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定比對和驗證的儀器類型

比對和驗證試驗包括七大類型:①儀器比對試驗;②人員比對試驗;③實驗室間比對試驗;④標(biāo)準(zhǔn)樣品驗證試驗;⑤不同試驗方法之間的驗證試驗;⑥對保留樣品的重復(fù)測試;⑦樣品不同特性間相互關(guān)系驗證試驗。 
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比對和驗證試驗應(yīng)注意的問題

首先確定比對和驗證試驗類型,比對和驗證試驗的類型要根據(jù)產(chǎn)品項目的實際情況、儀器設(shè)備情況及比對和驗證試驗的目的來確定。進行比對和試驗的產(chǎn)品應(yīng)是經(jīng)常檢驗、比較容易獲得的樣品。比對和驗證試驗的項目應(yīng)是比較穩(wěn)定、定量的項目。  
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需要注意的問題 

1.關(guān)于實驗室內(nèi)部比對和能力驗證
利用實驗室內(nèi)部檢測人員間比對來確定實驗室能力的活動,是評價檢測人員是否具有勝任其所從事檢測工作能力的方法。
 
2.關(guān)于實驗室間比對和能力驗證
利用實驗室間比對來確定實驗室能力的活動,實際上是為了確保實驗室維持較高的檢測水平而對其能力考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗證活動。
 
3.實驗室設(shè)備的比對
利用實驗室間同類設(shè)備比對來確定設(shè)備的測量能力及度的活動。
 
4.實驗室方法比對
對同一檢測項目的不同檢測方法比對來確定不同檢測方法準(zhǔn)確性、可靠性的活動。
 
5.比對項目的選擇
檢測機構(gòu)自行組織的比對和能力驗證試驗,項目的選擇可從以下幾方面考慮:客戶投訴項目、無法溯源的儀器設(shè)備、使用非標(biāo)準(zhǔn)檢測方法的項目、新開展的項目、其他技術(shù)水平要求較高的檢測項目。

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CMA資質(zhì)認(rèn)定申請條件

1.依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織;

2.具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員;從事特殊食品的檢驗的實驗室,其檢驗人員、技術(shù)管理人員和管理人員還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的要求(對于授權(quán)簽字人,不同省份的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門有不同要求);

3.具有固定的工作場所,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求;(對于這條,不同省份的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門有不同要求,例如廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門要求申請實驗室需提供實驗室的房產(chǎn)證明,如實驗場地為租賃,則需提供租賃三年以上的合同證明和放租方的房產(chǎn)證明);

4.具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施(對于這條,不同省份的質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門有不同要求);

5.具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學(xué)、誠的管理體系;

6.符合有關(guān)法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。

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標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要做期間核查,期間核查的方式盡量多樣化才能保證核查的有效性。
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恒溫恒濕

對于有些檢測項目可能需要恒溫恒濕條件,一般實驗室可能只是簡單的用冷暖空調(diào)來調(diào)節(jié),但是這樣不能滿足恒定的要求。應(yīng)該建立恒溫恒濕室,建設(shè)房子的時候就考慮到內(nèi)。這樣的話費用比較高。如果只是將樣品在恒溫恒濕的條件下調(diào)節(jié)一段時間的話,只需要購買恒溫恒濕箱或者小的空間來調(diào)節(jié)就可以了。
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方法的驗證和確認(rèn)

對于國標(biāo)或者行標(biāo),只需要對方法進行驗證就可以了。也就是說對設(shè)備、人員、環(huán)境等條件進行驗證。對于實驗室制定的方法等,需要進行確認(rèn)。確認(rèn)起來就比較麻煩了,需要的話還要進行不確定度的計算。所以還是直接采用國標(biāo)或者行標(biāo),或者國際標(biāo)準(zhǔn)比較好些。
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標(biāo)準(zhǔn)溶液

如果實驗室使用到標(biāo)準(zhǔn)溶液,一定要制定一個作業(yè)指導(dǎo)書,詳細的把配制標(biāo)定過程制定成作業(yè)指導(dǎo)書。CMA計量認(rèn)證  CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)!



資質(zhì)認(rèn)定/計量認(rèn)證范圍

   1、首次申請
   本行政區(qū)域內(nèi)依法設(shè)立或注冊的、從事向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)。

  2、 延續(xù)
   延續(xù)須在資質(zhì)認(rèn)定有效期屆滿3個月前向發(fā)證部門提出申請,未按規(guī)定期限提出申請的,按首次申請。
  3、擴項
   在資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi),增加檢測項目范圍、增加檢測方法標(biāo)準(zhǔn)(含標(biāo)準(zhǔn)變更中檢測方法的實質(zhì)改變)、新增檢驗檢測機構(gòu)工作場所的,按擴項。對于符合延續(xù)申請條件的,擴項申請應(yīng)與延續(xù)申請一并。

  4、實驗室名稱變更、原地址變更
   在有效期內(nèi),檢驗檢測機構(gòu)人員、設(shè)施、設(shè)備和管理體系等基本條件及檢驗檢測能力均無變化,僅原檢驗檢測機構(gòu)注冊名稱或原地址名稱變更,18位統(tǒng)一社會用代碼不變,應(yīng)自新名稱正式注冊后30日內(nèi)名稱變更;因轉(zhuǎn)制、重組、合并等原因檢驗檢測機構(gòu)條件發(fā)生重大變化,且重新注冊檢驗檢測機構(gòu)的按首次申請。

  5、工作場所遷址
   在資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi),檢驗檢測機構(gòu)人員、設(shè)施、設(shè)備和管理體系等基本條件、檢驗檢測能力以及法律地位均無本質(zhì)變化,僅工作場所遷址,應(yīng)自工作場所遷址后正式對外開展檢驗檢測業(yè)務(wù)之前申請變更。

  6、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)變更
   在資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi),資質(zhì)認(rèn)定所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)僅年號/編號變更,標(biāo)準(zhǔn)所涉及的檢驗檢測方法和有關(guān)內(nèi)容無實質(zhì)性變化,機構(gòu)檢驗檢測能力不受任何影響的情況,應(yīng)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)變更;若標(biāo)準(zhǔn)的實質(zhì)性內(nèi)容發(fā)生較大變化,足以影響機構(gòu)現(xiàn)有的檢驗檢測能力和限制范圍的,應(yīng)按擴項。

  7、補領(lǐng)
   補領(lǐng)是指被許可人的資質(zhì)認(rèn)定在有效期內(nèi)丟失或者損毀,申請補發(fā)或者換取新。

   8、減項
   減項是指在資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi)被許可人因各種原因不能正常開展已經(jīng)許可的檢驗檢測項目,主動申請核減許可項目的。

 

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