深圳ISO認證機構 設計和開發(fā)，在GB/T19000-2016中的定義是“將對客體的要求轉換為對其更詳細的要求的一組過程”?？腕w的定義是“可感知或可想象到的任何事物”，示例有：產(chǎn)品、廣西防城港同城服務、廣西防城港同城過程、廣西防城港同城人員、廣西防城港同城組織、廣西防城港同城體系、廣西防城港同城資源。設計和開發(fā)的英文是“design and development”，其中development 包含發(fā)展、廣西防城港同城進化的意思，在這里可以理解為包含有“轉化、廣西防城港同城進一步細化、廣西防城港同城具體化”的要求。 深圳ISO9000認證機構 客戶提供樣品、廣西防城港同城圖紙或其它與預期交付的產(chǎn)品和服務有關的輸入性材料，都需要轉化、廣西防城港同城進一步細化、廣西防城港同城具體化為適用于本企業(yè)的產(chǎn)品要求（產(chǎn)品圖紙、廣西防城港同城配方、廣西防城港同城采購物資和采購要求、廣西防城港同城工藝和質(zhì)檢、廣西防城港同城包裝防護、廣西防城港同城使用的條件等），企業(yè)通常需要提供樣品或模型，向客戶展示將來提供給客戶的是什么樣的產(chǎn)品和服務，并得到顧客的事先認可，或隨項目進展持續(xù)地認可。這些經(jīng)營活動體現(xiàn)了“以顧客為關注焦點”的管理原則，以及企業(yè)滿足顧客要求的能力。 深圳ISO14000認證機構 實踐中，企業(yè)如要刪減Q8.3章節(jié)，需同時滿足以下條件： 1） 深圳ISO認證公司 企業(yè)確實不存在設計和開發(fā)活動?？梢员憩F(xiàn)為：沒有設計和開發(fā)人員，沒有設計開發(fā)項目，沒有參與到產(chǎn)品的研制過程中去。如果存在，刪減必須影響企業(yè)滿足顧客要求的能力。如果存在部分的參與過程，如參與顧客的科研項目中的一個環(huán)節(jié)，或?qū)︻櫩吞峁┑难邪l(fā)結果提出變更的需求，可以考慮不要全部刪減Q8.3章節(jié)，保留其中的幾個條款；也可以保留整個Q8.3，畢竟，有要求但沒發(fā)生，企業(yè)并沒有過錯，為啥一定要刪減。 2） 深圳ISO10012認證機構 在合同中已經(jīng)明確（或其它法定要求），企業(yè)不承擔設計和開發(fā)的責任。比如說加工過程中，顧客直接控制樣品的形成，并批準產(chǎn)品和服務形成的體系要求，也就是純加工了，是可以刪減。但這種情況在實踐中很少發(fā)生。通?？蛻魰笃髽I(yè)對產(chǎn)品的功能和性能，以及服務的預期效果承擔全部責任。 深圳ISO認證機構 如果要求企業(yè)提供樣品確認的，企業(yè)試制樣品的過程，難道不是設計和開發(fā)過程？不控制這個環(huán)節(jié)，企業(yè)的質(zhì)量管理體系能良好地運行？ 3） 深圳ISO50001認證機構 企業(yè)刪減設計和開發(fā)，不會影響到企業(yè)為客戶服務的能力?？蛻舨辉诤跗髽I(yè)是否具備設計和開發(fā)的能力，沒有設計和開發(fā)能力，不影響企業(yè)的發(fā)展戰(zhàn)略或競爭優(yōu)勢。 深圳ISO45001認證機構如果不能同時滿足以上三個條件，而宣稱本企業(yè)不適用Q8.3設計和開發(fā)條款而刪減它，是不能被接受的。

ISO9001標準的修訂從2024年1月開始，經(jīng)歷WD、廣西防城港同城CD、廣西防城港同城DIS和FDIS四個階段，預計2025年12月正式發(fā)布。到時候，ISO9001:2015將經(jīng)歷10個年頭，將是ISO9001標準歷次換版留存長的一版。 其實，關于ISO9001修訂升版工作的調(diào)查，從2021年就開始了，涉及標準的使用組織、廣西防城港同城認證機構以及相關行業(yè)協(xié)會，其目的是搜集標準對組織質(zhì)量管理的作用和新一版標準的調(diào)整方向，其中呼聲較大的有如下幾個方面： - 新興技術的融合，包括數(shù)字化和人工智能以及自動化在管理者決策方面的應用以及防止AI欺詐方面的風險。 - 關于道德、廣西防城港同城誠信方面的要求，需要管理者與公司利益相關方協(xié)商、廣西防城港同城溝通進而對公司的戰(zhàn)略決策產(chǎn)生影響。 - 將顧客滿意的概念擴展為整個產(chǎn)品生命周期的顧客體驗。 - 重新聚焦QA，質(zhì)量保證，將質(zhì)量保證的作用，使其成為連接質(zhì)量控制和質(zhì)量管理的橋梁（校長備注：這是一個重大的調(diào)整，將會使認證、廣西防城港同城審核更加具象化） - 進一步澄清“服務提供”、廣西防城港同城“服務提供組織” 和“產(chǎn)品提供” 、廣西防城港同城“產(chǎn)品提供組織”的關系，甚至有可能增加一份“服務質(zhì)量管理和質(zhì)量保證”的獨立標準。 - 進一步澄清，ISO9001提及的質(zhì)量管理體系QMS是業(yè)務質(zhì)量保證活動的一部分。 ISO國際標準化組織通過過去近40年的努力，推動了產(chǎn)品和管理質(zhì)量的，功不可沒，希望ISO9001:2025版也能獲得成功。

哪些項目需要形成過程，哪些項目只需要有文件即可？（IATF16949的理解） 在IATF16949中，這些項目需要形成過程： 1、產(chǎn)品的管理 2、管理校準/驗證記錄 3、人員培訓需求、質(zhì)量意識的管理 4、內(nèi)部審核人員的能力 5、員工授權和激勵過程 6、記錄的保存管理 7、顧客工程規(guī)范的管理 8、特殊特性的識別和管控 9、供應商的選擇過程 10、供應商的控制類型和程度 11、采購品的法律法規(guī)的符合性 12、供應商的監(jiān)視 13、二方審核 14、生產(chǎn)維護 15、認證標識和可追溯性管理 16、產(chǎn)品和生產(chǎn)過程更改的控制 17、過程控制臨時更改的管理 18、返工產(chǎn)品的控制，驗證對原規(guī)范的符合性 19、返修產(chǎn)品的控制，驗證對規(guī)范的符合性 20、不合格品的處置過程 21、內(nèi)部審核過程（方案、計劃、實施記錄、糾正措施） 22、問題解決過程 23、適當防錯方法的使用。 24、持續(xù)改進過程