襄陽(yáng)（十堰）GJB9001C認(rèn)證對(duì)需要證實(shí)性能，而又無(wú)法完整、有效或經(jīng)濟(jì)地實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)的過(guò)程進(jìn)行識(shí)別，并對(duì)這些過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)。例如焊接、粘接、硫化、熱處理、表面涂覆等。這些過(guò)程應(yīng)以成文信息明確。確認(rèn)過(guò)程能力通常是考核人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等相關(guān)因素的影響。確認(rèn)的范圍應(yīng)覆蓋產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的相關(guān)過(guò)程以及與該過(guò)程有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品。確認(rèn)的時(shí)機(jī)應(yīng)在過(guò)程正式用于產(chǎn)品和服務(wù)提供的過(guò)程實(shí)施運(yùn)行前進(jìn)行，即先進(jìn)行"確認(rèn)"，后用于產(chǎn)品和服務(wù)提供的"實(shí)施"。組織應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間間隔或過(guò)程條件發(fā)生變化時(shí)實(shí)施再確認(rèn)。 襄陽(yáng)（十堰）GJB9001C認(rèn)證通常情況下確認(rèn)活動(dòng)按以下要求實(shí)施∶ 1）明確確認(rèn)過(guò)程的范圍，考慮覆蓋產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的相關(guān)過(guò)程以及與該過(guò)程有關(guān)的相關(guān)產(chǎn)品； 2）預(yù)先規(guī)定需確認(rèn)的具體項(xiàng)目、內(nèi)容、擬獲得的結(jié)果（質(zhì)量特性）驗(yàn)證方法、合格判定準(zhǔn)則以及審查和批準(zhǔn)的程序； 3）進(jìn)行設(shè)備認(rèn)可和人員資格鑒定。應(yīng)規(guī)定確認(rèn)過(guò)程所需生產(chǎn)設(shè)備、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的能力（精度和鑒定狀態(tài)等）要求，按照規(guī)定的能力要求對(duì)擬使用的生產(chǎn)、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的能力進(jìn)行認(rèn)可，包括對(duì)設(shè)備的精度和狀態(tài)進(jìn)行認(rèn)可;對(duì)過(guò)程參與人員的資格，包括教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)等提出要求，并確認(rèn)其資格能滿足該過(guò)程的作業(yè)要求； 4）規(guī)定過(guò)程的方法和程序，如過(guò)程參數(shù)、工作環(huán)境、操作程序等； 5）按以上策劃的要求實(shí)施確認(rèn)，驗(yàn)證過(guò)程輸出結(jié)果，證明其符合接收準(zhǔn)則； 6）經(jīng)評(píng)審和批準(zhǔn)后，將相關(guān)內(nèi)容納入工藝規(guī)程或作業(yè)指導(dǎo)書，作為特殊過(guò)程的控制要求，這些控制要求應(yīng)與確認(rèn)時(shí)的方法和程序相一致； 7）為了證實(shí)對(duì)確認(rèn)過(guò)程的控制，應(yīng)記錄確認(rèn)過(guò)程的有關(guān)人員、設(shè)備、過(guò)程參數(shù)、檢驗(yàn)試驗(yàn)結(jié)果、評(píng)審和審批等確認(rèn)時(shí)的信息。 （7）識(shí)別易產(chǎn)生"錯(cuò)忘漏"的薄弱環(huán)節(jié)，制定防止人為錯(cuò)誤的措施。包括操作技能培訓(xùn)、防錯(cuò)技術(shù)及措施的利用、設(shè)置報(bào)警裝置、采用自動(dòng)控制等。還包括糾正人為錯(cuò)誤后的技術(shù)總結(jié)和舉一反三等措施。 （8）實(shí)施放行、交付、交付后活動(dòng)的控制。按本標(biāo)準(zhǔn)8.2.2條款的要求和8.1運(yùn)行策劃的安排對(duì)產(chǎn)品放行、交付、交付后的活動(dòng)實(shí)施控制，具體活動(dòng)參照8.6和8.5.5條款要求實(shí)施。應(yīng)依據(jù)策劃的安排實(shí)施控制，如應(yīng)明確放行（工序間的轉(zhuǎn)序）的約束條件、交付（指交付給顧客）的約束條件（如組織完成了規(guī)定的檢驗(yàn)和試驗(yàn)并確認(rèn)符合接收準(zhǔn)則后方可交付產(chǎn)品和服務(wù)），確保向顧客交付的產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)（試驗(yàn)）符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。按規(guī)定（合同、技術(shù)協(xié)議、承諾）的要求開展交付后活動(dòng)。 （9）控制數(shù)字化制造過(guò)程。確定數(shù)字化制造所需的應(yīng)用技術(shù)，提出相應(yīng)的控制要求，規(guī)范信息格式、數(shù)據(jù)接口、電子簽名、版本控制等。 （10）控制生產(chǎn)所需的原材料和其他輔助材料。應(yīng)按8.3.5 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出給出的采購(gòu)的適當(dāng)信息，對(duì)原輔材料進(jìn)行控制。原輔材料應(yīng)經(jīng)進(jìn)貨檢驗(yàn)且有合格證明文件并符合使用條件。 （11）控制用于生產(chǎn)過(guò)程的計(jì)算機(jī)軟件。如數(shù)控加工、整機(jī)操控、調(diào)校用的程序，在正式用于生產(chǎn)和服務(wù)提供前進(jìn)行確認(rèn)，并履行批準(zhǔn)手續(xù)。確認(rèn)可通過(guò)樣件試加工的方法驗(yàn)證等能夠證實(shí)軟件能力滿足策劃要求的適當(dāng)方式進(jìn)行。也包括生產(chǎn)和服務(wù)使用的計(jì)算機(jī)軟件，應(yīng)關(guān)注條款k）與條款i）之間的關(guān)聯(lián)，采取相適應(yīng)的措施控制數(shù)字化制造過(guò)程中說(shuō)使用的計(jì)算機(jī)軟件。 （12）控制溫度、濕度、清潔度、靜電防護(hù)等重點(diǎn)環(huán)境。當(dāng)產(chǎn)品特性形成的過(guò)程受環(huán)境條件影響時(shí)，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品特性需要實(shí)施相關(guān)工作環(huán)境參數(shù)的控制，在相應(yīng)的過(guò)程文件中做出明確的規(guī)定，并保持監(jiān)視、測(cè)量、控制和改進(jìn)措施的記錄。還應(yīng)綜合考慮物理、化學(xué)、社會(huì)等多種因素所構(gòu)成的其他環(huán)境影響。 （13）識(shí)別并控制多余物。對(duì)多余物的控制做出規(guī)定，多余物控制環(huán)節(jié)包括對(duì)相關(guān)現(xiàn)場(chǎng)、過(guò)程的排查、清理和防護(hù)。在生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程中，應(yīng)識(shí)別需要控制多余物的場(chǎng)所和過(guò)程（包括軟件產(chǎn)品）。 （14）規(guī)定技藝評(píng)定準(zhǔn)則。確定技藝評(píng)定準(zhǔn)則的需求，采取適當(dāng)方式規(guī)定技藝評(píng)定準(zhǔn)則，如文字描述、圖樣、標(biāo)準(zhǔn);或者樣件、樣板;或圖示、噴漆用的色板、彎管用的樣件等。需要時(shí)，按測(cè)量設(shè)備的要求實(shí)施管理。 （15）實(shí)施首件自檢和專檢。按策劃要求開展首件自檢和專檢。自檢和專檢通常不使用同一件測(cè)量設(shè)備進(jìn)行檢驗(yàn)，保留實(shí)測(cè)信息，并對(duì)首件做出易于識(shí)別的標(biāo)記，如對(duì)首件隔離擺放、涂色、使用標(biāo)牌等。不宜實(shí)行首件自檢、專檢的產(chǎn)品，組織必須制定具體的、行之有效的替代控制方法。 （16）控制器材代用。規(guī)定器材代用的方法和程序，完善申請(qǐng)、審查和批準(zhǔn)手續(xù)。代用單的管理應(yīng)符合組織策劃的要求，便于追溯。影響產(chǎn)品功能特性和物理特性的器材代用，應(yīng)征得顧客同意，并納入技術(shù)狀態(tài)管理（控制）。對(duì)本條款的應(yīng)用應(yīng)與 8.5.6 協(xié)調(diào)一致。

ISO45001 體系推行步驟 階段 文件制定與發(fā)行 1.任命管代，任命員工代表 2.成立推行小組，確定EHS體系組織構(gòu)架3.方針確立，目標(biāo)指標(biāo)確定 4.體系文件機(jī)構(gòu)確立，程序文件清單制定 5.管理手冊(cè)編寫，發(fā)布 6.程序文件編寫并發(fā)行 7.制定修改制度類文件并培訓(xùn)發(fā)行 第二階段 體系運(yùn)行1.其他相關(guān)方資料的收集 2.法律法規(guī)的識(shí)別與評(píng)價(jià)3.危險(xiǎn)源的識(shí)別與評(píng)價(jià) 4.職業(yè)危害因素的識(shí)別與檢測(cè)5.年度職業(yè)衛(wèi)生，，特種設(shè)備，大樓防雷接地，消防等檢測(cè) 6.有職業(yè)危害作業(yè)人員，未成年工定期體檢報(bào)告7.重大危險(xiǎn)源的管控8.急救設(shè)施，急救藥箱的配備 9.應(yīng)急預(yù)案的制定，培訓(xùn)，演練 10.勞保用品的采購(gòu)，發(fā)放，佩戴，設(shè)施設(shè)備必要的防護(hù)措施 11.危險(xiǎn)化學(xué)品的管理 12.職業(yè)危害標(biāo)示的張貼 13.目標(biāo)達(dá)成和未達(dá)成對(duì)策14.新改擴(kuò)建項(xiàng)目評(píng)估和驗(yàn)收（有新改擴(kuò)建項(xiàng)目時(shí)） 15.職業(yè)相關(guān)培訓(xùn)教育和記錄 第三階段 內(nèi)審以及管理評(píng)審1.內(nèi)審員資格認(rèn)定 2.內(nèi)審實(shí)施3.管理評(píng)審 第四階段 體系維持和持續(xù)改進(jìn)1.各程序文件和制度的持續(xù)實(shí)施 2.各程序文件和制度的不斷優(yōu)化 IATF 16949 體系推行步驟 一、廣東廣州準(zhǔn)備階段1.1 領(lǐng)導(dǎo)決策，統(tǒng)一思想 公司 領(lǐng)導(dǎo)作出IATF16949貫標(biāo)和認(rèn)證的決策，任命管理者代表，授權(quán)其按IATF16949推行小組。 1.2 設(shè)立IATF16949推行小組 小組成員須懂專業(yè)技術(shù)、廣東廣州同城質(zhì)量管理，具有較強(qiáng)的分析能力及文字能力，一般為各部門的骨干。應(yīng)為小組配備輔助人員，進(jìn)行打字、廣東廣州本地文件傳遞等工作。 1.3 編制工作計(jì)劃 應(yīng)包含宣傳教育、廣東廣州培訓(xùn)人員、廣東廣州體系分析、廣東廣州標(biāo)準(zhǔn)條款的選擇、廣東廣州附近過(guò)程展開、廣東廣州附近責(zé)任分派、廣東廣州本地文件編制和體系建立等方面。計(jì)劃中應(yīng)明確各工作項(xiàng)目的承擔(dān)部門和完成期限。 1.4 學(xué)習(xí)培訓(xùn) a.管理人員應(yīng)了解標(biāo)準(zhǔn)的由來(lái)、廣東廣州本地掌握標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容和用途、廣東廣州附近理解貫標(biāo)的意義。 b.IATF16949推行小組應(yīng)對(duì)系列標(biāo)準(zhǔn)有較的掌握，掌握標(biāo)準(zhǔn)的選擇、廣東廣州附近剪裁和應(yīng)用方法。 c.普通員工學(xué)習(xí)IATF16949基礎(chǔ)知識(shí)。 二、廣東廣州附近質(zhì)量體系設(shè)計(jì)2.1 制定質(zhì)量方針，確定質(zhì)量目標(biāo)。 2.2 確定質(zhì)量管理體系應(yīng)包含的IATF16949條款。 根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn)和客戶要求對(duì)IATF16949的條款進(jìn)行取舍必要時(shí)做必要的補(bǔ)充。 2.3 公司現(xiàn)狀診斷。 將公司現(xiàn)有質(zhì)量體系的要求與選取的IATF16949的有關(guān)要求進(jìn)行對(duì)照，找出它們之間的差距，進(jìn)而確定需進(jìn)行修改的內(nèi)容。 2.4 質(zhì)量責(zé)任分配及資源配備。 a.根據(jù)需要對(duì)組織結(jié)構(gòu)進(jìn)行調(diào)整； b.將各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)責(zé)任分配落實(shí)到各職能部門，編制職能分配矩陣表。 c.識(shí)別資源要求，配置必需的資源。為了實(shí)現(xiàn)IATF16949標(biāo)準(zhǔn)要求，應(yīng)確保質(zhì)量體系擁有必需的資源，對(duì)短缺的資源應(yīng)及時(shí)地進(jìn)行補(bǔ)充。 三、廣東廣州附近確定要編制的文件清單3.1 整理現(xiàn)有的各類質(zhì)量體系文件，并與IATF16949的條款進(jìn)行對(duì)照，以確定要新編與修訂的文件清單。 3.2 ?編寫指導(dǎo)性文件。 就質(zhì)量體系文件的要求、廣東廣州同城內(nèi)容、廣東廣州本地格式作出規(guī)定。 3.3? 制定文件編寫計(jì)劃 針對(duì)需要編寫的文件，制定編寫計(jì)劃、廣東廣州附近規(guī)定： a.編寫、廣東廣州本地討論、廣東廣州同城審核、廣東廣州本地批準(zhǔn)的人員 b.編寫、廣東廣州當(dāng)?shù)赜懻?、廣東廣州當(dāng)?shù)貙徍?、廣東廣州當(dāng)?shù)嘏鷾?zhǔn)的進(jìn)度、廣東廣州同城要求和完成日期。 四、廣東廣州同城文件編寫、廣東廣州同城討論、廣東廣州同城審核與批準(zhǔn)4.1?各部門完成文件制作4.2 按照計(jì)劃進(jìn)行跨部門評(píng)審4.3 完成文件的批準(zhǔn)? 五、廣東廣州當(dāng)?shù)刭|(zhì)量體系的實(shí)施運(yùn)行5.1試運(yùn)行前的培訓(xùn)； 5.2試運(yùn)行前的準(zhǔn)備； 5.3宣布試運(yùn)行。 將質(zhì)量體系由不完善到完善，由不配套到配套，由不習(xí)慣到習(xí)慣，由沒(méi)有記錄到記錄完整，由不符合到符合過(guò)渡。試運(yùn)行中的問(wèn)題應(yīng)及時(shí)采取措施，從而保證質(zhì)量體系正常的運(yùn)行。 6? 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核請(qǐng)輸入正文 六、廣東廣州當(dāng)?shù)貎?nèi)部質(zhì)量管理體系審核認(rèn)證前至少進(jìn)行一次內(nèi)審，對(duì)審核中的不合格項(xiàng)采取糾正措施加以解決。 七、廣東廣州管理評(píng)審認(rèn)證前至少進(jìn)行一次管理評(píng)審，確保質(zhì)量管理體系的充分性、廣東廣州當(dāng)?shù)剡m宜性和有效性。 八、廣東廣州本地審核認(rèn)證8.1 向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交質(zhì)量手冊(cè)及有關(guān)文件。 8.2 ?認(rèn)證機(jī)構(gòu)評(píng)定公司的體系文件對(duì)不符合的地方進(jìn)行修正或補(bǔ)充。 8.3 ?預(yù)審：通過(guò)預(yù)審，可以使員工對(duì)認(rèn)證過(guò)程有所了解，減少神秘感和恐懼心理及減少正式認(rèn)證時(shí)的風(fēng)險(xiǎn)。 8.4? 正式現(xiàn)場(chǎng)審核 a.首次會(huì)議； b.現(xiàn)場(chǎng)參觀； c.現(xiàn)場(chǎng)檢查、廣東廣州本地開具不合格報(bào)告； d.內(nèi)部評(píng)定； e.末次會(huì)議。 九、廣東廣州當(dāng)?shù)貙?duì)審核中的不合格項(xiàng)采取糾正措施9.1 制訂糾正措施計(jì)劃并實(shí)施； 9.2 對(duì)糾正措施的有效性并給出結(jié)論 IATF16949體系是一個(gè)很大的體系，如果你對(duì)IATF16949沒(méi)有足夠的了解，建立起來(lái)是有相當(dāng)大的難度的，里邊會(huì)涉及到很多問(wèn)題。 以下是給你列出的IATF16949第二階段審核所需資料清單： a. 質(zhì)量手冊(cè)。 b. 程序文件。 c. 公司所識(shí)別的過(guò)程模式圖及過(guò)程清單（三種類型COP,SP,MP）。 d. 所識(shí)別流程與條文的關(guān)系，請(qǐng)記錄于附件表格中； e. 對(duì)應(yīng)各流程所制定的目標(biāo)的一覽表，及其過(guò)去12月的績(jī)效/趨勢(shì)圖。 f. 文件的清單或一覽表。 g. 客戶特別規(guī)定的清單或一覽表，及其文件(與過(guò)程的矩陣)。 h. 客戶所提供的績(jī)效信息或成績(jī)表，及客戶滿意度調(diào)查的結(jié)論報(bào)告。 i. 客戶抱怨的一覽表及相關(guān)資料。 j. 內(nèi)部審核結(jié)果及報(bào)告。 k. 合格內(nèi)部審核員的清單或一覽表。 l. 管理審查計(jì)劃、廣東廣州當(dāng)?shù)貓?bào)告。 m. 事先確認(rèn)公司每一個(gè)廠址的員工數(shù)、廣東廣州附近生產(chǎn)班次及其時(shí)間。 n. FMEA(包括DFMEA，如有需要時(shí))。如果你所在的公司還需要推行其它ISO體系，也不用著急，看看下面這個(gè)ISO體系的推行通用流程，根據(jù)它來(lái)設(shè)計(jì)你需要推行體系的具體推行計(jì)劃吧！ ISO體系推行通用流程 一、廣東廣州附近體系策劃階段（P）?準(zhǔn)備階段 1.成立推行小組1) 任命管理者代表（非必須）2) 組建體系推行團(tuán)隊(duì)體系推行團(tuán)隊(duì)成員應(yīng)為各部門主管或業(yè)務(wù)骨干為主的，并且能保證相對(duì)充足的時(shí)間來(lái)完成推行過(guò)程中的各項(xiàng)活動(dòng)。 2.體系診斷和分析公司現(xiàn)有體系狀況與將要建立的體系要求之間的差異有哪些？哪些活動(dòng)需要新建立，哪些需要廢除，哪些可以優(yōu)化和整合等，體系診斷的目的是為制定推行計(jì)劃提供依據(jù)。 3.制定推行計(jì)劃體系推行的各項(xiàng)工作應(yīng)采用甘特圖的形式反映，推行負(fù)責(zé)人應(yīng)時(shí)刻關(guān)注推行進(jìn)度是否按照計(jì)劃實(shí)施。推行計(jì)劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷（現(xiàn)狀調(diào)查、廣東廣州本地識(shí)別）、廣東廣州附近成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、廣東廣州附近體系文件結(jié)構(gòu)策劃、廣東廣州附近程序文件編寫、廣東廣州附近質(zhì)量手冊(cè)編寫、廣東廣州當(dāng)?shù)厝A文件編寫、廣東廣州同城體系文件審查發(fā)布、廣東廣州當(dāng)?shù)伢w系文件宣傳培訓(xùn)、廣東廣州附近系統(tǒng)試運(yùn)行、廣東廣州本地內(nèi)部稽核培訓(xùn)、廣東廣州 次內(nèi)稽會(huì)議、廣東廣州同城管理審查會(huì)議、廣東廣州補(bǔ)審（關(guān)于內(nèi)部審核和管理評(píng)審）、廣東廣州質(zhì)量體系完善和改進(jìn)、廣東廣州認(rèn)證申請(qǐng)、廣東廣州同城現(xiàn)場(chǎng)審核、廣東廣州附近外審不合格項(xiàng)糾正、廣東廣州附近拿到。 4.召開啟動(dòng)大會(huì)體系推行啟動(dòng)大會(huì)參與人員應(yīng)包括：管理者代表、廣東廣州同城 管理者（職位越高越好）、廣東廣州當(dāng)?shù)伢w系涉及的所有部門負(fù)責(zé)人、廣東廣州當(dāng)?shù)赝菩薪M成員。啟動(dòng)大會(huì)上應(yīng)說(shuō)明體系推行的時(shí)間安排，重要的時(shí)間節(jié)點(diǎn)，以及簡(jiǎn)單介紹各推行活動(dòng)的大概內(nèi)容。 5.標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)介紹將要推行的管理體系標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)，此處可以和內(nèi)審員培訓(xùn)一起開展，培訓(xùn)講師可以是公司內(nèi)部人員也可以請(qǐng)外部機(jī)構(gòu)。（1） 全員貫標(biāo)培訓(xùn)（ISO9000標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)為主）（2） 管理層培訓(xùn)（管理者職能為主）（3） 質(zhì)量管理層培訓(xùn)（有關(guān)質(zhì)量的各項(xiàng)文件、廣東廣州記錄、廣東廣州當(dāng)?shù)刈鳂I(yè)方法為主）（4） 基層員工培訓(xùn)（質(zhì)量意識(shí)、廣東廣州本地體系流程、廣東廣州如何按體系要求作業(yè)為主）（5） 文件編寫小組培訓(xùn)（體系文件編寫為主）對(duì)ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn)，由ISO推行小組組長(zhǎng)對(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn)（有些是請(qǐng)咨詢公司進(jìn)行外部培訓(xùn)）。通過(guò)培訓(xùn)宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始，形成一種氛圍。同時(shí)讓成員清楚ISO推行過(guò)程中所做哪些工作，每個(gè)人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進(jìn)度，遇到問(wèn)題通過(guò)什么途徑解決等等。 6.規(guī)范組織架構(gòu)按照體系的管理范圍，重新梳理公司的組織架構(gòu)，并規(guī)定各部門職責(zé)。 7.明確體系方針和目標(biāo)如果已有體系方針和目標(biāo)，應(yīng)評(píng)審其適宜性，如沒(méi)有應(yīng)建立。 8.過(guò)程識(shí)別分析、廣東廣州同城識(shí)別和確定組織內(nèi)輸入與輸出都直接與外部顧客相關(guān)的過(guò)程（顧客導(dǎo)向過(guò)程）以及實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程所需要的支持過(guò)程和管理過(guò)程。 9.文件編寫培訓(xùn)該培訓(xùn)的目的使文件編寫人了解文件格式、廣東廣州同城文件編號(hào)、廣東廣州當(dāng)?shù)匚募刂频纫?，避免文件的頻繁修訂。 ?文件建立階段1.制定文件編寫計(jì)劃按照推行總計(jì)劃制定文件編寫計(jì)劃，將需要新增或修訂的文件分配到各編寫人員，規(guī)定具體的完成日期。一是確定整個(gè)體系文件的編寫計(jì)劃及進(jìn)度，二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）。一般情況下，已經(jīng)成立有一段時(shí)間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來(lái)即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫，這樣任務(wù)很重， 的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。 2.文件編寫按照文件編寫計(jì)劃對(duì)文件進(jìn)行編寫、廣東廣州本地修訂，包括但不限于以下文件：a) 手冊(cè)文件（如質(zhì)量手冊(cè)、廣東廣州當(dāng)?shù)丨h(huán)境手冊(cè)等）b) 程序文件c) 三級(jí)文件（作業(yè)規(guī)范、廣東廣州本地工藝規(guī)程等）d) 各級(jí)文件涉及的表格、廣東廣州標(biāo)簽格式等體系文件有幾個(gè)方面需確定：1. 質(zhì)量手冊(cè)、廣東廣州本地程序文件封面；2.質(zhì)量手冊(cè)、廣東廣州程序文件、廣東廣州當(dāng)?shù)匾?guī)范的內(nèi)頁(yè)格式＜包括表頭樣式、廣東廣州文件層次（目的、廣東廣州同城適用范圍、廣東廣州定義、廣東廣州本地職責(zé)、廣東廣州附近程序、廣東廣州同城質(zhì)量記錄、廣東廣州相關(guān)文件、廣東廣州當(dāng)?shù)馗戒洠?、廣東廣州附近字體格式（包括字體大小、廣東廣州本地字體類型、廣東廣州當(dāng)?shù)匦芯唷V東廣州當(dāng)?shù)厥仔锌s進(jìn)等）；3.程序文件修訂頁(yè)格式；4. 的方式是編寫一份《體系文件編寫導(dǎo)則》，規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。 3.文件評(píng)審所有的文件必須經(jīng)評(píng)審才能發(fā)行，參與評(píng)審的人員為該文件涉及的各部門責(zé)任人，評(píng)審的結(jié)果是文件所有爭(zhēng)議的地方得以解決。 4.文件會(huì)簽文件編寫完后，應(yīng)先確認(rèn)文件格式和編號(hào)是否符合要求，然后提交給相關(guān)授權(quán)人審核和批準(zhǔn)。注意以下事項(xiàng)：檢查各文件的格式是否符合要求；檢查各文件的內(nèi)容是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；檢查各文件之間的是否沖突、廣東廣州當(dāng)?shù)仃P(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上；對(duì)應(yīng)的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理；質(zhì)量手冊(cè)要作為審查的重點(diǎn)。文件發(fā)布時(shí)要嚴(yán)格按照文件管理程序進(jìn)行管理。 5.文件受控與發(fā)行 二、廣東廣州同城試運(yùn)行階段（D）?文件培訓(xùn)與實(shí)施階段 1.文件培訓(xùn)文件編寫人安排文件涉及的所有人參加培訓(xùn)，力求使文件的要求讓所有人理解并執(zhí)行。 2.文件實(shí)施各部門各文件使用人按文件規(guī)定的要求實(shí)施相關(guān)活動(dòng)，必要時(shí)，尋求文件編寫人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)，實(shí)施過(guò)程中要求的記錄應(yīng)予以保存。 3.文件實(shí)施效果確認(rèn)文件編寫人或指定人員應(yīng)對(duì)文件實(shí)施的狀況進(jìn)行確認(rèn)，出現(xiàn)與文件規(guī)定不符的情況時(shí)，應(yīng)及時(shí)要求責(zé)任人改善或修訂文件。 ?內(nèi)審員培訓(xùn)內(nèi)審員應(yīng)參加審核技能的培訓(xùn)，應(yīng)具備的技能知識(shí)有：過(guò)程方法內(nèi)審能力、廣東廣州本地審核的策劃、廣東廣州本地體系標(biāo)準(zhǔn)審核要點(diǎn)、廣東廣州當(dāng)?shù)夭环享?xiàng)判定、廣東廣州同城改進(jìn)措施/驗(yàn)證、廣東廣州附近審核員的素質(zhì)、廣東廣州同城案例分析。培訓(xùn)完后，應(yīng)對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行合格內(nèi)審員資格認(rèn)定，并簽發(fā)合格內(nèi)審員資格，所有合格內(nèi)審員應(yīng)匯總成合格內(nèi)審員清單。 三、廣東廣州附近檢查與改進(jìn)階段（C,A）?內(nèi)部審核 體系試運(yùn)行一段時(shí)間后，按照總推行計(jì)劃的時(shí)間安排實(shí)施內(nèi)部審核。本次審核應(yīng)全過(guò)程、廣東廣州當(dāng)?shù)厝块T、廣東廣州同城全場(chǎng)所和班次對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行審核，以驗(yàn)證體系的符合項(xiàng)和有效性。 內(nèi)審員按照審核實(shí)施計(jì)劃、廣東廣州當(dāng)?shù)貎?nèi)審檢查表規(guī)定的檢查內(nèi)容，通過(guò)交談、廣東廣州本地查閱文件、廣東廣州現(xiàn)場(chǎng)檢查、廣東廣州當(dāng)?shù)卣{(diào)查驗(yàn)證等方法收集客觀證據(jù)并逐項(xiàng)實(shí)事求是地記錄，記錄應(yīng)清楚、廣東廣州當(dāng)?shù)匾锥?、廣東廣州本地，便于查閱和追溯；應(yīng)準(zhǔn)確、廣東廣州附近具體，如文件名稱、廣東廣州合同號(hào)、廣東廣州附近記錄的編號(hào)、廣東廣州設(shè)備的編號(hào)、廣東廣州當(dāng)?shù)貓?bào)告的編號(hào)和工作崗位等。審核時(shí)，審核員應(yīng)及時(shí)與被審核方溝通和反饋審核中的發(fā)現(xiàn)，并對(duì)事實(shí)證據(jù)進(jìn)行確認(rèn)。 內(nèi)部審核要嚴(yán)格按照內(nèi)部審核程序。具體內(nèi)容及步驟如下：1、廣東廣州附近編寫年度內(nèi)部審核計(jì)劃；2、廣東廣州本地編寫當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃；3、廣東廣州本地分發(fā)當(dāng)次內(nèi)部審核計(jì)劃到各相關(guān)部門（一般須提前一周時(shí)間）；4、廣東廣州本地編寫內(nèi)部審核檢查表；5、廣東廣州附近實(shí)施內(nèi)部審核（首次會(huì)議、廣東廣州本地現(xiàn)場(chǎng)審核、廣東廣州末次會(huì)議）；6、廣東廣州本地填寫內(nèi)部審核不符合報(bào)告及內(nèi)部審核分布表（包括條款及部門）；7、廣東廣州同城內(nèi)部審核結(jié)案報(bào)告。 內(nèi)審報(bào)告是內(nèi)審活動(dòng)結(jié)束后出具的一份關(guān)于內(nèi)審結(jié)果的正式文件，審核報(bào)告應(yīng)如實(shí)反映本次管理體系審核的方法、廣東廣州附近審核過(guò)程情況、廣東廣州本地觀察結(jié)果和審核結(jié)論。 審核報(bào)告內(nèi)容：審核的目的、廣東廣州附近范圍、廣東廣州同城方法和依據(jù)；審核組成員、廣東廣州本地受審部門；審核實(shí)施情況（包括審核的日期、廣東廣州審核過(guò)程概況簡(jiǎn)述等）；審核發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的描述和不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)分析；對(duì)存在的主要問(wèn)題的分析及改進(jìn)意見；上次審核主要不符合項(xiàng)糾正情況；審核中有爭(zhēng)議問(wèn)題及處理建議；審核結(jié)論（對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況的綜合評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)實(shí)施管理體系的有效性和符合性，肯定優(yōu)點(diǎn)，指出不足，作出審核結(jié)論）；審核報(bào)告的批準(zhǔn)及發(fā)放范圍。 ?管理評(píng)審由 管理者主持，針對(duì)管理體系運(yùn)行的適宜性/有效性/充分性進(jìn)行評(píng)審。管理評(píng)審活動(dòng)主要包括以下活動(dòng)：年度管理評(píng)審計(jì)劃（跟年度內(nèi)部審核計(jì)劃差不多，只是周期為一年一次，間隔不能大于12個(gè)月）、廣東廣州附近當(dāng)次管理評(píng)審計(jì)劃、廣東廣州本地管理評(píng)審會(huì)議通知單（在做管理評(píng)審前一周送達(dá)相關(guān)部門，以便于其準(zhǔn)備相關(guān)資料）、廣東廣州管理評(píng)審輸入報(bào)告、廣東廣州各部門運(yùn)作情況報(bào)告、廣東廣州各部門相關(guān)質(zhì)量目標(biāo)（包括分目標(biāo)）達(dá)成情況統(tǒng)計(jì)、廣東廣州同城管理評(píng)審輸出報(bào)告。 ?改進(jìn)內(nèi)審不符合項(xiàng)以及管理評(píng)審輸出的改善項(xiàng)目應(yīng)按擬定的改善計(jì)劃進(jìn)行，對(duì)改善效果應(yīng)及時(shí)確認(rèn)和關(guān)閉。審核結(jié)束后，各部門對(duì)審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)和體系中存在的薄弱環(huán)節(jié)，進(jìn)行分析研究找出原因，制定糾正、廣東廣州同城和改進(jìn)措施計(jì)劃，明確完成日期并組織實(shí)施。內(nèi)審員按計(jì)劃對(duì)受審核部門所采取的糾正措施進(jìn)行評(píng)審、廣東廣州附近驗(yàn)證，并對(duì)糾正結(jié)果進(jìn)行判斷、廣東廣州附近評(píng)價(jià)和記錄。 ?體系預(yù)審（外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)）外部預(yù)審的目的是為了確認(rèn)企業(yè)的管理體系與標(biāo)準(zhǔn)要求之間是否存在較大的差距，符不符合認(rèn)證條件，企業(yè)的認(rèn)證工作是否已準(zhǔn)備就緒等。如未準(zhǔn)備好，可能會(huì)推遲認(rèn)證日期或不予認(rèn)證。 四、廣東廣州當(dāng)?shù)卣J(rèn)證階段? 階段認(rèn)證審核（文件審核） 文審一般較現(xiàn)場(chǎng)審核提前，就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認(rèn)證公司，提交其審核。本階段主要確認(rèn)企業(yè)是否按照標(biāo)準(zhǔn)的要求建立了相應(yīng)的文件；一些重要的過(guò)程是否按照文件的要求在實(shí)施；企業(yè)的績(jī)效指標(biāo)是否在統(tǒng)計(jì)、廣東廣州當(dāng)?shù)胤治龊透纳频取，F(xiàn)場(chǎng)審核前，認(rèn)證公司會(huì)把相關(guān)的審核計(jì)劃發(fā)到受審公司，受審公司做好外審準(zhǔn)備工作，包括接待等。 ?第二階段認(rèn)證審核（現(xiàn)場(chǎng)審核）認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織的所有過(guò)程、廣東廣州附近部門、廣東廣州同城場(chǎng)所、廣東廣州同城班次和支持場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核，現(xiàn)場(chǎng)了解作業(yè)流程是否與程序文件相符，所用的圖紙、廣東廣州指導(dǎo)書、廣東廣州本地標(biāo)準(zhǔn)是否為 版本，現(xiàn)場(chǎng)的區(qū)域劃分產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)是否清晰，產(chǎn)品的可追溯性是否清晰，對(duì)發(fā)現(xiàn)的證據(jù)進(jìn)行判定，開出不符合項(xiàng)報(bào)告。二階段審核的關(guān)鍵是審核組能否結(jié)合過(guò)程審核的內(nèi)在聯(lián)系，從整體上對(duì)組織的管理體系運(yùn)行情況做出準(zhǔn)確的判斷。通過(guò)一階段審核，審核組基本了解組織的生產(chǎn)服務(wù)過(guò)程、廣東廣州同城過(guò)程業(yè)績(jī)、廣東廣州附近生產(chǎn)服務(wù)存在的主要風(fēng)險(xiǎn)及管理層對(duì)認(rèn)證審核的期望等，二階段審核計(jì)劃可以包含部門和過(guò)程，主要關(guān)注以下幾點(diǎn)：①對(duì)設(shè)計(jì)開發(fā)、廣東廣州附近生產(chǎn)服務(wù)、廣東廣州當(dāng)?shù)劁N售、廣東廣州附近采購(gòu)管理（含倉(cāng)庫(kù)管理）、廣東廣州當(dāng)?shù)貦z驗(yàn)、廣東廣州資源（設(shè)備）管理、廣東廣州附近人事管理、廣東廣州附近方針目標(biāo)管理、廣東廣州本地風(fēng)險(xiǎn)管理等過(guò)程的控制實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。②確認(rèn)每個(gè)過(guò)程及支持性子過(guò)程的輸入、廣東廣州同城輸出是否充分、廣東廣州準(zhǔn)確。③其策劃的職責(zé)權(quán)限、廣東廣州當(dāng)?shù)剡^(guò)程目標(biāo)、廣東廣州附近資源配置、廣東廣州工藝方法、廣東廣州本地作業(yè)環(huán)境等是否與實(shí)際生產(chǎn)（服務(wù)）相符合。④是否對(duì)相關(guān)過(guò)程進(jìn)行檢查。⑤發(fā)現(xiàn)不合格如何處置。⑥是否落實(shí)相應(yīng)改進(jìn)措施等。 ?改進(jìn)企業(yè)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)開出的不符合項(xiàng)按其規(guī)定時(shí)間回復(fù)糾正措施以及改善證據(jù)。糾正必須包括：原因分析、廣東廣州附近糾正、廣東廣州附近糾正措施等。如果沒(méi)有嚴(yán)重不符合項(xiàng)，一般情況下糾正的日期是一周到30天時(shí)間。 ?簽發(fā)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)提交的不符合項(xiàng)糾正措施報(bào)告進(jìn)行確認(rèn)，適當(dāng)時(shí)，會(huì)到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行確認(rèn)，符合要求后擬定簽發(fā)體系認(rèn)證。 ?后續(xù)的監(jiān)督審核通常，認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)在接下來(lái)的 年、廣東廣州本地第二年進(jìn)行監(jiān)督審核，確認(rèn)體系的維持狀況，每三年一個(gè)循環(huán)，重新簽發(fā)體系。除定期監(jiān)督審核外，在獲證方質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化、廣東廣州本地產(chǎn)品發(fā)生重大質(zhì)量事故、廣東廣州當(dāng)?shù)仡櫩屯对V涉及質(zhì)量管理體系或認(rèn)證依據(jù)發(fā)生變化時(shí)，認(rèn)證公司將增加監(jiān)督審核次數(shù)；根據(jù) 要求實(shí)施 輯查審核或非例行監(jiān)督審核。俗話說(shuō)“打江山難守江山更難”，體系也是如此，后續(xù)的維護(hù)才是重要的，這些離不開公司全員的支持與理解。