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a)4.1理解組織的環(huán)境（是否對組織的內(nèi)外部環(huán)境進(jìn)行掃描，確定了影響QMS結(jié)果的因素？）b)4.2理解利益相關(guān)方的需求和期望（確定了哪些利益相關(guān)方及其要求？）
c)4.3確定QMS范圍（體系的界限？）
d)4.4確定QMS及其過程（識別和確定了哪些QMS過程？）
e)5.1領(lǐng)導(dǎo)作用及承諾（是否履行了標(biāo)準(zhǔn)5.1.1要求的承諾？如何證實(shí)5.1.2要求的顧客為關(guān)注焦點(diǎn)？）
f)5.2方針（是否按照5.2.1要求建立文件化的質(zhì)量方針？如何按照5.2.2溝通質(zhì)量方針？）
g)5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限（是否做到了崗位、職責(zé)權(quán)限的分派、溝通和理解？）
h)6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施（有哪些風(fēng)險和機(jī)遇，如何整合到QMS過程并實(shí)施的？）
i)6.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃（質(zhì)量目標(biāo)建立是否按照6.2.1要求？內(nèi)容是否符合條款6.2.2？）
j)7.1資源（是否按照7.1.1----7.1.6提供QMS資源，能否滿足需求？）
k)9.3管理評審（管理評審是否符合9.3.1---9.3.3的要求）
l)10.3持續(xù)改進(jìn)（是否考慮了分析評價的結(jié)果及管理評審輸出，實(shí)施持續(xù)改進(jìn)？）


ISO13485認(rèn)證



三、iso9000:2015認(rèn)證關(guān)注顧客的潛在需求
    公司在滿足顧客明示要求的同時，注意通過顧客滿意度調(diào)查主動把握顧客要求的變化和潛在需求，從而及時或超前變革服務(wù)的內(nèi)容和方式，以此增強(qiáng)顧客滿意度。例如，2002年初公司在主動組織“攀鋼”、“包鋼”新型鋼軌開發(fā)會后，又積極參與策劃“鞍鋼”200km/h鋼軌研制。為落實(shí)鐵道部“提速、重載”的要求，使用提速客車輪、機(jī)車輪箍、高性能彈簧鋼、機(jī)車柴油添加劑等，努力走在顧客需求變化的前面。
    滿足顧客的潛在需求，既包括未來的需求、長遠(yuǎn)的需求，也包括顧客情況的變化、數(shù)量的增減、類別的變化、群體的擴(kuò)展等。這就需要抓住持續(xù)改進(jìn)這個顧客滿意模式中關(guān)鍵的環(huán)節(jié)推動企業(yè)的發(fā)展和進(jìn)步。持續(xù)改進(jìn)不應(yīng)局限于對顧客不滿意的改進(jìn)，還應(yīng)包括產(chǎn)品的改進(jìn)、新產(chǎn)品的開發(fā)、服務(wù)模式的發(fā)展、組織的優(yōu)化、機(jī)制的改革等，同時不斷補(bǔ)充、擴(kuò)大顧客滿意度調(diào)查的內(nèi)容。
四、iso9000:2015認(rèn)證關(guān)注競爭對手的顧客
    在進(jìn)行顧客滿意度調(diào)查時，必須考慮競爭對手綜合水平對自己的影響。所以，應(yīng)調(diào)查競爭對手的顧客為什么沒有購買自己的產(chǎn)品（服務(wù)），了解他們對競爭對手的滿意程度，從中發(fā)現(xiàn)自己的優(yōu)勢和不足，并針對差距和問題進(jìn)行改進(jìn)，以此提高市場競爭力，擴(kuò)大市場份額




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