
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(桂林市分公司)以服務(wù)廣大 ISO13485認(rèn)證客戶為宗旨,面對(duì)日漸殘酷的競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)與逐步完善的 ISO13485認(rèn)證市場(chǎng)機(jī)制,對(duì)我公司內(nèi)部各方面進(jìn)行了調(diào)整,優(yōu)化了公司各部門之間的協(xié)同作戰(zhàn)及協(xié)調(diào)能力。采取靈活多變的措施,努力做到適應(yīng)市場(chǎng)的變化節(jié)奏,減少中間環(huán)節(jié),提高勞動(dòng)效率,給客戶以真誠、的回報(bào),以答謝新老客戶的厚愛。


ISO/TS 22163概述:
歐洲鐵路工業(yè)協(xié)會(huì)(UNIFE)確認(rèn)國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)技術(shù)委員會(huì)于2017年5月正式發(fā)布ISO/TS 22163:2017標(biāo)準(zhǔn)。IRIS國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)正式升級(jí)轉(zhuǎn)換成為ISO系列ISO/TS國際標(biāo)準(zhǔn)。
新標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS 22163將正式替代現(xiàn)行的IRIS Rev02國際鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)要求已獲得認(rèn)證的組織必須在2018年9月14日IRIS Rev02有效期截止日之前完成過渡審核,并換發(fā)新的ISO/TS 22163認(rèn)證。
ISO/TS 22163:2017標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的高階結(jié)構(gòu)重新進(jìn)行章節(jié)內(nèi)容的編排。涵蓋了IRIS Revision 02標(biāo)準(zhǔn)原有要求和ISO9001:2015的所有要求,在此基礎(chǔ)上針對(duì)鐵路行業(yè)的特殊要求加入了很多新的內(nèi)容。



ISO/TS22163升級(jí)轉(zhuǎn)版審核具體要求是什么?
1) 按照發(fā)證審核執(zhí)行,包括 階段和第二階段審核;兩個(gè)階段的審核都必須在現(xiàn)場(chǎng)完成
2) 人天計(jì)算規(guī)則如下:
a) 原先IRIS在有效期內(nèi),按照換證審核的人天計(jì)算;
b) 原先IRIS不在有效期內(nèi),按照首次發(fā)證審核人天計(jì)算;



ISO/TS 22163和其他標(biāo)準(zhǔn)相比,到底有哪些了不起?
ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn),是集大成者,它后發(fā)至上,吸收、借鑒了其它很多標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)點(diǎn)而成。舉例如下:
1)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)的基本要求;引用了ISO9004《追求組織的持續(xù)成功質(zhì)量管理方法》
2)ISO14001環(huán)境管理體系&ISO45001職業(yè)管理體系是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)的加分項(xiàng);
3) ISO21500項(xiàng)目管理指南&ISO10006質(zhì)量管理-項(xiàng)目管理質(zhì)量指南僅是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)的8.1.3項(xiàng)目管理一個(gè)條款要求
4)ISO10005質(zhì)量管理體系-質(zhì)量計(jì)劃指南僅是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)的8.1.3.5項(xiàng)目質(zhì)量管理,一個(gè)子條款的要求
5)ISO10007質(zhì)量管理- 技術(shù)狀態(tài)管理指南僅是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)8.1.4技術(shù)狀態(tài)管理一個(gè)條款的要求
6)ISO31000風(fēng)險(xiǎn)管理僅是ISO/TS22163標(biāo)準(zhǔn)8.1.3.8項(xiàng)目質(zhì)量管理一個(gè)子條款的要求
7)ISO/TS 22163標(biāo)準(zhǔn)的8.8RAMS/LCC一個(gè)條款的要求,就包括了IEC 62278、IEC62279、IEC62425、IEC61508這4個(gè)IEC標(biāo)準(zhǔn)。



