實驗室認(rèn)可是由中國合格評定 認(rèn)可委會員（英文簡稱CNAS）對檢測/校準(zhǔn)實驗室及其人員有能力進(jìn)行規(guī)定類型的檢測/校準(zhǔn)所給予的正式承認(rèn)。實驗室認(rèn)可有何意義？中實博遠(yuǎn)結(jié)合十多年的咨詢經(jīng)驗，以實際案例進(jìn)行詳解，深入剖析實驗室認(rèn)可在我國經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展中所發(fā)揮的重要作用。

案例一：原材料不合格，退還是不退？

筆者在十年前被聘請去一家建筑材料公司進(jìn)行實驗室調(diào)研，當(dāng)時該實驗室確實存在著管理不規(guī)范的問題。實驗室主任提到：“決心建立實驗室認(rèn)可管理體系，是因為實驗室管理的不規(guī)范而引發(fā)了很多質(zhì)量風(fēng)險。近期企業(yè)采購的一車原料被實驗室抽檢出不合格，但實驗室卻在退不退貨的問題上犯了難。退，實驗室不確定自身的檢測手段是否準(zhǔn)確可靠，如果檢測數(shù)據(jù)有問題，豈不是冤枉了供應(yīng)商？對合作關(guān)系非常不利；不退，如果是原料有問題會直接導(dǎo)致成品的質(zhì)量缺陷，給企業(yè)帶來經(jīng)濟(jì)與名譽損失?！币荒曛?，實驗室在我公司的咨詢指導(dǎo)下通過了實驗室認(rèn)可，對“人機(jī)料法環(huán)測抽樣”各個環(huán)節(jié)進(jìn)行了嚴(yán)格的控制，保證了檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，對抽檢出的不合格原材料有了底氣說“不”。

實驗室認(rèn)可的核心意義在于能夠提高實驗室的管理水平與技術(shù)能力。

案例二：檢測報告不被承認(rèn)，怎么辦？

某食品企業(yè)實驗室在對生產(chǎn)車間委托檢測的樣品中，檢測出部分參數(shù)不合格。但車間主任不承認(rèn)實驗室的檢測報告，認(rèn)為實驗室無法證明自身的檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。這一事件導(dǎo)致了企業(yè)質(zhì)量管理的矛盾與糾紛。公司管理層決心規(guī)范質(zhì)量管理，于是在建立實驗室認(rèn)可管理體系一年后順利通過了 認(rèn)可，取得了實驗室認(rèn)可。實驗室嚴(yán)格按照管理體系規(guī)范化運作，每份報告都加蓋了認(rèn)可標(biāo)識，檢測報告得到了企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)及各個部門的承認(rèn)，類似事件再沒有出現(xiàn)過。

案例三：出口產(chǎn)品檢測報告沒有CNAS標(biāo)識，被擋在國門之內(nèi)。

某皮具生產(chǎn)企業(yè)來電尋求幫助，出口非洲的皮具因檢測報告沒有實驗室認(rèn)可標(biāo)識，不能靠岸卸貨，所有貨物只能原路返回。企業(yè)不但承擔(dān)了高額的運輸費用，并且還賠付了客戶的交貨逾期違約金。近十年以來，中實博遠(yuǎn)經(jīng)常接到類似咨詢，并積極協(xié)助各類企業(yè)完善其實驗室管理，指導(dǎo)其順利通過實驗室認(rèn)可評審，為企業(yè)產(chǎn)品出口打開通路。

我國認(rèn)可機(jī)構(gòu)CNAS與全球75個經(jīng)濟(jì)體89個認(rèn)可機(jī)構(gòu)簽訂了互認(rèn)協(xié)議，通過CNAS認(rèn)可的實驗室所出具的檢測報可同時加蓋CNAS與國際互認(rèn)章，被全球所承認(rèn)。這類報告成為國際間互認(rèn)產(chǎn)品質(zhì)量的合格證。

案例四：甲級資質(zhì)沒辦下來，就差實驗室認(rèn)可了。

國土資源部在相關(guān)的紅頭文件中規(guī)定了申請相關(guān)甲級資質(zhì)的必要條件之一，需要有實驗室認(rèn)可資質(zhì)。我國很多政策法規(guī)都明確提出實驗室認(rèn)可的要求，同時政府與企業(yè)的招標(biāo)要求也越來越多的提出投標(biāo)方應(yīng)取得實驗室認(rèn)可。實驗室認(rèn)可雖是自愿性原則，卻也逐漸成為我國相關(guān)政策法規(guī)中的強(qiáng)制要求，其重要性被廣泛認(rèn)可。

案例五：企業(yè)通過了ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，其實驗室還需要通過實驗室認(rèn)可嗎？

某生產(chǎn)汽車零部件企業(yè)通過ISO9001等認(rèn)證已經(jīng)有十多年，但在接受整車廠商審核時被要求實驗室需要通過實驗室認(rèn)可。企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，這僅是證明生產(chǎn)過程得到了保證，而并不能證明產(chǎn)品質(zhì)量是合格的。實驗室通過了 認(rèn)可后，能夠通過完善的檢測手段控制不合格產(chǎn)品流向市場，有力的證明企業(yè)具備有效的、過硬的質(zhì)量保證能力。所以，很多企業(yè)在對供應(yīng)商審核時，都要求供應(yīng)商具有通過實驗室認(rèn)可的實驗室，這樣才能保證采購產(chǎn)品的質(zhì)量。

案例六：實驗室在企業(yè)地位低、實驗室人員沒自怎么辦？

某鋼鐵生產(chǎn)企業(yè)實驗室主任報怨，實驗室在企業(yè)中地位較低，沒有話語權(quán)，實驗室人員普遍沒有自。在如何提高實驗室地位、樹立實驗室人員自問題上，實驗室主任選擇通過實驗室認(rèn)可方式來尋找突破。通過實驗室認(rèn)可，實驗室儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等硬件得到了進(jìn)一步，管理水平與技術(shù)能力等軟件建設(shè)方面也有了質(zhì)的飛躍。當(dāng)企業(yè)其他部門對檢測報告提出質(zhì)疑時，實驗室對檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性更加有了底氣。實驗室嚴(yán)格的管理水平和過硬的技術(shù)能力得到了認(rèn)可機(jī)構(gòu)、評審專家、客戶、企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)等各界的肯定，實驗室在企業(yè)中的地位不斷提高，人員的自心也越來越強(qiáng)，檢測工作開展得有聲有色，帶動整個企業(yè)革新氣象，有力地推動了企業(yè)科學(xué)發(fā)展。

案例七：如何避免檢測資源浪費？

某第三方檢測實驗室在進(jìn)行化學(xué)檢測時發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)異常，懷疑是儀器出了故障。于是高薪聘請技術(shù)人員進(jìn)行維修，結(jié)果設(shè)備并無故障，而是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)失效造成的。后經(jīng)分析，可能因某次停電事故引起儲存標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的冰箱冷藏室溫度升高，物品管理員沒有識別潛在風(fēng)險，未及時對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，導(dǎo)致自停電事故后近1個月的檢測數(shù)據(jù)可靠性存疑需要追溯。該實驗室召回了多份報告，對該項目進(jìn)行復(fù)檢，并對客戶進(jìn)行了賠償。

類似以上檢測資源的浪費和風(fēng)險控制的不嚴(yán)謹(jǐn)，還普遍存在于實驗室檢測活動的各個環(huán)節(jié)，包括：人（檢測人員）、機(jī)（檢測用儀器設(shè)備）、料（檢測用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、試劑、溶劑、耗材等）、法（檢測方法）、環(huán)（檢測環(huán)境）、測（測量的溯源性）、抽（抽樣）、樣（樣品儲存制備）。哪個因素出了問題，都會影響到檢測結(jié)果的質(zhì)量。管理上的一個小小的疏忽，也會造成嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)和聲譽損失。

要從根本上避免這些問題的發(fā)生，實驗室必須規(guī)范運行認(rèn)可管理體系，對各個環(huán)節(jié)進(jìn)行有效控制，并不斷改進(jìn)體系，提高管理水平和技術(shù)能力，達(dá)到節(jié)約成本，提質(zhì)增效的目的。

案例八：實驗室認(rèn)可直接帶來經(jīng)濟(jì)效益。

某機(jī)械企業(yè)在近兩年的投標(biāo)中，都被招標(biāo)方要求提供實驗室認(rèn)可，否則沒有投標(biāo)資格。該企業(yè)因為沒有通過實驗室認(rèn)可，在錯失數(shù)次投標(biāo)機(jī)會后，經(jīng)過一年時間的體系運行，順利取得了實驗室認(rèn)可，并在之后的投標(biāo)中一舉中標(biāo)。實驗室認(rèn)可為該企業(yè)直接帶來了可觀的經(jīng)濟(jì)效益。

類似案例普遍存在于第三方檢測市場?？蛻粼谖袦y試時，首先選擇資質(zhì)全的檢測機(jī)構(gòu)，尤其具備實驗室認(rèn)可資質(zhì)的機(jī)構(gòu)會被優(yōu)先選擇。實驗室認(rèn)可成為了檢測行業(yè)的“高富帥”，得到了越來越多的客戶的青睞。

綜合以上案例，可以概括實驗室認(rèn)可在如下方面都著至關(guān)重要的意義：

一、實驗室認(rèn)可能夠提高實驗室管理水平與技術(shù)能力；

二、實驗室認(rèn)可使得檢測報告被正式承認(rèn)；

三、實驗室認(rèn)可為產(chǎn)品出口打開通路；

四、 對實驗室認(rèn)可越來越重視，已經(jīng)把實驗室認(rèn)可要求寫入政策法規(guī)，成為相關(guān)行政許可的強(qiáng)制性要求；

五、企業(yè)通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證，也應(yīng)通過實驗室認(rèn)可來證明其產(chǎn)品質(zhì)量。

六、實驗室認(rèn)可能夠提高驗室地位，增加實驗室人員的自；

七、實驗室認(rèn)可能夠節(jié)約成本，提質(zhì)增效；

八、實驗室認(rèn)可能夠提高市場競爭力和占有率，從而增加經(jīng)濟(jì)效益。

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29. 在息、軟件測試實驗室中，使用進(jìn)口測試儀器比例較高，且更新?lián)Q代十分快，特別是網(wǎng)絡(luò)性能測試(從10兆、百兆、千兆到10萬兆，如思博倫公司的SmartBit6000B、)、軟件效率測試(并發(fā)數(shù)量，如惠普公司的LoadRunner)等，這些進(jìn)口設(shè)備(軟件)沒有可以校準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)，通常所能做的只能是實驗室間的比對，行業(yè)內(nèi)也沒有要求不確定度。請問，在實驗室評審中該如何評價其量值溯源和不確定度?
答：此種情況允許實驗室僅做功能核查。關(guān)于不確定度的要求具體參見相關(guān)應(yīng)用說明。
30. 如對小容量玻璃量器的校準(zhǔn)：檢測實驗室派出相應(yīng)人員經(jīng)省(直轄市)技術(shù)監(jiān)督局組織的培訓(xùn)、考核、授權(quán);技術(shù)監(jiān)督局對內(nèi)部校準(zhǔn)使用的標(biāo)準(zhǔn)器進(jìn)行了計量檢定，對環(huán)境條件進(jìn)行了考查，后對該實驗室依據(jù)JJG***標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行小容量玻璃量器內(nèi)部校準(zhǔn)進(jìn)行了建標(biāo)授權(quán)。象這種情況能否認(rèn)可其對小容量玻璃量器的內(nèi)部校準(zhǔn)能力。
答：對內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn)，要按CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》的規(guī)定，由相應(yīng)校準(zhǔn)評審員進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)。未經(jīng)校準(zhǔn)評審員確認(rèn)的內(nèi)部校準(zhǔn)，不能確認(rèn)其相應(yīng)的檢測能力。建標(biāo)不能作為內(nèi)部校準(zhǔn)能力的確認(rèn)，因為CNAS認(rèn)可的校準(zhǔn)實驗室，也都通過了建標(biāo)考核，同樣要通過現(xiàn)場評審才能認(rèn)可其校準(zhǔn)能力。
31. 實驗室內(nèi)部校準(zhǔn)問題：實驗室建了標(biāo)，如何處理，組長處理方式不一。
32. 目前，開展內(nèi)部校準(zhǔn)的實驗室一是由于沒有找到合適的供應(yīng)商，二是出于節(jié)約經(jīng)費的考慮。現(xiàn)場評審中，還未見到實驗室申請內(nèi)部校準(zhǔn)能力，往往是到現(xiàn)場才發(fā)現(xiàn)開展內(nèi)部校準(zhǔn)，但一般評審組里沒有校準(zhǔn)評審員，實驗室也未能按照內(nèi)部校準(zhǔn)的要求開展工作，實驗室僅僅是使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，以檢測有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的結(jié)果在允許誤差范圍內(nèi)來判定儀器設(shè)備正?？捎谩，F(xiàn)場評審是不知如何把握?
答：CNAS-CL31《內(nèi)部校準(zhǔn)要求》中已明確，實驗室有內(nèi)部校準(zhǔn)但未提前申報，現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)，評審組中沒有相應(yīng)校準(zhǔn)人員時，使用依靠內(nèi)部校準(zhǔn)實現(xiàn)量值溯源的儀器設(shè)備檢測的相應(yīng)參數(shù)不予認(rèn)可。 CNAS實驗室認(rèn)可

“實驗室比對”和“能力驗證”有什么區(qū)別？

開展比對和驗證試驗是檢驗實驗室檢測能力和提高檢測水平的重要手段。實驗室應(yīng)有參加實驗室比對和驗證試驗計劃, 除了定期審核之外,實驗室還要采取其他有效的校核方法來確保檢測或校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量和可度。不知道比對和能力驗證的區(qū)別怎么行？
實驗室間比對：按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個或多個實驗室對相同或類似的被測物品進(jìn)行檢測的組織、實施和評價。
能力驗證：利用實驗室間的比對，對實驗室的校準(zhǔn)或檢驗工作進(jìn)行判定。目的是為了實現(xiàn)確定某個實驗室進(jìn)行某些特定檢測或測量能力，以及監(jiān)控實驗室的持續(xù)能力。CMA計量認(rèn)證  CNAS實驗室認(rèn)可 咨詢指導(dǎo)！