HACCP認(rèn)證硬件當(dāng)?shù)貙徍?/h1>
更新時間：2026-01-13 01:37:18 ip歸屬地：青海，天氣：晴，溫度：-12-5 瀏覽次數(shù):61 公司名稱： 博慧達iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(青海省分公司)
以下是:青海省HACCP認(rèn)證硬件當(dāng)?shù)貙徍说漠a(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)品參數(shù) |
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| 產(chǎn)品價格 | 電聯(lián)/套 |
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| 發(fā)貨期限 | 當(dāng)天 |
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| 供貨總量 | 999 |
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| 運費說明 | 面議 |
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| 范圍 | HACCP認(rèn)證硬件當(dāng)?shù)貙徍朔?wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋青海省 西寧市、海東市、海北市、海南市、海西市、玉樹市、果洛市、黃南市等區(qū)域。 |
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【博慧達iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證有限公司】為客戶提供多樣化產(chǎn)品，包括海北ISO13485認(rèn)證、海東AABB認(rèn)證、玉樹ISO9000認(rèn)證、西寧CCRC認(rèn)證等，適配多元場景需求。HACCP認(rèn)證硬件當(dāng)?shù)貙徍?/span>,博慧達iso56005認(rèn)證、as9100d認(rèn)證(青海省分公司)為您提供HACCP認(rèn)證硬件當(dāng)?shù)貙徍?/span>的資訊,聯(lián)系人:宋經(jīng)理,電話:【18923659300】、【18923659300】。 青海省 青海省位于中國西部，雄踞世界屋脊青藏高原的東北部。因境內(nèi)有國內(nèi)的內(nèi)陸咸水湖——青海湖而得名。青海省是長江、黃河、瀾滄江的發(fā)源地，故被稱為“江河源頭”，又稱“三江源”，素有“中華水塔”之美譽，是聯(lián)結(jié)西藏自治區(qū)、新疆維吾爾自治區(qū)與內(nèi)地的紐帶。特殊的地理優(yōu)勢讓這里也成為中華文明的重要源頭；形成了以昆侖文化為主體、不同民族文化構(gòu)成的多元文化。
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ISO13485認(rèn)證2016對文件的要求 a)符合YY/T 0287-2017 idt ISO 13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，以及本公司實際情況的文件化質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； b)質(zhì)量手冊； c) 產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理過程中，為符合YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》和GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求所建立的各種工作程序形成的文件和記錄，即程序文件； d)本公司確定的為確保其過程的有效策劃、運行和控制所需的文件,包括記錄； e) YY/T0287-2017 idt ISO13485：2016《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》、GB/T ISO9001：2016/ISO 9001：2015《質(zhì)量管理體系—要求》標(biāo)準(zhǔn)及《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和本公司種類文件所要求的質(zhì)量記錄； f) 或地區(qū)法規(guī)規(guī)定的其他文件。 本公司對每一類型或型號的醫(yī)療器械建立和保持一套文檔，該文檔包括或識別規(guī)定產(chǎn)品規(guī)范和質(zhì)量管理體系要求的文件，這些文件包括完整的生產(chǎn)過程及安裝和服務(wù)過程。 4.2.2質(zhì)量手冊 參見本手冊0.2章節(jié)。 本公司程序文件目錄參見本手冊9.0章節(jié)。 4.2.3 醫(yī)療器械文檔 組織應(yīng)為每個醫(yī)療器械類型或醫(yī)療器械族建立并保持一個或多個文檔，文檔包含或引用形成的文件以證明符合本標(biāo)準(zhǔn)要求和適用的法規(guī)要求。 文檔的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于： a)? 醫(yī)療器械的概述、預(yù)期用途/預(yù)期目的和標(biāo)記，包括所有使用說明； b)? 產(chǎn)品規(guī)范； c)? 制造、包裝、貯存、處置和流通的規(guī)范或程序； d)? 測量和監(jiān)視程序； e)? 適當(dāng)時，安裝要求； f)? 適當(dāng)時，服務(wù)程序； 4.2.4文件控制 本公司管理部組織編制《文件控制程序》以規(guī)定以下方面所需的控制： a)? 為使文件是充分與適宜的，文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)； b)? 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準(zhǔn)； c)? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； d)? 確保在使用處獲得適用文件的有關(guān)版本； e)? 確保文件保持清晰、易于識別； f)? 確保組織所確定的策劃和運行質(zhì)量管理體系所需的外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； g)? 防止作廢文件的非預(yù)期使用，如果出于某種目的而保留作廢文件時，應(yīng)對這些文件進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識。 本公司確保文件的更改得到原審批部門或指定的其他審批部門的評審和批準(zhǔn)，該被指定的審批部門應(yīng)能獲取用于作出決定的相關(guān)背景資料。 本公司至少保存一份作廢的受控文件，并確定其保存期限。這個期限應(yīng)確保至少在組織所規(guī)定的醫(yī)療器械壽命期內(nèi)，可以得到此醫(yī)療器械的制造和試驗的文件，且不少于記錄或相關(guān)法規(guī)要求所規(guī)定的保存期限。 具體管理方法參見《文件控制程序》。 4.2.5記錄控制 本公司為提供符合要求及質(zhì)量管理體系有效運行的證據(jù)而建立的記錄，應(yīng)得到控制。組織應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定記錄的標(biāo)識、貯存、保護、檢索、保留和處置所需的程序。記錄應(yīng)保持清晰、易于識別和檢索。 本公司保存記錄的期限至少相當(dāng)于所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命期，且從公司放行產(chǎn)品的日期起不少于2年，并且符合相關(guān)法規(guī)要求的規(guī)定。
PRODUCT DETAILS
產(chǎn)品細節(jié)
PRODUCT DETAILS
01
真材實料REALMATERIALS
精心選擇優(yōu)質(zhì)材料制作而成，IATF16949認(rèn)證規(guī)格多樣可選，滿足您的各種需求。
02
價格優(yōu)勢PriceAdvantage
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