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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(韶關(guān)市分公司)堅(jiān)持“發(fā)展科技拓市場(chǎng),強(qiáng)化質(zhì)量鑄品牌,嚴(yán)格管理增效益,誠信為本譽(yù)天下 ”的工廠方針,發(fā)揚(yáng)“誠信、團(tuán)結(jié)、敬業(yè)、創(chuàng)新”的企業(yè)精神,竭誠為廣大 ISO13485認(rèn)證用戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和滿意的服務(wù)。



為了能確保前述CE標(biāo)志 (CE Marking ) 認(rèn)證實(shí)施過程中的4項(xiàng)要求得以滿足,歐盟法律要求位于30個(gè)EEA 盟國境外的制造商必須在歐盟境內(nèi)指定一家歐盟授權(quán)代表(歐盟授權(quán)代理)(Authorized Representative),以確保產(chǎn)品投放到歐洲市場(chǎng)后,在流通過程及使用期間產(chǎn)品“”的一貫性;技術(shù)文件(Technical Files)必須存放于歐盟境內(nèi)供監(jiān)督機(jī)構(gòu)隨時(shí)檢查;對(duì)被市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)的不合CE要求的產(chǎn)品、或者使用過程中出現(xiàn)事故但是已加貼CE標(biāo)簽的產(chǎn)品,必須采取補(bǔ)救措施。(比如從貨架上暫時(shí)拿掉,或從市場(chǎng)中 地撤除);已加貼CE標(biāo)簽之產(chǎn)品型號(hào)在投放到歐洲市場(chǎng)后,若遇到歐盟有關(guān)的法律更改或變化,其后續(xù)生產(chǎn)的同型號(hào)產(chǎn)品也必須相應(yīng)地加以更改或修正,以便符合歐盟新的法律要求。



“CE”標(biāo)志是一種認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(CONFORMITE EUROPEENNE)。
在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志,不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品,還是其他 生產(chǎn)的產(chǎn)品,要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。


國內(nèi)的檢測(cè)時(shí)間比較快,而真正的歐盟承認(rèn)的認(rèn)證機(jī)構(gòu),所需時(shí)間比較長(zhǎng)一點(diǎn).選擇什么樣的認(rèn)證機(jī)構(gòu),還要參考客戶的要求和自身的需求,比如對(duì)方公司指定要做TUV認(rèn)證,那就按照客戶要求來做,本身自身是跨國大型企業(yè),要打造 品牌,那么做TUV認(rèn)證是完全符合自身情況的。現(xiàn)階段國內(nèi)的機(jī)構(gòu)頒發(fā)的也是可以被歐盟所認(rèn)可的,也有收購歐盟的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。



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