QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)過程控制要求 QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供 1- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制要求 組織應(yīng)該在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)，適用時(shí)，受控條件應(yīng)包括： a) 可獲得成文信息，以規(guī)定以下內(nèi)容： 1) 擬生產(chǎn)的產(chǎn)品或進(jìn)行的活動(dòng)的HSF 特性； 2) 針對存在HS 污染或摻雜HS 可能性的過程的措施； b) 規(guī)定材料和技術(shù)的使用，過程運(yùn)行的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境； c) 在適當(dāng)階段實(shí)施監(jiān)視和測量活動(dòng)，以驗(yàn)證是否符合過程的控制準(zhǔn)則以及輸出或產(chǎn)品的HSF 接收準(zhǔn)則； d) 采取措施，防止可能引入HSF 風(fēng)險(xiǎn)的人為錯(cuò)誤。 2- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)識和可追溯性要求 組織應(yīng)在產(chǎn)品提供的整個(gè)過程中按照監(jiān)視和測量的要求來識別輸出的HSF 狀態(tài)。 組織應(yīng)按照法律法規(guī)、顧客或組織自己在HS 控制方面的要求標(biāo)識產(chǎn)品。 組織應(yīng)在必要時(shí)控制輸出的 性標(biāo)識，并應(yīng)保留所需的成文信息以實(shí)現(xiàn)可追溯性。 對包含任何HS 的過程應(yīng)予以 標(biāo)識并控制，以HSF 產(chǎn)品受到HS 污染。 3- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)要求 組織應(yīng)確保來源于外部供方（包括顧客指定的外部供方）的材料和元器件在使用前其HSF 符合 性已得到驗(yàn)證。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)該財(cái)產(chǎn)的HSF 特性不合格時(shí)，組織應(yīng)向顧客或外部供方報(bào)告此事并保留相關(guān)成文信息。 4- QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)要求 組織應(yīng)對輸出和產(chǎn)品進(jìn)行防護(hù)，以確保對相應(yīng)要求的HSF 符合性，包括： a) 組織應(yīng)保護(hù)產(chǎn)品的HSF 特性； b) 組織應(yīng)確保用于規(guī)定產(chǎn)品的HSF 符合性的任何標(biāo)簽和標(biāo)識的完整性； c) HSF 合格的和不合格的材料、元器件和產(chǎn)品應(yīng)按已規(guī)定的過程予以隔離、明確標(biāo)識和處理； d) 正確地放行中間輸出或產(chǎn)品用于HSF 生產(chǎn)； e) 與HSF 不合格產(chǎn)品的存儲(chǔ)和使用相關(guān)的成文信息應(yīng)予以保留。 需要特別注意QC080000認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)更改控制要求 組織應(yīng)對可能改變產(chǎn)品HSF 特性的更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證（必要時(shí)）和控制，以確保對HSF 要求的持續(xù)符合性。 當(dāng)適用的法律法規(guī)和顧客有要求時(shí)，應(yīng)在實(shí)施更改前向顧客報(bào)告更改并得到顧客的批準(zhǔn)。 評審、驗(yàn)證和批準(zhǔn)更改的結(jié)果應(yīng)作為成文信息予以保留，同時(shí)還應(yīng)包括授權(quán)進(jìn)行更改的人員以及根據(jù)評審所采取的必要措施。

ISO9001：2015認(rèn)證思路與方向 一、ISO9001：2015認(rèn)證建立以過程為導(dǎo)向的質(zhì)量體系模式，識別并管理質(zhì)量管理體系過程 ■識別質(zhì)量體系過程 ■識別業(yè)務(wù)業(yè)務(wù)過程的輸入、輸出及過程接口 ■過程運(yùn)行控制流程及風(fēng)險(xiǎn) ■明確過程運(yùn)作職責(zé)與權(quán)限 ■明確過程目標(biāo)與績效 ■建立組織構(gòu)架、制度體系框架和業(yè)務(wù)流程的框架 二、ISO9001：2015認(rèn)證建立有效的風(fēng)險(xiǎn)控制與內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) ■質(zhì)量管理體系風(fēng)險(xiǎn)識別與評價(jià) ■風(fēng)險(xiǎn)評估并界定風(fēng)險(xiǎn)控制點(diǎn) ■根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)要求，確定風(fēng)險(xiǎn)的內(nèi)控方案 ■內(nèi)控措施確定并標(biāo)準(zhǔn)化 三、ISO9001：2015認(rèn)證體系優(yōu)化及流程重組與再造 ■對于業(yè)務(wù)核心流程進(jìn)行識別和現(xiàn)狀描述 ■然后進(jìn)行目標(biāo)業(yè)務(wù)流程設(shè)計(jì)和核心業(yè)務(wù)流程的優(yōu)化 ■優(yōu)化方案實(shí)施、監(jiān)控與數(shù)據(jù)分析 ■效果評價(jià)及改進(jìn)方案提出 ■文件化、標(biāo)準(zhǔn)化的控制

企業(yè)的實(shí)驗(yàn)室是企業(yè)計(jì)量技術(shù)機(jī)構(gòu)，絕大多數(shù)企業(yè)往往被管理層指定為承擔(dān)測量管理體系的策劃、建立和運(yùn)行部門，樓主非常關(guān)心這情況下實(shí)驗(yàn)室又建立了實(shí)驗(yàn)室管理體系，如何處理兩個(gè)管理體系之間的關(guān)系。我的看法如下：測量管理體系屬于整個(gè)企業(yè)，實(shí)驗(yàn)室管理體系屬于實(shí)驗(yàn)室自己。兩個(gè)體系一個(gè)大（屬于整個(gè)企業(yè)），一個(gè)小（僅屬于實(shí)驗(yàn)室一個(gè)管理部門），《管理手冊》這個(gè)“憲法”級文件就應(yīng)各自獨(dú)立。但實(shí)驗(yàn)室也是企業(yè)的一個(gè)組成部分，對企業(yè)而言其主要職責(zé)是測量過程的實(shí)施和/或測量設(shè)備的計(jì)量確認(rèn)，為了處理好一大一小兩個(gè)管理體系的關(guān)系，以企業(yè)全局來看，實(shí)驗(yàn)室管理體系的程序文件可以獨(dú)立，但盡管獨(dú)立也不能與企業(yè)測量管理體系程序文件相抵觸。若實(shí)驗(yàn)室管理體系的程序文件適用于企業(yè)實(shí)驗(yàn)室以外的各單位，也可以直接納入測量管理體系程序文件中，功能或名稱完全相同的程序文件，測量管理體系不一定再另外再制定。上述這個(gè)原則也適用于處理與其它管理體系（質(zhì)量管理、管理、環(huán)境管理、能源管理、設(shè)備管理、行政管理等等各種管理體系）的關(guān)系。其它管理體系也有文件管理、記錄管理、管理評審、內(nèi)部審核、糾正措施、……等一系列管理程序，對于這些各種管理體系都需要的程序文件，企業(yè)完全可以制作成“公用積木塊”式文件。我的建議是體系“模塊化”管理，有人稱為管理體系的整合，我并不贊成，我認(rèn)為還是稱為管理體系的模塊化為好。一個(gè)公用積木塊文件可能適用于數(shù)十個(gè)管理體系，光整合后的體系名稱在文件中就占據(jù)了大量篇幅，很不經(jīng)濟(jì)，甚至某些管理體系（如樓主所說的“聽說”）不愿意與其它管理體系“整合”。企業(yè)各種體系模塊化管理后，測量管理體系可直接采用“公用積木塊”程序文件，不再另行制定，僅制定測量管理體系特殊的“專用積木塊”程序文件即可，選擇合適的“公用積木塊”和測量管理體系“專用積木塊”搭建企業(yè)測量管理體系這個(gè)“大廈”就很方便了。