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當(dāng)前企業(yè)在質(zhì)量體系運(yùn)行中存在一個(gè)誤區(qū)。所謂誤區(qū)就是說(shuō)企業(yè)不知道怎么去運(yùn)行。比如統(tǒng)計(jì)技術(shù)要素的編寫(xiě)，實(shí)際上是為使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)而使用，統(tǒng)計(jì)技術(shù)這個(gè)要素是質(zhì)量體系控制與改進(jìn)的重要方面。在標(biāo)準(zhǔn)當(dāng)中要求是兩個(gè)：一個(gè)是要確定需求；第二個(gè)要控制應(yīng)用，要寫(xiě)出控制程序。確定需求就應(yīng)該結(jié)合實(shí)際，選擇統(tǒng)計(jì)工具，如排列圖、因果圖、方差分析、抽樣方法等，實(shí)際上統(tǒng)計(jì)技術(shù)就是分析質(zhì)量和控制質(zhì)量。還要把統(tǒng)計(jì)技術(shù)和糾正措施結(jié)合起來(lái)，按照糾正措施程序去進(jìn)行
ISO認(rèn)證監(jiān)督審核包括哪些內(nèi)容？
a) 內(nèi)部審核和管理評(píng)審；
b) 對(duì)上次審核中確定的不符合項(xiàng)所采取的改進(jìn)措施；
c) 投訴是如何處理的？
d) ISO9001質(zhì)量管理體系在實(shí)現(xiàn)獲證受審核方目標(biāo)方面的有效性；
e) 對(duì)持續(xù)改進(jìn)所采取的措施取得的成效；
f) 任何變更；
G) 標(biāo)志的使用和（或）任何其他對(duì)認(rèn)證資格的引用。
ISO9001認(rèn)證監(jiān)督審核應(yīng)至少每年進(jìn)行一次。初次認(rèn)證后的 次監(jiān)督審核應(yīng)在第二階段審核 起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。第二次監(jiān)審時(shí)間在 次監(jiān)審后12個(gè)月進(jìn)行，第三次監(jiān)審在第二次監(jiān)審后半年內(nèi)進(jìn)行。
博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(澳門(mén)分公司)投資進(jìn)行科研攻關(guān)，擁有一批技術(shù)骨干，專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)生產(chǎn)我們的 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品，我們每一道生產(chǎn)工序都嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行，并由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員進(jìn)行檢查、把關(guān)，保證產(chǎn)品的質(zhì)量全部通過(guò)ISO 9000認(rèn)證，是人們信賴的 ISO13485認(rèn)證廠家。
有效地避免產(chǎn)品責(zé)任各國(guó)在執(zhí)行產(chǎn)品品質(zhì)法的實(shí)踐中，由于對(duì)產(chǎn)品品質(zhì)的投訴越來(lái)越頻繁，事故原因越來(lái)越復(fù)雜，追究責(zé)任也就越來(lái)越嚴(yán)格。尤其是近幾年，發(fā)達(dá) 都在把原有的“過(guò)失責(zé)任”轉(zhuǎn)變?yōu)椤皣?yán)格責(zé)任”法理，對(duì)制造商的要求提高很多。例如，工人在操作一臺(tái)機(jī)床時(shí)受到傷害，按“嚴(yán)格責(zé)任”法理，法院不僅要看該機(jī)床機(jī)件故障之類(lèi)的品質(zhì)問(wèn)題，還要看其有沒(méi)有裝置，有沒(méi)有向操作者發(fā)出警告的裝置等。法院可以根據(jù)上述任何一個(gè)問(wèn)題判定該機(jī)床存在缺陷，廠方便要對(duì)其后果負(fù)責(zé)賠償。但是，按照各國(guó)產(chǎn)品責(zé)任法，如果廠方能夠提供ISO9000品質(zhì)體系認(rèn)證，便可免賠，否則，要敗訴且要受到重罰。（隨著我國(guó)法治的完善，企業(yè)界應(yīng)該對(duì)“產(chǎn)品責(zé)任法”高度重視，盡早防范。）
