ISO14001認(rèn)證識(shí)別環(huán)境因素的考慮因素 1、向大氣排放方面的環(huán)境因素，如粉塵、煙塵、有毒有害氣體等的排放。排放方式包括：點(diǎn)排和無(wú)組織排放； 2、向水體排放方面的環(huán)境因素：工業(yè)、農(nóng)業(yè)、生活污水的排放以及固廢傾倒等對(duì)天然水體的污染和破壞。排放方式包括：點(diǎn)源污染、面源污染； 3、造成土地污染方面的環(huán)境因素：如廢水排放，農(nóng)藥、化肥使用，固體廢物的堆放； 4、原材料和自然資源使用方面的環(huán)境因素：如原材料的消耗/浪費(fèi)，特別是不可再生物質(zhì)；原材料中有害物質(zhì)的釋放等； 5、能源使用方面的環(huán)境因素：如熱、輻射、振動(dòng)等； 6、廢物和副產(chǎn)品方面的環(huán)境因素：廢物可來(lái)自工業(yè)、農(nóng)業(yè)、生活、辦公等活動(dòng)，應(yīng)特別關(guān)注危險(xiǎn)廢物的產(chǎn)生、存放、運(yùn)輸和處置活動(dòng)； 7、物理屬性方面的環(huán)境因素：如大小、形狀、顏色、外觀等。 從上所看，環(huán)境因素不僅僅是污染類的，還應(yīng)考慮其他類型的環(huán)境問(wèn)題。僅從污染源的角度去考慮環(huán)境問(wèn)題是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能解決環(huán)境問(wèn)題的。這里提到的八種情況也不能包括所有環(huán)境問(wèn)題，如草原退化、水資源短缺等生態(tài)環(huán)境問(wèn)題。在某些地方，文化遺產(chǎn)可能成為組織運(yùn)行環(huán)境中一個(gè)重要因素，因而在理解環(huán)境影響時(shí)應(yīng)當(dāng)加以考慮。

正確的做法是：在一體化管理體系的運(yùn)行中，使用各種方法識(shí)別環(huán)境因素和危險(xiǎn)源。在此基礎(chǔ)上，首先對(duì)照所識(shí)別的法律法規(guī)和其他要求進(jìn)行評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)出哪些“環(huán)境影響”和‘“風(fēng)險(xiǎn)程度”已經(jīng)違反或超出了法律法規(guī)和其他要求的規(guī)定，從而立即將其確定為“重要環(huán)境因素”和（或）“重大危險(xiǎn)源”對(duì)于其他“環(huán)境因素”和“危險(xiǎn)源”可以使用頭腦風(fēng)暴法、水平對(duì)比法、過(guò)程分析法、多因子打分法，LEC法、風(fēng)險(xiǎn)估算法等進(jìn)行評(píng)價(jià)，以確定其是不是“重要環(huán)境因素”和（或）“重大危險(xiǎn)源”。由此可見(jiàn)，在確定“重要環(huán)境因素”和“重大危險(xiǎn)源”的過(guò)程中，已經(jīng)首先考慮了法律法規(guī)和其他要求，避免了其他評(píng)價(jià)方法把已經(jīng)違法或超標(biāo)的“環(huán)境因素”和“危險(xiǎn)源”錯(cuò)評(píng)為“一般影響的環(huán)境因素”和“具有可容許風(fēng)險(xiǎn)的危險(xiǎn)源”，同時(shí)為確定環(huán)境目標(biāo)和職業(yè)目標(biāo)進(jìn)行了初步篩選。認(rèn)證

iso13485認(rèn)證中的以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) ISO13485認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)原文要求5.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 管理者應(yīng)確保顧客要求和適用的法規(guī)要求得到確定和滿足。 上面這句話看似很空，其實(shí)有很多工作可做或已在做。 1) 新版ISO13485認(rèn)證體系2017 標(biāo)準(zhǔn)5.2 規(guī)定了 管理者承擔(dān)確定和滿足顧客要求和適用的法規(guī)要求的職責(zé)。 2）新版ISO13485認(rèn)證體系2017標(biāo)準(zhǔn)5.2 強(qiáng)調(diào)質(zhì)量管理體系的輸入來(lái)自顧客要求和適用的法規(guī)要求。這表明，無(wú)論誰(shuí)實(shí)際執(zhí)行與顧客 和監(jiān)管機(jī)構(gòu)溝通， 管理者負(fù)責(zé)確保這些要求得到理解，并配置必要的資源。為了解決這些問(wèn)題，宜考慮以下輸入： ——適用的法規(guī)要求； ——國(guó)際或者 標(biāo)準(zhǔn)； ——顧客對(duì)產(chǎn)品或者服務(wù)的要求，包括可用性要求； ——顧客投訴； ——反饋； ——標(biāo)桿管理； ——市場(chǎng)趨勢(shì)、統(tǒng)計(jì)和預(yù)測(cè)信息。 ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)在審核時(shí)會(huì)考慮處理上面輸入的活動(dòng)示例如下： ——設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程； ——風(fēng)險(xiǎn)管理； ——管理評(píng)審； ——投訴調(diào)查； ——糾正措施或者措施。 作為輸出，組織可以考慮與如下事項(xiàng)相關(guān)的決策和措施： ——新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)； ——現(xiàn)有產(chǎn)品的重新設(shè)計(jì)； ——新的或修訂的標(biāo)識(shí)； ——忠告性通知； ——風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告/文檔； ——改進(jìn)； ——質(zhì)量計(jì)劃； ——方針、過(guò)程或者程序的修訂。 3） 管理者需要確保采取的措施可應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇并取得預(yù)期結(jié)果。如果沒(méi)有，宜繼續(xù)采用PDCA 的方法并且分配職責(zé)，繼續(xù)改 進(jìn)，直到滿足顧客要求并符合適用的法規(guī)要求。 作為ISO13485認(rèn)證體系應(yīng)用組織和ISO13485認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)遵循同一