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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(湖南省分公司)位于湖南市,是一家集 ISO13485認(rèn)證科研、開發(fā)、制造、銷售、出口為一體的現(xiàn)代化企業(yè),公司多年來致力于 ISO13485認(rèn)證的研發(fā),現(xiàn)已成為 ISO13485認(rèn)證業(yè)可信賴的制造公司。
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文件管理(4.4.5)
組織應(yīng)建立并保持一套程序,管理本標(biāo)準(zhǔn)所要求的所有文件,從而確保:
a、文件能夠定位;
b、對文件進(jìn)行定期評審,如必要時(shí)予以修訂并由授權(quán)人員確認(rèn)其適宜性;
c、凡對環(huán)境管理體系的有效運(yùn)行具有關(guān)鍵作用的崗位,都能得到有關(guān)文件的現(xiàn)行版本;
d、及時(shí)將失效文件從有發(fā)放和使用場所撤回,或采取其他措施防止誤用;
e、由于法律和(或)保留息的需要而保存的失效文件,予以適當(dāng)標(biāo)識。
組織應(yīng)建立并保持一套程序,管理本標(biāo)準(zhǔn)所要求的所有文件,從而確保:
a、文件能夠定位;
b、對文件進(jìn)行定期評審,如必要時(shí)予以修訂并由授權(quán)人員確認(rèn)其適宜性;
c、凡對環(huán)境管理體系的有效運(yùn)行具有關(guān)鍵作用的崗位,都能得到有關(guān)文件的現(xiàn)行版本;
d、及時(shí)將失效文件從有發(fā)放和使用場所撤回,或采取其他措施防止誤用;
e、由于法律和(或)保留息的需要而保存的失效文件,予以適當(dāng)標(biāo)識。


運(yùn)行控制(4.4.6)
組織應(yīng)根據(jù)其方針、目標(biāo)和指標(biāo),確定與所認(rèn)定的重要環(huán)境因素有關(guān)的運(yùn)行與活動(dòng)。應(yīng)對這些活動(dòng)(包括維護(hù)工作)按以下要求加以規(guī)劃,確保它們給以妥善策劃,確保它們在程序規(guī)定的條件下進(jìn)行。
(a)考慮到缺乏程序指導(dǎo)可能導(dǎo)致偏離環(huán)境方針、目標(biāo)與指標(biāo)的運(yùn)行情況,建立并保持成文的程序;
(b)在程序中規(guī)定運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn);
(c)對于組織所使用的產(chǎn)品和服務(wù)中可標(biāo)識重要環(huán)境因素,建立并保持管理程序,并將有關(guān)的程序與要求通報(bào)供方和承包方
組織應(yīng)根據(jù)其方針、目標(biāo)和指標(biāo),確定與所認(rèn)定的重要環(huán)境因素有關(guān)的運(yùn)行與活動(dòng)。應(yīng)對這些活動(dòng)(包括維護(hù)工作)按以下要求加以規(guī)劃,確保它們給以妥善策劃,確保它們在程序規(guī)定的條件下進(jìn)行。
(a)考慮到缺乏程序指導(dǎo)可能導(dǎo)致偏離環(huán)境方針、目標(biāo)與指標(biāo)的運(yùn)行情況,建立并保持成文的程序;
(b)在程序中規(guī)定運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn);
(c)對于組織所使用的產(chǎn)品和服務(wù)中可標(biāo)識重要環(huán)境因素,建立并保持管理程序,并將有關(guān)的程序與要求通報(bào)供方和承包方



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