咨詢公司(合作市分公司)生產(chǎn)的 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證從每個細(xì)節(jié)做起, ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證產(chǎn)品都力爭作到精益求精。作為中國企業(yè)走向世界的準(zhǔn)入證,“信譽”代表了我公司的市場名譽,得到了廣大客戶,科技發(fā)展,誠信為本”是我公司不變的追求。


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際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)為適應(yīng)質(zhì)量管理和國際貿(mào)易的發(fā)展需要,于1987年發(fā)布了 版質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)--ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)。1994年完成了 階段的修訂,發(fā)布了1994版的ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等標(biāo)準(zhǔn)。此后,又不斷完善,在總結(jié)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,將質(zhì)量管理的經(jīng)營理念和質(zhì)量改進(jìn)的方法以及質(zhì)量管理思想地融入在標(biāo)準(zhǔn)中,形成了2000版的ISO9000族標(biāo)準(zhǔn),使新標(biāo)準(zhǔn)注入了更豐富的內(nèi)涵。
標(biāo)準(zhǔn)可適用于所有產(chǎn)品類別、不同規(guī)模和各種類型的組織,并可根據(jù)實際需要刪減某些質(zhì)量管理體系要求;采用了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式,強調(diào)了過程的聯(lián)系和相互作用;強調(diào)質(zhì)量管理八項原則;注重質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)改進(jìn);強調(diào) 管理者的作用,確保顧客的要求和期望得到滿足;將顧客滿意或不滿意的監(jiān)視和測量,作為評價管理體系業(yè)績的一個重要手段。
通過實施質(zhì)量管理體系,有利于提高產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量,獲得顧客認(rèn)同;為提高組織的運作能力提供了有效的方法;在增進(jìn)國際貿(mào)易的同時貿(mào)易壁壘,還有利于組織的持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)滿足顧客各方面的需求和期望。
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| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平,規(guī)避法律風(fēng)險,增加企業(yè)的知名度; 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平,使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟效益; 3、有利于貿(mào)易壁壘,取得進(jìn)入國際市場的通行證; 4、通過有效的風(fēng)險管理,有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險; 5、有利于增強產(chǎn)品的競爭力,提高產(chǎn)品的市場占有率
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| 認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可; 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明( 或部門法規(guī)有要求時) 3、 成立時間滿足6個月; 4、 有正常運營; |
| 適用行業(yè) | 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計、開發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型); 2、項目要求達(dá)到的效果(如管理程度); |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |


識別環(huán)境因素時,要從水、氣、聲、渣、資源和能源等五個類型考慮,具體包括以下方面:
a )向大氣的排放;
b )向水體的排放;
c )向土地的排放;
d )原材料和自然資源的使用;
e )能源的使用;
f )能量的釋放(如熱、輻射、振動等);
g )廢棄物和副產(chǎn)品;
h )物理屬性(如大小、形狀、顏色、外觀)。
確定環(huán)境因素應(yīng)當(dāng)考慮的與組織的活動、產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的因素,主要包括以下方面:
a )設(shè)計和開發(fā);
b )制造過程;
c )包裝和運輸;
d )合同方和供方的環(huán)境績效和操作方式;
e )廢棄物管理;
f )原材料和自然資源的獲取和分配;
g )產(chǎn)品的分配、使用和廢棄;
h )野生生物和生物多樣性。



| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO27001息體系是規(guī)范企業(yè)或機構(gòu)對客戶息以及公司內(nèi)部息的防泄密管理體系。 |
| 體系作用 | 1、防止客戶息在公司被泄露而導(dǎo)致不良的影響; |
| 認(rèn)證條件 | 1、擁有身份證明:營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記; 2、成立時間滿足3個月; 3、處于正常運營狀態(tài); |
| 適用行業(yè) | 所有取得合法機構(gòu)身份的企業(yè)與機構(gòu)均適用,包括但不限于: 1、 生產(chǎn)類企業(yè);(含研發(fā)型、種植養(yǎng)殖型、加工型等) 2、 服務(wù)類企業(yè):(貿(mào)易類、物流類、物業(yè)類、清潔類、呼叫服務(wù)、餐飲服務(wù)等) 3、 金融類:(銀行、擔(dān)保行業(yè)、支付行業(yè)、貸款行業(yè)等) 4、 事業(yè)單位:(醫(yī)院、車站、學(xué)校等) 5、 政府行政單位 |
| 價格因素 | 影響項目價格的因素有: 1、企業(yè)規(guī)模(包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型); 2、項目要求達(dá)到的效果(如管理程度); |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程:簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場審核—— 取證 管理型項目流程:現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評審—— 體系試運行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |




