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博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(吉林省分公司)是一家集科研、生產(chǎn)、銷售、工程施工于一體的現(xiàn)代化生產(chǎn) ISO13485認(rèn)證的企業(yè)。 ISO13485認(rèn)證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠,深受廣大用戶的肯定和推崇,在 ISO13485認(rèn)證領(lǐng)域迅速崛起。

博慧達(dá)企業(yè)管理咨詢(吉林省分公司)秉承:“誠(chéng)信做人,用心做事”的企業(yè)精神,堅(jiān)持“忠誠(chéng)為客戶服務(wù)”的經(jīng)營(yíng)理念,堅(jiān)持“資源共享,共同發(fā)展”的合作原則,貫徹“質(zhì)量、信譽(yù)與生命同等重要”的工作意識(shí),贏得了廣大客戶及合作伙伴的認(rèn)可。在 ISO13485認(rèn)證業(yè)內(nèi)樹立了良好的市場(chǎng)信譽(yù)和商業(yè)口碑。

【ISO\TS22163認(rèn)證】-AS9100認(rèn)證比同行便宜



一、ISO/TS22163的過程評(píng)審其實(shí)是對(duì)公司策劃的各過程(MP/COP/SP)進(jìn)行評(píng)審,以評(píng)價(jià)過程的適宜性,充分性和有效性。評(píng)審的內(nèi)容包括過程六要素,即輸入、輸出、資源、職責(zé)和權(quán)限、過程實(shí)施流程步驟、準(zhǔn)則方法、績(jī)效指標(biāo)。 
二、重點(diǎn)評(píng)價(jià)5個(gè)強(qiáng)制性要求形成烏龜圖的過程:項(xiàng)目管理 (ISO/TS 22163 8.1.3),產(chǎn)品和服務(wù)要求(ISO/TS 22163 8.2.5),產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開發(fā)(ISO/TS 22163 8.3.1), 外部提供過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制(ISO/TS 22163 8.4.1.1),生產(chǎn)和服務(wù)的提供(ISO/TS 22163 8.5.1.1)。 




建議性KPIs應(yīng)測(cè)量:顧客提出的不符合和抱怨的響應(yīng)時(shí)間;生產(chǎn)能力包括預(yù)測(cè)(包括為制造和基礎(chǔ)設(shè)施安裝);問題的解決時(shí)間,如開口項(xiàng);首件鑒定(見8.9);生產(chǎn)設(shè)備停機(jī)時(shí)間;內(nèi)部審核過程(見9.2);投標(biāo)管理過程(見8.1.2)

過程評(píng)審的結(jié)果要納入管理評(píng)審。

五、具體評(píng)價(jià)方法,可參見:附件一:績(jī)效評(píng)估矩陣;附件二:過程績(jī)效評(píng)估報(bào)告。



ISO/TS 22163 與IRIS Rev02相比有哪些改進(jìn):

  - 標(biāo)準(zhǔn)所有者從UNIFE組織升級(jí)到ISO組織;

  - 評(píng)估表進(jìn)行了系統(tǒng)改進(jìn),增加了 作法案例;

  - 進(jìn)一步強(qiáng)化了"過程導(dǎo)向"的方法;

  - 更關(guān)注顧客對(duì)受審核方所提供產(chǎn)品和服務(wù)的評(píng)價(jià);

  - 更關(guān)注各體系各過程的績(jī)效評(píng)估和考核;

  - 強(qiáng)化了流程導(dǎo)向的管理思路并要求進(jìn)行具體的過程描述;

  - 由原先的12個(gè)K.O問題變成10個(gè)K.O 問題;K.O項(xiàng)問題的內(nèi)容和要求發(fā)生了變化;

  - 使用了ISO國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)未來(lái)發(fā)展框架和方向,完全符合ISO增加導(dǎo)則3的要求;




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