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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(防城港市分公司)不僅在發(fā) ISO13485認(rèn)證市場(chǎng)及行業(yè)中有著良好的聲譽(yù)，在公司管理上更有著系統(tǒng)的組織架構(gòu)，的管理團(tuán)隊(duì)，積j i向上的工作氛圍，以及為實(shí)現(xiàn)新的戰(zhàn)略目標(biāo)同心協(xié)力的員工。



4）上述的會(huì)議紀(jì)要中，如果有待完成的任務(wù)，則應(yīng)成為管理評(píng)審的輸出。在匯總這些輸出項(xiàng)目時(shí)，也應(yīng)按照以過程導(dǎo)向，如下表所示：
 
表3：以過程為導(dǎo)向的管理評(píng)審輸出匯總表
當(dāng)以過程為導(dǎo)向來計(jì)劃和實(shí)施管理評(píng)審的時(shí)候，可以清楚的看出每個(gè)過程的績(jī)效、存在的問題、改進(jìn)的機(jī)會(huì)和待完成的事項(xiàng)。
4、 內(nèi)審時(shí)，拋棄以部門為審核對(duì)象的做法，改為以過程為審核對(duì)象
如果在計(jì)劃和實(shí)施內(nèi)審的時(shí)候，也是以部門為導(dǎo)向的話，則應(yīng)該將內(nèi)審改成以過程為導(dǎo)向。具體的做法包括：
1) 以過程為導(dǎo)向制定內(nèi)審計(jì)劃表，類似于上面的表1，將報(bào)告部門改成被審核人員；
2) 以過程為導(dǎo)向制定不符合項(xiàng)報(bào)告，即審核報(bào)告中應(yīng)指出不符合是在哪個(gè)過程發(fā)現(xiàn)的，這個(gè)應(yīng)優(yōu)先于是在哪個(gè)部門發(fā)現(xiàn)的
 




。查對(duì)檢驗(yàn)過程的監(jiān)視和測(cè)量（如檢驗(yàn)科長(zhǎng)檢查檢驗(yàn)員的工作質(zhì)量），包括監(jiān)測(cè)的頻次、方法、內(nèi)容是否符合規(guī)定，以及合格產(chǎn)品的抽測(cè)記錄。
 
4.A（處置、改進(jìn)）。 如果檢驗(yàn)員未按規(guī)定執(zhí)行，是否采取了改進(jìn)措施；對(duì)于較嚴(yán)重的問題（如漏檢某批次或項(xiàng)目和計(jì)算錯(cuò)誤而導(dǎo)致誤判），是否采取了糾正措施。對(duì)于檢測(cè)結(jié)果雖
 
然在合格范圍內(nèi)，但多數(shù)數(shù)據(jù)處于公差臨界點(diǎn)的現(xiàn)象，是否采取了措施。
 
以上兩例僅是PDCA過程審核的思路。實(shí)際審核的檢查表應(yīng)根據(jù)受審核方的質(zhì)量管理體系文件及行業(yè)特點(diǎn)編制，檢查的方法應(yīng)更具體。
 
PDCA不是原地循環(huán)。改進(jìn)后的方法應(yīng)納人有關(guān)文件并作為下一輪PDCA循環(huán)的計(jì)劃；同時(shí)，吸納顧客的新要求，進(jìn)人新一輪PDCA循環(huán)，使體系得到持續(xù)改進(jìn)。
 




GB／T19001—2015版在“4．1總要求”中針對(duì)外程增加了2項(xiàng)注釋。增加注釋的目的是強(qiáng)調(diào)，當(dāng)外包的過程對(duì)產(chǎn)品要求符合性有影響時(shí)，不能將其排除在質(zhì)量管理體系之外。例如，有的書刊印刷
 
廠將裝訂業(yè)務(wù)外包，如果書刊是膠訂的，封面是覆膜的，質(zhì)量管理體系7．5．2條款不能刪減，要對(duì)膠訂、覆膜過程進(jìn)行能力確認(rèn)，并通過7．4條款對(duì)外包方進(jìn)行評(píng)價(jià)，對(duì)裝訂外包產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。
建議參考ISO／TC176／sc 2／N630R3“外程指南”，通過審閱流程圖，確保對(duì)所有的外程都得到充分識(shí)別和控制。
    書刊印刷企業(yè)的生產(chǎn)流程一般為；原稿一文字錄人—版式設(shè)計(jì)一排版一出狡片一拼曬版一印刷一(封面覆膜)一內(nèi)文折頁(yè)一裝訂—成書。
    對(duì)于生產(chǎn)流程中的每道工序，本企業(yè)沒有加工能力的，又不是委印單位指定的外加工過程，都視為外包。針對(duì)某一外程通常分為全部外包和部分外包兩種情況。如本企業(yè)沒有照排機(jī)，出膠片
 
就是全部外包；本企業(yè)有膠訂機(jī)，但業(yè)務(wù)量集中時(shí)，生產(chǎn)能力不足，一部分書刊送外廠膠訂，這時(shí)的外包叫“部分波訂的外包”。對(duì)外程的控制，一般情況下要制定《合格外包方評(píng)價(jià)準(zhǔn)則》、《
 
合格外包方評(píng)價(jià)記錄》、《合格外包方名錄》、《外包產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)范》、《外包產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄》等文件。


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