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更新時(shí)間：2026-01-18 19:05:11 ip歸屬地：保定，天氣：晴，溫度：-10-2 瀏覽次數(shù):80 公司名稱： 咨詢公司(保定市分公司)
| 產(chǎn)品參數(shù) | |
|---|---|
| 產(chǎn)品價(jià)格 | 電議 |
| 發(fā)貨期限 | 電議 |
| 供貨總量 | 電議 |
| 運(yùn)費(fèi)說明 | 電議 |
| 范圍 | ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋河北省 石家莊市、唐山市、秦皇島市、邯鄲市、邢臺(tái)市、保定市、張家口市、承德市、滄州市、廊坊市、衡水市 競(jìng)秀區(qū)、滿城區(qū)、清苑區(qū)、淶水縣、阜平縣、徐水區(qū)、定興縣、唐縣、高陽縣、容城縣、淶源縣、望都縣、安新縣、易縣、曲陽縣、蠡縣、順平縣、博野縣、雄縣、涿州市、定州市、安國市、高碑店市、蓮池區(qū)等區(qū)域。 |
| 名 稱 | 內(nèi) 容 介 紹 |
| 體系概述 | ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求，為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到有效起到了很好的促進(jìn)作用。 |
| 體系作用 | 1、提高和改善企業(yè)的管理水平，規(guī)避法律風(fēng)險(xiǎn)，增加企業(yè)的知名度； 2、提高和保證產(chǎn)品的質(zhì)量水平，使企業(yè)獲取更大的經(jīng)濟(jì)效益； 3、有利于貿(mào)易壁壘，取得進(jìn)入國際市場(chǎng)的通行證； 4、通過有效的風(fēng)險(xiǎn)管理，有效降低產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量事故或不良事件的風(fēng)險(xiǎn)； 5、有利于增強(qiáng)產(chǎn)品的競(jìng)爭力，提高產(chǎn)品的市場(chǎng)占有率
|
| 認(rèn)證條件 | 1、 擁有身份證明：營業(yè)執(zhí)照或事業(yè)單位登記均可； 2、 已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明（ 或部門法規(guī)有要求時(shí)） 3、 成立時(shí)間滿足6個(gè)月； 4、 有正常運(yùn)營； |
| 適用行業(yè) | 本標(biāo)準(zhǔn)適用于進(jìn)行醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)或相關(guān)服務(wù)設(shè)計(jì)、開發(fā)等相關(guān)行業(yè) |
| 價(jià)格因素 | 影響項(xiàng)目價(jià)格的因素有： 1、企業(yè)規(guī)模（包括人數(shù)、產(chǎn)品或服務(wù)類型）； 2、項(xiàng)目要求達(dá)到的效果（如管理程度）； |
| 服務(wù)流程 | 快捷流程：簽訂合約 —— 詳情了解 —— 建立資料 —— 現(xiàn)場(chǎng)審核—— 取證 管理型項(xiàng)目流程：現(xiàn)狀診斷—— 基礎(chǔ)培訓(xùn) —— 流程策劃 —— 流程編寫—— 流程討論評(píng)審—— 體系試運(yùn)行—— 體系落地—— 通過認(rèn)證 |
有利于提高全社會(huì)的環(huán)境意識(shí)，樹立科學(xué)的自然觀和發(fā)展觀；
有利于提高人們的遵法、守法意識(shí)，促進(jìn)環(huán)境法規(guī)的貫徹實(shí)施；
促進(jìn)組織通過建立自律機(jī)制，制定并實(shí)施以為主、從源頭抓起、全過程控制的管理措施，為解決環(huán)境問題提供了一套同依法治理相輔相成的科學(xué)管理工具，為人類社會(huì)解決環(huán)境問題開辟了新的思路；
ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)對(duì)環(huán)境污染同減少資源、能源的消耗同時(shí)并重，從而能有力促進(jìn)組織對(duì)資源和能源的合理利用，對(duì)保護(hù)地球上的不可再生和稀缺資源也會(huì)起到重要作用；
ISO14000系列標(biāo)準(zhǔn)意在保護(hù)環(huán)境，但它并不排斥發(fā)展，它是建筑在科學(xué)的發(fā)展觀基礎(chǔ)之上，貫徹這一標(biāo)準(zhǔn)，有利于實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)與環(huán)境協(xié)調(diào)統(tǒng)一，有利于實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展；
實(shí)施統(tǒng)一的國際環(huán)境管理標(biāo)準(zhǔn)，有利于實(shí)現(xiàn)各國間環(huán)境認(rèn)證的雙邊和多邊互認(rèn)，有利于技術(shù)和貿(mào)易壁壘；
環(huán)境管理是一項(xiàng)綜合管理，涉及到組織的方方面面，環(huán)境管理水平的提高
咨詢公司(保定市分公司)主要業(yè)務(wù)范圍 ISO27001信息技術(shù)認(rèn)證。公司自成立以來，經(jīng)過多年的發(fā)展，建立并完善了組織管理體系，職業(yè)管理體系認(rèn)證。我們擁有經(jīng)驗(yàn) 豐富的設(shè)計(jì)、施工團(tuán)隊(duì)，并引進(jìn)了技術(shù)。只做合格產(chǎn)品，真誠服務(wù)客戶是公司經(jīng)營的宗旨，我們將以優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量、嚴(yán)格科學(xué)的管理、完善的服務(wù)與各地客戶真誠合作，共為我國康體事業(yè)的 發(fā)展做出貢獻(xiàn)。
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ISO認(rèn)證推行詳細(xì)步驟
步 制定推行計(jì)劃
推行計(jì)劃一般包括以下內(nèi)容：體系診斷（現(xiàn)狀調(diào)查、識(shí)別）、成立ISO推行小組并組織相關(guān)培訓(xùn)、體系文件結(jié)構(gòu)策劃、程序文件編寫、質(zhì)量手冊(cè)編寫、三階文件編寫、體系文件審查發(fā)布、體系文件宣傳培訓(xùn)、系統(tǒng)試運(yùn)行、內(nèi)部稽核培訓(xùn)、 次內(nèi)稽會(huì)議、管理審查會(huì)議、補(bǔ)審（關(guān)于內(nèi)部審核和管理評(píng)審）、質(zhì)量體系完善和改進(jìn)、認(rèn)證申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)審核、外審不合格項(xiàng)糾正、拿到。
第二步 成立ISO推行小組
確定小組人員及各成員的職能分工。特別是確定“管理者代表”和“ISO推行小組組長”。管理者代表一般由ISO9001質(zhì)量管理體系的實(shí)際運(yùn)作者擔(dān)任，職位在組織架構(gòu)圖中僅排在總經(jīng)理之下,管代可兼職。
第三步 組織培訓(xùn)
對(duì)ISO小組的成員進(jìn)行培訓(xùn)，由管代或ISO推行小組組長對(duì)成員進(jìn)行培訓(xùn)（有些是請(qǐng)咨詢公司進(jìn)行外部培訓(xùn)）。通過培訓(xùn)宣傳，讓全公司上下都感受到推行ISO現(xiàn)在已經(jīng)開始，形成一種氛圍。同時(shí)讓成員清楚ISO推行過程中所做哪些工作，每個(gè)人的工作內(nèi)容，怎么配合總體進(jìn)度，遇到問題通過什么途徑解決等等。
第四步 體系文件結(jié)構(gòu)策劃
策劃內(nèi)容包括：一是確定整個(gè)體系文件的編寫計(jì)劃及進(jìn)度，二是確定質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容（要編哪些程序，哪些規(guī)范，有什么表單等）。一般情況下，已經(jīng)成立有一段時(shí)間的公司，各類表單及流程都已經(jīng)完善，收集起來即可。但如果剛成立的公司則需全部整套文件進(jìn)行編寫，這樣任務(wù)很重， 的辦法就是參照同行業(yè)中其它企業(yè)的體系文件。
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