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as9100認(rèn)證診斷要點(diǎn)

 

 
 
如何開(kāi)展AS9100的診斷,診斷的范圍大致有如下內(nèi) 容:
 
1) 確認(rèn)過(guò)程及其相互關(guān)系
 
 
2) 確認(rèn)外包及支持 過(guò)程
 
 
3) 確認(rèn)人證范圍及其裁剪(重點(diǎn))
 
 
4) 確認(rèn)體系內(nèi)的組織機(jī)構(gòu) 
 
 
5) 確認(rèn)體系運(yùn)行關(guān)鍵指標(biāo)及相關(guān)趨勢(shì)(重點(diǎn))
 
 
6) 確認(rèn)管理評(píng)審及內(nèi)審狀 況
 
 
7) 質(zhì)量手冊(cè)及程序文件評(píng)審(重點(diǎn))
 
 
8) 技術(shù)狀態(tài)管理(重點(diǎn))
 
 
9) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃及首件檢驗(yàn)過(guò)程
 
 
10) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 
 
 
11) 監(jiān)視與 測(cè)量過(guò)程
 




博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(xún)(澳門(mén)分公司)秉承“質(zhì)量效益,誠(chéng)信共贏、創(chuàng)新”的核心價(jià)值觀,建設(shè)物流增值鏈,做好的服務(wù),本著信譽(yù)優(yōu)先,薄利多銷(xiāo)的原則,以?xún)?yōu)質(zhì)的服務(wù),靈活的經(jīng)營(yíng)模式開(kāi)拓市場(chǎng);公司與各 ISO13485認(rèn)證廠的長(zhǎng)期穩(wěn)定的合作關(guān)系,保證了公司為新老客戶(hù)提供過(guò)硬的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)的服務(wù),努力打造行業(yè)中的營(yíng)銷(xiāo)體系。



 
AS9100認(rèn)證審核的程序和方法
1.首次會(huì)議
  ①介紹審核的目的、方法、時(shí)間安排、工作分工等。 
  ②提出需要審核的文件和資料清單 
  ③解釋工人訪談的方法和要求 
  ④回答工廠代表提出的疑問(wèn)
2.工廠參觀
  ①了解工廠基本情況,廠房、人數(shù)、宿舍等 
  ②熟悉路線,了解重點(diǎn)




關(guān)鍵特性的管理(Management of Key Characteristics) 
  AS9103標(biāo)準(zhǔn)是關(guān)于關(guān)鍵特性的管理過(guò)程。關(guān)鍵特性的定義是“原材料和零
 
件的特征,這些特征的變化會(huì)明顯波及到裝配、性能、服務(wù)壽命、、可靠
 
性、耐飛性或可制造性”,這些特征可能是尺寸特征,例如厚度、直徑、長(zhǎng)度
 
或孔的位置等等。也有可能是過(guò)程中的變量,例如時(shí)間、壓力、速度和輸出電
 
壓等等。 




 7、驗(yàn)證和確認(rèn)試驗(yàn):當(dāng)驗(yàn)證和確認(rèn)必須進(jìn)行試驗(yàn)時(shí),應(yīng)對(duì)這些試驗(yàn)進(jìn)行策劃、控制、評(píng)審和形成文件(AS9100D 8.3.4.1);
      8、供方清單:保持一個(gè)外部供方的清單,包括批準(zhǔn)狀態(tài)(如批準(zhǔn),附條件批準(zhǔn))和批準(zhǔn)范圍(如產(chǎn)品類(lèi)型,產(chǎn)品類(lèi)別)(AS9100D 8.4.1.1);
      9、確保產(chǎn)品驗(yàn)收時(shí)監(jiān)控測(cè)量活動(dòng)的文件記錄息中包括以下內(nèi)容:驗(yàn)收和退貨標(biāo)準(zhǔn);在哪個(gè)序列進(jìn)行驗(yàn)證操作;需要保留的測(cè)量結(jié)果(至少說(shuō)明驗(yàn)收或退貨結(jié)果);所需的所有具體監(jiān)控測(cè)量設(shè)備,及相關(guān)的使用說(shuō)明書(shū)(AS9100D 8.5.1);

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