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4)上述的會議紀(jì)要中,如果有待完成的任務(wù),則應(yīng)成為管理評審的輸出。在匯總這些輸出項目時,也應(yīng)按照以過程導(dǎo)向,如下表所示:
 
表3:以過程為導(dǎo)向的管理評審輸出匯總表
當(dāng)以過程為導(dǎo)向來計劃和實施管理評審的時候,可以清楚的看出每個過程的績效、存在的問題、改進(jìn)的機(jī)會和待完成的事項。
4、 內(nèi)審時,拋棄以部門為審核對象的做法,改為以過程為審核對象
如果在計劃和實施內(nèi)審的時候,也是以部門為導(dǎo)向的話,則應(yīng)該將內(nèi)審改成以過程為導(dǎo)向。具體的做法包括:
1) 以過程為導(dǎo)向制定內(nèi)審計劃表,類似于上面的表1,將報告部門改成被審核人員;
2) 以過程為導(dǎo)向制定不符合項報告,即審核報告中應(yīng)指出不符合是在哪個過程發(fā)現(xiàn)的,這個應(yīng)優(yōu)先于是在哪個部門發(fā)現(xiàn)的
 



 P(plan),即計劃、準(zhǔn)則或規(guī)定。對ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)而言,即審核的準(zhǔn)則(依據(jù))和受審核方對各過程的具體規(guī)定,包括質(zhì)量手冊、程序、作業(yè)指導(dǎo)書等)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
 
、培訓(xùn)計劃、內(nèi)審計劃、設(shè)計開發(fā)計劃等。對質(zhì)量管理體系而言,主要體現(xiàn)在手冊、程序中。對產(chǎn)品實現(xiàn)過程而言,主要體現(xiàn)在設(shè)計和開發(fā)計劃、采購計劃、生產(chǎn)工藝。檢驗規(guī)范、
 
包裝工藝中。對服務(wù)行業(yè)的服務(wù)過程而言,主要體現(xiàn)在服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范和服務(wù)控制規(guī)范中。對于其他支持過程(如培訓(xùn)、顧客滿意度息收集過程)而言,則體現(xiàn)在具體的
 
培訓(xùn)計劃或確定的具體方法、收集息的渠道中。咨詢機(jī)構(gòu)進(jìn)行第三方審核,就是檢查受審核方對這些過程是否作出規(guī)定以及規(guī)定是否合理、充分,能否滿足ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的
 
要求。如對“設(shè)計和開發(fā)策劃”的審核,應(yīng)審核設(shè)計和開發(fā)計劃是否明確,包括設(shè)計和開發(fā)的階段,各階段的評審、驗證和確認(rèn)活動,各階段的職責(zé)、權(quán)限,各設(shè)計小組之間、設(shè)計
 
部門與工藝、采購、試制車間之間的接口是否滿足ISO 9001:2015標(biāo)準(zhǔn)7.3.1條款的要求。又如對檢驗(產(chǎn)品測量)的審核,應(yīng)檢查受審核方是否制定了“檢驗計劃”,對各類產(chǎn)品




OHSAS18001體系策劃活動從哪些方面確定風(fēng)險控制 策劃活動應(yīng)確定風(fēng)險控制活動的規(guī)定條件,包括以下方面: 1、組織工作場所中與需要采取控制措施的風(fēng)險相關(guān)的操作、運(yùn)行、控制等活動,如果沒有形成文件的程序(如作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程、管理制度等)而可能導(dǎo)致偏離職業(yè)方針、目標(biāo)的運(yùn)行情況,這種偏離的情況可能會造成職業(yè)風(fēng)險失控或?qū)е虏环系陌l(fā)生。因此,組織應(yīng)制定形成文件的運(yùn)行控制程序,且要在程序中規(guī)定運(yùn)行準(zhǔn)則,即規(guī)定運(yùn)行和活動的控制的職責(zé)、內(nèi)容、操作步驟、相關(guān)參數(shù)等要求,以指導(dǎo)和規(guī)范運(yùn)行和活動。 2、相關(guān)方給組織帶來的風(fēng)險,可能包含在供方和合同方提供給組織的貨物、設(shè)備和服務(wù)中,如為組織提供運(yùn)輸服務(wù)的合同方,運(yùn)輸危險化學(xué)品進(jìn)入組織的工作場所,如控制不當(dāng),有可能產(chǎn)生危險化學(xué)品泄漏危害人體或產(chǎn)生爆炸危及人身。因此,組織應(yīng)對已識別的這些職業(yè)風(fēng)險建立和保持程序,規(guī)定對風(fēng)險控制的具體要求,如對組織采購產(chǎn)品中有害物質(zhì)的限量要求、供方提供的設(shè)備裝置要求、合同方提供的服務(wù)個應(yīng)遵守的作業(yè)要求等,并將程序規(guī)定通知供方和合同方,以便其遵守和執(zhí)行。 3、組織內(nèi)的一些設(shè)計活動的結(jié)果會直接影響工作場所內(nèi)職業(yè)風(fēng)險,包括工作場所設(shè)計、過程的設(shè)計、裝置的設(shè)計、機(jī)械的設(shè)計、工作組織設(shè)計等設(shè)計活動,應(yīng)對這些設(shè)計活動進(jìn)行控制,其目的是從根本上或降低職業(yè)風(fēng)險。組織應(yīng)針對這些設(shè)計活動建立并保持程序,規(guī)定設(shè)計活動中對可能出現(xiàn)的職業(yè)風(fēng)險辨識、控制的職責(zé)、設(shè)計過程控制的方法、程序等要求,包括在這些設(shè)計活動中應(yīng)考慮設(shè)計結(jié)果與人的能力相適應(yīng)的要求,如過程設(shè)計中,工藝流程的設(shè)置應(yīng)考慮操作者的適應(yīng)性,應(yīng)有利于保護(hù)操作者的與。應(yīng)該指出的是:上述設(shè)計活動不適用于組織向顧客提供的產(chǎn)品的設(shè)計活動控制。




博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(賀州市分公司)價值觀:責(zé)任、誠信、感恩

是我司在長期的經(jīng)營 ISO13485認(rèn)證活動中所形成的共同價值觀念、行為準(zhǔn)則、道德規(guī)范,體現(xiàn)我司的精神傳達(dá)、人際關(guān)系、規(guī)章制度、生產(chǎn)服務(wù)等集合?!柏?zé)任”是我們前進(jìn)的動力,“誠信”是我們立足的根本,“感恩”是我們發(fā)展的力量。



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