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1、 符合性   質(zhì)量體系文件必須做到以下兩個符合性:   (1) 符合企業(yè)的質(zhì)量方針和目標;   (2) 符合所選質(zhì)量保證模式標準的要求。   這兩個符合性,也是質(zhì)量體系認證的基本要求。   2、 確定性   在描述任何質(zhì)量活動過程時,必須使其具有確定性。即何時、何地,由誰,依據(jù)什么文件,怎么做及應保留什么記錄等必須加以明確規(guī)定,排除人為的隨意性。只有這樣才能保證過程的一致性,才能保障產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。   3、 相容性   各種與質(zhì)量體系有關(guān)的文件之間,應保持良好的相容性,即不僅要協(xié)調(diào)一致不產(chǎn)生矛盾,而且要各自為實現(xiàn)總目標承擔好相應的任務。從質(zhì)量策劃開始就應當考慮保持文件的相容性。   4、 可操作性   質(zhì)量體系文件都必須符合企業(yè)的客觀實際,具有可操作性。這是文件得以有效貫徹實施的重要前提。因此,應該做到編寫人員深入實際進行調(diào)查研究,使用人員及時反饋使用中存在的問題,力求盡快改進和完善,確保文件可以操作且行之有效。  5、 系統(tǒng)性   質(zhì)量體系本應是一個由組織結(jié)構(gòu)、程序、過程和資源構(gòu)成的有機的整體。而在體系文件編寫的過程中,由于要素及部門人員的分工不同,側(cè)重點不同及其局限性,保持全局的系統(tǒng)性較為困難。因此,應該站在系統(tǒng)高度,著重搞清每個程序在體系中的作用,其輸入、輸出與其他程序之間的界面和接口,并施以有效的反饋控制。此外,文件之間的支撐關(guān)系必須清晰:質(zhì)量體系程序要支撐質(zhì)量手冊,即對質(zhì)量手冊提出的各種管理要求都有交待、有控制的安排。作業(yè)文件也應如此支撐質(zhì)量體系程序。   6、 簡化   簡化可獲得如下效果:   (1) 節(jié)省;   (2) 減少差錯;   (3) 降低人員素質(zhì)和培訓要求。   在市場經(jīng)濟條件下,人員的流動性增加,簡化的效果更明顯。一個簡化的系統(tǒng)(過程)是更為可靠的系統(tǒng)(過程)。   7、 優(yōu)化   每個程序和過程都應權(quán)衡風險、利益和成本,尋找 的折中,從而實現(xiàn)在特定條件下的優(yōu)化目標。   研究優(yōu)化,首先要明確目標,然后要搞清約束條件(包括各種可能的負面效應),并找出其間的規(guī)律才能尋求 方案。   這種優(yōu)化的思路和方法應貫穿于文件編寫全過程。在文件實施中要繼續(xù)進行動態(tài)優(yōu)化,才能獲得 增值效果。   8、    是質(zhì)量保證的精髓。在體系文件編寫中,要預先對可能的各影響因素作出有效控制的安排。對質(zhì)量策劃活動,更應給予特別的關(guān)注。還應注意如何發(fā)現(xiàn)潛在的不合格因素并施以措施。   9、 獨立性   在關(guān)于質(zhì)量體系評價方面,應貫徹獨立性原則,使評價人員獨立于被評價的活動(即只能評價與自己無責任和利益關(guān)聯(lián)的活動)。只有這樣,才能保證評價的客觀性、真實性和公正性。同理,在設計驗證、確認、質(zhì)量審核、檢驗等活動中,貫徹獨立性原則也是必要的。   10、 區(qū)別   在各種管理活動中要反對一刀切,實行區(qū)別對待,分類指導,從問題的重要性和實際情況出發(fā)決定對策。如產(chǎn)品質(zhì)量特性重要度分級、內(nèi)部審核計劃安排、設備、工裝、檢測設備和計量器具等管理活動中,更宜體現(xiàn)區(qū)別對待,分清輕重緩急,以便把有限的資源投入到需要的方向上去。   11、 閉環(huán)   任何管理活動的安排均應善始善終,并按照PDCA循環(huán)力求不斷改進。開環(huán)意味著管理中斷,半途而廢,前功盡棄。閉環(huán)也是檢查質(zhì)量體系運行是否正常的一個有效方法。在閉環(huán)管理中,不斷檢查和評價管理的效果是否達到了預期要求,是至關(guān)重要的。如合同管理,應從接受合同前的評審、合同執(zhí)行中的控制與協(xié)調(diào),直到能按質(zhì)、按期交付實施全過程閉環(huán)管理。接口控制不良是造成開環(huán)的“常見病”。   12、 制衡   在管理職責方面,從機構(gòu)的設置、職能的分配,職責、職權(quán)的賦予和相互關(guān)系,都應注意到權(quán)力的制衡原則,只有權(quán)力受到制約,才能避免質(zhì)量體系過分依賴某一個,才能建立有效的監(jiān)督機制,以保證當偏離質(zhì)量方針、目標和標準要求時能及時糾正。   有的企業(yè)進行機構(gòu)“改革”,為了強化生產(chǎn)指揮,將采購、檢驗、生產(chǎn)、技術(shù)均歸于一統(tǒng),其結(jié)果生產(chǎn)任務、計劃雖得到更有力的保障,但產(chǎn)品質(zhì)量卻明顯滑坡。   有些企業(yè)沒有獨立的檢驗部門,獨立的質(zhì)管部門,使得監(jiān)督、檢驗把關(guān)的職能難以實施到位。   13、 補償   所謂補償就是對復雜事物,運用調(diào)節(jié)的方法來控制其達到規(guī)定的要求。例如,在一個復雜的尺寸鏈中,要保證 裝配的封閉環(huán)的尺寸精度,簡單而有效的辦法就是增加補償環(huán)后,通過補償環(huán)來調(diào)節(jié),從而控制封閉環(huán)的精度。在質(zhì)量管理中,也可以運用這一原理,改善控制的效果。如設備、工裝、檢測設備、計量器具的檢查,校準周期就可作為一個補償環(huán)節(jié),通過及時調(diào)節(jié)周期,可實現(xiàn)更有效而節(jié)省的控制。   14、 動態(tài)控制   ISO9000標準要求對質(zhì)量體系實施動態(tài)管理。從顧客的質(zhì)量要求,到體系文件和質(zhì)量活動都應該著眼于動態(tài)控制。   實施動態(tài)控制,要求不斷跟蹤情況的變化和運行實施的效果,并及時、準確反饋信息,調(diào)整控制的方法和力度,從而保證質(zhì)量體系具有健壯性,能不斷適應質(zhì)量體系環(huán)境條件的變化,持續(xù)有效地運行




ISO9000認證是什么: ISO9000質(zhì)量管理體系是企業(yè)發(fā)展與成長的根本,ISO9000是一類標準的統(tǒng)稱,而不是指一個標準。ISO9001質(zhì)量管理體系是國際標準化組織(ISO)制定的國際標準之一,在全球范圍內(nèi)得到該組織的100多個成員 和地區(qū)的認可。目前全球已有幾十萬家工廠企業(yè)、政府機構(gòu)、服務組織及其它各類組織導入ISO9000質(zhì)量管理體系并獲得第三方認證機構(gòu)的認證。 我國在90年代將ISO9000系列標準轉(zhuǎn)化為 標準,隨后,各行業(yè)也將ISO9000系列標準轉(zhuǎn)化為行業(yè)標準。一時間,各大企業(yè)紛紛樹起ISO9000這面大旗,如火如荼般的展開了ISO9000認證。ISO9000標準宣貫、內(nèi)部審核員培訓、企業(yè)現(xiàn)場審核。這些現(xiàn)象說明了企業(yè)對ISO9000認證的重視達到了極高的程度。 ISO9001認證的特點有以下幾點: 1、以八項質(zhì)量管理原則作為標準的理論基礎(chǔ),體現(xiàn)了質(zhì)量管理普遍、通用的規(guī)律。 2、ISO9001管理體系的標準具有廣泛的適用性,適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 3、經(jīng)過三次修訂,使標準在內(nèi)容上更科學,廣泛適用性和可操作性更強。 4、與、ISO45001職業(yè)管理體系等標準的兼容性更好。 ISO9000質(zhì)量認證的原則: 1、以顧客為關(guān)注焦點:組織依存于其顧客。因此組織應理解顧客當前和未來的需求,滿足顧客并爭取超越顧客期望。 2、領(lǐng)導作用:確立本組織統(tǒng)一的宗旨和方向。他們應該創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實現(xiàn)組織目標的內(nèi)部環(huán)境。 3、全員參與:各級人員是組織之本,只有他們的充分參與,才能使他們的才干為組織獲益。 4、過程方法:將相關(guān)的活動和資源作為過程進行管理,可以更地得到期望的結(jié)果。 5、管理的系統(tǒng)方法:識別、理解和管理作為體系的相互關(guān)聯(lián)的過程,有助于組織實現(xiàn)其目標的效率和有效性。 6、持續(xù)改進:組織總體業(yè)績的持續(xù)改進應是組織的一個永恒的目標。 7、基于事實的決策方法:有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析基礎(chǔ)上。 8、互利的供方關(guān)系:組織與其供方是相互依存的,互利的關(guān)系可增強雙方創(chuàng)造價值的能力。 ISO9000質(zhì)量管理體系認證意義: 1、通過認證使企業(yè)具有了走向市場的通行證。 2、增進國際貿(mào)易,技術(shù)壁壘,與國際先進管理慣例接軌,融入一體化國際經(jīng)濟體系。 3、規(guī)范內(nèi)部管理,強調(diào)全員參與,增強員工質(zhì)量意識,提高運行效率和整體業(yè)績。 4、增強質(zhì)量管理的穩(wěn)定性,保證產(chǎn)品質(zhì)量的一致性,優(yōu)化質(zhì)量成本,減少質(zhì)量損失,提高經(jīng)濟效益。 5、強調(diào)以顧客為關(guān)注焦點,滿足顧客不斷變化的要求和法律法規(guī)要求,提高市場占有份額。 6、強調(diào)持續(xù)改進,提高企業(yè)綜合素質(zhì)和整體水平,使企業(yè)不斷發(fā)展壯大。



這里總結(jié)了ISO9001質(zhì)量管理體系、廣東韶關(guān)附近ISO14001環(huán)境管理體系、廣東韶關(guān)ISO45001職業(yè)管理體系、廣東韶關(guān)同城IATF16949質(zhì)量管理體系這幾大體系的推行步驟! ISO9001 體系推行步驟對正在推行或準備推行ISO9001認證的企業(yè)來說,這或許是一項“復雜”的工程。從制定推行計劃到 拿證,中間究竟有哪些流程,每個流程又要注意什么?推行ISO9001的22個步驟,一起來看看吧。 步 ?制定推行計劃推行計劃一般包括以下內(nèi)容:體系診斷(現(xiàn)狀調(diào)查、廣東韶關(guān)當?shù)刈R別)、廣東韶關(guān)本地成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓、廣東韶關(guān)體系文件結(jié)構(gòu)策劃、廣東韶關(guān)附近程序文件編寫、廣東韶關(guān)同城質(zhì)量手冊編寫、廣東韶關(guān)當?shù)厝A文件編寫、廣東韶關(guān)當?shù)伢w系文件審查發(fā)布、廣東韶關(guān)同城體系文件宣傳培訓、廣東韶關(guān)本地系統(tǒng)試運行、廣東韶關(guān)同城內(nèi)部稽核培訓、廣東韶關(guān)附近 次內(nèi)稽會議、廣東韶關(guān)當?shù)毓芾韺彶闀h、廣東韶關(guān)本地補審(關(guān)于內(nèi)部審核和管理評審)、廣東韶關(guān)當?shù)刭|(zhì)量體系完善和改進、廣東韶關(guān)認證申請、廣東韶關(guān)當?shù)噩F(xiàn)場審核、廣東韶關(guān)本地外審不合格項糾正、廣東韶關(guān)附近拿到。 第二步 ?成立ISO推行小組確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實際運作者擔任,職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。 第三步 ?組織培訓對ISO小組的成員進行培訓,由管代或ISO推行小組組長對成員進行培訓(有些是請咨詢公司進行外部培訓)。通過培訓宣傳,讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始,形成一種氛圍。同時讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作,每個人的工作內(nèi)容,怎么配合總體進度,遇到問題通過什么途徑解決等等。 第四步 ?體系文件結(jié)構(gòu)策劃策劃內(nèi)容包括:一是確定整個體系文件的編寫計劃及進度,二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容(要編哪些程序,哪些規(guī)范,有什么表單等)。一般情況下,已經(jīng)成立有一段時間的公司,各類表單及流程都已經(jīng)完善,收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進行編寫,這樣任務很重, 的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。 第五步 ?確定條款刪減刪減的原則是:不能影響滿足客戶的要求和保證產(chǎn)品質(zhì)量的責任。按照標準上話說就是:除非刪減僅限于本標準第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求,否則不能聲稱符合本標準。 第六步 ?確定文件編寫格式體系文件有幾個方面需確定:1. ?質(zhì)量手冊、廣東韶關(guān)同城程序文件封面;2.質(zhì)量手冊、廣東韶關(guān)附近程序文件、廣東韶關(guān)當?shù)匾?guī)范(三階)的內(nèi)頁格式<包括表頭樣式、廣東韶關(guān)文件層次(目的、廣東韶關(guān)附近適用范圍、廣東韶關(guān)附近定義、廣東韶關(guān)同城職責、廣東韶關(guān)當?shù)爻绦颉V東韶關(guān)附近質(zhì)量記錄、廣東韶關(guān)相關(guān)文件、廣東韶關(guān)附錄)、廣東韶關(guān)字體格式(包括字體大小、廣東韶關(guān)字體類型、廣東韶關(guān)行距、廣東韶關(guān)同城首行縮進等);3.程序文件修訂頁格式;4. 的方式是編寫一份《體系文件編寫導則》,規(guī)定好相關(guān)內(nèi)容。 第7步 ?確立各過程的流程收集前面所確定的程序文件和規(guī)范文件中涉及到的“流程圖”:并開會討論各流程。因為,有些流程是與幾個部門都相關(guān)的,如果不討論清楚,后面就有可能出現(xiàn)各部門間相互矛盾,相互之間銜接不上。各流程由相關(guān)部門根據(jù)其實際運作情況繪制。 第8步 ?開始編寫程序文件程序文件編寫可以統(tǒng)一由比較專業(yè)的人員編寫或由ISO小組提供模板各相關(guān)部門負責各自部門的程序文件編寫。選擇后者的好處是各部門自己做出來的文件,后續(xù)在運作過程中好執(zhí)行,比較切實際。各部門人一起來編,速度當然也可以快些。 第9步 ?編寫質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊的編寫時機在不同的企業(yè)有不同的做法。一般的做法是先編程序文件,等差不多時再編寫質(zhì)量手冊。因為程序文件沒定下來,手冊中有很多內(nèi)容是不好確定的。 第10步 ?編寫三級文件三級文件包括規(guī)范文件、廣東韶關(guān)當?shù)貥藴?、廣東韶關(guān)當?shù)貦C器操作指引、廣東韶關(guān)同城規(guī)程等。 第11步 ?編寫、廣東韶關(guān)附近修改四級文件(表單)對于與其它部門有關(guān)聯(lián)的表單 相互討論后再定稿。 第12步 ?質(zhì)量體系文件審查、廣東韶關(guān)當?shù)匕l(fā)布注意以下事項:檢查各文件的格式是否符合要求;檢查各文件的內(nèi)容是否符合標準要求;檢查各文件之間的是否沖突、廣東韶關(guān)本地關(guān)聯(lián)內(nèi)容是否銜接得上;對應的表單及相關(guān)支撐性文件是否合理;質(zhì)量手冊作為審查的重點。文件發(fā)布時嚴格按照《文件管理程序》進行管理。 第13步 ?體系文件宣傳、廣東韶關(guān)本地培訓并試運行此次培訓主要針對體系文件的內(nèi)容進行。讓各部門清楚了解質(zhì)量管理體系對各活動的規(guī)范情況,各種流程具體怎么運作的,特別是通用的程序,如:《糾正和措施程序》等。 第14步 ?ISO9001質(zhì)量管理體系試運行運行過程中各部門出現(xiàn)的問題要記錄、廣東韶關(guān)匯總并定期開會討論,決定是否修改文件或優(yōu)化流程等。注意:體系試運作過程中出現(xiàn)的修改情況可能比較普遍。所以,在外審時可能會出現(xiàn)有很多種不同格式的質(zhì)量記錄等,這是允許的,因為只是試運行嘛! 第15步 ?內(nèi)部審核培訓一般要求內(nèi)審人員必須有內(nèi)審證。全公司少有2個以上的人有內(nèi)審證。否則整個體系在外審時會認為是”嚴重不符合“而不被通過。當公司沒有2個以上的人有內(nèi)審證時要及時去處理,可以請教師來廠外訓等。如果有2個以上的人有內(nèi)審證,則在此次的內(nèi)部審核培訓時可由自己公司的人主持,由此可減少公司開支。 第16步 ? 次內(nèi)部審核內(nèi)部審核要嚴格按照《內(nèi)部審核程序》。具體內(nèi)容及步驟如下:1、廣東韶關(guān)同城編寫年度內(nèi)部審核計劃;2、廣東韶關(guān)附近編寫當次內(nèi)部審核計劃;3、廣東韶關(guān)本地分發(fā)當次內(nèi)部審核計劃到各相關(guān)部門(一般須提前一周時間);4、廣東韶關(guān)同城編寫內(nèi)部審核檢查表;5、廣東韶關(guān)本地實施內(nèi)部審核(首次會議、廣東韶關(guān)當?shù)噩F(xiàn)場審核、廣東韶關(guān)附近末次會議);6、廣東韶關(guān)填寫內(nèi)部審核不符合報告及內(nèi)部審核分布表(包括條款及部門);7、廣東韶關(guān)附近內(nèi)部審核結(jié)案報告。 第17步 ?管理評審活動實施管理評審活動主要包括以下活動:年度管理評審計劃(跟年度內(nèi)部審核計劃差不多,只是周期為一年一次,間隔不能大于12個月)、廣東韶關(guān)當?shù)禺敶喂芾碓u審計劃、廣東韶關(guān)附近管理評審會議通知單(在做管理評審前一周送達相關(guān)部門,以便于其準備相關(guān)資料)、廣東韶關(guān)本地管理評審輸入報告、廣東韶關(guān)同城各部門運作情況報告、廣東韶關(guān)各部門相關(guān)質(zhì)量目標(包括分目標)達成情況統(tǒng)計、廣東韶關(guān)附近管理評審輸出報告 第18步 ?內(nèi)部質(zhì)量體系補審復審:對內(nèi)部質(zhì)量體系審核、廣東韶關(guān)附近管理評審的審核。 第19步 ?認證申請在質(zhì)量體系完善和改進后,運行三個月即可提出認證申請,不同的認證公司有不同的認讓申請格式,只要你選擇好認證公司,這接下去后面的事情,他們都會合理安排好。 第20步 接受外審(包括文件審核和現(xiàn)場審核)文審一般較現(xiàn)場審核提前,就是把自己公司的質(zhì)量管理體系文件給認證公司,提交其審核?,F(xiàn)場審核前,認證公司會把相關(guān)的審核計劃發(fā)到受審公司,受審公司做好外審準備工作,包括接待等。 第21步 現(xiàn)場審核的不符合項糾正糾正必須包括:原因分析、廣東韶關(guān)當?shù)丶m正、廣東韶關(guān)附近糾正措施等。如果沒有嚴重不符合項,一般情況下糾正的日期是一周到30天時間,即短是7天后無問題即可拿證。 第22步 拿證在認證后的4-6周企業(yè)即可獲得認證機構(gòu)頒發(fā)的認證




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