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家企業(yè)所建立和實施的質(zhì)量體系,應(yīng)當滿足企業(yè)要求的質(zhì)量目標。保證影響產(chǎn)品質(zhì)量的技術(shù)、管理和人的要素處于受控狀態(tài)。 不管是在硬件、軟件、流程性材料還是服務(wù),所有的控制應(yīng)專門針對減少、不合格,特別是不合格。這是iso9001認證的基本指導(dǎo)思想,表現(xiàn)在下述方面: 01 . 控制所有過程的質(zhì)量 ISO9001認證標準是建立在“所有工作都是通過過程來完成的”這樣一種認識基礎(chǔ)上的。一家企業(yè)的質(zhì)量管理就是通過對企業(yè)內(nèi)各種過程進行管理來實現(xiàn)的,這是ISO9001關(guān)于質(zhì)量管理的理論基礎(chǔ)。當一家企業(yè)為了實施質(zhì)量體系而進行質(zhì)量體系策劃時,首要的是結(jié)合本企業(yè)的具體情況確定應(yīng)有哪些過程,然后分析每一家過程需要開展的質(zhì)量活動,確定應(yīng)采取的有效的控制措施和方法。
HACCP認證外審資料 1采購部文件:合格供方評審辦法、水果收購管理辦法、水果原料標準記錄:水果原料驗收記錄、過磅單 、受控文件清單、記錄清單、合格供方名錄、供方評審表(產(chǎn)地調(diào)查表)、水果采購評審表 2國際業(yè)務(wù)部記錄:所有自3 月1 日到現(xiàn)在出口發(fā)貨的銷售合同、發(fā)貨記錄、出入庫單據(jù)、顧客投訴登記 單、顧客投訴處理記錄、顧客滿意度調(diào)查表、受控文件清單、記錄清單 3 五金庫、化學(xué)品庫記錄:化學(xué)品出入庫帳簿、化學(xué)品領(lǐng)用記錄、化學(xué)品的出入庫單據(jù)、庫房溫度濕度記 錄 4 總經(jīng)辦需準備的文件、記錄: A 各項培訓(xùn)記錄:新招聘員工的培訓(xùn)和考試記錄、衛(wèi)生培訓(xùn)記錄、 HACCP 培訓(xùn)考試記錄、關(guān)鍵工序培訓(xùn) 記錄、檢驗人員培訓(xùn)記錄、 B關(guān)鍵工序和檢驗人員的上崗證、證、員工檔案、員工花名冊、特種工種(司爐、電工、司機、制冷 工)的上崗證、 C各項的復(fù)印件(經(jīng)營許可、ISO9001、出口衛(wèi)生注冊、法人代碼、衛(wèi)生許可證等) D外來文件和傳真收發(fā)記錄 E 職工檔案的整理、所屬外來文件的整理、 F 本部門及收到的受控文件清單 5 品控部需準備的記錄: 3 月1日到現(xiàn)在的個人、廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生檢查記錄、車間衛(wèi)生檢查記錄、所有的成 品檢測報告、不合格品報告單、糾偏行動記錄、輔料包材進貨檢驗記錄、供應(yīng)廠家的檢驗報告、草莓漿、 草莓汁、杏漿生產(chǎn)情況總結(jié)、水質(zhì)檢驗報告、工藝衛(wèi)生檢查報告、藥品配置記錄、儀表計量校準記錄、內(nèi) 部審核計劃、內(nèi)部審核通知、內(nèi)部審核記錄、管理評審記錄、受控文件清單、記錄清單、各種外檢報告、 相關(guān)國際標準的收集、所有的文件發(fā)放回收記錄、文件修改通知單、HACCP 計劃修改單、近幾個月生產(chǎn)期 間的過程品控記錄、產(chǎn)品發(fā)貨檢驗報告和登記表 6 果漿車間需準備的工作 A需準備的記錄:草莓、杏、桃三個品種生產(chǎn)期間的破碎打漿監(jiān)控記錄、濃縮工 序監(jiān)控記錄、殺菌罐裝工序監(jiān)控記錄、清洗消毒記錄、更衣室清掃消毒記錄、車間衛(wèi)生檢查表、個人衛(wèi)生 檢查表、設(shè)備維修記錄、設(shè)備每日巡檢記錄、設(shè)備周保月報記錄、消毒液配置檢測記錄、 PQC日報表、撿 果工序監(jiān)控記錄、糾偏行動記錄、不合格品報告單、記錄的復(fù)核、受控文件清單、記錄清單、車間溫度濕 度記錄、罐裝機流量計校準記錄、 B 硬件:CCP 計劃上墻、工具的標記必須作好、打掃好車間的衛(wèi)生死 角、 7 濃縮車間需準備的工作: A 需準備的記錄:草莓生產(chǎn)期間的各工序監(jiān)控記錄、清洗消毒記錄、更衣室 清掃消毒記錄、車間衛(wèi)生檢查表、個人衛(wèi)生檢查表、設(shè)備維修記錄、設(shè)備每日巡檢記錄、設(shè)備周保月報記 錄、消毒液配置檢測記錄、撿果工序監(jiān)控記錄、糾偏行動記錄、不合格品報告單、記錄的復(fù)核、受控文件 清單、記錄清單、車間溫度濕度記錄、罐裝機流量計校準記錄、 B 硬件:CCP 計劃上墻、工具的標記必 須作好、打掃好車間的衛(wèi)生死角、容器的標識一定要作好、 8 動力車間記錄:配電室檢查記錄、鍋爐運行記錄、鍋爐檢修保養(yǎng)記錄、水質(zhì)檢驗記錄、冷庫運行記錄和 溫度記錄及保養(yǎng)記錄、廠區(qū)設(shè)備檢查維修記錄、受控文件清單、記錄清單 9 供應(yīng)部:合格供方名錄、供方評審表、各供應(yīng)商的資料(尤其是酶制劑、鋼桶、塑料袋、無菌袋、檸檬 酸、VC鈉等幾項)具體資料包括:營業(yè)執(zhí)照、衛(wèi)生許可證、獲得的認證的證明材料、產(chǎn)品遵循的標準(國 標、行標或企標)、在質(zhì)檢所或衛(wèi)生防疫站或其他權(quán)威部門檢驗的檢驗報告、每批進貨的檢驗報告等;受 控文件清單、記錄清單需具備的文件:采購控制程序、供方評審辦法 10 發(fā)運辦:記錄:所有自3 月1 日到現(xiàn)在內(nèi)部發(fā)貨的調(diào)撥單或銷售合同、出入庫單據(jù)、顧客投訴登記單 、顧客投訴處理記錄、顧客滿意度調(diào)查表、受控文件清單、記錄清單、庫房溫度濕度記錄硬件:所有產(chǎn)成 品必須作好規(guī)范的標識、庫房放好溫度濕度測量表.
博慧達ISO9000認證(阜新市分公司)地處光明新區(qū)公明街道風(fēng)景北路鑫安文化大廈,本公司是集生產(chǎn)加工經(jīng)營于一體的大型企業(yè),本公司常年銷售 IATF16949認證。公司成立以來深受諸多單位的支持與信賴,現(xiàn)已評為“信譽單位”、“重合同單位”。公司與各大廠商長期合作,進貨渠道穩(wěn)定、資金雄厚,贏得新老客戶的信賴,“經(jīng)營方式靈活,為客戶服務(wù),為單位解難?!辟|(zhì)量優(yōu),價格合理,我單位憑借良好的信譽,完善的服務(wù)、充足的貨源在國內(nèi)同行業(yè)中有口皆碑!
在建立監(jiān)視和測量資源過程時,先要劃分監(jiān)視和測量設(shè)施管理的范圍,比如有些在線管理測量設(shè)備放在設(shè)備管理過程、遼寧阜新有些測量工裝放到工裝和模具過程內(nèi),不能重合或遺漏。
主要對應(yīng)的IATF16949條款是7.1.5
本文當中的監(jiān)視和測量資源,為方便閱讀和書寫,統(tǒng)稱計量設(shè)備。
簡單描述一下計量設(shè)備的管理過程:提出采購需求、遼寧阜新采購、遼寧阜新驗收、遼寧阜新校準或檢定、遼寧阜新定期校準或檢定、遼寧阜新測量系統(tǒng)分析。
下面是審核思路:
1.查看計量設(shè)備臺帳
臺帳是否包括編號、遼寧阜新入帳日期、遼寧阜新上次校準日期、遼寧阜新下次校準日期、遼寧阜新狀態(tài)、遼寧阜新使用位置等;校準間隔是否與文件規(guī)定一致;從臺帳是抽查3-5個計量設(shè)備是否有校準或檢定報告;校準報告是否有再次判定。
可能出現(xiàn)不符合項:臺賬上的校準間隔與文件上規(guī)定的校準間隔不一致;抽查的計量設(shè)備沒有校準報告;校準報告沒有再次判定。
2.查看外校的機構(gòu)資質(zhì)
是否對選擇校準機構(gòu)有規(guī)定;查看校準機構(gòu)的資質(zhì)是否包含設(shè)備類型;校準機構(gòu)的資質(zhì)是否在有效期內(nèi)。
可能出現(xiàn)的不符合項:校準機構(gòu)不具有資質(zhì);校準機構(gòu)的資質(zhì)過期。
3.內(nèi)部校準
是否有針對內(nèi)部校準建立校準規(guī)范;校準人員是否有資質(zhì);內(nèi)部校準使用的校準模塊是否有經(jīng)過校準。
可能出現(xiàn)的不符合項:沒有針對內(nèi)部校準規(guī)范;所使用的校準模塊沒有經(jīng)過校準;校準人員沒有能力。
4.校準不合格
是否有針對校準不合格的計量設(shè)備建立處理方法;如果檢準不合格,是否有對產(chǎn)品進行追溯,并有追溯的記錄和處理的記錄;
可能出現(xiàn)的不符合項:校準不合格的計量設(shè)備沒有針對產(chǎn)品進行追溯;
5.測量系統(tǒng)分析
是否有對測量分系統(tǒng)進行測量系統(tǒng)分析;是否有測量系統(tǒng)分析計劃;是否有測量系統(tǒng)分析的記錄。
測量系統(tǒng)分析可參考測量系統(tǒng)分析手冊。
可能出現(xiàn)的不符合項:沒有針對控制計劃中出現(xiàn)的測量設(shè)備進行測量系統(tǒng)分析。
6.現(xiàn)場抽查計量設(shè)備
去現(xiàn)場抽查三3-5套計量設(shè)備,是否有登記在計量臺賬上;是否有校準報告或校準記錄;現(xiàn)場的計量設(shè)備是否有校驗標簽;校驗標簽是否在有效期內(nèi);
可能出現(xiàn)的不符合:現(xiàn)場的計量設(shè)備沒有在計量臺賬上;現(xiàn)場計量設(shè)備沒有校準標簽;校準標簽已過有效期。
7.逆向抽樣
審核之前查看內(nèi)部不良和客戶反饋中的問題是由于哪些測量系統(tǒng)造成,那么在審核的時候抽查這些測量設(shè)備的相關(guān)記錄和資料。
9.其它
依據(jù)公司的文件編寫認證審核思路,不同的公司的管理方式和管理方法是不一樣的。
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SO20000認證實施 階段: ?管理現(xiàn)狀調(diào)查與差距分析 ?體系培訓(xùn)與學(xué)習(xí) ISO20000認證第二階段: ?規(guī)劃體系的基本架構(gòu) ?建立服務(wù)級別管理 ?建立服務(wù)臺管理體系 ?建立事件管理體系 ?建立問題管理體系 ?規(guī)范日常管理制度 ISO20000認證第三階段: ?建立配置管理體系 ?建立變更管理制度和發(fā)布管理制度 ISO20000認證第四階段: ?建立業(yè)務(wù)連續(xù)性管理框架,制定應(yīng)用統(tǒng)的應(yīng)急預(yù)案 ?建立系統(tǒng)規(guī)劃機制(可用性管理和容量管理),規(guī)劃系統(tǒng)的容量和可用性 ?建立系統(tǒng)運行的規(guī)定、管理制度(信息管理) ?建立系統(tǒng)運行監(jiān)視和管理要求 ISO20000認證第五階段: ?建立供應(yīng)商管理與考評機制 ?建立服務(wù)成本管理控制體系 ?建立業(yè)務(wù)關(guān)系管理框架 ?建立客戶溝通管理體系 ?收集和改進客戶的滿意度 ?關(guān)注客戶的投訴 ?關(guān)注服務(wù)體系和服務(wù)質(zhì)量的改進 ISO20000認證第六階段: ?內(nèi)部審核與優(yōu)化改進 ?正式審核與體系維持 1.3ISO20000實施方法 1.3.1開展培訓(xùn)、職能分工 ?學(xué)習(xí)培訓(xùn) A.全員培訓(xùn),掌握ISO20000基礎(chǔ)知識、標準的內(nèi)容、基本要求、實施辦法、推行ISO20000意義和計劃; B.骨干培訓(xùn),了解ISO20000標準的基本內(nèi)容、2)領(lǐng)導(dǎo)在體系中的作用,為什麼要推行及如何推行ISO20000; C.文件編寫技能培訓(xùn),IT服務(wù)管理體系文件總論、IT服務(wù)質(zhì)量管理手冊編寫、程式文件編寫、工作文件編寫、管理計劃制定、管理記錄; ?建立組織職能 A.領(lǐng)導(dǎo)小組積極地帶頭叁加學(xué)習(xí)ISO20000認證基礎(chǔ)知識,提供給出人力和物力支援,成立領(lǐng)導(dǎo)小組,任命管理代表,負責(zé)標準中規(guī)定的職責(zé)并及時處理有關(guān)重大問題,組織管理評審。 B.為了推行ISO20000,公司應(yīng)成立專門工作機構(gòu),負責(zé)全公司推行ISO20000組織協(xié)調(diào)工作,作爲一個辦事核心。應(yīng)保證所有各有關(guān)部門都能叁與工作小組,有專職人員和骨干力量,骨干人員應(yīng)對ISO20000有較系統(tǒng)的學(xué)習(xí), 有一定相關(guān)工作經(jīng)歷; C.公司應(yīng)按標準要求任命管理者代表,確保按照標準規(guī)定建立、實施和維持IT服務(wù)管理體系要求,向管理者報告體系的執(zhí)行情況,以便評審和改進管理體系,管理者代表的職責(zé)還可以包括就IT服務(wù)質(zhì)量管理體系方面與外部機構(gòu)的聯(lián)絡(luò)。 ?系統(tǒng)調(diào)查與診斷 A.診斷現(xiàn)有體系與標準的符合性,找出與標準之間差距和形成這些差距原因。識別確定對服務(wù)質(zhì)量管理體系進行修改的內(nèi)容; B.實施診斷員可以是公司內(nèi)部的人員,也可以公司委托的外部機構(gòu),如咨詢機構(gòu)的人員,因此實施診斷的人員可以有內(nèi)部審核員、第三方審核機構(gòu)的人員; C.確定診斷小組出具診斷依據(jù)和診斷物件,制訂診斷計劃,編制診斷工作文件,現(xiàn)場診斷檢查,提交診斷報告; ?體系設(shè)計 A.制訂IT服務(wù)質(zhì)量管理方針; B.任命管理者代表主要責(zé)任,協(xié)助管理者確保按標準的要求建立IT服務(wù)質(zhì)量管理體系,負責(zé)體系的實施和維護,負責(zé)組織內(nèi)部管理體系審核,向 管理者報告體系執(zhí)行情況,以便評審和改進; C.設(shè)計調(diào)整組織機構(gòu),明確各部門職責(zé)應(yīng)覆蓋標準要求、職責(zé)、職能分工形成書面文件; D.確定新體系中文件結(jié)構(gòu)、典型文件層次。 1.3.2編寫文件、試點運行 ?編寫文件 A.列出IT服務(wù)質(zhì)量管理手冊 B.分配文件編寫任務(wù) C.各部門叁與起草工作流程 D.文件批準發(fā)效 ?試點運行 A.體系交底 B.培訓(xùn)、宣傳 C.試運行與完善 1.3.3內(nèi)部審核、正式運行 ?內(nèi)部審核、管理評審 A.至少進行一次內(nèi)部審核,按ISO20000認證要求制訂審核計劃、審核清單、審核報告、不合格項的跟蹤和監(jiān)督等有關(guān)活動記錄和文件應(yīng)保存完好,以便以認證檢查。 B.至少安排一次管理評審,以評價新體系的有效性和適用性,同時積累一次管理評審活動記錄,評審按程式文件要求進行。 ?正式運行 通過內(nèi)部審核、管理評審,對體系文件中不切合實際或規(guī)定不合適之處進行及時的修改,在一系列修改后,發(fā)布第二版質(zhì)量手冊、程式文件進行正式運行。 1.3.4正式審核,體系維持 ?接受所選擇的認證機構(gòu)的正式審核。 ?體系維持與提高 A.檢查現(xiàn)場中問題,不斷地改進和鞏固; B.進一步完善體系文件,加強協(xié)調(diào)監(jiān)督工作; C.定期開展內(nèi)部IT服務(wù)質(zhì)量管理審核和管理評審
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