以下是:海南省三亞市 ISO13485認(rèn)證口碑商家的產(chǎn)品參數(shù)
| 產(chǎn)品參數(shù) |
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| 產(chǎn)品價(jià)格 | 153 |
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| 發(fā)貨期限 | 電議 |
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| 供貨總量 | 電議 |
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| 運(yùn)費(fèi)說明 | 電議 |
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| 品牌 | 博慧達(dá) |
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| 地址 | 深圳 |
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| 類別 | 體系認(rèn)證 |
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| 范圍 | ISO13485認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋海南省、?？谑?/a>、三亞市等區(qū)域。 |
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以下是:海南省三亞市 ISO13485認(rèn)證口碑商家的圖文視頻
【博慧達(dá)】以匠心打造多元場景產(chǎn)品，涵蓋
?？贔SC認(rèn)證等。
ISO13485認(rèn)證口碑商家,
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(三亞市分公司)為您提供
ISO13485認(rèn)證口碑商家產(chǎn)品案例,聯(lián)系人:
宋明熙,電話:
【18923659300】、【18926043348】。 海南省,三亞市 三亞市，簡稱崖，別稱鹿城，古稱崖州、崖縣，是海南省轄地級市，地處海南島的南端，東鄰陵水黎族自治縣，西接樂東黎族自治縣，北毗保亭黎族苗族自治縣，南臨南海，陸地總面積1921平方千米。截至2023年3月，全市共轄4個(gè)市轄區(qū)。截至2022年末，全市戶籍人口73.1萬人。
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以下是:海南三亞 ISO13485認(rèn)證口碑商家的圖文介紹
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(三亞市分公司)投入大量資源拓展研發(fā)團(tuán)隊(duì)，實(shí)現(xiàn) ISO13485認(rèn)證從研發(fā)到生產(chǎn)，以及 ISO13485認(rèn)證的服務(wù)。我們提供各種創(chuàng)新，高質(zhì)量，具有成本效益的可持續(xù) ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品以及服務(wù)，以滿足不同地區(qū)不同場景的特定需求。
ISO13485咨詢流程如下：
識(shí)別要求(4.1)→實(shí)施培訓(xùn)(4.2)→策劃建立體系(4.3)→運(yùn)行體系(4.4)
1、識(shí)別醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的特殊要求
醫(yī)療器械是一種特殊的商品，是救死扶傷的工具，其質(zhì)量好壞直接關(guān)系到人民的身體，所以醫(yī)療器械企業(yè)必須堅(jiān)持"質(zhì)量 "的方針，加強(qiáng)質(zhì)量管理，建立有效的質(zhì)量管理體系，從根本上保證產(chǎn)品質(zhì)量，提高社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。
1.1、醫(yī)療器械必須遵循法律法規(guī)的要求
每個(gè) 都對醫(yī)療器械規(guī)定了一些法律法規(guī)，滿足法律法規(guī)的要求是其企業(yè)生產(chǎn)的首要條件，法律法規(guī)將是醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)。
1.2、出口的醫(yī)療器械產(chǎn)品要遵循到岸 的法律法規(guī)
出口的醫(yī)療器械，就必須遵循到岸 的醫(yī)療器械指令，否則產(chǎn)品將不能在當(dāng)?shù)厣鲜?，例如歐盟的三個(gè)醫(yī)療器械指令是：
a) 有源植入性醫(yī)療器械指令（90/385/EEC，AIMDD）
b) 醫(yī)療器械指令（93/42/EEC，MDD）
c) 實(shí)驗(yàn)室用診斷醫(yī)療器械指令（98/79/EC，IVD）
1.3、在建立質(zhì)量管理體系時(shí)，以ISO13485為標(biāo)準(zhǔn)
5S活動(dòng)是一種行之有效的現(xiàn)場管理方法，在實(shí)施質(zhì)量管理體系的過程中同樣可以發(fā)揮重要的作用。質(zhì)量管理體系實(shí)施過程中推進(jìn)"5S"活動(dòng)的好處：
（1）帶動(dòng)企業(yè)整體氛圍。企業(yè)實(shí)施ISO13485，需要營造一種"人人積極參與，事事符合規(guī)則"的良好氛圍，推行5S可以起到上述作用。這是因?yàn)椋?S各要素所提出的要求都與員工的日常行為息息相關(guān)，相對來說比較容易獲得共鳴，而且執(zhí)行起來難度也不大，有利于調(diào)動(dòng)員工的參與感及成就感，從而更容易帶動(dòng)企業(yè)的整體氛圍。
（2）質(zhì)量管理體系的實(shí)施效果在很大程度上取決于生產(chǎn)現(xiàn)場的工作質(zhì)量的提高和改進(jìn)，而ISO13485本身不是用于指導(dǎo)生產(chǎn)現(xiàn)場改善的標(biāo)準(zhǔn)。因此，在現(xiàn)場管理改善上，將質(zhì)量管理體系與專用于現(xiàn)場管理改善的"5S"活動(dòng)相結(jié)合，可以達(dá)到"體現(xiàn)效果，增強(qiáng)心"的作用。眾所周知，實(shí)施質(zhì)量管理體系的效果是長期性的，其效果得以體現(xiàn)需要有一定的潛伏期, 而現(xiàn)場管理的效果是立竿見影的。在推行ISO13485的過程中導(dǎo)入5S，可以通過在短期內(nèi)獲得良好的現(xiàn)場管理效果來增強(qiáng)企業(yè)的心
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