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一、關(guān)于組織與培訓(xùn)
 
  組織需委任一個管代，他有權(quán)并負(fù)責(zé)確保COC體系的執(zhí)行和維護(hù)。所有執(zhí)行與此認(rèn)證項(xiàng)目有關(guān)的工作人員須在適當(dāng)教育、培訓(xùn)、實(shí)踐的基礎(chǔ)上獲得工作的資格。員工培訓(xùn)，實(shí)踐記錄須在適當(dāng)?shù)牟僮鞣秶鷥?nèi)加以維護(hù)。


ISO13485認(rèn)證



保持以下的記錄：
 
         A：每個供方購買的原材料的數(shù)量加上每種原材料的總數(shù)。
 
          B：咨詢產(chǎn)品的銷售細(xì)節(jié)，包括賣給每個客戶的數(shù)量，總銷售數(shù)量和種類。
 
         C：各個加工工序計(jì)算的轉(zhuǎn)換比率。




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