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ISO9001認證如何進行質量改進 企業(yè)的質量改進包括兩個過程,一是產品本身質量的改善和水平的提高,即實物質量改進;二是企業(yè)管理系統(tǒng)的改進。 堅持不懈的質量改進,產品實物質量和管理水平就會得到提高,產品內涵就會因知識含量的不同而表現出更強的競爭力,產品就會占有更大的市場空間,企業(yè)的經濟效益也會因此而得到增強。其次,質量改進滿足了“顧客的滿意”的要求。市場需求結構的巨大變化,讓顧客滿意也就成為每一個企業(yè)的質量管理追求的長期目標,然而顧客這個“上帝”的需求是不斷變化和提高的,企業(yè)要滿足顧客的多方需要就必須跟蹤用戶的變化,不斷改進產品質量和管理水平,否則,企業(yè)便會被“上帝”所拋棄。再次,質量改進符合事物進化的一般規(guī)律,多變的社會需求和激烈的市場競爭,迫使企業(yè)加快質量創(chuàng)新和改進的周期與速度,誰走在創(chuàng)新的前列,誰就掌握了市場的主動權,而落后就意味著被淘汰。這是事物發(fā)展的客觀規(guī)律。 實施質量改進首先應建立一個完整的機制,這個機制應包括:信息系統(tǒng)、改進主體、改進對象、約束和監(jiān)督等諸多要素,并按照以下環(huán)節(jié)運行:信息收集——選擇改進對象——確定改進目標(近期、遠期目標)——質量分析(找出根本原因)——確定改進措施——跟蹤、監(jiān)督改進結果——整理、歸檔。其中質量分析(找出根本原因)是關鍵環(huán)節(jié),只有找到問題的癥結所在,才能對癥下藥解決問題。企業(yè)要想取得持續(xù)質量改進的成功,必須做到: (1)領導發(fā)動并支持。 對企業(yè)的質量負完全責任,不斷地質量改進是企業(yè)領導的重要質量職能,只有 帶頭實施并全力支持,企業(yè)職工才有信心堅持下去,并獲得必要的資源幫助,終取得效果,實現持續(xù)的質量改進也應是各級領導管理層所追求的永恒目標。 (2)確定明確的質量改進目標。質量改進目標不但為職工提供了質量主攻的主向,還便于測量其進展情況,這些目標應明確易懂,富有挑戰(zhàn)性但又恰當,并能保證為達到這些目標而需共同工作的所有人員理解并達成共識。這就要求員工能受到必要的有效的培訓和教育。 (3)必要的資源配備。進行質量改進需要占用一定的人力、物力、財力和時間資源,為了達到質量改進的目標,管理者應確定資源要求并提供必要的充分且適宜的基本資源。 近年來,我國很多企業(yè)在貫徹ISO9001體系標準方面投入了很大的精力,其中一些人甚至錯誤的認為只要拿到了ISO9001體系認證,就可以表明他們的產品具備了高質量的水平,因此 ,許多企業(yè)忽略了質量改進的重要性。貫徹ISO9001系列標準,對企業(yè)質量管理工作與國際接軌具有深遠的意義,它確實將企業(yè)分散的管理變?yōu)橄到y(tǒng)的管理,提高了企業(yè)的整體管理水平和經濟效益,但是產品質量只能維持現狀,沒有改進和提高,而質量改進卻可以彌補這個不足。同時,質量改進也可以在ISO9001中借鑒到許多有益的東西,如科學性、實用性等,只有通過不斷地改進我們的產品和管理,將質量改進和質量體系的建立有機的結合起來,質量才能穩(wěn)步地提高。 質量改進和創(chuàng)新需要企業(yè)經營 和質量工作者改變傳統(tǒng)觀念,樹立適應知識經濟時代的新的思維方式,根據市場的變化,重塑企業(yè)經營戰(zhàn)略和方針目標,建議全新的管理模式和工作流程,依靠質量改進和創(chuàng)新能力,開發(fā)用戶和市場潛在的、隱含的需要,這是新經濟時代企業(yè)獲得長期成功的決竅。



IATF16949:2016汽車質量管理體系 ISO/TS16949:2009是國際汽車行業(yè)的技術規(guī)范,是基于ISO9001的基礎,加進了汽車行業(yè)的技術規(guī)范。此規(guī)范完全和ISO9001:2008保持一致,但更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產生的質量波動和浪費。 2016年10月,國際汽車工作組(IATF)正式發(fā)布IATF16949:2016,取代ISO/TS16949:2009作為規(guī)范汽車行業(yè)質量管理的標準,新版標準的目標是規(guī)范汽車行業(yè)各組織質量管理體系的各項要求,以實現持續(xù)改進、強調缺陷并減少供應鏈中的變異和浪費。 IATF16949:2016是全球通用的汽車行業(yè)質量管理標準,涵蓋了有效運行質量管理體系(QMS)的相關要求。該標準與關鍵業(yè)務密切相關,因此對于許多汽車制造廠商(OEM)和供應商,是需要嚴格遵照的強制要求。 IATF16949:2016適用對象 IATF16949:2016認證注冊,只適用于汽車整車廠和其直接的零部件制造商。這些組織必須是直接與生產汽車有關的,具有加工制造能力,并通過這種能力的實現使產品能夠增值。 IATF16949:2016認證的益處 (一)完善管理,保證質量 IATF16949是國際汽車行業(yè)的技術規(guī)范,是基于ISO9001的基礎,增加了汽車行業(yè)的技術規(guī)范。相較于ISO9001的標準要求,IATF16949更著重于缺陷防范、減少在汽車零部件供應鏈中容易產生的質量波動和浪費。這將有助于組織提高其自身的質量水平和競爭力。 (二)單一標準,全球互認 IATF16949:2016的另一主要特點是,它是受IATF承認的一個單一的全球質量系統(tǒng)標準和注冊程序。這種單一的標準,使互相承認有了共同的基礎。因此減少汽車零部件及材料供應商為滿足不同的質量體系要求而多次認證的負擔,從而為組織節(jié)省費用。另外,相對于文件審核,IATF16949更注重過程的審核。 (三)資格,地位保障 IATF16949是汽車企業(yè)走向海外市場的國際通行證,九大汽車公司無一例外的把是否通過IATF16949認證作為其選擇供應商的標準之一。 同時,IATF16949也是汽車企業(yè)的國內市場準入證,上海大眾、奇瑞、長安、比亞迪、吉利等知名的國內的汽車整車廠也都以IATF16949標準來選擇其供應商。通過IATF16949認證成為汽車行業(yè)的合格供應商已是大勢所趨。 除了汽車整車OEM們的推動之外,很多地方和市、區(qū)政府從提供企業(yè)管理水平,改進生產質量的角度出發(fā),紛紛要求汽車相關企業(yè)導入ISO/IATF16949規(guī)范。 對于國內汽車企業(yè)來說,越早通過ISO/IATF16949認證,在市場競爭中,就越占優(yōu)勢。 IATF16949:2016所需的資料清單 1.三證合一(確認在有效期內) 2.提供圖紙或者技術協(xié)議(申請范圍無產品設計時適用) 3.產品工藝流程圖 4.申請書和調查問卷填寫完整并蓋章 5.已完成的準備評審表 6.其他(3C、生產許可證等,如適用)




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ISO45001:2018標準“7.1 資源”條款的審核方式 S7.1的理解: 一)資源的范圍: 2011版注1:資源包括人力資源和專項技能、組織基礎設施、技術和財力資源。 28002:在確定建立、實施和保持職業(yè)管理體系所需資源時,組織宜考慮: ——運行特需的財力、人力和其他資源; ——運行特需的技術; ——基礎建設和設備; ——信息系統(tǒng); ——專業(yè)技能和培訓的需求。 綜上:資源可以包括:人力資源(含人員的能力、資質和組織的知識管理);基礎設施(符合策劃的專用建筑、設備、設施、ICT信息通信和技術);資金。 二)如何確定是否“所需”(必須、適宜): 1.合規(guī)性要求:生產法律法規(guī)(如評價、排污許可證、特種設備等)、職業(yè)法律法規(guī)(如職業(yè)衛(wèi)生三同時、職業(yè)病危害因素評估和檢測、職業(yè)病防治、有毒物品、個體防護等)等法規(guī)要求,以及與相關方簽署的法律義務(如勞動時間、非歧視性申明)?!獜椥暂^小。 2.與體系戰(zhàn)略、經營計劃、方針、目標、風險、危險源及相關的管理措施相對應的能力及其保持。——彈性較大。 3.與相關方滿意為衡量標準的評價:顧客滿意、雇員滿意、合作方滿意、股東滿意、社區(qū)滿意、工會滿意、上級滿意等。——彈性較大。 三)如何提供: 1.采購和配置所需資源,并列入公司資產統(tǒng)一管理; 2.租借部分資源(人或物,通常包含技能等); 3.采用外包、承包的方式,由外部供方提供部分資源(人或物,通常包含技能等)并對資源實施管理; 4.財務部門提供資金預算和資金供給。 四)體系對S7.1的管理要求: 通過目標管理、內審、管理評審及日常運行監(jiān)視,持續(xù)評審資源的充分性?!耙藢Y源及其配置通過管理評審來進行定期評審,以確保其足以實施包括績效測量和監(jiān)測在內的職業(yè)方案和活動。對于已建立職業(yè)管理體系的組織,通過比較計劃實現的職業(yè)目標與實際結果,至少可對資源的充分性進行部分地評估。在評估資源的充分性時,還宜考慮到計劃的改變和(或)新的項目和運行的出現?!薄?8002 如何審核S7.1:——基于認證風險的審核和評價 一)基于合規(guī)性要求的評價: 在管理層審核企業(yè)經營許可(評價、三同時、特種設備、職業(yè)危害因素檢測等)、合規(guī)義務、合規(guī)性評價、不符合整改(包含外部驗廠)等管理要素時,以正面取證與反面取證相結合的方式,獲取企業(yè)的資源信息。評價標準:如果沒有或失效,企業(yè)違法違規(guī)。 二)與方針、目標、風險、危險源及相關的管理措施相對應的能力評價: 在管理層及各現場審核時,在評價風險的控制能力時應關注資源提供的充分性及資源的有效性。評價標準:如果沒有、不充分或失效,導致風險控制失效。 三)基于相關方滿意(抱怨、投訴、事故事件、社會形象)的評價: 反面取證的方法:因相關方不滿意,分析出體系資源不充分。 四)記錄: 1)現場審核記錄: 在管理層描述概貌;在各現場描述其充分性和能力的保持。 2)審核報告:4資源配置 管理體系運行過程所需資源配置情況評價,包括人員的能力/意識/滿足能力,基礎設施設備和特種設備管理,工作環(huán)境和知識等。資源變化情況(監(jiān)督)。 可以描述:1)與合規(guī)義務相對應的資源的充分性、合規(guī)性(如特種設備安檢、職業(yè)病防治等),以及資源保持的風險(如租賃或許可到期);2)與人力資源有關的組織機構和職責、能力、意識,以及與運行有關的專業(yè)技能(資質)、知識等是否充分;3)企業(yè)的經營狀態(tài)和資金保證能力(如體系資金預算)。




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