體系,實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)和風(fēng)險控制必不可少的依據(jù)和見證。體系文件還需要在體系運(yùn)行過程中定期、不定期的評審和修改,以保證它的完善和持續(xù)有效。
ISO13485質(zhì)量管理體系 具有文件化管理的特征。編制體系文件是組織實(shí)施 iso13485質(zhì)量管理體系 標(biāo)準(zhǔn),建立與保持ISO13485質(zhì)量管理體系 并保證其有效運(yùn)行的重要基礎(chǔ)工 作,也是組織達(dá)到預(yù)定的目標(biāo),評價與改進(jìn)體系,實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)和風(fēng)險控制必不可少的依據(jù)和見證。體系文件還需要在體系運(yùn)行過程中定期、不定期的評審和修改,以保證它的完善和持續(xù)有效。


ISO/TC210 希望通過總結(jié) ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)用管理體系高級結(jié)構(gòu)實(shí)踐的經(jīng)驗(yàn),在此基礎(chǔ)上再結(jié)合醫(yī)
療器械產(chǎn)業(yè)實(shí)際,以便能更好的采用 ISO 提出的管理體系標(biāo)準(zhǔn)的高級結(jié)構(gòu),避免因標(biāo)準(zhǔn)總體結(jié)構(gòu)的改變導(dǎo)
致不必要的負(fù)面影響,有助于各國醫(yī)療器械法規(guī)的實(shí)施和實(shí)現(xiàn) ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)。
2.4 新版標(biāo)準(zhǔn)編寫語言要明確
新版標(biāo)準(zhǔn)參考使用 ISO9000:2015《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語,有利于對標(biāo)準(zhǔn)理解的一致性,
避免出現(xiàn)多種解釋。新版標(biāo)準(zhǔn)的編寫語言努力與 ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)和 ISO9000:2015標(biāo)準(zhǔn)保持一致。
2.5 新版標(biāo)準(zhǔn)需參考但不重復(fù)包括其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求,如:風(fēng)險管理、軟件、可用性、滅菌、無菌醫(yī)療器
械包裝等標(biāo)準(zhǔn)的要求



博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(潮州市分公司)遵循誠信經(jīng)營, ISO13485認(rèn)證貨真價實(shí),服務(wù)的宗旨,贏得了用戶,拓展了市場,建立了銷售網(wǎng)絡(luò),以質(zhì)量求信譽(yù),以信譽(yù)求發(fā)展,以雄厚的實(shí)力、優(yōu)良的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品、優(yōu)惠的價格深得新老用戶的信賴;歡迎來電垂詢或親臨指導(dǎo)。 公司經(jīng)營以誠信為原則,管理上堅持以人為本,服務(wù)上以客為尊、規(guī)范經(jīng)營。公司全體人員勇于開拓、團(tuán)結(jié)奮進(jìn)、繼往開來、孜孜拼搏 ,抓住社會經(jīng)濟(jì)展的大好形勢,積主動與同行加強(qiáng)交流,廣交社會各界朋友 ,與時俱進(jìn),邁向新的歷程!


決策領(lǐng)導(dǎo)是企業(yè)的核心,其決策及表現(xiàn)對整個企業(yè)具有決定性影響和放大效應(yīng)。
(1) 選擇適宜的培訓(xùn)方式。我公司選擇有經(jīng)驗(yàn)的咨詢老師到企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn),確保企業(yè)在正常生產(chǎn)的同進(jìn)完成培訓(xùn)工作。
(2) 確保重點(diǎn)培訓(xùn)內(nèi)容。決策領(lǐng)導(dǎo)需要掌握的ISO13485知識至少應(yīng)包括:ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生背景,發(fā)展形式和趨勢,成功運(yùn)作ISO13485質(zhì)量管理體系的成功組織的案例,質(zhì)量方針和目標(biāo)的設(shè)定,質(zhì)量意識的強(qiáng)化、管理職責(zé),質(zhì)量策劃,管理評審,質(zhì)量成本管理、質(zhì)量管理體系與企業(yè)管理其他部分的關(guān)系等等。
(1) 選擇適宜的培訓(xùn)方式。我公司選擇有經(jīng)驗(yàn)的咨詢老師到企業(yè)進(jìn)行培訓(xùn),確保企業(yè)在正常生產(chǎn)的同進(jìn)完成培訓(xùn)工作。
(2) 確保重點(diǎn)培訓(xùn)內(nèi)容。決策領(lǐng)導(dǎo)需要掌握的ISO13485知識至少應(yīng)包括:ISO13485標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生背景,發(fā)展形式和趨勢,成功運(yùn)作ISO13485質(zhì)量管理體系的成功組織的案例,質(zhì)量方針和目標(biāo)的設(shè)定,質(zhì)量意識的強(qiáng)化、管理職責(zé),質(zhì)量策劃,管理評審,質(zhì)量成本管理、質(zhì)量管理體系與企業(yè)管理其他部分的關(guān)系等等。



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